众生药业: 关于控股子公司一类创新药昂拉地韦颗粒II期临床试验获得顶线分析数据结果的公告内容摘要

证券代码：002317 公告编号：2025-047 广东众生药业股份有限公司关于控股子公司一类创新药昂拉地韦颗粒 II期临床试验获得顶线分析数据结果的公告。广东众生睿创生物科技有限公司自主研发的一类创新药物昂拉地韦颗粒治疗 2~17岁单纯性甲型流感患者的 II期临床试验获得顶线分析数据。初步结果表明，昂拉地韦颗粒表现出积极的疗效和良好的安全性，达到预期目的。本次试验共纳入 72例参与者，分为 2~5岁，6~11岁，12~17岁三个年龄段，每个年龄段分为高剂量组和低剂量组。有效性方面，综合各项症状的中位流感症状缓解时间为 31.72小时，中位发热缓解时间为 24.07小时。安全性方面，未发生严重不良事件，未发生导致暂停、停用药物或退出试验的 TEAE，主要不良反应为消化系统症状，绝大多数参与者无需处理即完全恢复。昂拉地韦颗粒 II期临床试验顶线分析数据对公司短期财务状况、经营业绩不构成重大影响。众生睿创将继续组织实施 III期临床试验，争取早日完成相关研究，申报药物上市。鉴于临床试验研究具有周期长、投入大的特点，公司将按规定对后续进展情况进行信息披露，敬请投资者注意投资风险。广东众生药业股份有限公司董事会 二〇二五年五月十三日