百奥泰: 百奥泰 关于BAT1806（托珠单抗）业务发展最新情况的公告内容摘要

百奥泰生物制药股份有限公司与Biogen International GMBH于2021年4月8日签署授权许可与商业化协议，将BAT1806（托珠单抗）注射液在除中国外的全球市场独占权益有偿许可给Biogen。2025年4月1日，Organon LLC通过收购获得Biogen在美国关于BAT1806静脉注射剂型的权利，包括80 mg/4 mL、200 mg/10 mL和400 mg/20 mL三种规格。Organon将负责美国市场的商业化和法规活动，百奥泰负责生产和商业化供应，并继续收取基于净销售额的分级特许权使用费和里程碑付款。

基于战略考量，百奥泰从Biogen重新获得BAT1806皮下剂型的全部全球权利及静脉注射剂型除美国外的全部全球权利，无需支付任何费用。Biogen不再享有与BAT1806相关的任何权利。此次业务发展不影响百奥泰前期已收到的2,859万美元首付款，也不会对公司的财务和经营状况产生重大影响。

BAT1806是靶向白介素-6受体的重组人源化单克隆抗体，已获得中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA的上市批准，中国商品名为施瑞立，美国商品名为TOFIDENCE。百奥泰高度重视药品研发并严格控制质量及安全。