远大医药(00512.HK)：自愿性公告: 本集团全球创新眼科药物 GPN00884 在中国开展的 IIa 期临床研究完成了首例患者入组内容摘要

遠大醫藥集團有限公司（股份代號：00512）自願公告，其全球創新眼科藥物GPN00884在中國開展的IIa期臨床研究已完成首例患者入組。該研究為隨機、雙盲、安慰劑平行對照試驗，計劃入組80餘例6至12週歲近視兒童，旨在評價GPN00884滴眼液延緩兒童近視進展的有效性及安全性。GPN00884為全新作用機制藥物，無瞳孔散大效應，不引起畏光、調節下降等不良反應，給藥時段不受限，具備良好依從性優勢。目前中國尚缺乏療效與安全性明確的兒童近視治療藥物，GPN00884有望提供新的臨床選擇。

此前，GPN00884於2024年3月獲批開展I期臨床研究，同年8月完成受試者入組，2025年3月完成研究，結果顯示在健康受試者中單次及多次給藥後安全性、耐受性良好，具線性藥代動力學特徵。本次IIa期首例患者入組標誌本集團在眼科領域的重大進展。

近視為全球重大公共衛生問題，2020年全球近視人群達26億，中國青少年總體近視率達51.9%（2022年），近視防控已上升為國家戰略。本集團持續布局眼科創新藥物，構建「專業化、全系列、多品種」產品體系，涵蓋乾眼症、蠕形蟎瞼緣炎、術後抗炎鎮痛、翼狀胬肉及近視等領域。

現有管線中，酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑（OC-01）已於中國獲批並實現商業化；GPN00833完成III期臨床；GPN01768（TP-03）已提交上市申請並獲澳門批准；GPN00153（CBT-001）完成全球III期臨床受試者入組。

本集團將加速推進眼科創新產品研發與上市，強化專業化營銷體系，推動全球患者獲取先進治療方案。

警告：上述產品處於研發階段，能否獲批及最終獲益具不確定性，投資者應謹慎。