康弘药业: 关于子公司获得美国FDA准许开展临床试验的公告

 证券代码：002773      证券简称：康弘药业         公告编号：2024-020
           成都康弘药业集团股份有限公司
  本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，
没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
   成都康弘药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）子公司成
都弘基生物科技有限公司（以下简称“弘基生物”）于美国时间 2024
年 4 月 26 日收到 U.S. Food and Drug Administration（美国食品
药品管理局）准许 KH658 眼用注射液在美国开展临床试验的邮件。现
将相关情况公告如下：
   一． 药品基本信息
   药品名称：KH658 眼用注射液
   剂    型：注射剂
   适 应 症：治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）
   二． 产品简介
   KH658 眼用注射液是弘基生物第二款同时获批进入中国和美国临
床试验的产品，以具有自主知识产权、基于细胞特异性受体设计的新
型腺相关病毒作为递送载体，具有给药方式简便、安全、转导细胞效
率高的特点。本品通过在人体内持续表达抗 VEGF 蛋白，从而抑制新
生血管病变的生长，减缓疾病的进展，有望以单次给药实现患者长期
获益。
  三． 对公司的影响
  由于药品从研发、临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有
一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
  特此公告。
              成都康弘药业集团股份有限公司董事会