鲁抗医药: 鲁抗医药关于获得药品注册证书的公告内容摘要

近日，山东鲁抗医药股份有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于苯磺酸左氨氯地平片的《药品注册证书》，证书编号为2025S01355、2025S01354，批准文号为国药准字H20254166、国药准字H20254165，规格为2.5mg和5mg。该药品为钙通道阻滞药，具有抗高血压作用，通过扩张外周小动脉和冠状动脉，减少心肌耗氧量，增加心肌供氧以减轻心肌缺血缓解心绞痛。

经查询，国内现有18家企业通过一致性评价或按新注册分类仿制药获批。根据PDB数据显示，苯磺酸左氨氯地平片2024年国内销售额约为46.71亿元。截至本公告披露日，公司在该药品的研发投入约为829.91万元人民币（未经审计）。

苯磺酸左氨氯地平片批准注册，为公司提高市场竞争力提供有效助力。由于药品销售受到国家政策、市场环境等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。特此公告。山东鲁抗医药股份有限公司董事会2024年5月23日。