人福医药: 人福医药关于RFUS-949片获得药物临床试验批准通知书的公告内容摘要

证券代码：600079证券简称：人福医药编号：临 2025-068号

人福医药集团股份公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的RFUS-949片《药物临床试验批准通知书》。该药物名称为RFUS-949片，剂型为片剂，申请事项为境内生产药品注册临床试验，注册分类为化学药品1类，申请人是宜昌人福药业有限责任公司。

审批结论指出，根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025年3月17日受理的RFUS-949片临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展用于急慢性疼痛的临床试验。RFUS-949为宜昌人福研发的新分子实体，临床上拟用于急慢性疼痛的治疗，国内目前尚无同类型产品获批上市。截至目前，宜昌人福在该项目上的累计研发投入约为1,500万元人民币。

根据我国药品注册相关的法律法规要求，宜昌人福在收到上述药物临床试验通知书后，需着手启动药物的临床研究相关工作，待完成临床研究后，将向国家药品监督管理局递交临床试验数据及相关资料，申报生产上市。医药产品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者注意投资风险。公司将根据药品研发的实际进展情况及时履行信息披露义务。人福医药集团股份公司董事会二〇二五年五月三十日