国药现代: ?关于全资子公司获得化学原料药上市申请批准通知书的公告内容摘要

近日，上海现代制药股份有限公司全资子公司国药集团工业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》，批准原料药盐酸戊乙奎醚上市申请。化学原料药名称为盐酸戊乙奎醚，登记号为Y20230001255，通知书编号为2025YS00511，注册标准编号为YBY65962025，包装规格有0.1kg/袋、0.2kg/袋、0.5kg/袋、1kg/袋，生产企业为国药集团工业有限公司廊坊分公司，企业地址位于廊坊经济技术开发区创业路，申请事项为境内生产化学原料药上市申请。

盐酸戊乙奎醚为选择性抗胆碱药物，广泛应用于麻醉前给药以抑制唾液腺和气道腺体分泌，以及用于有机磷毒物（农药）中毒急救治疗和中毒后期或胆碱酯酶（ChE）老化后维持阿托品化。根据CDE网站显示，目前盐酸戊乙奎醚原料药登记状态为“A”的国内企业还有江苏恩华药业股份有限公司、重庆华森制药股份有限公司、远大生命科学（武汉）有限公司等。公司暂无法从公开渠道获悉上述产品的市场销售数据。截至目前，国药工业用于该项目的累计研发投入约人民币480.50万元（未经审计）。

本次国药工业的盐酸戊乙奎醚原料药获得上市申请批准，有助于公司推进相关产品的产业链一体化，提升公司产品的市场竞争力，为公司未来发展带来积极影响。上述事项对公司当期经营业绩不会产生重大影响。因原料药销售受到终端制剂需求、市场供给等多重因素影响，存在不确定性。敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。