鲁抗医药: 鲁抗医药关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告内容摘要

近日，山东鲁抗医药股份有限公司控股子公司山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司收到国家药品监督管理局颁发的阿奇霉素片通过仿制药质量和疗效一致性评价的《药品补充申请批准通知书》（批件号：2025B02344）。阿奇霉素片剂型为片剂，规格0.25g，原药品批准文号为国药准字H20033298，药品注册标准编号为YBH12372025，注册分类为化学药品。阿奇霉素主要用于敏感细菌引起的支气管炎、肺炎等感染。目前国内共有93个阿奇霉素片生产批文，18个厂家通过或视同通过一致性评价审批。根据药智数据，阿奇霉素片2022-2024年全国医院总销售额分别为1.36亿元、1.07亿元、1.52亿元。赛特公司累计研发投入约469万元。阿奇霉素片通过一致性评价，提升了市场竞争力，有利于增加市场销量，为后续产品开展仿制药一致性评价工作积累经验。药品生产和销售受国家政策、市场环境影响，存在不确定性，敬请投资者注意投资风险。