蓝帆医疗: 关于子公司新一代可回收经导管主动脉瓣置换术输送系统获得CE证书的公告内容摘要

蓝帆医疗股份有限公司发布公告，宣布旗下子公司德国NVT GmbH研发的新一代可回收经导管主动脉瓣置换术（TAVR）输送系统IMPERIA™获得欧盟CE认证。该系统用于搭配公司已上市的ALLEGRA™系列主动脉瓣膜使用，实现可回收功能。IMPERIA™输送系统具有稳定可靠的可回收设计，支持精准的瓣膜输送与定位；独特的亲水涂层设计，提供更佳的血管通过性和血液相容性；柔性显影头端设计，提供安全可靠的输送及术中可视性；15Fr导管设计，覆盖更广泛的血管入路需求。EMPIRE研究30天结果显示，配备IMPERIA™输送系统的ALLEGRA™经导管主动脉瓣膜系统具有高手术成功率、操作便捷和优秀的血流动力学性能。此次获批为公司TAVR产品在海外临床应用提供重要支撑，并为国内上市奠定基础，预期将对公司经营发展产生积极影响。公告提醒投资者注意医疗器械产品的市场风险。