来源:证券之星公司公告
2025-06-30 23:26:22
四川汇宇制药股份有限公司子公司Seacross Pharma (Europe) Ltd.近期收到意大利国家药品和保健品安全局和荷兰健康产品监管局核准签发的公司产品注射用替考拉宁的上市许可。注射用替考拉宁主要用于治疗成人及儿童的肠外感染,如复杂的皮肤和软组织感染、骨骼和关节感染、获得性肺炎等,以及与上述症状相关的菌血症和梭状芽胞杆菌相关的腹泻及结肠炎。该产品已在中国、英国、法国、爱尔兰、葡萄牙、意大利、荷兰7个国家获得上市许可,并已在德国、西班牙提交注册申请。此次获得意大利、荷兰的上市许可,有利于公司在国际市场产品管线的丰富,提升市场品牌形象,拓展国际业务。公司已开展产品上市销售的前期准备工作,但受产品非唯一性、同类产品竞争等因素影响,未来能否产生较大收入具有不确定性,产品注册批件的取得在短期内对公司经营业绩不构成重大影响。四川汇宇制药股份有限公司董事会2025年7月1日。
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