汇宇制药: 关于自愿披露公司产品获得境外上市许可的公告内容摘要

四川汇宇制药股份有限公司子公司Seacross Pharma (Europe) Ltd.和Seacross Pharmaceuticals Ltd.近期收到荷兰国家药品和保健品安全局和沙特阿拉伯健康产品监管局核准签发的公司产品注射用帕瑞昔布钠、注射用培美曲塞二钠的上市许可。注射用帕瑞昔布钠为成人术后短期疼痛治疗的普通制剂，公司已进行多国注册申报并在英国、荷兰获得上市许可，目前在德国提交注册申请。注射用培美曲塞二钠用于化疗不可切除的恶性胸膜间皮瘤以及局部晚期或转移性肺癌的一线治疗，也可用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌的单药维持治疗。该产品已在中国、英国、德国、芬兰、巴勒斯坦、沙特阿拉伯等14个国家获得上市许可，目前在波黑、黑山等10个国家和地区提交注册申请。此次获得上市许可有利于公司在国际市场产品管线的丰富，提升市场品牌形象，拓展国际业务。但产品未来能否产生较大收入存在不确定性，产品注册批件的取得在短期内对公司经营业绩不构成重大影响。