康德莱: 上海康德莱企业发展集团股份有限公司向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书（修订稿）

证券简称：康德莱                                         证券代码：603987
上海康德莱企业发展集团股份有限公司
    Shanghai Kindly Enterprise Development Group Co.,LTD.
        （上海市嘉定区高潮路 658 号 1 幢 2 楼）
  向不特定对象发行可转换公司债券
         募集说明书（申报稿）
                  保荐机构（主承销商）
            （住所：上海市静安区新闸路 1508 号）
                       二〇二四年四月
上海康德莱企业发展集团股份有限公司             向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
                    发行人声明
  中国证监会、上海证券交易所对本次发行所作的任何决定或意见，均不表
明其对申请文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性作出保证，也不表明
其对发行人的盈利能力、投资价值或者对投资者的收益作出实质性判断或保证。
任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。
  根据《证券法》的规定，证券依法发行后，发行人经营与收益的变化，由
发行人自行负责。投资者自主判断发行人的投资价值，自主作出投资决策，自
行承担证券依法发行后因发行人经营与收益变化或者证券价格变动引致的投资
风险。
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                    重大事项提示
  公司特别提示投资者对下列重大事项给予充分关注，并仔细阅读本募集说
明书中有关风险因素的章节。
   一、关于本次可转债发行符合发行条件的说明
  根据《证券法》《上市公司证券发行注册管理办法》等相关法规规定，公
司本次向不特定对象发行可转换公司债券符合法定的发行条件。
   二、关于公司本次发行的可转换公司债券的信用评级
  本次可转换公司债券经中证鹏元进行评级，根据中证鹏元出具的信用评级
报告，发行人主体信用等级为 AA，本次可转换公司债券信用等级为 AA，评级
展望为稳定。
  在本次发行的可转债存续期内，中证鹏元将对本次债券的信用状况进行定
期或不定期跟踪评级，并出具跟踪评级报告。定期跟踪评级在债券存续期内每
年至少进行一次。如果由于公司外部经营环境、自身或评级标准变化等因素，
导致本次可转债的信用评级级别变化，将会增大投资者的风险，对投资人的利
益产生一定影响。
   三、公司本次发行可转换公司债券不提供担保
  公司本次发行可转换公司债券未提供担保措施，如果本次可转换公司债券
存续期间出现对公司经营管理和偿债能力有重大负面影响的事件，本次可转换
公司债券可能因没有担保无法得到有效的偿付保障。
   四、公司股利分配政策
  为进一步加强公司现金分红与全面风险管理工作，公司现行有效的《公司
章程》对公司利润分配政策进行了明确的规定。本公司现行利润分配政策如下：
  公司实施持续稳定的利润分配政策，重视对投资者的合理投资回报，保持
政策的连续性、合理性和稳定性。公司董事会、监事会和股东大会对利润分配
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政策的决策、论证和调整过程中应当充分考虑独立董事、监事和股东特别是中
小股东的意见。
  （一）利润分配的形式：公司可以采取现金或股票等方式分配利润，利润
分配不得超过累计可分配利润的范围，不得损害公司持续经营能力。
  （二）股票股利的条件：若当年实现的营业收入和净利润快速增长，且董
事会认为公司股票价格与公司股本规模不匹配时，公司董事会可提出发放股票
股利的利润分配方案并提交股东大会审议。
  （三）现金分红的条件、比例和期间间隔：
取现金方式分配股利，且每年以现金方式分配的利润不少于当年度实现的可分
配利润的 20%，具体分红比例依据公司现金流、财务状况、未来发展规划和投
资项目等确定。
  ①公司当年盈利、累计未分配利润为正值；②审计机构对公司该年度财务
报告出具标准无保留意见的审计报告；③公司无重大投资计划或重大现金支出
等事项发生（募集资金投资项目除外）；④公司不存在以前年度未弥补亏损。
化、盈利水平以及其他必要因素，区分不同情形，提出差异化的现金分红政策：
  ①公司发展阶段属成熟期且无重大资金支出安排的，进行利润分配时，现
金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到 80%；②公司发展阶段属成熟期
且有重大资金支出安排的，进行利润分配时，现金分红在本次利润分配中所占
比例最低应达到 40%；③公司发展阶段属成长期且有重大资金支出安排的，进
行利润分配时，现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到 20%；公司发
展阶段不易区分但有重大资金支出安排的，可以按照前项规定处理。
  （四）公司原则上应当采用现金分红进行利润分配，其中现金分红方式优
于股票股利利润分配方式。公司在实施现金分配股利的同时，可以派发红股。
  （五）利润分配的决策机制与程序：进行利润分配时，公司董事会应当认
真研究和论证公司现金分红的时机、条件和最低比例、调整的条件及其决策程
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序要求等事宜，独立董事应当发表明确意见。独立董事可以征集中小股东的意
见，提出分红提案，并直接提交董事会审议，在审议公司利润分配预案的董事
会会议上，需经公司二分之一以上独立董事同意方能提交公司股东大会审议。
股东大会对现金分红具体方案进行审议前，应当通过电话、电子邮件等方式与
股东特别是中小股东进行沟通和交流，充分听取中小股东的意见和诉求，并及
时答复中小股东关心的问题。
  公司股东大会按照既定利润分配政策对利润分配方案作出决议后，公司董
事会须在股东大会召开后二个月内完成股利（或红股）的派发事项。
  公司应当在年度报告中详细披露现金分红政策的制定及执行情况，并对下
列事项进行专项说明：
得到了充分保护等。
  对现金分红政策进行调整或变更的，还应对调整或变更的条件及程序是否
合规和透明等进行详细说明。
  公司董事会未提出现金利润分配预案的，应在定期报告中披露未分红的原
因、未用于分红的资金留存公司的用途，独立董事应对此发表独立意见。
  公司将保持股利分配政策的一致性、合理性和稳定性，保证现金分红信息
披露的真实性。公司应当严格执行《公司章程》确定的现金分红政策以及股东
大会审议批准的现金分红具体方案。公司根据生产经营情况、投资规划和长期
发展的需要，或者外部经营环境或自身经营状况发生较大变化，确需调整利润
分配政策的，调整后的利润分配政策应当满足公司章程规定的条件，不得违反
中国证监会和证券交易所的有关规定；有关利润分配政策调整的议案由董事会
制定，独立董事及监事会应当对利润分配政策调整发表独立意见，独立董事可
以征集中小股东的意见；调整利润分配政策的议案经董事会审议后提交股东大
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会并经出席股东大会的股东所持表决权的 2/3 以上通过，公司应当提供网络投
票方式为社会公众股东参加股东大会提供便利。
   五、公司最近三年现金分红情况
                                                      单位：万元
         项目             2022 年度          2021 年度      2020 年度
分红年度合并报表中归属于母公司普通股
股东的净利润
现金分红金额（含税）                   17,608.52     8,820.04             -
占合并报表中归属于母公司普通股股东的
净利润的比率
最近三年累计现金分配合计                                           26,428.56
最近三年年均可分配利润                                            26,862.57
最近三年累计现金分配利润占年均可分配
利润的比例
  综上，公司最近三年以现金方式累计分配的利润共计 26,428.56 万元，占最
近三年实现的年均可分配利润的比例为 98.38%。
  为保持公司的可持续发展，发行人历年滚存的未分配利润作为公司业务发
展资金的一部分，继续投入公司生产经营，以支持公司长期可持续发展，提高
公司的市场竞争力和盈利能力。
   六、特别风险提示
  本公司提请投资者仔细阅读本募集说明书“第三节风险因素”全文，并特
别注意以下风险：
  （一）产品责任风险
  医用穿刺器械在使用过程中会与人体产生直接接触，产品质量及临床使用
的不当操作有可能会导致不良反应的发生，因此医用穿刺器械的产品质量显得
尤为重要。近年来，国家市场监督管理总局持续出台行业监管政策及解读指引，
强化医疗器械生产主体责任，规范医疗器械行业企业的生产和经营。同时，不
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断加大和完善可疑不良事件的监测和报告制度。由于行业监管政策的日趋严格
和行业的准入门槛提升，公司将面临更多由于不可预见等因素带来的产品责任
风险，如市场投诉、产品质量问题、公示、诉讼、仲裁等，可能会对公司的声
誉和经营产生影响。
   （二）原材料价格波动风险
   公司生产所需的主要原材料为聚丙烯和聚氯乙烯等塑料粒料、不锈钢带、
医用零配件、包辅材、化工辅料。报告期内，塑料粒料的采购金额占原材料金
额的比例分别为 31.68%、34.62%、36.54%和 33.65%。塑料粒料价格受到石油
等大宗商品价格波动的影响。报告期各期末，聚丙烯的市场价格分别为
场价格分别为 7,853.30 元/吨、8,566.00 元/吨、6,236.50 元/吨和 6,171.30 元/吨。
原材料价格波动将对公司的生产成本造成一定的影响。未来，如果主要原材料
价格大幅波动而发行人未采取有效措施予以应对，将对发行人的经营业绩带来
不利影响。
   （三）经销商管理风险
   公司产品销售采用经销为主、直销为辅的销售模式。公司的经销模式为买
断式经销，即公司按出厂价将产品销售给经销商，由经销商再直接销往医院等
终端客户。经过多年努力，目前公司的市场网络遍布全国，报告期内，公司向
经销商及其他非医院及体检机构客户的销售额占主营业务收入的比例分别为
善，或者与公司发生纠纷、合作关系终止等不稳定情形，可能导致公司产品在
该经销区域销售出现下滑，从而对公司的业绩造成不利影响。
   （四）合规经营风险
   发行人子公司数量较多，报告期内，子公司广东康德莱、柳州瓯文曾受到
金额在 10 万元以上（含 10 万元）的行政处罚。若未来发行人在经营中未能遵
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守相关法律法规或未对子公司的合规经营进行有效管控，受到监管部门处罚，
将导致公司信誉受损并对公司生产经营造成不利影响。
   （五）公司经营业绩同比下降的风险
的净利润、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润金额分别为
同期变动-21.83%、-30.07%、-27.05%、-22.45%。未来期间内，若行业市场出
现持续不景气的情况，则公司存在经营业绩继续同比下降的风险。
   （六）应收账款金额较高、应收账款周转率较低以及发生坏账的风险
值分别为 67,763.27 万元、89,938.61 万元、96,825.95 万元和 96,232.01 万元，金
额较高。公司客户主要为二级以上的医院和长期合作的国内、外经销商，客户
资信度较高。报告期各期末，公司账龄在一年以内（含一年）的应收账款占比
均在 79%以上。2020 年、2021 年、2022 年和 2023 年 1-9 月，公司应收账款的
周转率分别为 4.24 次、3.93 次、3.34 次和 1.94 次，总体低于行业平均水平。由
于公司应收账款绝对金额较大，若客户因各种原因而不能及时或无能力支付货
款，公司将面临应收账款发生坏账损失的风险。
   （七）存货金额较高、存货周转率较低的风险
分别为 41,107.21 万元、55,329.25 万元、47,546.55 万元、41,469.98 万元，占流
动资产的比例分别为 16.16%、21.04%、24.06%、21.94%，金额和占比均较高；
次、4.02 次和 2.84 次，总体低于行业平均水平。若公司存货发生长期无法售出、
过期、毁损等情况，则将给公司造成损失。
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   （八）商誉金额较大以及发生减值的风险
产的比例分别为 9.99%、7.28%、9.48%和 9.28%。一方面，2022 年末，发行人
原控股子公司美械宝医美亏损，发行人对相关商誉全额计提了减值准备，减值
金额为 2,439.97 万元，若公司收购的其他子公司发生经营业绩不如预期的情形，
商誉发生减值，将给公司造成损失。另一方面，截至报告期末，发行人因收购
广西瓯文集团形成的商誉金额为 16,945.66 万元，金额较高，若未来广西瓯文集
团出现业绩大幅下滑，发生诸如商业贿赂等重大违法违规行为被行政处罚或追
究刑事责任等情形，则相关商誉存在减值的风险。
   （九）本次募集资金投资项目新增折旧摊销影响未来经营业绩的风险
   本次募集资金投资项目中的康德莱生产车间扩容升级改造项目和医用耗材
产品研发总部基地项目主要为资本性支出，项目建成后将产生相应的折旧和摊
销，从项目开始建设到项目完成并促进公司实现经济效益需要一定时间，项目
投入初期新增的折旧和摊销会对公司业绩产生影响。如果未来市场环境或市场
需求等方面出现重大变化致使募集资金投资项目不能达到预期收益，公司则存
在因募集资金投资项目实施带来折旧摊销大幅增加而导致经营业绩下滑的风险。
   根据模拟测算，预计募投项目完全达产后当年新增折旧摊销 1,595.24 万
元，占发行人本次募投项目预计新增效益后的营业收入和净利润的比例分别为
目的效益实现情况不达预期，上述募投项目新增的折旧与摊销将对公司的经营
业绩产生不利影响。
   （十）本次募投项目中的医用耗材产品研发总部基地项目不产生直接经济
收益的风险
   本次募投项目中的医用耗材产品研发总部基地项目，拟使用募集资金投入
介入类、药包材类等相关新的细分领域的研究工作提供条件，提高公司研发实
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力，为促进公司进一步发展奠定技术基础。本项目不直接产生收入和利润，存
在研发工作开展不顺利，研发成果不及预计，无法实现丰富公司产品结构、保
持行业领先地位的风险。
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上海康德莱企业发展集团股份有限公司                                               向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
     四、报告期内发行人、控股股东、实际控制人以及发行人董事、监事、高
     十三、发行人最近三年及一期发行债券及最近三年平均可分配利润情况 131
     二、发行人应披露报告期内是否存在资金被控股股东、实际控制人及其控
     制的其他企业以借款、代偿债务、代垫款项或者其他方式占用的情况，或
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      六、发行人主营业务及本次募投项目是否涉及产能过剩行业，限制类、淘
      附表四：发行人及其境内控股子公司拥有的主要生产经营资质和证照.... 299
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                    第一节释义
  本募集说明书中，除非文义另有所指，下列简称和术语具有如下特定意义：
   一、普通术语
发行人、公司、本公
             指   上海康德莱企业发展集团股份有限公司
司、母公司、康德莱
                 上海康德莱企业发展集团有限公司，发行人前身，原名上海
康德莱有限        指
                 康德莱企业发展有限公司
上海康德莱控股      指   上海康德莱控股集团有限公司，发行人控股股东
康德莱控股        指   康德莱控股有限公司，上海康德莱控股的控股股东
共业投资         指   上海共业投资有限公司，上海康德莱控股的股东
温州海尔斯        指   温州海尔斯投资有限公司，上海康德莱控股的股东
浙江康德莱、浙江康德       浙江康德莱医疗器械股份有限公司，发行人子公司，前身为
             指
莱有限              浙江康德莱医械塑料有限公司
                 上海瑛泰医疗器械股份有限公司，曾用名为上海康德莱医疗
                 器械股份有限公司，香港联交所上市公司，H 股股票代码
康德莱医械        指   01501.HK，发行人参股公司，报告期初至 2022 年 5 月期间为
                 发行人合并范围内的子公司。康德莱医械的中文股份简称已
                 自 2024 年 1 月 19 日变更为“瑛泰医疗”。
                 上海瑛泰医疗器械股份有限公司，曾用名为上海康德莱医疗
                 器械股份有限公司，香港联交所上市公司，H 股股票代码
瑛泰医疗         指
                 为发行人合并范围内的子公司。
广东康德莱、广东康德       广东康德莱医疗器械集团有限公司，发行人子公司，前身为
莱集团、广东医械集    指   上海赛尔富医械塑料有限公司，曾用名为珠海康德莱医疗器
团、赛尔富            械有限公司
                 上海康德莱医疗器械自动化研究所有限公司，瑛泰医疗的子
康德莱研究所、万德福   指
                 公司，前身为上海万德福医疗器械自动化研究所有限公司
南昌康德莱        指   南昌康德莱医疗科技有限公司，发行人参股公司
康德莱制管        指   上海康德莱制管有限公司，发行人子公司
                 上海康德莱国际商贸有限公司，发行人子公司，原名上海康
康德莱商贸        指
                 德莱国际贸易有限公司
温州康德莱        指   温州康德莱医疗器械有限公司，发行人子公司
温州科技         指   温州康德莱科技有限公司，发行人子公司
                 广东康德莱医疗器械产业服务有限公司，发行人子公司。前
广东康德莱产服      指   身为广东麦迪康医疗器械产业服务有限公司、广东依尔康达
                 医疗器械产业服务有限公司，2013 年 7 月变更为现名称
                 珠海德瑞医疗器械有限公司，瑛泰医疗的子公司，成立于
珠海德瑞         指
珠海产投         指   珠海康德莱医疗产业投资有限公司
上海康德莱企业发展集团股份有限公司                向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
英国康德莱        指   KDLMEDICALLIMITED，发行人子公司
广东供应链        指   广东康德莱医疗供应链管理有限公司，发行人子公司
广西瓯文集团       指   广西瓯文医疗科技集团有限公司，发行人子公司
肇庆康德莱        指   肇庆康德莱医疗供应链有限公司，发行人子公司
广西瓯文企管       指   广西瓯文企业管理有限公司，发行人子公司
瓯文（上海）       指   瓯文医疗科技（上海）有限公司，发行人子公司
贵港瓯文         指   贵港瓯文医疗科技有限公司，发行人子公司
柳州瓯文         指   柳州瓯文医疗科技有限公司，发行人子公司
广西德莱         指   广西德莱信息技术有限公司，发行人子公司
玉林瓯文         指   玉林瓯文医疗科技有限公司，发行人子公司
瓯文（武汉）       指   瓯文医疗科技（武汉）有限公司，发行人子公司
来宾瓯文         指   来宾瓯文医疗器械科技有限公司，发行人子公司
广西瓯宁         指   广西瓯宁医疗科技有限公司，发行人子公司
广西瓯文三高       指   广西瓯文三高健康服务连锁有限公司，发行人子公司
海南瓯文         指   海南瓯文医疗科技有限公司，发行人子公司
广西瓯文医学诊断     指   广西瓯文医学诊断有限公司，发行人子公司
北流瓯文         指   北流瓯文医疗科技有限公司，发行人子公司
广西健立特        指   广西健立特医疗科技有限公司，发行人子公司
广西驰远         指   广西驰远医疗科技有限公司，发行人子公司
桂林瓯文         指   桂林瓯文医疗科技有限公司，发行人子公司
南宁瓯文         指   南宁瓯文医疗器械维修有限公司，发行人子公司
崇左瓯文         指   崇左瓯文医疗设备有限公司，发行人子公司
南宁瓯文物流       指   南宁瓯文物流有限公司，发行人子公司
北海瓯文         指   广西北海瓯文医疗科技有限公司，发行人子公司
百色瓯文         指   百色瓯文医疗科技有限公司，发行人子公司
广西盛年         指   广西盛年医疗科技有限公司，发行人子公司
广西北仑河医科      指   广西北仑河医科工业集团有限公司，发行人子公司
广西北仑河卫材      指   广西北仑河医疗卫生材料有限公司，发行人子公司
深圳影迈科技       指   深圳影迈科技有限公司，发行人子公司
深圳影迈医疗       指   深圳影迈医疗器械有限公司，发行人子公司
                 美械宝医美平台科技成都有限公司，发行人原控股子公司，
美械宝医美        指
                 已于 2023 年 5 月退出
                 北京康百世医疗科技有限公司，发行人原控股子公司，发行
北京康百世        指
                 人于 2021 年 4 月退出
三鑫医疗         指   江西三鑫医疗科技股份有限公司，股票代码：300453
上海康德莱企业发展集团股份有限公司                         向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
                        山东威高集团医用高分子制品股份有限公司，股票代码：
威高股份                指
五洲医疗                指   安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司，股票代码：301234
采纳股份                指   采纳科技股份有限公司，股票代码：301122
通化东宝                指   通化东宝药业股份有限公司，股票代码：600867
普华和顺                指   普华和顺集团公司，股票代码：01358.HK
康基医疗                指   康基医疗控股有限公司，股票代码：9997.HK
                        Becton,DickinsonandCompany，成立于 1897 年，总部位于美
                        国新泽西州，是生产和销售医疗设备、医疗系统和试剂的医
BD、美国 BD 公司         指
                        疗技术公司，世界上最大的研发、生产和销售医疗设备，医
                        疗系统和试剂的医疗技术公司之一
尼普洛                 指   日本尼普洛株式会社，世界著名的医疗产品生产商和服务商
                        泰尔茂株式会社（TerumoCorporation），全球知名医疗器械
泰尔茂                 指
                        及医药制品的大型企业
                        B.BraunMelsungenAG 及其子公司，世界上最大的专业医疗
德国贝朗                指
                        设备、医药制品以及手术医疗器械供应商之一
                        上海康德莱控股集团有限公司-上海康德莱控股集团有限公
质押专户                指
                        司 2021 年非公开发行可交换公司债券质押专户
                        上海康德莱企业发展集团股份有限公司向不特定对象发行可
本次发行                指
                        转换公司债券
可转债                 指   可转换公司债券
                        《上海康德莱企业发展集团股份有限公司向不特定对象发行
募集说明书               指
                        可转换公司债券募集说明书》
                        《上海康德莱企业发展集团股份有限公司 2023 年向不特定
信用评级报告              指
                        对象发行可转换公司债券信用评级报告》
报告期、最近三年一
期、最近三年及一期、          指   2020 年、2021 年、2022 年、2023 年 1-9 月
三年一期
《公司章程》              指   《上海康德莱企业发展集团股份有限公司章程》
证监会、中国证监会           指   中国证券监督管理委员会
上交所                 指   上海证券交易所
香港联交所               指   香港联合交易所有限公司
登记结算公司              指   中国证券登记结算有限责任公司上海分公司
国家发改委               指   中华人民共和国国家发展和改革委员会
保荐机构（主承销
                    指   光大证券股份有限公司
商）、光大证券
发行人会计师、立信会
                    指   立信会计师事务所（特殊普通合伙）
计师
发行人律师、德恒律师          指   北京德恒律师事务所
评级机构、中证鹏元           指   中证鹏元资信评估股份有限公司
Frost&Sullivan、弗若       全球增长咨询公司，1961 年成立于华尔街，有约 3,000（中
                    指
斯特沙利文                   国近 500）位咨询顾问及分析师
上海康德莱企业发展集团股份有限公司                    向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
股东大会           指   上海康德莱企业发展集团股份有限公司股东大会
董事会            指   上海康德莱企业发展集团股份有限公司董事会
监事会            指   上海康德莱企业发展集团股份有限公司监事会
《公司法》          指   《中华人民共和国公司法》
《证券法》          指   《中华人民共和国证券法》
元、万元、亿元        指   人民币元、万元、亿元
      二、专业术语
                   德国 TUV 南德意志集团在 1962 年成为德国官方授权的政
                   府监督组织，经由政府授权和委托，进行工业设备和技术
TUV            指
                   产品的安全认证及质量保证体系和环保体系的评估审核，
                   它是目前欧洲最大、且最具实力的跨国性第三方认证机构
                   美国食品和药物管理局（Food and Drug Administration）对
                   美国生产和进口的食品、药品、化妆品、医疗设备等产品
FDA 注册         指
                   的安全检验和认可，只有通过注册的产品才能进入美国市
                   场销售
                   ConformiteEuropeenne 的缩写，CE 认证表示产品已经达到
CE 认证          指   了欧盟指令规定的安全要求，且相应的评估程序也已完
                   成，可在欧盟统一市场内自由流通
                   会的牌号
                   Polypropylene，化学名：聚丙烯，是一种由丙烯聚合而制
PP             指
                   得的热塑性树脂
                   Polyvinylchloride，化学名：聚氯乙烯，是一种通用型合成
PVC            指
                   树脂
                   SupplyProcessingDistribution ， 意 为 供 给 、 分 拆 加 工 、 配
SPD            指   送，又称为医用耗材集约化运营，是在供应链一体化思想
                   指导下产生的一种典型的精益化管理模式
                   ChemicalOxygenDemand 的缩写，即化学需氧量，能被强氧
COD            指   化剂氧化的物质的氧当量，是污水管理中的一个有机物污
                   染参数
SS             指   水环境研究治理中对悬浮物（suspendedsubstance）的简称
      注：本募集说明书除特别说明外所有数值保留两位小数，若出现总数与各分项数值之
和尾数不符的情况，均为四舍五入原因造成。
上海康德莱企业发展集团股份有限公司                      向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
                    第二节本次发行概况
   一、发行人基本情况
  公司名称：上海康德莱企业发展集团股份有限公司
  英文名称：Shanghai Kindly Enterprise Development Group Co.,LTD.
  注册资本：44,100.178 万元
  法定代表人：张维鑫
  成立日期：1998 年 7 月 1 日
  整体变更为股份有限公司时间：2011 年 1 月 28 日
  股票上市交易所：上海证券交易所
  股票简称：康德莱
  股票代码：603987
  注册及办公地址：上海市嘉定区高潮路 658 号 1 幢 2 楼
  邮政编码：201803
  电话号码：021-69113502
  传真号码：021-69113503
  互联网网址：http://www.kdlchina.cn
  电子信箱：kdl@kdlchina.net
  经营范围：许可项目：第二类医疗器械生产；第三类医疗器械经营；第三
类医疗器械生产。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活
动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：企业总部
管理；国内贸易代理；进出口代理；电子产品销售；机械设备销售；金属材料
制造；金属材料销售；第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医
疗器械销售；兽医专用器械销售；医用包装材料制造；包装材料及制品销售；
计算机软硬件及外围设备制造；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、
技术转让、技术推广；非居住房地产租赁。（除依法须经批准的项目外，凭营
业执照依法自主开展经营活动）
上海康德莱企业发展集团股份有限公司            向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
   二、本次发行的背景和目的
  （一）本次向不特定对象发行可转换债券的背景
  随着我国居民生活水平的逐渐提高，以及居民健康意识不断加强，我国居
民对于身体检查、健康维护的需求越来越高。医用穿刺输注器械作为直接应用
于人体的医疗器械，其安全性、有效性与患者的生命安全以及身体健康息息相
关。因此，为了引导医疗器械行业朝安全、高技术、可持续方向发展，国家高
度重视医用穿刺输注器械行业发展，近年来我国政府颁布了一系列政策与法规
鼓励和规范本行业的发展，规范了行业发展秩序，为行业的长期健康发展提供
了良好的发展环境，奠定了行业稳定发展基础。
  中国医疗器械行业起步较晚，早期行业整体在研发方面的投入不足，行业
整体技术水平与欧美发达国家的差距较大。随着中国经济的快速发展及改革开
放的推进，国外医疗器械生产企业陆续在国内开设生产基地，给医疗器械生产
制造企业创造了良好的技术学习契机。
  为了缩短我国医疗器械发展技术与发达国家的距离，我国颁布了一系列政
策鼓励国产技术发展，加强医疗器械创新。国家发改委在《“健康中国 2030”
规划纲要》提出到 2030 年，中国自主知识产权新药以及诊疗装备国际市场份额
大幅提高，高端医疗设备市场国产化率大幅提高的目标。同时，重点部署创新
药物开发、医疗器械国产化、中医药现代化等任务，显著增强重大疾病防治和
健康产业发展的科技支撑能力。
  未来医疗器械产业发展思路将以提高企业技术研发能力为核心来调整产业
发展方向和产品结构，扶持和发展国产医疗器械产业。以医疗卫生体制改革为
契机，以满足临床需求为导向，发展适合中国国情的医疗器械产品。同时加快
大型医疗器械产业基地的建设，带动相关学科整合与技术集成，来实现医疗器
械的技术全面升级，医疗器械行业将迎来国产化替代发展机遇。
上海康德莱企业发展集团股份有限公司            向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
  医用耗材可分为高值医用耗材和低值医用耗材，高值医用耗材主要是医用
专科治疗用材料，如心脏介入、外周血管介入、人工关节、其他脏器介入替代
等医用材料。低值医用耗材主要包括注射穿刺类、医用卫生材料及敷料类、医
用高分子材料类、医技耗材类、医用消毒类。其中，注射穿刺类包括一次性注
射器、注射针、输液针、留置针、穿刺针、输液器、输血器、血袋、采血针等。
  近年来，随着我国人口老龄化趋势凸显、居民可支配收入提升、医疗保障
体系持续完善、人们保健意识不断增强，诊疗患者群体数量逐渐增多，庞大的
诊疗患者给低值医用耗材行业，尤其注射器、输液器等一次性输注类医用耗材
的发展带来了极大的市场空间。
  （二）本次向不特定对象发行可转换债券的目的
  随着全球老龄化的发展，以及医疗领域新技术的不断应用，注射穿刺器械
行业始终保持着较快的增速。在普通穿刺针、注射器领域，行业门槛相对较低，
相关企业众多，竞争较为激烈。随着医疗水平和保健意识的不断提高，市场对
高端化、安全化的注射穿刺器械产品需求将不断增加，只有具备一定研发创新
优势的企业才能在市场竞争中保持有利地位，竞争资源将逐渐向具备一定研发
实力的企业倾斜。发行人通过医用耗材产品研发总部基地项目的建设扩大研发
场地、建设专业的产品研发实验室以及模具中心，购置先进的研发设备以及搭
建行业内精英人才队伍的方式，快速提升公司研发实力，保持行业领先地位。
  在政策鼓励及需求旺盛的背景下，我国医用穿刺输注器械市场迎来了新的
发展机遇。公司为了把握穿刺输注器械市场发展机遇，计划在公司现有场地上
对生产车间进行扩容升级，通过购置注塑机、拌料机、吸塑包装机、UDI 扫码
仪等生产设备以及包装设备，打造万级净化车间，招募专业技术人才，新建医
美类、药包材类、穿刺介入类三大生产线，提高产品的精益生产能力。项目建
成后，公司能够快速扩大医用穿刺输注器械业务规模，为下游用户提供稳定、
安全的医用穿刺输注器械，有助于公司提高营收规模。
上海康德莱企业发展集团股份有限公司               向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
  随着公司业务规模的持续增长，公司营运资金需求也随之提高。因此公司
需要补充与业务经营相适应的流动资金，以满足公司持续、健康的业务发展，
进一步增强公司资本实力，优化资产负债结构，提升公司的盈利能力和抗风险
能力，为公司长期可持续发展奠定坚实的基础。
   三、本次发行基本情况
  （一）本次发行的核准情况
  本次可转债发行方案于 2023 年 4 月 27 日经公司第五届董事会第四次会议
审议通过，并于 2023 年 5 月 19 日经公司 2023 年第三次临时股东大会审议通过。
  本次发行尚须经上海证券交易所审核通过，并经中国证监会同意注册，有
关债券的上市交易尚需经上海证券交易所同意。
  （二）发行证券的种类
  本次发行证券的种类为可转换为公司股票的可转换公司债券。该可转换公
司债券及未来转换的 A 股股票将在上海证券交易所上市。
  （三）发行数量
  根据相关法律法规的规定并结合公司财务状况和投资计划，本次拟向不特
定对象发行可转换公司债券募集资金总额不超过人民币 50,000.00 万元（含
规模由公司股东大会授权公司董事会或其授权人士在上述额度范围内确定。
  （四）票面金额和发行价格
  本次发行的可转换公司债券每张面值为人民币 100 元，按面值发行。
  （五）预计募集资金量和募集资金专项存储账户
  本次可转债预计募集资金总额不超过人民币 50,000.00 万元（未扣除发行费
用），扣除发行费用后预计募集资金净额为【】万元。
上海康德莱企业发展集团股份有限公司                向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
     公司对本次向不特定对象发行可转债募集资金设立专用账户，并与银行签
订募集资金专用账户管理协议，将募集资金净额及时、完整地存放在使用专户
内，并按照规定的募集资金使用计划及进度使用。
     （六）募集资金存管
     公司已建立募集资金相关管理制度，本次发行可转债的募集资金将存放于
公司董事会决定的专项账户中，具体开户事宜将在发行前由公司董事会确定。
     （七）募集资金投向
     本次向不特定对象发行可转换公司债券的募集资金总额不超过人民币
                                                   单位：万元
序号             项目名称               项目投资金额         拟使用募集资金
               合计                    56,297.38      50,000.00
     若本次扣除发行费用后的实际募集资金净额少于投资项目的募集资金拟投
入金额，公司董事会可根据项目的实际需求，在不改变本次募投项目的前提下，
对上述项目的募集资金投入顺序和金额进行适当调整，不足部分由公司以自有
或自筹资金方式解决。
     在本次向不特定对象发行可转换公司债券募集资金到位之前，如公司以自
有或自筹资金先行投入上述项目建设，公司将在募集资金到位后按照相关法律、
法规规定的程序予以置换。
     （八）发行方式及发行对象
     本次可转换公司债券的具体发行方式由公司股东大会授权公司董事会或其
授权人士与本次发行的保荐机构（主承销商）在发行前协商确定。
     本次可转换公司债券的发行对象为持有中国证券登记结算有限责任公司上
海分公司证券账户的自然人、法人、证券投资基金、符合法律规定的其他投资
上海康德莱企业发展集团股份有限公司               向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
者等（国家法律、法规禁止者除外）。
     （九）承销方式及承销期
     本次发行由主承销商以余额包销方式承销。本次可转债发行的承销期自【】
年【】月【】日至【】年【】月【】日。
     （十）发行费用
     发行费用包括承销及保荐费用、律师费用、会计师费用、资信评级费用、
发行手续费用、信息披露及路演推介宣传等其他费用等。承销及保荐费用将根
据承销及保荐协议中相关条款及发行情况最终确定，律师费用、会计师费用、
资信评级费用、发行手续费用、信息披露及路演推介宣传等其他费用等将根据
实际发生情况增减。
承销及保荐费用                                  【】万元
会计师费用                                    【】万元
律师费用                                     【】万元
资信评级费用                                   【】万元
发行手续费用                                   【】万元
信息披露费及路演推介宣传费用                           【】万元
     （十一）证券上市的时间安排、申请上市的证券交易所
     本次发行期间的主要日程示意性安排如下（如遇不可抗力则顺延）：
 日期                 发行安排                    停牌安排
T-2 日   刊登募集说明书、发行公告、网上路演公告等文件            正常交易
T-1 日   网上路演、原股东优先配售股权登记日                 正常交易
        刊登发行提示性公告；原 A 股股东优先配售认购日；网
T日                                        正常交易
        上、网下申购日
T+1 日   网下申购资金验资；网上申购资金验资                 正常交易
        确定网下、网上发行数量及对应的网下配售比例及网上中
T+2 日                                     正常交易
        签率；网上申购配号
        刊登网上中签率及网下发行结果公告；进行网上申购的摇
T+3 日                                     正常交易
        号抽签；根据中签结果进行网上清算交割和债权登记
        刊登网上申购的摇号抽签结果公告，投资者根据中签号码
T+4 日                                     正常交易
        确认认购数量；解冻未中签的网上申购资金
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  上述日期为交易日，如相关监管部门要求对上述日程安排进行调整或遇重
大突发事件影响发行，公司将与保荐机构（主承销商）协商后修改发行日程并
及时公告。本次发行的可转换公司债券申请上市的证券交易所为上海证券交易
所。
     （十二）本次发行可转换公司债券的上市流通
  本次发行的可转换公司债券不设持有期的限制。本次发行结束后，公司将
尽快申请可转换公司债券在上海证券交易所挂牌上市交易。
     （十三）发行可转换公司债券方案的有效期限
  公司本次向不特定对象发行可转换公司债券方案的有效期为十二个月，自
发行方案经股东大会审议通过之日起计算。
     （十四）担保事项
  本次发行的可转换公司债券不提供担保。
     四、本次可转债发行的基本条款
     （一）债券期限
  本次发行的可转换公司债券的期限为自发行之日起 6 年。
     （二）票面金额和发行价格
  本次发行的可转换公司债券每张面值为人民币 100 元，按面值发行。
     （三）债券利率
  本次发行的可转换公司债券票面利率的确定方式及每一计息年度的最终利
率水平，由公司股东大会授权公司董事会或其授权人士在发行前根据国家政策、
市场状况和公司具体情况与保荐机构（主承销商）协商确定。
  本次可转换公司债券在发行完成前如遇银行存款利率调整，则股东大会授
权董事会对票面利率作相应调整。
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     （四）转股期限
  本次发行的可转换公司债券转股期限自发行结束之日起满六个月后的第一
个交易日起至可转换公司债券到期日止。
     （五）评级事项
  中证鹏元对本次可转换公司债券进行了信用评级，本次可转债主体信用评
级为“AA”级，评级展望为稳定，债券信用评级为“AA”级。
  本次发行的可转换公司债券上市后，在债券存续期内，中证鹏元将对本次
债券的信用状况进行定期或不定期跟踪评级，并出具跟踪评级报告。定期跟踪
评级在债券存续期内每年至少进行一次。
     （六）受托管理相关事项
  公司已聘请光大证券担任本次可转债的债券受托管理人，并与其签署了
《受托管理协议》。在本次可转债存续期内，光大证券应当勤勉尽责，根据相
关法律法规、部门规章、行政规范性文件及自律规则的规定以及募集说明书、
《受托管理协议》及债券持有人会议规则的约定，行使权利和履行义务，维护
债券持有人合法权益。任何债券持有人一经通过认购、交易、受让、继承或者
其他合法方式持有本次可转债，即视为同意光大证券作为本次可转债的受托管
理人，且视为同意并接受《受托管理协议》项下的相关约定，并受该协议之约
束。
     （七）债券持有人会议相关事项
  （1）债券持有人的权利
期可转债；
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并行使表决权；
司债权人的其他权利。
  （2）债券持有人的义务
可转债的本金和利息；
  在本期可转债存续期间内，当出现以下情形之一时，应当召集债券持有人
会议：
  （1）公司拟变更募集说明书的约定；
  （2）拟修改本规则；
  （3）拟变更债券受托管理人或者受托管理协议的主要内容；
  （4）公司不能按期支付本期可转债本息；
  （5）公司发生减资（因实施员工持股计划、股权激励或履行业绩承诺导致
股份回购的减资，以及为维护公司价值及股东权益所必需回购股份导致的减资
除外）、合并等可能导致偿债能力发生重大不利变化，需要决定或者授权采取
相应措施；
  （6）公司分立、被托管、解散、申请破产或者依法进入破产程序；
  （7）公司提出债务重组方案；
  （8）公司管理层不能正常履行职责，导致公司偿债能力面临严重不确定性；
  （9）保证人（如有）、担保物（如有）或者其他偿债保障措施发生重大变
化；
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  （10）公司、单独或者合计持有本期可转债总额 10%以上未偿还债券面值
的债券持有人书面提议召开；
  （11）募集说明书约定的其他应当召开债券持有人会议的情形；
  （12）发生其他对债券持有人权益有重大实质影响的事项；
  （13）出现根据法律、行政法规、中国证监会、上交所及本规则的规定，
应当由债券持有人会议审议并决定的其他事项。
  （1）公司董事会；
  （2）单独或合计持有本期可转债总额 10%以上未偿还债券面值的债券持有
人；
  （3）债券受托管理人；
  （4）法律、法规、中国证监会规定的其他机构或人士。
     （八）转股价格的确定及其调整
  本次发行的可转换公司债券初始转股价格不低于募集说明书公告日前二十
个交易日公司股票交易均价（若在该 20 个交易日内发生过因除权、除息引起股
价调整的情形，则对调整前交易日的交易均价按经过相应除权、除息调整后的
价格计算）和前一个交易日公司股票交易均价。具体初始转股价格由公司股东
大会授权公司董事会或其授权人士在发行前根据市场和公司具体情况与保荐人
（主承销商）协商确定。
  前二十个交易日公司股票交易均价=前二十个交易日公司股票交易总额/该
二十个交易日公司股票交易总量；前一交易日公司股票交易均价=前一交易日公
司股票交易额/该日公司股票交易量。
以及派发现金股利等情况（不包括因本次发行的可转债转股而增加的股本），
将按下述公式进行转股价格的调整（保留小数点后两位，最后一位四舍五入）：
  派送红股或转增股本：P1＝P0/（1+n）；
  增发新股或配股：P1＝（P0+A×k）/（1+k）；
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  上述两项同时进行：P1＝（P0+A×k）/（1+n+k）；
  派送现金股利：P1＝P0-D；
  上述三项同时进行：P1＝（P0-D+A×k）/（1+n+k）。
  其中：P1 为调整后转股价，P0 为调整前转股价，n 为送股或转增股本率，A
为增发新股价或配股价，k 为增发新股或配股率，D 为每股派送现金股利。
  当公司出现上述股份和/或股东权益变化情况时，将依次进行转股价格调整，
并在上海证券交易所网站和中国证监会指定的上市公司信息披露媒体上刊登董
事会决议公告，并于公告中载明转股价格调整日、调整办法及暂停转股时期
（如需）。当转股价格调整日为本次发行的可转换公司债券持有人转股申请日
或之后，转换股份登记日之前，则该持有人的转股申请按本公司调整后的转股
价格执行。
  当公司可能发生股份回购、合并、分立或任何其他情形使本公司股份类别、
数量和/或股东权益发生变化从而可能影响本次发行的可转换公司债券持有人的
债权利益或转股衍生权益时，本公司将视具体情况按照公平、公正、公允的原
则以及充分保护本次发行的可转换公司债券持有人权益的原则调整转股价格。
有关转股价格调整内容及操作办法将依据当时国家有关法律法规及证券监管部
门的相关规定来制订。
  （九）转股价格的向下修正条款
  在本次发行的可转换公司债券存续期内，当公司股票在任意三十个连续交
易日中至少十五个交易日的收盘价低于当期转股价格的 85%时，公司董事会有
权提出转股价格向下修正方案并提交公司股东大会表决。
  上述方案须经出席会议的股东所持表决权的三分之二以上通过方可实施。
股东大会进行表决时，持有公司本次发行可转债的股东应当回避。修正后的转
股价格应不低于该次股东大会召开日前二十个交易日公司股票交易均价和前一
交易日公司股票交易均价的较高者。
上海康德莱企业发展集团股份有限公司            向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
  若在前述三十个交易日内发生过转股价格调整的情形，则在转股价格调整
日前的交易日按调整前的转股价格和收盘价计算，在转股价格调整日及之后的
交易日按调整后的转股价格和收盘价计算。
  如公司决定向下修正转股价格，公司将在上海证券交易所网站和中国证监
会指定的上市公司信息披露媒体上刊登相关公告，公告修正幅度、股权登记日
及暂停转股期间（如需）等。从股权登记日后的第一个交易日（即转股价格修
正日）开始恢复转股申请并执行修正后的转股价格。
  若转股价格修正日为转股申请日或之后，转换股份登记日之前，该类转股
申请应按修正后的转股价格执行。
  （十）转股股数确定方式以及转股时不足一股金额的处理方法
  本次发行的可转换公司债券持有人在转股期内申请转股时，转股数量=可转
换公司债券持有人申请转股的可转换公司债券票面总金额/申请转股当日有效的
转股价格，并以去尾法取一股的整数倍。
  转股时不足转换为一股的可转换公司债券余额，公司将按照上海证券交易
所等部门的有关规定，在可转换公司债券持有人转股当日后的五个交易日内以
现金兑付该可转换公司债券余额及该余额所对应的当期应计利息。
  （十一）赎回条款
  本次发行的可转债期满后五个交易日内，公司将赎回全部未转股的可转债，
具体赎回价格由股东大会授权董事会或其授权人士根据发行时市场情况与保荐
机构（主承销商）协商确定。
  在本次发行的可转换公司债券转股期内，当下述两种情形的任意一种出现
时，公司董事会有权决定按照债券面值加当期应计利息的价格赎回全部或部分
未转股的可转换公司债券：
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  （1）在本次发行的可转债转股期内，如果公司股票在任何连续三十个交易
日中至少有十五个交易日的收盘价格不低于当期转股价格的 130%（含 130%）；
  （2）当本次发行的可转换公司债券未转股余额不足 3,000 万元时。
  当期应计利息的计算公式为：IA=B×i×t/365
  IA：指当期应计利息；
  B：指本次发行的可转换公司债券持有人持有的可转换公司债券票面总金
额；
  i：指可转换公司债券当年票面利率；
  t：指计息天数，即从上一个付息日起至本计息年度赎回日止的实际日历天
数（算头不算尾）。
  若在前述 30 个交易日内发生过转股价格调整的情形，则在转股价格调整前
的交易日按调整前的转股价格和收盘价格计算，转股价格调整后的交易日按调
整后的转股价格和收盘价格计算。
     （十二）回售条款
  在本次发行的可转换公司债券最后两个计息年度，当公司股票在任何连续
三十个交易日的收盘价格低于当期转股价格的 70%时，可转换公司债券持有人
有权将其持有的全部或部分可转换公司债券按债券面值加上当期应计利息的价
格回售给公司。
  若在上述交易日内发生过转股价格因发生送股票股利、转增股本、增发新
股（不包括因本次发行的可转换公司债券转股而增加的股本）、配股以及派发
现金股利等情况而调整的情形，则在调整前的交易日按调整前的转股价格和收
盘价格计算，在调整后的交易日按调整后的转股价格和收盘价格计算。如果出
现转股价格向下修正的情况，则上述连续 30 个交易日须从转股价格调整之后的
第一个交易日起重新计算。
  本次发行的可转换公司债券最后 2 个计息年度，可转换公司债券持有人在
每年回售条件首次满足后可按上述约定条件行使回售权一次，若在首次满足回
售条件而可转换公司债券持有人未在公司届时公告的回售申报期内申报并实施
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回售的，该计息年度不能再行使回售权，可转换公司债券持有人不能多次行使
部分回售权。
  若公司本次发行的可转债募集资金投资项目的实施情况与公司在募集说明
书中的承诺情况相比出现重大变化，根据中国证监会的相关规定被视作改变募
集资金用途或被中国证监会认定为改变募集资金用途的，可转债持有人享有一
次回售的权利。可转债持有人有权将其持有的全部或部分可转债按债券面值加
当期应计利息的价格回售给公司。持有人在附加回售条件满足后，可以在公司
公告后的附加回售申报期内进行回售，本次附加回售申报期内不实施回售的，
不应再行使附加回售权。
  上述当期应计利息的计算公式为：IA=B×i×t/365
  IA：指当期应计利息；
  B：指本次发行的可转债持有人持有的将回售的可转债票面总金额；
  i：指可转换公司债券当年票面利率；
  t：指计息天数，即从上一个付息日起至本计息年度赎回日止的实际日历天
数（算头不算尾）。
  （十三）还本付息的期限和方式
  本次发行的可转换公司债券采用每年付息一次的付息方式，到期归还本金
和最后一年利息。
  计息年度的利息（以下简称“年利息”）指可转换公司债券持有人按持有
的可转换公司债券票面总金额自可转换公司债券发行首日起每满一年可享受的
当期利息。
  年利息的计算公式为：I=B×i
  I：指年利息额；
  B：指本次发行的可转换公司债券持有人在计息年度（以下简称“当年”
或“每年”）付息债权登记日持有的可转换公司债券票面总金额；
  i：可转换公司债券的当年票面利率。
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  （1）本次发行的可转换公司债券采用每年付息一次的付息方式，计息起始
日为发行首日。
  （2）付息日：每年的付息日为本次发行的可转换公司债券发行首日起每满
一年的当日。如该日为法定节假日或休息日，则顺延至下一个交易日，顺延期
间不另付息。每相邻的两个付息日之间为一个计息年度。
  转股年度有关利息和股利的归属等事项，由公司董事会根据相关法律法规
及上海证券交易所的规定确定。
  （3）付息债权登记日：每年的付息债权登记日为每年付息日的前一交易日，
公司将在每年付息日之后的五个交易日内支付当年利息。在付息债权登记日前
（包括付息债权登记日）申请转换成公司股票的可转换公司债券，公司不再向
其持有人支付本计息年度及以后计息年度的利息。
  （4）可转换公司债券持有人所获得利息收入的应付税项由持有人承担。
  （十四）转股年度有关股利的归属
  因本次发行的可转债转股而增加的公司股票享有与原股票同等的权益，在
股利分配股权登记日当日登记在册的所有普通股股东（含因可转债转股形成的
股东）均参与当期股利分配，享有同等权益。
  （十五）向原股东配售的安排
  本次发行的可转债将向公司原股东实行优先配售，原股东有权放弃配售权。
向原股东优先配售的具体比例由公司股东大会授权董事会或其授权人士根据发
行时具体情况确定，并在本次可转换公司债券的发行公告中予以披露。
  原股东优先配售之外和原股东放弃优先配售后的部分采用网下对机构投资
者发售和/或通过上海证券交易所交易系统网上定价发行相结合的方式进行，余
额由承销商包销。具体发行方式由股东大会授权董事会或其授权人士与保荐机
构（主承销商）在发行前协商确定。
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  （十六）违约责任及争议解决
  （1）本次债券到期、加速清偿（如适用）或回购（如适用）时，公司未能
偿付到期应付本金或利息；
  （2）公司不履行或违反《受托管理协议》下的任何承诺或义务且将对公司
履行本次债券的还本付息产生重大不利影响，在经受托管理人书面通知，或经
单独或合计持有本次债券未偿还份额百分之十以上债券持有人书面通知，该违
约行为在上述通知所要求的合理期限内仍未得到纠正；
  （3）公司在其资产、财产或股权上设定担保权利，或出售其重大资产以致
对公司对本次债券的还本付息能力产生实质的重大不利影响；
  （4）在本次债券存续期内，公司发生解散、注销、吊销营业执照、停业、
清算、丧失清偿能力、被法院指定接管人或已开始相关的法律程序；
  （5）本次债券存续期内，公司未能根据法律、法规和相关规则的规定，履
行信息披露义务，且对债券持有人造成重大不利影响；
  （6）其他对本次债券的按期兑付产生重大不利影响的情形。
  上述违约事件发生时，公司应当承担相应的违约责任，包括但不限于按照
募集说明书的约定向债券持有人及时、足额支付本金和/或利息以及迟延支付本
金和/或利息产生的罚息、违约金等，并就受托管理人因公司违约事件承担相关
责任造成的损失予以赔偿。
  （1）《受托管理协议》适用于中国法律并依其解释；
  （2）《受托管理协议》项下所产生的或与《受托管理协议》有关的任何争
议，首先应在争议各方之间协商解决。如果协商解决不成，应在受托管理人住
所地人民法院解决纠纷；
  （3）当产生任何争议及任何争议正按前条约定进行解决时，除争议事项外，
各方有权继续行使项《受托管理协议》项下的其他权利，并应履行《受托管理
协议》项下的其他义务。
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   五、本次发行的有关机构
法定代表人：              张维鑫
注册地址：               上海市嘉定区高潮路 658 号 1 幢 2 楼
联系电话：               021-69113502
传真：                 021-69113503
董事会秘书：              顾佳俊
法定代表人：              刘秋明
办公地址：               上海市静安区新闸路 1508 号
电话：                 021－22169999
传真：                 021－62151789
保荐代表人：              马璨、刘海涛
项目协办人：              蔡宇骋
项目组其他成员：            关波、吴诗岳、周思羽、张荣正、王钊阳
负责人：                王丽
办公地址：               北京市西城区金融街 19 号富凯大厦 B 座 12 层
电话：                 010-52682888
传真：                 010-52682999
签字执业律师：             王威、王沛沛
负责人：                杨志国
办公地址：               上海市黄浦区南京东路 61 号 4 楼
电话：                 0571-88216705
传真：                 0571-88216999
签字注册会计师：            钱志昂、李昳辰、杨力生、印爱杰
法定代表人：              张剑文
办公地址：               深圳市福田区深南大道 7008 号阳光高尔夫大厦 3 楼
电话：                 0755-82872897
传真：                 0755-82872090
签字评级人员：             秦风明、王致中
上海康德莱企业发展集团股份有限公司                   向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
办公地址：               上海市浦东南路 528 号上海证券大厦
电话：                 021－68808888
传真：                 021－68804868
办公地址：               上海市浦东新区杨高南路 188 号
电话：                 021－58708888
传真：                 021－58899400
户名：                 光大证券股份有限公司
账号：                 0216014040000059
   六、发行人与中介机构的关系说明
  发行人控股股东上海康德莱控股于 2021 年发行可交换公司债券，上海康德
莱控股与光大证券签署了《上海康德莱控股集团有限公司 2021 年非公开发行可
交换公司债券之股票质押担保合同》，约定将用于交换的本公司部分 A 股股票
及其孳息为质押财产，光大证券代表本次可交换公司债券的债券持有人行使质
权人权利。截至本募集说明书签署日，上海康德莱控股累计将其持有的
  截至 2023 年 9 月 30 日，光大证券自营业务股票账户、全资子公司股票账
户及控股子公司股票账户合计持有发行人 657,516 股。保荐机构已建立并执行
严格的信息隔离墙制度，上述情形不会影响保荐机构正常履行保荐及承销职责。
  除前述情形外，发行人与本次发行有关的保荐人、承销机构、证券服务机
构及其负责人、高级管理人员、经办人员之间不存在直接或间接的股权关系或
权益关系。
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                     第三节风险因素
   一、与发行人相关的风险
   （一）产品责任风险
   医用穿刺器械在使用过程中会与人体产生直接接触，产品质量及临床使用
的不当操作有可能会导致不良反应的发生，因此医用穿刺器械的产品质量显得
尤为重要。近年来，国家市场监督管理总局持续出台行业监管政策及解读指引，
强化医疗器械生产主体责任，规范医疗器械行业企业的生产和经营。同时，不
断加大和完善可疑不良事件的监测和报告制度。由于行业监管政策的日趋严格
和行业的准入门槛提升，公司将面临更多由于不可预见等因素带来的产品责任
风险，如市场投诉、产品质量问题、公示、诉讼、仲裁等，可能会对公司的声
誉和经营产生影响。
   （二）汇率波动风险
入金额分别为 83,446.39 万元、104,234.34 万元、99,560.69 万元、54,781.54 万元，
占公司的主营业务收入的比例分别为 31.63%、33.76%、31.99%和 29.32%，主
要结算货币为美元。人民币对美元汇率升值会直接影响到公司出口销售的利润
水平，主要体现在两个方面：一方面，以美元计价的产品换算为人民币后价格
下降，导致公司出口收入和毛利率下降；另一方面，人民币的持续升值将导致
公司的美元应收账款形成汇兑损失。若未来人民币呈升值趋势，公司将面临因
人民币升值导致的营业收入减少和汇兑损失增加的风险；同时，公司开展的远
期结售汇业务在人民币汇率下跌时，则使公司存在损失收益的风险。
   （三）原材料价格波动风险
   公司生产所需的主要原材料为聚丙烯和聚氯乙烯等塑料粒料、不锈钢带、
医用零配件、包辅材、化工辅料。报告期内，塑料粒料的采购金额占原材料金
额的比例分别为 31.68%、34.62%、36.54%和 33.65%。塑料粒料价格受到石油
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等大宗商品价格波动的影响。报告期各期末，聚丙烯的市场价格分别为
场价格分别为 7,853.30 元/吨、8,566.00 元/吨、6,236.50 元/吨和 6,171.30 元/吨。
原材料价格波动将对公司的生产成本造成一定的影响。未来，如果主要原材料
价格大幅波动而发行人未采取有效措施予以应对，将对发行人的经营业绩带来
不利影响。
   （四）产品研发风险
   第三类医疗器械产品具有研发投入大、注册周期长的特点。一方面，如果
新产品研发失败，会导致公司的相关研发投入无法收回；另一方面，如果新产
品注册上市后因市场需求变化等因素造成销售情况不如预期，亦会对公司业绩
产生不利影响。
   （五）技术和人力资源风险
   随着行业竞争的加剧，对科研人才的争夺必将日趋激烈，优秀的技术人才
是技术能够不断发展创新的灵魂，未来如果公司因管理不善、或者激励措施不
足导致人员流失，将会产生技术人才流失和技术秘密泄露的双重风险，从而对
长远发展产生不利影响。
   （六）经销商管理风险
   公司产品销售采用经销为主、直销为辅的销售模式。公司的经销模式为买
断式经销，即公司按出厂价将产品销售给经销商，由经销商再直接销往医院等
终端客户。经过多年努力，目前公司的市场网络遍布全国，报告期内，公司向
经销商及其他非医院及体检机构客户的销售额占主营业务收入的比例分别为
善，或者与公司发生纠纷、合作关系终止等不稳定情形，可能导致公司产品在
该经销区域销售出现下滑，从而对公司的业绩造成不利影响。
   （七）合规经营风险
上海康德莱企业发展集团股份有限公司                   向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
   发行人子公司数量较多，报告期内，子公司广东康德莱、柳州瓯文曾受到
金额在 10 万元以上（含 10 万元）的行政处罚。若未来发行人在经营中未能遵
守相关法律法规或未对子公司的合规经营进行有效管控，受到监管部门处罚，
将导致公司信誉受损并对公司生产经营造成不利影响。
   （八）财务相关风险
的净利润、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润金额分别为
同期变动-21.83%、-30.07%、-27.05%、-22.45%。未来期间内，若行业市场出
现持续不景气的情况，则公司存在经营业绩继续同比下降的风险。
值分别为 67,763.27 万元、89,938.61 万元、96,825.95 万元和 96,232.01 万元，金
额较高。公司客户主要为二级以上的医院和长期合作的国内、外经销商，客户
资信度较高。报告期各期末，公司账龄在一年以内（含一年）的应收账款占比
均在 79%以上。2020 年、2021 年、2022 年和 2023 年 1-9 月，公司应收账款的
周转率分别为 4.24 次、3.93 次、3.34 次和 1.94 次，总体低于行业平均水平。由
于公司应收账款绝对金额较大，若客户因各种原因而不能及时或无能力支付货
款，公司将面临应收账款发生坏账损失的风险。
分别为 41,107.21 万元、55,329.25 万元、47,546.55 万元、41,469.98 万元，占流
动资产的比例分别为 16.16%、21.04%、24.06%、21.94%，金额和占比均较高；
次、4.02 次和 2.84 次，总体低于行业平均水平。若公司存货发生长期无法售出、
过期、毁损等情况，则将给公司造成损失。
上海康德莱企业发展集团股份有限公司                   向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
产的比例分别为 9.99%、7.28%、9.48%和 9.28%。一方面，2022 年末，发行人
原控股子公司美械宝医美亏损，发行人对相关商誉全额计提了减值准备，减值
金额为 2,439.97 万元，若公司收购的其他子公司发生经营业绩不如预期的情形，
商誉发生减值，将给公司造成损失。另一方面，截至报告期末，发行人因收购
广西瓯文集团形成的商誉金额为 16,945.66 万元，金额较高，若未来广西瓯文集
团出现业绩大幅下滑，发生诸如商业贿赂等重大违法违规行为被行政处罚或追
究刑事责任等情形，则相关商誉存在减值的风险。
   二、与行业相关的风险
   （一）行业监管相关的风险
   国家对医疗器械产品的生产及经营制定了严格的持续监督管理的法规，根
据《医疗器械经营监督管理办法》的相关规定，按照医疗器械风险程度，医疗
器械经营实施分类管理：经营第三类医疗器械实行许可管理，经营第二类医疗
器械实行备案管理，经营第一类医疗器械不需要许可和备案。由此看出，国家
对第三类医疗器械产品的监管最严，而公司的主营产品大多为第三类医疗器械
产品。随着经济的发展以及国家对行业的严格监管，国家有可能不断提高生产
要求。为满足行业监管要求，公司可能面临生产成本增高的风险。
   （二）医疗器械带量采购带来的行业竞争加剧的风险
   医疗器械带量采购在各地已成常态，凸显出了价格为王的集采招标趋势，
国家后续将会对医用耗材在全国范围内快速推动这种集采招标模式。在大势所
趋的政策背景下，带量采购将对医疗器械行业产生全方位深刻而巨大的影响。
公司作为国内少数拥有医用穿刺器械完整产业链的生产企业之一，在面临机遇
的同时，也面临政策压力和严峻的市场挑战，市场竞争加剧可能导致产品的销
售价格下降，公司面临的市场不确定因素增加。
上海康德莱企业发展集团股份有限公司                 向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
   报告期内，公司部分主营产品被纳入医疗器械集采范围，集采收入金额分
别为 2,954.14 万元、3,788.00 万元、3,767.61 万元、3,445.32 万元，占主营
业务收入的比重分别为 1.12%、1.23%、1.21%、1.84%。医疗器械产品被纳入集
采后，中标产品的单价通常会发生一定程度的下降，未来，若公司不能有效控
制管理产品成本，可能面临部分主营产品无法在带量采购中中标、或中标产品
销量增长未能抵消价格下降的影响的风险。
   （三）贸易摩擦、外销贸易政策风险
   报告期内，公司的境外销售中受到贸易政策影响的国家或地区主要是美国、
巴西、阿根廷、乌克兰和土耳其等五个国家，具体主要为阿根廷、巴西和乌克
兰的反倾销相关政策和美国、土耳其的加征关税。报告期内，公司对这五个国
家的销售金额分别为 20,546.08 万元、30,128.26 万元、30,029.50 万元和
中，报告期内，发行人对美国市场的销售收入分别为 17,269.07 万元、26,655.77
万元、26,028.30 万元和 11,385.90 万元，占营业收入的比例分别为 6.53%、
   自 2018 年 3 月以来，美国向中国发起了多轮贸易战，对原产于中国的部分
商品加征关税，涉及航空航天、信息和通信技术、机器人行业、机械领域、化
学品、纺织品、食品、服饰及手袋、电子产品、金属制品和汽配产品等行业。
报告期内，公司主要出口产品未被列入中美贸易战加征关税清单。若中美贸易
摩擦长期持续或进一步升级，将可能导致美国客户对发行人产品需求减少，亦
将可能影响发行人对美国市场的进一步开拓。此外，若上述国家进一步提高贸
易壁垒，或其他进口国也设置贸易壁垒，将会给发行人产品销售及市场开拓进
程带来不利影响。
   （四）进出口政策变化风险
   公司主要产品属于医疗器械，涉及自主出口，且主要进口国当地法规明确
要求进口的医疗器械等产品须已取得相关质量体系认证或已完成产品注册，公
司在自主出口之前应按照进口国要求满足相关条件，若进口国政策对公司医疗
上海康德莱企业发展集团股份有限公司             向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
器械产品的出口发生不利变化，则公司可能面临须重新取得相关质量体系认证
或产品注册的风险。
     （五）医药行业商业贿赂相关风险
  医药领域腐败问题的整治一直受国家高度重视，发行人为医疗器械行业企
业，报告期内不存在因商业贿赂被政府监管部门采取重大行政处罚或被追究刑
事责任等情形，但如果未来发行人或其子公司因商业贿赂行为受到行政处罚或
被追究刑事责任等，则会对公司的经营和业绩造成负面影响。
     三、其他风险
     （一）与募投项目相关的风险
  公司本次募集资金投资项目是基于当前产业政策、市场环境、技术和行业
发展趋势等因素做出的。虽然医疗器械行业具有良好的发展前景，但是仍存在
宏观政策和市场环境发生不利变动、行业竞争加剧、项目实施过程中发生其他
不可预见因素等原因造成募投项目无法实施、延期或者无法产生预期收益的风
险。
  本次募集资金投资项目中的康德莱生产车间扩容升级改造项目和医用耗材
产品研发总部基地项目主要为资本性支出，项目建成后将产生相应的折旧和摊
销，从项目开始建设到项目完成并促进公司实现经济效益需要一定时间，项目
投入初期新增的折旧和摊销会对公司业绩产生影响。如果未来市场环境或市场
需求等方面出现重大变化致使募集资金投资项目不能达到预期收益，公司则存
在因募集资金投资项目实施带来折旧摊销大幅增加而导致经营业绩下滑的风险。
     根据模拟测算，预计募投项目完全达产后当年新增折旧摊销 1,595.24 万
元，占发行人本次募投项目预计新增效益后的营业收入和净利润的比例分别为
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目的效益实现情况不达预期，上述募投项目新增的折旧与摊销将对公司的经营
业绩产生不利影响。
益的风险
  本次募投项目中的医用耗材产品研发总部基地项目，拟使用募集资金投入
介入类、药包材类等相关新的细分领域的研究工作提供条件，提高公司研发实
力，为促进公司进一步发展奠定技术基础。本项目不直接产生收入和利润，存
在研发工作开展不顺利，研发成果不及预计，无法实现丰富公司产品结构、保
持行业领先地位的风险。
  本次募集资金投资项目中的康德莱生产车间扩容升级改造项目，总投资为
能，其中部分产品为新产品。尽管公司多年从事医用穿刺针、医用输注器械等
医疗器械的研发、生产、销售和服务业务，具有丰富的行业经验，但新产品仍
可能发生不能满足客户需求、销售不如预期的情况。
  本次募集资金投资于“康德莱生产车间扩容升级改造项目”“医用耗材产
品研发总部基地项目”和“补充流动资金”。上述项目的实施有利于公司经营
规模的扩大，提升公司的研发能力和产品技术水平，促进公司经营业绩的提升。
但是，本次募集资金投资项目的建设计划能否按时完成、项目的实施过程等存
在着一定不确定性。同时，公司对募集资金投资项目在工艺技术、设备选型、
工程建设方案等方面均经过细致分析和遴选，但在项目具体实施过程中，工程
进度、工程质量、投资成本变动等因素也仍存在一定的不确定性。人员储备或
经验储备不能满足项目需求、产品价格的变动、市场其他替代产品出现、竞争
对手的情况及公司管理、销售等措施能否匹配等因素均将对项目的预期收益产
生影响。因此，公司本次发行募集资金投资项目能否成功实施存在一定的不确
定性。
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  公司本次募投项目中的“康德莱生产车间扩容升级改造项目”所涉及的拟
投产产品部分已注册或备案，其他正在履行或需要履行注册或备案流程的产品
与公司已有产品工艺类似，相关产品属于公司成熟技术在不同应用场景下的扩
展应用，预计后续完成备案或注册不存在实质性障碍。若上述部分拟投产产品
无法完成备案、注册或注册、备案进度不如预期，则将对部分拟投产产品的投
产进度、效益实现产生不利影响。
  （二）与本次可转换公司债券发行相关的风险
  本次可转换公司债券转股情况受转股价格、转股期公司股票价格、投资者
偏好和心理预期等诸多因素影响。如果因上述因素导致可转换公司债券未能在
转股期内转股，公司则需对未转股的可转换公司债券偿付本息，从而增加公司
财务费用和经营压力。
  可转债的存续期限内，公司需按可转债的发行条款就可转债未转股的部分
每年偿付利息及到期兑付本金，并承兑投资者可能提出的回售要求。受国家政
策、法规、行业和市场等不可控因素的影响，若公司的经营活动未带来预期回
报，难以覆盖可转债本息金额规模，可能影响公司对可转债本息的按时足额兑
付，以及对投资者回售要求的承兑能力。
  可转换公司债券是一种具有债券特性且附有股票期权的混合型证券，其二
级市场价格受市场利率、债券剩余期限、转股价格、公司股票价格、赎回条款、
回售条款和向下修正条款、投资者的预期等诸多因素影响。
  可转换公司债券因附有转股选择权，多数情况下其发行利率比类似期限、
类似评级的可比公司债券利率更低。此外，可转换公司债券的交易价格会受到
公司股价波动的影响。由于可转换公司债券的转股价格为事先约定的价格，随
着市场股价的波动，可能会出现转股价格高于股票市场价格的情形，导致可转
换公司债券的交易价格降低。
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  因此，公司可转换公司债券在上市交易及转股过程中，其交易价格均可能
出现异常波动或价值背离，甚至低于面值的情况，从而使投资者面临一定的投
资风险。本公司提醒投资者必须充分认识到债券市场和股票市场中可能遇到的
风险以及可转换公司债券的产品特性，并在此基础上作出投资决策。
  本次可转换公司债券发行方案设置了公司转股价格向下修正条款：在本次
发行的可转换公司债券存续期间，当公司股票在任意连续三十个交易日中至少
有十五个交易日的收盘价低于当期转股价格的 85%时，公司董事会有权提出转
股价格向下修正方案并提交公司股东大会表决。上述方案须经出席会议的股东
所持表决权的三分之二以上通过方可实施。股东大会进行表决时，持有公司本
次发行的可转换公司债券的股东应当回避。修正后的转股价格应不低于该次股
东大会召开日前二十个交易日公司股票交易均价和前一交易日公司股票交易均
价之间的较高者。若在前述三十个交易日内发生过转股价格调整的情形，则在
转股价格调整日前的交易日按调整前的转股价格和收盘价计算，在转股价格调
整日及之后的交易日按调整后的转股价格和收盘价计算。
  未来在满足可转债转股价格修正条款时，公司董事会可能基于公司的股票
情况、市场因素、业务发展情况和财务状况等多重因素考虑，不提出转股价格
向下修正方案，或董事会虽提出转股价格向下修正方案但方案未能通过股东大
会表决。因此，存续期内可转债持有人可能面临转股价格向下修正条款不实施
的风险。
  公司股价走势取决于公司业绩、宏观经济形势、股票市场总体状况等多种
因素影响。本次可转债发行后，公司股价可能持续低于本次可转债的转股价格，
因此可转债的转换价值可能降低，可转债持有人的利益可能受到不利影响。
  本次发行设置了公司转股价格向下修正条款。如果公司未能及时向下修正
转股价格或者即使公司向下修正转股价格，但公司股票价格仍持续低于转股价
格，仍可能导致本次发行的可转债转换价值降低，可转债持有人的利益受到不
利影响。
上海康德莱企业发展集团股份有限公司            向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
  本次可转债采用固定利率，在债券存续期内，当市场利率上升时，可转债
的价值可能会相应降低，从而使投资者遭受损失。公司提醒投资者充分考虑市
场利率波动可能引起的风险，以避免和减少损失。
  由于可转换公司债券的转股情况受发行窗口、二级市场股价波动、投资者
预期等多种不确定因素影响，且本次募集资金投资的产业化项目需要一定的建
设期，在此期间相关的投资无法全部产生收益。因此，本次可转债发行后，如
债券持有人在转股期开始后的较短期间内将大部分或全部可转换公司债券转换
为公司股票，公司将面临当期每股收益和净资产收益率被摊薄的风险。
  公司聘请的评级机构中证鹏元对本次可转债进行了评级，主体信用等级为
AA，评级展望为稳定，债券信用等级为 AA。在本次可转债存续期限内，中证
鹏元将每年至少公告一次跟踪评级报告。如果由于公司外部经营环境、自身或
评级标准等因素变化，导致公司的信用等级发生不利变化，将增加投资者的风
险。
上海康德莱企业发展集团股份有限公司                  向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
                   第四节发行人基本情况
     一、发行人股本结构及前十名股东持股情况
     截至 2023 年 9 月 30 日，公司总股本为 44,100.178 万股，股本结构如下：
          股份性质                 股份数量（万股）                        占比（%）
一、有限售条件的流通股份                                       -                   -
二、无限售条件的流通股份                            44,100.178                100.00
人民币普通股                                  44,100.178                100.00
            合计                          44,100.178                100.00
     截至 2023 年 9 月 30 日，公司前十名股东持股情况如下：
                                                       持股
                                      股份数量             比例       限售股份数
序号          股东名称          股份性质
                                       （股）             （%        量（股）
                                                        ）
      上海康德莱控股集团有限公司
      -上海康德莱控股集团有限公
      司 2021 年非公开发行可交换
      公司债券质押专户
      中国工商银行股份有限公司-
      证券投资基金
      上海康德莱企业发展集团股份
      有限公司回购专用证券账户
      中国银行股份有限公司-富国
      周期优势混合型证券投资基金
      宁波银行股份有限公司-富国
      均衡策略混合型证券投资基金
      中国工商银行股份有限公司-
      基金
      中国建设银行股份有限公司-
      证券投资基金
      中国建设银行股份有限公司-
      投资基金
                 合计                  204,992,621       46.47           0
     二、公司组织结构及主要对外投资情况
上海康德莱企业发展集团股份有限公司              向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
  （一）公司的组织结构
 战略委员会              股东大会
                                  监事会      监事会办公室
 提名委员会
薪酬与考核委                                 董事会办公室
  员会
                    董事会
                                       产投企管中心
 审计委员会
                                       计财核控部
  内审部               总经理
                                       总经理办公室
                          国        国      集
  质      政      财
                          际        内      团
  技      务      务
                          贸        贸      制
  法      资      管
                          易        易      造
  规      源      理
                          事        事      事
  中      中      中
                          业        业      业
  心      心      心
                          部        部      部
    上海康德莱企业发展集团股份有限公司                                                     向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
      （二）对其他企业的重要权益投资情况
        截至 2023 年 9 月 30 日，公司直接或间接控制重要企业基本情况如下：
序                     注册资本      实收资本                                                       主要生产
    公司名称   成立时间                             股权结构                   经营范围
号                     （万元）      （万元）                                                       经营地
                                                        许可项目：第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；第三类医疗器
                                                        械经营；医护人员防护用品生产（Ⅱ类医疗器械）；消毒剂生产（不含
                                                        危险化学品）；用于传染病防治的消毒产品生产；道路货物运输（不含
                                                        危险货物）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营
                                                        活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：
                                                        第一类医疗器械生产；医护人员防护用品生产（Ⅰ类医疗器械）；第一
                                                        类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；消毒剂销售（不含危险化学
                                                        品）；机械设备销售；机械设备研发；专用设备制造（不含许可类专业
    广东康德
                                                        设备制造）；塑料制品制造；塑料制品销售；针纺织品销售；纸制品制
    莱医疗器   1995 年                         康德莱持股 100%
    械集团有   10 月 5 日                       股权
                                                        许可类化工产品）；化工产品销售（不含许可类化工产品）；橡胶制品
    限公司
                                                        销售；橡胶制品制造；金属制日用品制造；金属制品销售；电器辅件销
                                                        售；电子产品销售；通信设备制造；通信设备销售；仪器仪表制造；电
                                                        工仪器仪表销售；绘图、计算及测量仪器制造；绘图、计算及测量仪器
                                                        销售；衡器制造；衡器销售；劳动保护用品生产；劳动保护用品销售；
                                                        医护人员防护用品批发；医护人员防护用品零售；特种劳动防护用品生
                                                        产；特种劳动防护用品销售；货物进出口；信息咨询服务（不含许可类
                                                        信息咨询服务）；社会经济咨询服务。（除依法须经批准的项目外，凭
                                                        营业执照依法自主开展经营活动）
    广西瓯文   2004 年 6                       广 东 康 德 莱 医 疗 医疗技术的研发；销售：医疗器械（凭许可证有效期内经营,具体项目以
    医疗科技   月 30 日                         器 械 集 团 有 限 公 审批部门批准为准）、计生用品、化工产品（除危险化学品）、日用百
    上海康德莱企业发展集团股份有限公司                                                          向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
序                     注册资本      实收资本                                                            主要生产
    公司名称   成立时间                              股权结构                       经营范围
号                     （万元）      （万元）                                                            经营地
    集团有限                                  司持股 51%，朱        货、机械设备、化妆品、教学模型、消毒剂（除危险化学品）、汽车
    公司                                    方 文 持 股          （除国家有专项规定外）、眼镜、文体用品、劳保用品（除国家专控产
                                          文新时代健康产          进出口业务，许可经营项目商品和技术的进出口业务须取得国家专项审
                                          业投资管理合伙          批后方可经营（国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外）；
                                          企业（有限合           医疗设备维修维护服务；会议会展服务；医疗信息咨询服务；药品包装
                                          伙 ）      持 股     材料；批发、零售:预包装食品、药品、保健食品（以上项目凭许可证有
                                          持 股 5.31% ， 广    （除国家专控产品）；医疗设备安装；销售：网络设备、安防监控设
                                          西瓯文新共振健          备，安防监控设计安装与维护，电脑及配件的销售、维修服务,计算机
                                          康产业投资管理          软、硬件的技术开发、技术转让、技术服务。（依法须经批准的项目,经
                                          合伙企业（有限          相关部门批准后方可开展经营活动。）
                                          合 伙 ） 持 股
                                                           许可项目：货物进出口；技术进出口；第三类医疗器械经营；道路货物
                                                           运输（不含危险货物）；食品销售。（依法须经批准的项目,经相关部门
                                                           批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件
                                                           为准）一般项目：五金产品批发；五金产品零售；电子元器件与机电组
    上海康德
                                                           件设备销售；橡胶制品销售；化妆品批发；家用电器销售；卫生用品和
    莱国际商   2003 年 1
    贸有限公   月 14 日
                                                           售（不含许可类化工产品）；金属材料销售；计算机软硬件及辅助设备
    司
                                                           批发；消毒剂销售（不含危险化学品）；第一类医疗器械销售；第二类
                                                           医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转
                                                           让、技术推广；普通货物仓储服务（不含危险化学品等需许可审批的项
                                                           目）。（除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动）
    浙江康德   2002 年                         康 德 莱 持 股        许可项目：第三类医疗器械经营；第二类医疗器械生产；第三类医疗器
    械股份有   日                              德莱国际商贸有          展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）。一般项目：第一类医疗
    上海康德莱企业发展集团股份有限公司                                                                         向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
序                       注册资本     实收资本                                                                                 主要生产
    公司名称     成立时间                            股权结构                                    经营范围
号                       （万元）     （万元）                                                                                 经营地
    限公司                                   限 公 司 持 股        器械生产；货物进出口；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；
                                          莱企业发展集团          销 售（ 除依法 须经 批准的 项目 外 ，凭 营业 执照依 法自 主开展 经营 活
                                          医疗投资有限公          动）。
                                          司持股 0.3%
                                          康 德 莱 持 股
    上海康德
             月 25 日                       海康之棱企业管          【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】
    限公司
                                          理合伙企业（有
                                          限合伙）持股 5%
          公司直接或间接控股重要企业 2022 年度主要财务数据（经审计）如下表：
                                                                                                                 单位：万元
     序号            公司名称                   审计机构
                                                             总资产              净资产              营业收入             净利润
           广东康德莱医疗器械集团有限公           立信会计师事务所
           司                        （特殊合伙人）
                                    立信会计师事务所
                                    （特殊合伙人）
                                    立信会计师事务所
                                    （特殊合伙人）
           浙江康德莱医疗器械股份有限公           立信会计师事务所
           司                        （特殊合伙人）
上海康德莱企业发展集团股份有限公司                                                                     向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
 序号           公司名称              审计机构
                                                  总资产                  净资产             营业收入             净利润
                           立信会计师事务所
                           （特殊合伙人）
      截至 2023 年 9 月 30 日，公司其他对外投资重要企业基本情况如下：
                                      注册资本
 序号         公司名称        成立时间                     持股比例                                 经营范围
                                      （万元）
                                                                 许可项目：第三类医疗器械生产；第二类医疗器械生产；第三类
                                                                 医疗器械经营；检验检测服务。（依法须经批准的项目，经相关
                                                                 部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文
                                                                 件或许可证件为准）一般项目：第二类医疗器械销售；仪器仪表
                                                                 制造；仪器仪表销售；第一类医疗器械的销售；日用口罩（非医
        上海瑛泰医疗器械股份有   2006 年 6 月 7              发行人直接
        限公司           日                         持股 25.51%
                                                                 口；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技
                                                                 术推广；物业管理；住房租赁；电子产品销售；金属材料销售；
                                                                 化工产品销售（不含许可类化工产品）；塑料制品销售；模具销
                                                                 售。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营
                                                                 活动）
                                                                 医疗器械、塑料制品、机械设备、模具的制造（仅限分支机构经
                                                                 营）及销售；消毒用品、电子产品、文化体育用品、日用百货、
                                                                 计算机软件及辅助设备的销售；医疗设备维修和租赁；医疗设备
        南昌康德莱医疗科技有限   2006 年 8 月 28             发行人间接            制造（仅限分支机构经营）与安装；清洁服务；社会经济咨询；
        公司            日                         持股 35%           会议及展览服务；仓储服务（易制毒及危险化学品除外）；包装
                                                                 服务；工程管理服务；信息技术咨询服务；物联网服务；信息处
                                                                 理和存储支持服务；计算机信息系统集成；计算机软硬件开发；
                                                                 生物工程技术开发、技术咨询、技术转让、技术服务；装修装饰
上海康德莱企业发展集团股份有限公司                                     向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
                           注册资本
 序号      公司名称       成立时间          持股比例                 经营范围
                           （万元）
                                           工程、网络工程、机电设备安装工程；自有房屋租赁；实业投
                                           资；自营和代理各类商品和技术的进出口业务；普通道路货物运
                                           输（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活
                                           动）
上海康德莱企业发展集团股份有限公司             向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
   三、控股股东和实际控制人的基本情况及最近三年的变化情况
  （一）控制关系
  截至本募集说明书签署日，上海康德莱控股持有公司股份 175,509,010 股，
占公司总股本的比例为 39.80%，其中累计质押数量 54,000,000 股，占其所持有
公司股份总额的比例为 30.77%，占公司总股本的比例为 12.24%。上海康德莱
控股为公司的第一大股东，因此上海康德莱控股为公司之控股股东。
  张宪淼先生、郑爱平女士、张伟先生分别持有康德莱控股 60%、20%、20%
的股权，实际控制康德莱控股；郑爱平女士、张伟先生分别持有共业投资
爱平女士、张伟先生分别持有温州海尔斯 23.20%、14.71%股权，郑爱平女士为
温州海尔斯第一大股东。康德莱控股、共业投资、温州海尔斯分别持有上海康
德莱控股 35.00%、33.25%、31.75%股权。因此，张宪淼先生、郑爱平女士和张
伟先生间接共同控制公司，为公司的实际控制人。
  公司实际控制人为张宪淼先生、郑爱平女士和张伟先生，报告期内没有发
生变化，其中张宪淼先生和郑爱平女士为夫妻关系，张伟先生系张宪淼、郑爱
平夫妇之子。
  发行人与控股股东、实际控制人之间的控制关系如下：
上海康德莱企业发展集团股份有限公司                              向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
     （二）控股股东、实际控制人基本情况
     （1）基本情况介绍
     截至本募集说明书签署日，公司控股股东为上海康德莱控股，基本情况如
下：
企业名称                 上海康德莱控股集团有限公司
类型                   有限责任公司（自然人投资或控股）
住所                   上海市嘉定区嘉峪关路 379 弄 11 号 1 层
法定代表人                张宪淼
注册资本                 23,000.00 万元
成立日期                 2006 年 8 月 2 日
统一社会信用代码             913100007914681942
                     实业投资，企业收购、兼并，资产经营管理，国内贸易（除专项市
经营范围                 批），上述领域内的咨询服务。【依法须经批准的项目，经相关部
                     门批准后方可开展经营活动】
                        股东姓名               认缴出资金额（万元）                持股比例
                     康德莱控股                                8,050.00         35.00%
股权结构
                     共业投资                                 7,647.50         33.25%
                     温州海尔斯                                7,302.50         31.75%
     （2）主要财务数据
     上海康德莱控股 2022 年经审计的母公司财务报表的主要财务数据如下：
      总资产                 净资产                  营业收入                  净利润
     （3）主要资产的规模及分布
     截至 2023 年 9 月 30 日，上海康德莱控股控制的主要企业（不含上市公司
及其控股子公司）情况如下：
                                               注册资本
序号      公司名称                成立时间                           所属行业       持股比例
                                               （万元）
                                                                     上海康德莱控
      珠海康德莱医疗产
      业投资有限公司
      珠海共生医疗产业                                                       珠海康德莱医
      服务有限公司                                                         疗产业投资有
上海康德莱企业发展集团股份有限公司                        向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
                                                          限公司直接持
                                                          股 100%
                                                          珠海康德莱医
     珠海康德莱公寓酒                                             疗产业投资有
     店管理有限公司                                              限公司直接持
                                                          股 100%
                                                          珠海康德莱医
     珠海博源健康管理                                      健康管理   疗产业投资有
     有限公司                                          咨询     限公司直接持
                                                          股 100%
                                                          上海康德莱控
     上海康德莱健康管                                      健康管理
     理有限公司                                         咨询
     （1）基本情况介绍
     截至本募集说明书签署日，公司实际控制人为张宪淼先生、郑爱平女士和
张伟先生。
     张宪淼先生，1958 年出生，中国国籍，汉族，无境外永久居留权，身份证
号码为 33032119580207XXXX，住所为上海市长宁区金浜路 101 号，现任康德
莱董事长、康德莱控股执行董事、上海康德莱控股董事长兼总经理。
     郑爱平女士，1963 年出生，中国国籍，汉族，无境外永久居留权，身份证
号码为 33032119631117XXXX，住所为上海市长宁区金浜路 101 号，现任康德
莱控股总经理。
     张伟先生，1984 年出生，中国国籍，汉族，拥有英国永久居留权，身份证
号码为 31010519841208XXXX，住所为上海市长宁区金浜路 101 号，现任康德
莱控股监事、光环教育执行董事兼总经理。
     （2）其他主要投资情况
                              注册资本
序号    公司名称      成立时间                          经营范围         持股比例
                              （万元）
                                          企业投资、收购、兼       张宪淼直接
                                          并及相关的咨询服        持 股 60% 、
             日                            的项目，经相关部门       持 股 20% 、
                                          批准后方可开展经营       张伟直接持
                                          活动】             股 20%
                                          实业投资，投资管
                                                          张伟直接持
                                          理，国内贸易（除专
             日                                            郑爱平直接
                                          【依法须经批准的项
                                                          持股 13.80%
                                          目，经相关部门批准
上海康德莱企业发展集团股份有限公司                                向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
                                                  后方可开展经营活
                                                  动】
                                                  对外投资、企业管理
                                                  咨询（不含证券、金    郑爱平直接
                                                  融、期货咨询及认证    持        股
                     日
                                                  批准的项目，经相关    伟直接持股
                                                  部门批准后方可开展    14.71%
                                                  经营活动）
                                                  商事主体的经营范围
                                                  由章程确定。经营范    康德莱控股
                                                  围中属于法律、法规    直 接 持 股
      珠海光环教          2015 年 2 月 11
      育有限公司          日
                                                  目，在依法取得许可    直 接 持 股
                                                  审批后方可从事该经    40%
                                                  营活动。
      AURA
      N LTD          日                                         股 100%
      最近三年，公司控股股东和实际控制人未发生变化。
      （三）持有的发行人股票质押情况
      截至本募集说明书签署日，发行人控股股东上海康德莱控股持有公司股份
为 17,550.901 万股，占公司总股本的比例为 39.80%，其累计质押数量为 5,400
万股，占其所持有公司股份总额的比例为 30.77%，占公司总股本的比例为
如下：
                    质押数                                        质押占公
       持股数量                                      质押截止                    质押
股东                  量（万          质押起始日                  质权人    司总股本
       （万股）                                       日                      用途
                     股）                                         比例
                                                                         发行
                                                 至办理解
上海康                                                                      可交
                                                 除质押登
德莱控    17,550.901                                       光大证券    12.24%   换公
                                                 记手续之
股                    840.00    2022 年 4 月 29 日                           司债
                                                 日止
                                                                         券
上海康德莱企业发展集团股份有限公司                       向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
             质押数                                     质押占公
      持股数量                              质押截止                质押
股东           量（万        质押起始日                  质权人   司总股本
      （万股）                               日                  用途
              股）                                      比例
     四、报告期内发行人、控股股东、实际控制人以及发行人董事、
监事、高级管理人员、其他核心人员作出的重要承诺及承诺的履行
情况
     报告期内发行人、控股股东、实际控制人以及发行人董事、监事、高级管
理人员、其他核心人员作出的重要承诺及承诺的履行情况具体如下：
     （一）本次发行前发行人及相关主体作出的重要承诺及履行情况
     本次发行前发行人及相关主体已作出的重要承诺及其履行情况参见发行人
于 2023 年 8 月 26 日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《上海
康德莱企业发展集团股份有限公司 2023 年半年度报告》之“第六节重要事项”
之“一、承诺事项履行情况”。截至本募集说明书签署日，本次发行前相关主
体所作出的重要承诺履行情况正常。
     （二）与本次发行相关的承诺事项
管理人员关于本次可转债发行认购的承诺
     （1）控股股东承诺
     公司控股股东上海康德莱控股集团有限公司就本次发行认购作出如下承诺：
构批准发行的可交换公司债券的持有人换股而被动减持除外）情形，本公司将
不参与本次发行认购，亦不会委托其他主体或通过其他方式参与本次发行认购；
上海康德莱企业发展集团股份有限公司            向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
机构批准发行的可交换公司债券的持有人换股而被动减持除外）情形，本公司
将根据届时市场情况、资金情况决定是否参与本次发行认购。若认购成功，本
公司将严格遵守《中华人民共和国证券法》以及中国证监会、上海证券交易所
有关短线交易的相关规定，即自本次发行首日起六个月内不减持康德莱股票
（因监管机构批准发行的可交换公司债券的持有人换股而被动减持除外）及本
次发行的可转换公司债券。如本公司出现违规减持情形，由此所得收益归康德
莱所有，并依法承担由此产生的法律责任；
券交易所等证券监管机构按照其制定或发布的有关规定，对本公司作出相关处
罚或采取相关管理措施；若违反该等承诺并给康德莱及投资者造成损失的，本
公司愿意依法承担对康德莱及投资者的补偿责任；
  （2）公司实际控制人承诺
  张宪淼、郑爱平、张伟作为康德莱的实际控制人，代表本人及其实际控制
的康德莱控股有限公司、上海共业投资有限公司（以下简称“实际控制的公
司”）就本次发行认购作出如下承诺：
及本人实际控制的公司将不参与本次发行认购，亦不会委托其他主体或通过其
他方式参与本次发行认购；
人及本人实际控制的公司将根据届时市场情况、资金情况决定是否参与本次发
行认购。若认购成功，本人及本人实际控制的公司将严格遵守《中华人民共和
国证券法》以及中国证监会、上海证券交易所有关短线交易的相关规定，即自
本次发行首日起六个月内不减持康德莱股票及本次发行的可转换公司债券。如
本人及本人实际控制的公司出现违规减持情形，由此所得收益归康德莱所有，
并依法承担由此产生的法律责任；
按照中国证监会和上海证券交易所等证券监管机构按照其制定或发布的有关规
上海康德莱企业发展集团股份有限公司            向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
定，对本人及本人实际控制的公司作出相关处罚或采取相关管理措施；若违反
该等承诺并给康德莱及投资者造成损失的，本人及本人实际控制的公司愿意依
法承担对康德莱及投资者的补偿责任；
  （3）康德莱控股、共业投资承诺情况
  康德莱控股作为康德莱的控股股东上海康德莱控股的股东，共业投资作为
康德莱的控股股东上海康德莱控股的股东，就本次发行认购作出如下承诺：
公司将不参与本次发行认购，亦不会委托其他主体或通过其他方式参与本次发
行认购；
本公司将根据届时市场情况、资金情况决定是否参与本次发行认购。若认购成
功，本公司将严格遵守《中华人民共和国证券法》以及中国证监会、上海证券
交易所有关短线交易的相关规定，即自本次发行首日起六个月内不减持康德莱
股票及本次发行的可转换公司债券。如本公司出现违规减持情形，由此所得收
益归康德莱所有，并依法承担由此产生的法律责任；
证券交易所等证券监管机构按照其制定或发布的有关规定，对本公司作出相关
处罚或采取相关管理措施；若违反该等承诺并给康德莱及投资者造成损失的，
本公司愿意依法承担对康德莱及投资者的补偿责任；
  （4）温州海尔斯承诺情况
  温州海尔斯作为康德莱的控股股东上海康德莱控股的股东，就本次发行认
购作出如下承诺：
或通过其他方式参与本次发行认购；
办法》以及中国证监会、上海证券交易所有关短线交易的相关规定；
上海康德莱企业发展集团股份有限公司            向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
证券交易所等证券监管机构按照其制定或发布的有关规定，对本公司作出相关
处罚或采取相关管理措施；若违反该等承诺并给康德莱及投资者造成损失的，
本公司愿意依法承担对康德莱及投资者的补偿责任；
  （5）公司除独立董事之外的其他董事、监事、高级管理人员承诺
  公司除独立董事之外的其他董事、监事、高级管理人员就本次发行认购作
出如下承诺：
六个月内本人及本人配偶、父母、子女是否存在减持康德莱股票的情形：
  ①如存在减持情形，本人及本人配偶、父母、子女将不参与本次发行认购，
亦不会委托其他主体或通过其他方式参与本次发行认购；
  ②如不存在减持情形，本人或本人配偶、父母、子女将根据届时市场情况、
资金情况决定是否参与本次发行认购。若认购成功，本人及本人配偶、父母、
子女将严格遵守《中华人民共和国证券法》以及中国证监会、上海证券交易所
有关短线交易的相关规定，即自本次发行首日起六个月内不减持康德莱股票及
本次发行的可转换公司债券。如本人或本人配偶、父母、子女出现违规减持情
形，由此所得收益归康德莱所有，并依法承担由此产生的法律责任。
交易所等证券监管机构按照其制定或发布的有关规定，对本人作出相关处罚或
采取相关管理措施；若违反该等承诺并给康德莱及投资者造成损失的，本人愿
意依法承担对康德莱及投资者的补偿责任；
  （6）独立董事承诺
  公司独立董事就本次发行认购作出如下承诺：
亦不会委托其他主体或通过其他方式参与本次发行认购；
券法》以及中国证监会、上海证券交易所有关短线交易的相关规定；
上海康德莱企业发展集团股份有限公司            向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
交易所等证券监管机构按照其制定或发布的有关规定，对本人作出相关处罚或
采取相关管理措施；若违反该等承诺并给康德莱及投资者造成损失的，本人愿
意依法承担对康德莱及投资者的补偿责任；
行摊薄即期回报填补措施的承诺
  为保证公司填补回报措施能够得到切实履行，相关主体对本次发行摊薄即
期回报填补措施作出了相关承诺，具体情况如下：
  （1）控股股东承诺
  为保障本次向不特定对象发行可转债摊薄即期回报填补措施能够得到切实
履行，维护公司和全体股东的合法权益，公司控股股东上海康德莱控股集团有
限公司就公司本次向不特定对象发行可转债摊薄即期回报采取填补措施作出了
如下承诺：
布关于填补回报措施及其承诺的新的监管规定，且本承诺函不能满足该等新的
监管规定的，本公司届时将按照最新规定出具补充承诺。
券交易所等证券监管机构按照其制定或发布的有关规定，对本公司作出相关处
罚或采取相关管理措施；若违反该等承诺并给康德莱及投资者造成损失的，本
公司愿意依法承担对康德莱及投资者的补偿责任；
  （2）公司实际控制人承诺
  为保障本次向不特定对象发行可转债摊薄即期回报填补措施能够得到切实
履行，维护公司和全体股东的合法权益，公司实际控制人张宪淼先生、郑爱平
女士和张伟先生就公司本次向不特定对象发行可转债摊薄即期回报采取填补措
施作出了如下承诺：
上海康德莱企业发展集团股份有限公司            向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
布关于填补回报措施及其承诺的新的监管规定，且本承诺函不能满足该等新的
监管规定的，本人届时将按照最新规定出具补充承诺。
证券交易所等证券监管机构按照其制定或发布的有关规定，对本人作出相关处
罚或采取相关管理措施；若违反该等承诺并给康德莱及投资者造成损失的，本
人愿意依法承担对康德莱及投资者的补偿责任；
  （3）公司董事、高级管理人员的承诺
  为保障本次向不特定对象发行可转债摊薄即期回报填补措施能够得到切实
履行，维护公司和全体股东的合法权益，发行人全体董事、高级管理人员作出
如下承诺：
用其他方式损害康德莱利益。
报措施的执行情况相挂钩。
的行权条件与康德莱填补回报措施的执行情况相挂钩。
布关于填补回报措施及其承诺的新的监管规定，且本承诺函不能满足该等新的
监管规定的，本人届时将按照最新规定出具补充承诺。
交易所等证券监管机构按照其制定或发布的有关规定，对本人作出相关处罚或
采取相关管理措施；若违反该等承诺并给康德莱及投资者造成损失的，本人愿
意依法承担对康德莱及投资者的补偿责任；
   五、发行人董事、监事、高级管理人员及其他核心人员的基本
上海康德莱企业发展集团股份有限公司             向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
情况
     （一）现任董事、监事、高级管理人员及其他核心人员的任职情况及经历
     发行人现有 9 名董事、3 名监事、5 名高级管理人员。公司未认定其他核心
人员。
     公司现任董事、监事、高级管理人员的任职情况及经历如下：
     发行人第五届董事会由 9 名成员组成，其中独立董事 3 名，本届董事任期
三年。发行人第五届董事会第一次会议选举张宪淼为董事长，选举章增华、陈
红琴为副董事长。发行人董事列表如下：
 姓名            职务    性别         任期起始日期         出生年份
张宪淼     董事长           男              2023.02      1958
章增华     副董事长          男              2023.02      1964
陈红琴     副董事长          女              2023.02      1969
张维鑫     董事、总经理        男              2023.02      1973
项剑勇     董事、副总经理       男              2023.02      1973
张勇      董事、副总经理       男              2023.02      1970
邵军      独立董事          女              2023.02      1964
郭超      独立董事          男              2023.02      1971
杨峰      独立董事          男              2023.04      1972
     公司董事简历如下：
     （1）张宪淼，男，1958 年 2 月生，中国国籍，无境外永久居留权，汉族，
博士。历任瓯海医械厂厂长、康德莱有限总经理兼执行董事、浙江康德莱董事
长、上海康德莱控股总裁兼董事局主席、康德莱控股总经理兼执行董事、上海
长江国际医疗器械产业服务园有限公司副董事长等。现任康德莱控股有限公司
执行董事，上海康德莱控股集团有限公司董事长、总经理，上海康德莱企业发
展集团股份有限公司董事长。
     （2）章增华，男，1964 年 1 月生，中国国籍，无境外永久居留权，汉族，
大专学历。曾任温州市沙城中学教师；历任上海康德莱企业发展集团有限公司
总经理，珠海康德莱医疗器械有限公司法定代表人兼总经理，浙江康德莱医疗
器械股份有限公司总经理，上海康德莱控股集团有限公司董事，广东康德莱医
上海康德莱企业发展集团股份有限公司            向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
疗器械集团有限公司执行董事；现任上海康德莱企业发展集团股份有限公司副
董事长，广西瓯文医疗科技集团有限公司董事，广西北仑河医科工业集团有限
公司执行董事、总经理，广西北仑河医疗卫生材料有限公司执行董事、总经理。
  （3）陈红琴，女，1969 年 11 月生，中国国籍，无境外永久居留权，汉族，
本科学历，高级工程师。曾任贵航集团新安机械厂军品设计员；历任上海新安
电磁阀厂技术员、开发科科长、质保科科长，上海康德莱企业发展集团有限公
司质量总监、管理者代表，上海康德莱企业发展集团股份有限公司副总经理，
上海康德莱控股集团有限公司行政总监、总裁办主任、董事；现任上海康德莱
企业发展集团股份有限公司副董事长，上海康德莱控股集团有限公司董事，上
海康德莱企业发展集团医疗投资有限公司执行董事、总经理，上海康德莱制管
有限公司董事，上海瑛泰医疗器械股份有限公司非执行董事，上海共业投资有
限公司董事。
  （4）张维鑫，男，1973 年 12 月生，中国国籍，无境外永久居留权，汉族，
本科学历。曾任上海赛尔富医械塑料有限公司生产经营副总经理，上海美华医
疗器具股份有限公司总经理；历任上海康德莱企业发展集团有限公司市场营销
副总经理、总经理，上海康德莱企业发展集团医疗器械有限公司董事长，上海
共业投资有限公司董事长兼总经理，上海康德莱控股集团有限公司董事，上海
康德莱医疗器械自动化研究所有限公司执行董事，上海康德莱企业发展集团药
业有限公司执行董事；现任上海共业投资有限公司董事，上海康德莱企业发展
集团股份有限公司董事、总经理，浙江康德莱医疗器械股份有限公司董事长，
上海康德莱制管有限公司董事，上海康德莱进出口贸易有限公司执行董事、总
经理，上海瑛泰医疗器械股份有限公司非执行董事。
  （5）项剑勇，男，1973 年 4 月生，中国国籍，无境外永久居留权，汉族，
本科学历。1998 年就职于上海康德莱企业发展集团有限公司，历任市场营销部
总经理，上海康德莱控股集团有限公司董事、监事，上海康德莱国际商贸有限
公司执行董事；现任上海共业投资有限公司董事，上海康德莱企业发展集团股
份有限公司董事、副总经理，上海康德莱国际商贸有限公司总经理，浙江康德
莱医疗器械股份有限公司董事，宁夏回族自治区医疗器械行业协会副会长，世
界温州人联谊总会上海医务分会副会长。
上海康德莱企业发展集团股份有限公司             向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
  （6）张勇，男，1970 年 9 月生，中国国籍，无境外永久居留权，汉族，
研究生学历。1995 年起就职于浙江康德莱医疗器械股份有限公司，历任浙江康
德莱生产部经理、物流部经理、总经理助理、副总经理等职，上海康德莱企业
发展集团股份有限公司董事，上海康德莱控股集团有限公司董事。现任温州海
尔斯投资有限公司董事，上海康德莱企业发展集团股份有限公司董事、副总经
理，浙江康德莱董事、总经理，温州康德莱医疗器械有限公司执行董事、总经
理，温州康德莱科技有限公司董事长，杭州公健知识产权服务中心有限公司董
事，浙江农村商业联合银行股份有限公司监事。温州市十四届人大代表，温州
市龙湾区政协六届委员，温州市龙湾区工商联副主席，温州市工商联执委，温
州市龙湾区永兴商会执行会长。
  （7）邵军，女，1964 年 12 月生，中国国籍，无境外永久居留权，汉族，
管理学（会计）博士，会计学教授，硕士生导师。曾历任辽宁工学院经济管理
学院讲师、副教授、教授，上海立信会计学院财务管理系副主任、会计与财务
学院院长，上海立信会计金融学院会计学院院长等。上海市课程思政教学名师，
校“序伦领军”学者，校教学名师。曾任运盛（上海）实业股份有限公司、上
海水星家用纺织品股份有限公司、上海岱美汽车内饰件股份有限公司独立董事。
现任华东政法大学商学院教授，上海康德莱企业发展集团股份有限公司、上海
新阳半导体材料股份有限公司、江西洪城环境股份有限公司、上海瀚讯信息技
术股份有限公司、上海新农科技股份有限公司独立董事。
  （8）郭超，男，1971 年 3 月生，中国国籍，无境外永久居留权，汉族，
复旦大学经济学学士、国际金融学硕士，高级经济师。1993 年 7 月至 2001 年 7
月在上海市计划委员会经济研究所任职；2001 年 7 月至 2018 年 5 月在上海证券
有限责任公司任国际业务总部总经理、办公室主任、投资银行总部兼集合理财
中心总经理、机构理财总部总经理、总经理助理、副总经理兼董事会秘书；
康德莱企业发展集团股份有限公司独立董事。
  （9）杨峰，男，1972 年 4 月出生，中国国籍，无境外永久居留权，汉族，
研究生学历。历任中国经济开发信托投资公司上海投资银行部业务经理，东方
证券股份有限公司投资银行部业务董事，爱建证券投资银行部、经营管理总部
上海康德莱企业发展集团股份有限公司                向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
总经理、董事长助理，中信证券股份有限公司企业发展融资部、投资银行部工
作，在装备组、投资推荐小组、新三板业务部和综合组任执行总经理；曾任上
海灵鹤资产管理合伙企业（有限合伙），大和证券中国有限公司董事总经理；
现任香港德鑫投资管理有限公司执行董事，常柴股份有限公司董事，上海康德
莱企业发展集团股份有限公司独立董事。
     发行人第五届监事会由 3 名成员组成，其中职工代表监事 1 名，职工代表
监事由发行人职工代表大会选举产生。发行人第五届监事会第一次会议选举方
剑宏为监事会主席。发行人监事列表如下：
  姓名           职务   性别            任期起始日期         出生年份
方剑宏      监事会主席      男                  2023.02      1961
季菊芬      监事         女                  2023.02      1974
李霞       职工监事       女                  2023.02      1982
     公司监事简历如下：
     （1）方剑宏，男，1961 年 4 月生，中国国籍，无境外永久居留权，汉族，
中共党员，经营师，研究生学历。历任原温州瓯海县科学技术委员会科员，原
温州市瓯海医械塑料厂办公室主任，原浙江康德莱医械塑料有限公司执行经理，
浙江康德莱医疗器械股份有限公司办公室主任、总经理、董事长，上海康德莱
企业发展集团股份有限公司董事、副董事长、监事，上海康德莱控股集团有限
公司监事长，上海康德莱制管有限公司董事，珠海康德莱医疗产业投资有限公
司监事。现任上海康德莱控股集团有限公司董事，上海康德莱企业发展集团股
份有限公司监事会主席。
     （2）季菊芬，女，1974 年 2 月生，中国国籍，无境外永久居留权，汉族，
本科学历。曾任浙江省庆元县染料化工厂出纳、会计，上海赛尔富医械塑料有
限责任公司会计，上海美华医疗器具有限公司财务经理，上海康德莱企业发展
集团药业有限公司财务经理，上海康德莱企业发展集团股份有限公司内审部经
理；现任上海康德莱控股集团有限公司财务经理，上海康德莱健康管理有限公
司财务经理，上海共业投资有限公司监事，珠海康德莱医疗产业投资有限公司
监事，上海康德莱企业发展集团股份有限公司监事。
上海康德莱企业发展集团股份有限公司             向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
     （3）李霞，女，1982 年 6 月生，中国国籍，无境外永久居留权，汉族，
本科学历。曾任上海实验仪器厂有限公司财务，千住金属（上海）有限公司财
务主管，上海龙泰贸易有限公司财务经理，上海腾世达贸易有限公司财务分析
师，上海康德莱企业发展集团股份有限公司资财管控中心主管。现任上海康德
莱企业发展集团股份有限公司职工监事、内审部负责人，上海康德莱企业发展
集团医疗投资有限公司监事。
     发行人现任 5 名高级管理人员列表如下：
 姓名            职务    性别         任期起始日期         出生年份
张维鑫     董事、总经理        男              2023.02      1973
项剑勇     董事、副总经理       男              2023.02      1973
张勇      董事、副总经理       男              2023.02      1970
顾佳俊     董事会秘书         女              2023.02      1984
沈晓如     财务总监          男              2023.02      1983
     发行人高级管理人员的简历如下：
     （1）张维鑫，见本节“（一）现任董事、监事、高级管理人员及其他核心
人员的任职情况及经历”之“1、董事会成员”相关内容。
     （2）项剑勇，见本节“（一）现任董事、监事、高级管理人员及其他核心
人员的任职情况及经历”之“1、董事会成员”相关内容。
     （3）张勇，见本节“（一）现任董事、监事、高级管理人员及其他核心人
员的任职情况及经历”之“1、董事会成员”相关内容。
     （4）顾佳俊，女，1984 年 8 月生，中国国籍，无境外永久居留权，汉族，
本科学历。历任本公司助理会计、成本会计、总账会计、税务会计及证券事务
代表；现任上海康德莱企业发展集团股份有限公司董事会秘书。
     （5）沈晓如，男，1983 年 5 月生，中国国籍，无境外永久居留权，汉族，
本科学历。历任上海开爱富医用高分子器材有限公司财务主管，上海康德莱企
业发展集团（股份）有限公司财务副经理，上海康德莱国际商贸有限公司财务
部经理，上海康德莱企业发展集团股份有限公司资财融管中心主任，上海康德
莱企业发展集团药业有限公司监事。现任上海康德莱企业发展集团股份有限公
司财务总监，浙江康德莱医疗器械股份有限公司监事，广东康德莱医疗器械集
 上海康德莱企业发展集团股份有限公司                 向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
 团有限公司监事，上海瑛泰医疗器械股份有限公司监事，上海康德莱企业发展
 集团医疗投资有限公司财务负责人，广西瓯文医疗科技集团有限公司财务负责
 人。
      （二）董事、监事、高级管理人员的薪酬、激励计划及兼职情况
     公司现任董事、监事、高级管理人员 2022 年度从公司及其关联方领取的税
 前收入情况如下：
                          从公司获得的报酬          是否从控股股东、实际控制人
      类别      姓名    职务
                           总额（万元）           或其控制的其他单位领取薪酬
           张宪淼     董事长             0.0001   是
           章增华     副董事长             88.00   否
           陈红琴     副董事长             61.16   否
                   董事、总
           张维鑫                     117.00   否
                   经理
                   董事、副
           项剑勇                      93.00   否
                   总经理
 公司董事及高            董事、副
 级管理人员     张勇                      146.90   否
                   总经理
           邵军      独立董事              7.00   否
           郭超      独立董事              0.00   否
           杨峰      独立董事              0.00   否
                   董事会秘
           顾佳俊                      43.95   否
                   书
           沈晓如     财务总监             65.00   否
                   监事会主
           方剑宏                      21.17   否
                   席
 公司监事      季菊芬     监事                0.00   是
           李霞      职工监事             18.31   否
 注：独立董事郭超、杨峰分别从 2023 年 2 月、4 月起担任公司独立董事，2022 年度未在公司
 任职领薪。
     截至本募集说明书签署日，发行人董事、监事和高级管理人员在发行人之
 外单位的主要兼职情况如下：
                                                   任职单位与发行
姓名    在公司职务        其他任职单位名称             其他任职单位职务
                                                     人关系
      上海康德莱企业发展集团股份有限公司              向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
                                                   发行人控股股东之
                 康德莱控股有限公司              执行董事
张宪淼     董事长                                        控股股东
                 上海康德莱控股集团有限公司          董事长、总经理    发行人控股股东
                 上海康德莱控股集团有限公司          董事         发行人控股股东
                                                   发行人控股股东
                 上海共业投资有限公司             董事
陈红琴     副董事长                                       之股东
                                                   发行人参股的企
                 上海瑛泰医疗器械股份有限公司         非执行董事
                                                   业
                                                   发行人控股股东
                 上海共业投资有限公司             董事
                                                   之股东
张维鑫     董事、总经理
                                                   发行人参股的企
                 上海瑛泰医疗器械股份有限公司         非执行董事
                                                   业
        董事、副总经                                     发行人控股股东
项剑勇              上海共业投资有限公司             董事
        理                                          之股东
                                                   发行人控股股东
                 温州海尔斯投资有限公司            董事
                                                   之股东
        董事、副总经   杭州公健知识产权服务中心有限                    发行人董事担任
张勇                                      董事
        理        公司                                董事的企业
                 浙江农村商业联合银行股份有限
                                        监事         无关联关系
                 公司
                 华东政法大学                 教授         无关联关系
                 上海新阳半导体材料股份有限公
                                        独立董事       无关联关系
                 司
邵军      独立董事
                 江西洪城环境股份有限公司           独立董事       无关联关系
                 上海瀚讯信息技术股份有限公司         独立董事       无关联关系
                 上海新农科技股份有限公司           独立董事       无关联关系
                                                   发行人董事担任
                 常柴股份有限公司               董事
                                                   董事的企业
杨峰      独立董事
                                                   发行人董事担任
                 香港德鑫投资管理有限公司           执行董事
                                                   董事的企业
方剑宏     监事会主席    上海康德莱控股集团有限公司          董事         发行人控股股东
                 上海康德莱控股集团有限公司          财务经理       发行人控股股东
季菊芬     监事                                         发行人控股股东
                 上海康德莱健康管理有限公司          财务经理
                                                   控制的企业
      上海康德莱企业发展集团股份有限公司            向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
                                                 发行人控股股东
                 上海共业投资有限公司           监事
                                                 之股东
                 珠海康德莱医疗产业投资有限公                  发行人控股股东
                                      监事
                 司                               控制的企业
                                                 发行人参股的企
沈晓如     财务总监     上海瑛泰医疗器械股份有限公司       监事
                                                 业
        为进一步建立、健全公司长效激励机制，充分调动公司骨干员工的积极性，
      莱企业发展集团股份有限公司 2020 年限制性股票激励计划（草案）>及其摘要
      的议案》《关于<上海康德莱企业发展集团股份有限公司 2020 年限制性股票激
      励计划实施考核管理办法>的议案》以及《关于提请股东大会授权董事会办理公
      司股权激励计划相关事项的议案》。
      康德莱企业发展集团股份有限公司 2020 年限制性股票激励计划（草案）>及其
      摘要的议案》《关于<上海康德莱企业发展集团股份有限公司 2020 年限制性股
      票激励计划实施考核管理办法>的议案》以及《关于核查公司 2020 年限制性股
      票激励计划首次授予激励对象名单的议案》。
      德莱企业发展集团股份有限公司 2020 年限制性股票激励计划（草案）>及其摘
      要的议案》《关于<上海康德莱企业发展集团股份有限公司 2020 年限制性股票
      激励计划实施考核管理办法>的议案》以及《关于提请股东大会授权董事会办理
      公司股权激励计划相关事项的议案》。
      议分别审议通过了《关于调整公司 2020 年限制性股票激励计划首次授予激励对
      象名单及限制性股票授予数量的议案》《关于向激励对象首次授予限制性股票
      的议案》。公司独立董事一致同意董事会以 2020 年 5 月 22 日为首次授予日，
      向符合条件的 90 名激励对象授予 5,190,000 股限制性股票。公司监事会对调整
      后的激励对象名单再次进行了核实并发表了明确同意的意见。
上海康德莱企业发展集团股份有限公司                  向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
手续，中国证券登记结算有限责任公司上海分公司出具了《证券变更登记证
明》。
七次会议，审议通过了《关于取消授予 2020 年限制性股票激励计划预留限制性
股票的议案》。
八次会议，审议通过了《关于 2020 年限制性股票激励计划首次授予部分第一个
解除限售期解除限售条件成就的议案》及《关于回购注销部分限制性股票的议
案》。
于部分限制性股票回购注销实施的公告》（公告编号：2021-035）。公司就此
前部分激励对象因个人原因离职，不再具备限制性股票激励对象资格，就其已
获授但尚未解除限售的限制性股票 40,000 股于 2021 年 6 月 30 日完成注销。
十二次会议，审议通过了《关于 2020 年限制性股票激励计划首次授予部分第二
个解除限售期解除限售条件成就的议案》。
二次会议，审议通过了《关于 2020 年限制性股票激励计划首次授予部分第三个
解除限售期解除限售条件成就的议案》。
     截至本募集说明书签署日，本次激励对象名单及授予情况具体如下：
                                   授予数量（调整        占股权激励计划总
     姓名           在公司职务
                                   后）（万股）           量的比例
章增华        副董事长                           25.00        4.85%
陈红琴        副董事长                           10.00        1.94%
张维鑫        董事、总经理                         25.00        4.85%
项剑勇        董事、副总经理                        20.00        3.88%
张勇         董事、副总经理                        20.00        3.88%
顾佳俊        董事会秘书                          10.00        1.94%
沈晓如        财务总监                           10.00        1.94%
核心管理人员、中层管理人员、核心技术（业
务）人员及其他骨干员工（共 82 人）
上海康德莱企业发展集团股份有限公司                       向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
                                        授予数量（调整        占股权激励计划总
    姓名                 在公司职务
                                        后）（万股）           量的比例
               合计（89 人）                       515.00         100.00%
    （三）董事、监事、高级管理人员变动情况
    时间                     董事会成员                        备注
                                               增补杨峰为独立董事
今               勇、张勇、邵军、郭超、杨峰
        时间                监事会成员                    备注
                      薛丽娟、方剑宏、徐霞        报告期期初，第三届监事会成员
月
                      王莉、薛力平、陈维琴
月                                       会成员
                      王莉、薛力平            陈维琴因个人原因辞去职工监事职务
月
                      王莉、薛力平、罗守红        增补罗守红为职工监事
月
                                        第四届监事会到期，选举第五届监事
                                        会成员
       时间                   高管人员                       备注
                                             报告期期初，公司高管人员
                      张维鑫、项剑勇、张勇、顾佳俊、        董事会换届，选举新一届高
                      沈晓如                    管人员
    （四）董事、监事、高级管理人员持股及其他对外投资情况
    截至 2023 年 9 月 30 日，公司董事、监事和高级管理人员持有发行人股份
的情况如下：
     上海康德莱企业发展集团股份有限公司                    向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
                    直接持股数                                      合计持股数
 姓名            职务                 间接持股数量（股）                                 持股比例
                     量（股）                                      量（股）
张宪淼       董事长               -   康德莱控股            27,196,892    27,196,892    6.17%
                                共业投资
章增华       副董事长        250,000                     1,877,430     2,127,430    0.48%
                                温州海尔斯
陈红琴       副董事长        100,000   共业投资                  56,308     156,308     0.04%
                                共业投资
张维鑫       董事、总经理      250,000                     2,829,040     3,079,040    0.70%
                                温州海尔斯
                                共业投资
项剑勇       董事、副总经理     200,000                     1,857,793     2,057,793    0.47%
                                温州海尔斯
张勇        董事、副总经理     200,000   温州海尔斯                863,501    1,063,501    0.24%
邵军        独立董事              -              -               -            -         -
郭超        独立董事              -              -               -            -         -
杨峰        独立董事              -              -               -            -         -
方剑宏       监事会主席             -   温州海尔斯             2,623,399     2,623,399    0.59%
季菊芬       监事                -   共业投资                 225,233     225,233     0.05%
李霞        职工监事          8,000              -               -       8,000    0.0018%
顾佳俊       董事会秘书       100,000              -               -     100,000     0.02%
沈晓如       财务总监        100,000              -               -     100,000     0.02%
          截至本募集说明书签署日，发行人董事、监事、高级管理人员主要对外投
     资情况如下：
                                               持股比
      姓名            被投资企业名称                                    与发行人关系
                                                例
     张宪淼    康德莱控股有限公司                          60.00% 公司控股股东之股东
            上海共业投资有限公司                     3.5959% 公司控股股东之股东
     章增华
            温州海尔斯投资有限公司                        0.80% 公司控股股东之股东
     陈红琴    上海共业投资有限公司                     0.1308% 公司控股股东之股东
            上海共业投资有限公司                     5.8058% 公司控股股东之股东
     张维鑫
            温州海尔斯投资有限公司                        0.80% 公司控股股东之股东
            上海共业投资有限公司                     3.0729% 公司控股股东之股东
     项剑勇
            温州海尔斯投资有限公司                        1.30% 公司控股股东之股东
     张勇     温州海尔斯投资有限公司                        2.10% 公司控股股东之股东
上海康德莱企业发展集团股份有限公司               向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
                                 持股比
姓名           被投资企业名称                         与发行人关系
                                  例
       浙江温州鹿城农村商业银行股份有限公                   公司董事、高管投资的公
       司                                   司
       温州海尔斯投资有限公司               6.3797% 公司控股股东之股东
方剑宏    浙江温州龙湾农村商业银行股份有限公
       司
季菊芬    上海共业投资有限公司                0.5230% 公司控股股东之股东
     六、发行人所属行业的基本情况
  公司主要从事医用穿刺针、医用输注器械等医疗器械的研发、生产、销售
和服务，产品在临床上广泛应用。公司是国内少数拥有医用穿刺器械完整产业
链的生产企业之一，拥有较强的医用穿刺针制造技术。参照国家统计局《国民
经济行业分类》（GB/T4754-2017），本公司属于专用设备制造业（代码：C35）
中的“医疗仪器设备及器械制造”（代码：C358）。
  穿刺是一种常见的诊疗技术，是指将穿刺针刺入人体注入药物、或向人体
注入造影剂或麻醉剂等、或抽取血液/体液，其目的是输血输液、麻醉或血管造
影等诊疗以及抽血化验等。在穿刺诊疗过程中需要使用医用穿刺器械及其配套
产品。
     （一）行业监管体制及最近三年监管政策的变化
  （1）行业主管部门及职能
  医疗器械行业的产品质量和使用状况直接关系到患者和医者的身体健康和
生命安全，因此该行业在国内受到严格的管理。行业主管部门及其职能具体如
下：
      主管部门                       部门职能
              制定医疗器械行业产业政策；研究拟订行业发展规划；指导行业
国家发展和改革委员会
              结构调整及实施行业管理。
              国家卫生健康委员会负责监督管理公共卫生、医疗服务和卫生应
国家卫生健康委员会
              急，负责计划生育管理和服务工作。
              国家药品监督管理局负责全国医疗器械监督管理工作，负责与医
国家药品监督管理局     疗器械有关的监督管理工作。县级以上地方人民政府国家药品监
              督管理局负责本行政区域的医疗器械监督管理工作。
上海康德莱企业发展集团股份有限公司                  向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
         主管部门                       部门职能
                   开展行业发展问题的调查研究，向有关政府部门提供政策和立法
                   等方面的意见和建议；组织制定并监督执行行业政策；参与国家
                   标准、行业标准、质量规范的制定、修改、宣传和推广行业资质
中国医疗器械行业协会
                   管理工作；参与制定行业发展规划；开展三类产品及进口产品注
                   册咨询及代理，经政府有关部门批准开展相关各类认证、认可工
                   作等。
     （2）行业监管体制
     根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第 739 号）的规定，国家对医
疗器械按照风险程度分为三大类，实行分类管理。
产品分类        风险程度                      范围
第 I类      低风险       实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第 II 类    中度风险      需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
                    需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗
第 III 类   较高风险
                    器械。
     分类管理是医疗器械行业管理的基础，对医疗器械产品的管理、生产企业
的管理、经营企业的管理都根据具体类别的不同而适用不同的管理要求。
     根据类别不同，药品监督管理部门对医疗器械产品分别实行备案和注册管
理。对风险程度低的第 I 类医疗器械实行备案管理，对中高风险的第 II 类、第
III 类医疗器械实行注册管理。
产品分类       管理方式                     管理部门
第 I类       备案      所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门
第 II 类     注册      所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
第 III 类    注册      国务院药品监督管理部门
     药品监督管理部门对产品审核后，对符合安全、有效要求的，准予注册并
发给医疗器械注册证，有效期为 5 年，有效期届满需要延续注册的，应当在有
效期届满 6 个月前向原注册部门提出延续注册的申请。
     我国对第 I 类医疗器械生产企业实行备案管理，对第 II 类和第 III 类医疗器
械生产企业实行许可管理。
上海康德莱企业发展集团股份有限公司                  向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
              管理
  企业类别                             备案/审批部门
              方式
第 I 类医疗器械           所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门准予备案后发给
             备案
生产企业                《第一类医疗器械生产许可证》
第 II 类医疗器械
生产企业                所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门准予许
             许可
第 III 类医疗器          可后发给《医疗器械生产许可证》
械生产企业
   经营第 I 类医疗器械的企业不需许可和备案，国家对经营第 II 类医疗器械
的企业实行备案管理，对经营第 III 类医疗器械的企业实行许可管理。
 企业类别        管理方式                   备案/审批部门
第 I 类医疗器    不需许可
械经营企业       和备案
                    所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门准予备案后发给
第 II 类医疗器
            备案      《第二类医疗器械经营备案凭证》（对产品安全性、有效性不受
械经营企业
                    流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案）
第 III 类医疗           所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门准予许可后发给
            许可
器械经营企业              《医疗器械经营许可证》
   最近三年，对行业影响较大的法律法规和产业政策具体情况如下：
   （1）医疗器械监督管理及经营资质许可管理
   《医疗器械注册与备案管理办法》是为了规范医疗器械注册与备案行为，
保证医疗器械的安全、有效和质量可控，根据《医疗器械监督管理条例》制定
的办法。主要规定包括在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械，均应当
按照本办法的规定申请注册或者办理备案等。
   《医疗器械监督管理条例》主要对中华人民共和国境内从事医疗器械的研
制、生产、经营、使用活动进行监督管理。主要规定包括国家对医疗器械按照
风险程度实行产品注册与备案、生产、经营与使用分类管理等。
   《医疗器械经营监督管理办法》系根据《医疗器械监督管理条例》制定，
主要为加强医疗器械经营监督管理，规范医疗器械经营活动，保证医疗器械的
安全和有效。
上海康德莱企业发展集团股份有限公司              向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
  主要规定包括对医疗器械的经营许可与备案管理、经营质量管理和监督检
查作出具体要求。从事医疗器械经营活动，应当遵守法律、法规、规章、强制
性标准和医疗器械经营质量管理规范等要求，保证医疗器械经营过程信息真实、
准确、完整和可追溯；医疗器械注册人、备案人可以自行销售，也可以委托医
疗器械经营企业销售其注册、备案的医疗器械；按照医疗器械风险程度，医疗
器械经营实施分类管理等。
  根据国家药监局、国家卫生健康委、国家医保局《关于做好第二批实施医
疗器械唯一标识工作的公告》（2021 年第 114 号）要求，2022 年 6 月 1 日起，
企业生产的医疗器械应当具有医疗器械唯一标识（UDI），要求生产企业基于
唯一标识建立健全追溯体系，鼓励经营企业、医疗机构积极应用医疗器械的唯
一标识，UDI 的使用将极大促进医疗器械产业数字化建设和质量安全建设。
  （2）主要产业政策
见》，提出深化药品、医用耗材集中带量采购制度改革。提出到 2025 年，医疗
保障制度更加成熟定型，基本完成待遇保障、筹资运行、医保支付、基金监管
等重要机制和医药服务供给、医保管理服务等关键领域的改革任务；到 2030 年，
全面建成以基本医疗保险为主体，医疗救助为托底，补充医疗保险、商业健康
保险、慈善捐赠、医疗互助共同发展的医疗保障制度体系，待遇保障公平适度，
基金运行稳健持续，管理服务优化便捷，医保治理现代化水平显著提升，实现
更好保障病有所医的目标。
到 2025 年，医疗保障制度更加成熟定型，基本完成待遇保障、筹资运行、医保
支付、基金监管等重要机制和医药服务供给、医保管理服务等关键领域的改革
任务，医疗保障政策规范化、管理精细化、服务便捷化、改革协同化程度明显
提升。
上海康德莱企业发展集团股份有限公司             向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
九部门联合发布关于印发《“十四五”医药工业发展规划》的通知，提出，持
续健全创新体系，完善产业创新生态，大力推进创新产品的开发和产业化，促
进医药工业发展向创新驱动转型。相关产业政策的颁布实施为医疗器械行业提
供了优良的发展环境，助推行业快速发展。
    （二）行业竞争格局、市场集中情况、市场地位、主要竞争对手及行业壁
垒
    （1）医疗器械行业发展概况
    医疗器械产业是事关人类生命健康的多学科交叉、知识密集、资金密集型
的高技术产业，许多医疗器械是医学与多种学科相结合的产物，其发展水平代
表了一个国家的综合实力与科学技术发展水平。医疗器械行业产品制造技术涉
及医药、机械、电子、塑料等多个技术交叉领域，其核心技术涵盖医用高分子
材料、检验医学、血液学、生命科学等多个学科。
    ①全球医疗器械行业市场规模
    医疗器械的发展与医疗健康行业整体发展强相关，医疗健康行业发展受经
济周期影响相对较小，行业稳定性较高。随着全球人口自然增长，人口老龄化
程度提高，医疗健康行业的需求将持续提升；此外，发展中国家经济增长提高
了消费能力，全球范围内长期来看医疗器械市场将持续保持增长的趋势。根据
弗若斯特沙利文分析，2017 年至 2021 年全球医疗器械市场规模从 4,050 亿美元
增长至 5,335 亿美元，年复合增长率为 7.1%。受全球人口老龄化与医疗支出增
加所产生的需求推动，2025 年全球医疗器械市场规模预计将增长至 6,999 亿美
元，到 2030 年预计将增长至 9,167 亿美元，年复合增长率分别为 7.0%和 5.5%。
    ②全球各地区医疗器械发展格局
    全球医疗器械市场中，美国、西欧、日本等发达国家和地区的医疗器械产
业发展时间早，国内居民生活水平高，对医疗器械产品的技术水平和质量要求
较高，市场需求以最新产品的升级换代为主，市场规模庞大、需求增长稳定。
上海康德莱企业发展集团股份有限公司              向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
  中国、印度等亚洲国家，以及墨西哥、巴西等拉美国家，俄罗斯等东欧国
家人口众多、医疗保健系统改善空间较大，庞大的人口基数对医疗器械有不断
增长的刚性需求，设备普及和升级换代的需求同时大量存在，具备较大的市场
需求空间。
  而非洲等地区的医疗器械市场尚处于初级阶段，产品功能单一，除南非、
埃及等国家具有一定基础的医疗器械制造业之外，90%的非洲国家缺少医疗器
械制造业，因此，非洲 95%左右的医疗器械产品都依赖于进口。国际咨询公司
Datamonitor 的调研报告称，连续几年来，南非，以及北非、西非相对富裕国家
的医疗器械进口额同比增幅均超过 10%，从而带动整个非洲大陆医疗器械进口
额不断增长。
  相较于全球医疗器械市场，我国医疗器械市场起步较晚。医疗器械的整体
发展大致分为三个阶段：第一阶段是我国建国到 1978 年，1952 年国家诞生了
第一台 X 光机，X 光机的诞生奠定了医疗器械成为大健康领域里的一个分支，
实现从无到有的过程；第二阶段是 1978 年到 2000 年，医疗器械迎来了高速发
展的阶段，我国处于追赶国际先进水平的阶段；第三个阶段是 2000 年以来，我
国医疗器械行业从仿制发展到个别产品市场技术逐渐超越。
  近年来，中国医疗器械市场规模的增长速度均高于世界水平，但在技术水
平、生产水平等方面仍与世界领先企业有一定差距，中国医疗器械市场仍有较
大的发展空间。在中国良好的经济环境、社会环境、技术环境以及政策环境下，
中国医疗器械行业将会持续不断向前发展。根据弗若斯特沙利文分析，2017 年
至 2021 年，中国医疗器械市场规模从 4,403 亿元增长至 8,438 亿元，年复合增
长率为 17.7%；2025 年中国医疗器械市场规模预计将增长至 12,442 亿元，到
于同期全球增长水平。
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  数据来源：三鑫医疗 2022 年年报、弗若斯特沙利文
  虽然我国医疗器械产业整体处于快速发展期，但较发达国家仍存在很大差
距。从器械消费水平来看，我国医疗器械的消费规模仅占整体医疗市场的 1/4
左右，相较海外平均 40%以上的器械消费、欧美日发达国家 50%左右的器械消
费水平，我国器械消费仍有明显提升空间。
  目前，我国医疗器械产业还处于吸收创新发展阶段，自主创新医疗器械品
牌多数集中在中低端产品市场，自主研发能力相对薄弱，核心技术和关键部件
依赖国外进口的局面还没有根本扭转。但中国医疗器械行业已经成为一个产品
门类比较齐全、创新能力不断增强、国内外市场需求十分旺盛的朝阳产业。随
着经济的发展、人口的增长、社会老龄化程度的加深，以及人们保健意识的不
断提高，我国医疗器械市场规模将持续快速增长。
  随着全球制造业产能转移以及国内装备制造能力的提升，中国已经成为医
疗器械的重要出口国，医疗器械出口规模逐年提升。目前，中国生产的医疗器
械已经出口至全球 200 多个国家和地区，亚洲、欧洲和北美洲是中国主要出口
目的地。在保持传统出口市场不变的情况下，中国企业不断开辟新兴市场，南
美洲和非洲也成为中国医疗器械重要的销售市场。根据海关总署、前瞻产业研
究院统计数据，2017-2021 年中国医疗器械行业出口规模呈现逐年上升趋势，
  （2）医用穿刺器械行业发展概况
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  医用穿刺器械多应用于输注治疗领域，而输注治疗是临床上最常用、最基
础的治疗手段，因此医用穿刺器械有较大的刚性需求，市场消耗量巨大，是医
疗器械行业消费量最大的细分行业。20 世纪 80 年代以来，人口老龄化和家庭
保健需求的快速增长推动了全球医用穿刺器械行业快速发展。
  全球市场中，欧美等发达国家经济实力强大，医疗费用支出占 GDP 的比例
较高，随着老龄人口的增长，这些国家对中高端医用穿刺器械产品的需求比较
旺盛。中东地区国家多为富裕的产油国，拥有良好的医疗条件，近年来逐渐成
为医用穿刺器械产品出口的主要目的地之一。而非洲多数国家目前还没有建立
起完善的医疗器械生产体系，所使用的器械及设备主要依赖进口，因此其医用
穿刺器械市场发展潜力巨大。
  全球范围内医用穿刺器械的主要厂商来自于美国、日本、德国和中国。国
外比较大的厂商有美国 BD 公司、日本尼普洛株式会社、日本泰尔茂株式会社、
德国贝朗医疗集团公司等。目前，医用穿刺器械的生产正由发达国家向中国等
发展中国家转移。中国医用穿刺器械的制造成本远低于海外的生产基地，且制
造工艺达到国际市场的标准要求，出口市场的发展为国内医用穿刺器械生产企
业创造了较快的发展机遇。
  根据 Grand View Research 的数据，全球注射穿刺市场规模稳步上升，2019
年全球注射穿刺市场规模为 145.8 亿美元，预计 2026 年将达到 257 亿美元，年
复合增长率约为 8.5%。根据 2021 年的数据，其中中国占全球市场的 31%，为
最大注射器的消费国，美国以 18%位列第二，日本和德国分居第三和第四。
  随着我国经济的快速增长和医疗卫生保障体系的完善、居民生活水平的提
高和对健康管理意识加强，中国医疗机构的总诊疗人次和入院人数总体呈持续
上升趋势。根据国家统计局发布的《中华人民共和国 2022 年国民经济和社会发
展统计公报》《中华人民共和国 2021 年国民经济和社会发展统计公报》：2021
年全国医疗机构诊疗人次 85.3 亿人次，出院人数为 2.4 亿；2022 年全国医疗机
构诊疗人次 84.0 亿人次，出院人数为 2.5 亿。
  基于全国医疗机构庞大的诊疗人次基数，以及随着我国居民生活水平逐渐
提高带来的居民接受输注治疗、疫苗接种、诊断检查以及专科诊疗频次的增加，
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穿刺器械作为治疗领域中使用最广泛、消耗量最大的医疗器械，其需求保持着
较快增长。根据中金企信国际咨询统计，2017-2021 年，中国注射穿刺类产品市
场规模由 202.9 亿元增长至 290.6 亿元，年均复合增长率为 9.4%，且预计 2026
年将达到 523.1 亿元，2021-2026 年均复合增长率将进一步提升至 12.5%。同时，
随着“一带一路”推进、国际分工细化，国际市场对中国注射穿刺产品的需求
也在不断扩大，市场规模有望进一步扩大。
  医疗器械领域行业规模较大，市场相对分散。根据前瞻产业研究院统计，
企业，具备规模化的大中型企业不足 10%。根据弗若斯特沙利文统计，2021 年
我国医用穿刺器械行业中绝大多数中小企业由于自身市场与生产规模较小，外
购穿刺针与自制穿刺器件经组装后出售。在年产能超过 1 亿支无菌产品的 30 余
家大中型企业中，国内约 10 家一线厂家的无菌产品年产能超过 10 亿支，但这
些厂家大部分仍需全部或部分外购穿刺针，行业内具有完整产业链生产能力的
企业数量较少。
  根据前瞻产业研究院《中国注射穿刺器械行业市场前瞻与投资战略规划分
析报告》统计，我国注射穿刺器械行业市场格局分散，威高股份、康德莱市场
占有率位居行业前列，分别在 10%和 5%左右。
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                                                               三鑫医疗
                                                               通化东宝
                                                               康基医疗
                                                               普华和顺
 数据来源：前瞻产业研究院
  公司始终秉承“创造 KDL 品牌，取信亿万用户”的宗旨，专注于穿刺针、
医用输注器械等医疗器械的研发、生产、销售和服务。公司是国内少数拥有医
用穿刺器械完整产业链的生产企业之一，拥有较强的医用穿刺针制造技术。公
司自开始涉足医用穿刺器械行业就树立了品牌经营发展思路，至今康德莱品牌
已有三十多年历史，公司产品具有一定的国内外市场竞争力和认知度。根据前
瞻产业研究院的统计，2020 年发行人在中国注射穿刺器械行业市场占有率排名
位居前列。
  公司坚持产品质量第一的原则，严格按照国家法规要求建立了完备的医疗
器械质量管理体系，并在研发、生产、检验、销售、售后服务等各环节实施严
格的质量控制。公司连续多年被上海市评为“上海民营百强企业”，产品先后
荣获“上海名牌产品”、“上海市著名商标”以及国家行业协会的优秀品牌产
品等称号。同时与国内多所知名高等院校建立了良好的合作关系，先后被认定
为上海市“高新技术企业”、“专利示范企业”、“上海市科技小巨人企业”
和上海市“市级技术研发中心”。
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  医用穿刺器械主要厂商主要来自美国、日本、德国和中国。国外知名且规
模较大的医用穿刺器械厂商有美国 BD 公司、日本尼普洛株式会社、日本泰尔
茂株式会社、德国贝朗医疗集团等。国内较大的同行业公司主要有威高股份
（01066.HK）、三鑫医疗（300453.SZ）、采纳股份（301122.SZ）以及江西洪
达医疗器械集团有限公司等。
  （1）国外主要竞争对手情况
  美国 BD 公司于 1897 年在纽约创立，总部设在新泽西州，是全球知名的医
疗设备、医疗系统和试剂的制造与销售企业，目前经营产品超过一万余种，业
务遍及全球。在安全注射针和注射器领域，BD 也是全球领先的制造商和供应
商，不断开创高质量、易于使用的注射装置，提供业内最先进的安全设计产品
线。
  日本尼普洛株式会社于 1954 年成立，总部位于日本大阪，是世界著名的医
疗产品生产商和服务商。目前在全球拥有 15 个主要的医疗生产基地、50 多家
子公司和上万余名员工。日本尼普洛株式会社涉及多个领域，如工业玻璃制品、
家用产品、医疗产品、医药产品等。
  日本泰尔茂株式会社成立于 1921 年，是日本主要医疗耗材生产厂商之一，
其产品被 160 多个国家和地区广泛使用，该公司主要生产高性能医用导管、输
液器等一次性医疗器械产品和医用电子产品。
  德国贝朗医疗集团公司于 1839 年成立，总部位于梅尔松根，是世界最大的
专业医疗设备、医药产品以及手术周边产品供应商之一，专注于输液疗法、骨
科、神经外科、麻醉、体外血液处理、脊柱外科、糖尿病护理、临床营养、伤
口管理、感染预防和手术技术等。
  （2）国内主要竞争对手情况
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  威高股份（01066.HK）成立于 2000 年，主要从事一次性医疗器械的研发、
生产及销售。主要产品包括耗材（输液器、注射器、医用针制品、血袋、预充
式注射器、采血产品及其他使用耗材）、骨科材料（钢板、螺钉等创伤治疗耗
材、脊柱系列耗材及人工关节系列耗材）及血液净化耗材及设备（穿刺针、血
液净化装置之体外循环管路、透析器等），产品出口美国、德国、罗马尼亚、
澳大利亚和英国等多个国家和地区。
  三鑫医疗（300453.SZ）成立于 1997 年，是专业专注于医疗器械研发、制
造、销售和服务的国家高新技术企业，通过了 CE 认证、CMD 质量管理体系和
产品认证及美国 FDA510（K）上市许可。产品涵盖“血液净化类”“输注类”
“心胸外科类”三大产品群，产品畅销全国三十多个省、市、自治区，并销往
全球六十多个国家和地区。
  采纳股份（301122.SZ）成立于 2004 年，是一家以创新研发为驱动的高新
科技企业，自设立以来从兽用穿刺器械起步，先后向实验室耗材及医用器械拓
展延伸，现已成长为集医疗器械、动物器械、实验室耗材等三大板块独具核心
竞争力的创新型设计和制造服务商。
  江西洪达医疗器械集团有限公司成立于 1999 年，主要产品包括输液输血器
类、注射器类、袋类、检查或辅助器械类、麻醉器械类、导管类、卫生材料类、
医疗设备类等。江西洪达医疗器械集团有限公司的市场区域主要包括国内、美
洲、欧洲、非洲、中东、东南亚等。
  （1）医用穿刺产业一体化优势
  公司作为国内少数拥有完整医用穿刺器械产业链的综合型企业，产业链生
产环节涵盖从钢带焊接、减壁、退火、减径、校直到裁切、磨刃、清洗、检测、
注塑、组装、包装、灭菌等各个环节。公司在上海、浙江、广东、广西设立四
大制造基地，形成生产经营规模化效应，通过持续投入智能自动化设备，提高
生产效能的同时，进一步提升产品品质保障能力。通过产业调整与资源整合，
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实现了医用穿刺针与医用输注器械产品的融合发展，形成低成本竞争优势，增
强采购议价能力，保证持续盈利能力。
  （2）品牌优势
  公司自开始涉足医用穿刺器械行业就树立了品牌经营的经营理念，经过三
十多年的市场积累，公司产品具有一定的国际、国内市场竞争力和广泛的业内
认知度，连续多年被评为上海民营百强企业。
  公司始终秉承“创造 KDL 品牌，取信亿万用户”的宗旨，坚持品牌发展战
略、坚持诚信合规经营、坚持高品质产品定位、坚持技术创新，不断扩大经营
规模、优化产品结构、提升盈利能力、增强核心竞争力，进一步提升 KDL 品牌
的知名度，扩大产品的市场占有率。
  （3）市场网络优势
  国内市场方面，公司坚持深耕长三角一体化示范区、京津冀都市经济圈、
粤港澳大湾区等经济发达地区的医疗器械产业市场机会，在北京、上海、广东、
广西、江苏、浙江、湖南、四川等省市布局渠道，与各地区配送商、经销商建
立了长期紧密合作，覆盖省市数量逐年上升。2019 年公司投资并购的广西瓯文
集团，在广西市场快速形成了各类医疗器械广泛覆盖的渠道布局，极大提升了
医疗器械国内市场的营销规模。为提高售后服务能力及市场拓展能力，报告期
内，公司以市场布局区域为中心，辐射周边市场，开展商务营销活动。同时，
通过输出集中带量采购政策下营销模式变革的理念，整合渠道资源、优化完善
公司市场渠道布局。目前公司销售网络覆盖全国，在北京、上海、广东、广西、
江苏、浙江、福建、山东、河南等主要地区拥有大批合作经销商及三级甲等医
院的客户，贡献营业收入占比较高。
  国际市场方面，作为医用高分子行业出口十强企业，公司产品的品质得到
部分国外医疗器械公司的认可，并与其形成了长期、稳定的项目开发和供销合
作关系。公司主动变革外贸销售模式，通过设立海外公司，加强欧洲市场的自
主品牌营销体系建设，同时进一步加强与欧美流通领域巨头的深度合作，公司
产品销往美国、欧洲、南美、中东、东南亚等五十多个国家和地区，其中，涉
及一带一路的国家有 20 多个。
  （4）产品成本优势
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  在医疗器械行业集采政策推动的激烈竞争环境下，产品成本成为了医疗器
械行业市场的核心竞争力的重要因素。公司依托垂直一体化的产业链优势及跨
区域布局的产业经营优势，充分发挥区域产业协同，深入推进医用穿刺针与医
用输注器械整合发展，优化产品结构，持续推进“内部挖潜、提质增效”，通
过加大自动化智能化生产设备的技改投入，优化营销供应链，有效提升了公司
的成本竞争优势。
  （5）技术研发创新优势
  公司始终坚持产、学、研一体化的科技创新战略，通过内部开发与外部引
进合作相结合的方式，不断推动公司的技术创新和产品开发工作。截至 2023 年
了先进的研发仪器及精密中试设备，被评为上海市级技术中心、上海市专精特
新企业等。子公司浙江康德莱建立了省级穿刺医疗器械研究院，浙江康德莱的
检测中心取得了 CNAS 认证；子公司广东医械集团被评为广东省工程技术研究
中心、珠海市企业技术中心、金湾区专精特新企业等。
  通过持续的研发投入，不断吸引和稳定优秀研发人才，调动研发团队的创
新能力，有力支持了公司的创新发展。
  截至 2023 年 9 月 30 日，公司及子公司共拥有境内专利 335 项，其中发明
专利 82 项、实用新型专利 232 项、外观专利 21 项。此外，还拥有 6 项境外专
利，软件著作权 57 项。截至 2023 年 9 月 30 日，公司及子公司持有境内注册商
标 76 项，在中国香港及境外持有注册商标 5 项。
  （1）国际市场自主品牌知名度不够
  我国医疗器械产业的研发技术及生产工艺较发达国家仍有较大差距，国内
企业通常只能利用价格优势开拓国际市场。与国际医疗器械公司相比，本公司
在国际市场上的自主品牌知名度还存在一定的差距，在开拓国外市场方面的力
度尚有待加强。
  （2）技术、人员等方面与国际知名医疗器械公司存在差距
  与美国 BD、尼普洛等国际知名医疗器械公司相比，公司在全新产品的研
发与推广、先进技术的开创等方面仍与上述企业存在较大差距。同时公司在资
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金、技术、人才等方面的投入与国际知名医疗器械公司存在一定差距，在一定
程度上制约研发能力及技术水平的进一步提升。
  （1）市场准入壁垒
  医用穿刺器械产品生产流通前必须向药品监督管理局申请进行产品注册或
者办理备案，并且取得医疗器械生产许可证或生产备案凭证。医疗器械产品的
注册和生产许可需经过技术要求预评价、注册样品检测、临床评价、注册申报、
技术审评、产品注册发证、体系考核、生产许可发证等审核/审批环节，注册检
验合格的方可进行临床试验或者申请注册。在中国境内进行医疗器械临床试验
的，应当严格遵循《医疗器械临床试验质量管理规范》。
  在国际上，各国政府对医疗器械产品的市场准入都有严格的规定和管理。
欧盟要求产品必须通过第三方 CE 产品认证，并且在欧盟地区进行产品备案后
方可销售；美国政府则要求产品在进入市场前需要通过美国 FDA 的产品注册，
产品进入市场后美国 FDA 会对生产企业进行现场审查；加拿大健康部要求在产
品进入市场前先通过第三方的加拿大医疗器械符合性评价体系（CMDCAS）认
证，然后在当地政府进行产品注册，取得产品注册编码后方可在当地进行销售。
  因此，医用穿刺器械新产品历经设计、样品试制、技术验证、临床试验、
小规模生产、批量化生产需要相当长的周期，医用穿刺器械行业对新进入者具
有较高的进入门槛。
  （2）生产技术壁垒
  在生产制造方面，由于医用穿刺器械涉及多学科交叉领域，在实际生产经
营中大量使用专用设备、特定原辅材料、特定工艺与技术诀窍，因此，完全掌
握医用穿刺器械核心环节与技术需要多年技术积累。
  穿刺针作为医用穿刺器械的核心部件，生产工艺复杂、工序繁多，并且生
产精度要求高、涉及的专用设备多、管理难度大。生产过程中，穿刺针涉及焊
接、拉拔、减径/校直、针尖磨刃、电化处理、针尖检测、粘接/固化、硅化等多
道关键工序。穿刺针需要具有针尖锋利、表面光滑无毛刺等特点，如何在减壁/
减径的同时实现针管界面处理、如何消除虚锋、解决针尖倒钩毛刺的出现，以
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及如何增强针尖表面的润滑度等生产过程中的难点都需要长年的技术积累和不
断的研发创新才能解决。
  另外，医用穿刺器械生产所需要的设备大部分需要自制或定制，对于缺乏
符合要求的工艺设备以及缺乏长期的工艺技术经验积累的企业很难生产出性能
良好且质量稳定的产品，因此，医用穿刺器械生产企业对技术研发和工艺创新
能力有较高的要求。
  （3）资金壁垒
  医用穿刺器械生产过程中的关键步骤如拉拔、磨刃及硅化等，对生产线的
自动化程度以及设备的加工精度要求较高。同时，还需要在生产线的关键控制
点上加装在线监测设备，对产品质量进行实时监控。为满足以上要求，需对生
产线进行较大的前期投入。此外，根据《医疗器械生产质量管理规范》，无菌
穿刺器械的零部件制造、组装、初包装应在十万级及以上洁净环境中生产，因
此在厂房的前期设计和净化建设上投入成本较大。
  （4）市场渠道壁垒
  市场渠道的建立是一个长期积累的过程。首先，新产品要获得市场认可，
首先需要满足一线临床需求，这要求生产厂商或经营单位能够长期不断地保持
与临床医生、护理人员的持续沟通，快速及时了解市场信息，更好地满足客户
的需求，持续开发符合市场需求的产品。其次，企业或产品的市场品牌建立也
需要长时间的积累，这不仅需要有稳定优良的产品质量作为前提，更需要持续
的售前售后及时服务与互动，以提高产品的市场影响力与口碑。最后，受医疗
器械行业自身特点的影响，生产厂商需要经过多年的持续投入才能够形成稳定
的经销商网络和直销客户群体，而一旦相应市场渠道已经建立，其他竞争者进
入则会比较困难。
  （三）行业与上下游行业间的关联性及上下游行业发展状况
  医用穿刺器械的上游原材料主要包括聚丙烯、聚氯乙烯等塑料粒料和不锈
钢带。上游原材料价格变化会直接影响到采购成本。
  行业下游包括各级医院、疾病预防控制中心、诊所等医疗机构，以及穿刺
器械生产厂商和海外客户。
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  医用穿刺器械在生产中所使用的原材料主要是聚丙烯、聚氯乙烯等塑料粒
料和不锈钢带。
  （1）PP、PVC 塑料粒料
  PP 塑料粒料是由石油深加工而成，分通用产品和非通用产品，牌号众多，
由于每种牌号的产品特性不一样，因此应用存在差别。医用穿刺器械选择的 PP
粒料需符合医用要求。PP 粒料虽然种类繁多，不同牌号的产品价格存在一定差
异，但总体价格波动趋势较为一致。目前，PP 粒料的供应商主要有中石油、中
石化、台塑和中海壳牌等。
  PVC 粒料由 PVC 粉料和各种塑料助剂通过一定的比例混合而成，其中
PVC 粉料是主要原料。混合制成的 PVC 粒料需符合医用要求。PVC 粒料供应
商众多，基本为内资企业，产品价格受 PVC 粉料影响较大，价格趋势主要与
PVC 粉料一致，不同供应商之间价格差别不大。目前国内的主要供应商是上海
氯碱、齐鲁石化等公司。
  目前，全球的 PP、PVC 等石油深加工产品的生产能力正逐步向中国、中东
以及亚太地区转移。中国 PP、PVC 的产能相当充裕，我国 PP 的产能现居世界
第一。
  （2）不锈钢带
  医用穿刺器械使用的不锈钢带主要用于生产医用穿刺针，目前行业内采购
的不锈钢带主要由 304 不锈钢加工而成，其价格约为 304 不锈钢的价格加上较
为稳定的加工费确定。国内 304 不锈钢主要由张家港浦项不锈钢有限公司、宝
山钢铁股份有限公司、山西太钢不锈钢股份有限公司等企业供应。
  医用穿刺器械的无菌产品下游行业主要为各级医院及其他医疗机构。随着
国内医疗机构数量的增多、就诊及住院人次的大量增加以及居民人均卫生支出
的快速增长，国内医疗机构对医用穿刺器械这一基础医疗器械的需求还将不断
扩大。基于医保控费政策的变化和集中带量采购常态化的大环境背景，生产规
模大、成本控制力强、工艺更先进的大型生产企业更具有优势。
  医用穿刺器械中非无菌产品主要销售给其他医用穿刺器械生产厂商，因此
国内市场下游主要为医用穿刺器械生产厂商。尽管国内医用穿刺器械生产企业
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数量较多，但主要集中在穿刺器的生产，具备穿刺针生产工艺技术与资质的企
业仅占少部分，其下游生产企业的需求规模相当可观。
   七、公司主营业务的具体情况
  （一）公司的主营业务、主要产品情况
  公司主要从事医用穿刺针、医用输注器械等医疗器械的研发、生产、销售
医疗耗材产品按照第三类医疗器械进行管理，报告期内公司主营业务未发生重
大变化。
  公司的主要产品有穿刺护理类、标本采集类、穿刺介入类、医疗美容类、
其他类（输液导管类、留置输注类、药包材类、动物医疗类、胰岛素给药类、
有源医疗器械类）。
  （1）穿刺护理类
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  （2）标本采集类
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  （3）穿刺介入类
  （4）医疗美容类
  （5-1）其他类——输液导管类
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  （5-2）其他类——留置输注类
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  （5-3）其他类——药包材类
  （5-4）其他类——动物医疗类
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  （5-5）其他类——胰岛素给药类
  （5-6）其他类——有源医疗器械类
  （二）公司的经营模式
  报告期内，公司持续深化经营模式改革，提升工业自动化制造水平，改进
生产技术工艺，严控产品质量，推动产业优化升级，增加产品附加值；公司积
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极拓展国内市场渠道布局，加强上下游产业链整合，有序开拓国内外市场，提
高公司整体销售规模。
   公司采购物品种类较多，主要包括大宗原材料、辅料、配件、包装物等。
公司主要原材料为 PP、PVC 塑料粒料和不锈钢带，其中塑料粒料主要向国内的
石化经销商采购，不锈钢带向国内不锈钢带生产厂商采购。公司根据供应商的
信誉、产品质量、产品价格、供货能力等因素，由采购和使用部门按照采购控
制程序、授权批准程序确定具体供应商。公司对主要原材料建立了稳定的供应
体系，与满足公司要求的供应商形成长期的合作关系。
   公司和主要供应商签订年度框架合同或按月下采购订单，根据月生产消耗
需要量和库存来决定实际采购量，采购价格主要依据采购当时的市场价格。公
司及子公司之间的内部采购有严格的出库和进货检验，采购价格和数量由双方
商定，付款方式采用信用期管理付款。
   公司是国内少数拥有医用穿刺器械完整产业链的生产企业之一。公司根据
医疗器械产业链分布和区域特点，投资布局了上海、浙江、广东、广西四大制
造基地，展开医用穿刺针、医用输注器械等医疗器械的研发和生产。
   针对在国内市场销售的产品，公司以历史经验数据为基础，按照备足安全
库存的原则安排生产计划；针对在国外市场销售的产品，公司采用“以销定产”
的生产模式，即由集团制造事业部根据国际贸易事业部订单情况安排生产计划。
   （1）国内市场销售模式
   公司产品在国内市场的销售以经销为主，直销为辅。报告期内，公司经销
商销售收入占公司国内销售收入（此处国内销售收入不包括委托出口收入）的
比重分别为 65.13%、67.83%、62.65%和 57.47%。
   国内市场在医保控费的大背景下，集中带量采购日趋常态化，两票制的推
行也带动医疗机构对营销配送服务终端的需求，促使经销商向配送和服务商转
型。公司在大力拓展公司穿刺输注器械产品销售渠道的过程中，通过资源整合
与投资并购，已在华东、华南、华北、华中、西南、西北等地建立区域渠道和
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配送服务机构。在终端医院对医用耗材集约化运用（SPD）服务需求不断扩大
的情况下，公司依托子公司康德莱商贸和广西瓯文集团的渠道资源和经销配送
服务能力，加大拓展医院终端的 SPD 服务。SPD 服务商投建医用耗材集约化运
营服务平台软件及相关配套硬件，依托专业运营管理团队，为医疗机构提供医
用耗材集中采购供应、仓储管理、配送和集中结算服务等精细化运营管理服务，
提高医用耗材运营管理效率、减轻医院的运营管理负担。
  （2）国外销售模式
  公 司 的 产 品 在 国 外 市 场 主 要 采 取 自 主 品 牌 营 销 和 OEM/ODM 模 式 。
OEM/ODM 模式为客户贴牌生产，即接受海外客户的委托，生产产品并销售给
该海外客户，海外客户在当地以其自身品牌进行销售或销售给委托其代理采购
的下游客户。
  报告期内，公司境外销售收入主要来自 OEM/ODM 业务，公司自主品牌销
售收入占外销销售收入的比重较小。
  凭借多年积累的医疗器械产品研发和制造能力，公司与国际知名公司建立
了长期合作，公司围绕客户提出的市场及临床需求，进行新产品研发、规模化
生产及市场销售。
  （三）公司销售情况和主要客户
       项目           2023 年 1-9 月     2022 年度       2021 年度      2020 年度
       产能（万支）           1,142,351      2,010,241    2,009,298    1,409,440
       产量（万支）             948,588      1,592,510    1,912,122    1,396,481
       产能利用率              83.04%         79.22%       95.16%       99.08%
穿刺针类   销量（万支）             393,360       611,597      670,684      510,978
       自用数量（万支）           592,003      1,000,591    1,216,504     885,955
       外部采购量               22,066        37,102       44,319       37,421
       产销率               101.52%         98.93%       96.46%       97.42%
注：穿刺针类的产销率为销量与自用数量的总和除以产量与外部采购量的总和。
注射器类   产能（万支）             209,544       306,404      298,967      198,664
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       产量（万支）       126,634      224,464   275,312   182,607
       产能利用率        60.43%       73.26%    92.09%    91.92%
       销量（万支）       142,346      234,492   281,078   189,439
       外部采购量（万支）      5,593        7,496    22,066    14,850
       产销率          107.65%      101.09%   94.52%    95.94%
注：注射器类的产销率为销量除以产量与外部采购量的总和。
       产能（万支）         9,650       13,020     8,630    10,124
       产量（万支）         8,535        9,519     6,918     7,170
       产能利用率        88.45%       73.11%    80.17%    70.82%
输液器类
       销量（万支）        10,238       10,923    10,478    11,753
       外部采购量（万支）      1,566        1,625     2,969     4,839
       产销率          101.36%      98.01%    105.97%   97.87%
注：输液器类的产销率为销量除以产量与外部采购量的总和。
       产能（万支）         1,284        5,876     7,811     7,771
       产量（万支）         1,284        5,182     7,583     7,505
       产能利用率          100%       88.18%    97.08%    96.58%
介入类
       销量（万支）         1,771        5,891     6,734     7,730
       外部采购量（万支）         93        1,232        85         0
       产销率          128.61%      91.86%    87.82%    103.00%
注：介入类的产销率为销量除以产量与外部采购量的总和。
  公司主营的穿刺针类、注射器类产品的规格型号众多，而产线通用，各年
产能主要根据在当年排产计划下的瓶颈工序的最大产能确定，如，穿刺针类产
品需经过不锈钢带焊接、拉拔、减壁、减径、针尖磨刃、电化处理、灭菌等环
节，穿刺针类产品产能主要受制于磨刃环节，在产线通用的情况下，针类产品
的复杂程度决定磨刃环节产出速度，因此生产工艺相对简单的普通针管排产量
大的年份产能较高，生产工艺相对复杂的花色针等针管排产量大的年份产能相
对较低。又如，注射器类产品需经过注塑成型、印刷硅化、组装、包装等环节，
注射器类产品产能主要受制于注塑环节，规格大小决定注塑环节单位时间产出
数量，因此小规格注射器排产量大的年份产能较高，大规格注射器排产量大的
年份产能相对较低。穿刺针类产品 2021 年和 2022 年产能较大，主要原因系受
全球公共卫生事件影响，公司当年排产的普通针类产品较多，规格亦相对集中。
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注射器类产品 2021 年和 2022 年度产能较大，主要原因系受全球公共卫生事件
影响，公司当年排产的小规格注射器数量较多。
下降，主要原因为:（1）2021 年，受全球公共卫生事件的影响，全球供应链出
现日趋紧张氛围，相关企业加大了采购力度，导致公司 2021 年订单和产量增加；
（2）2022 年后，随着全球公共卫生事件影响减弱，为应对全球公共卫生事件
所需的公司生产的普通针类产品、小规格注射器的需求降低，公司该类产品的
生产数量相应减少；（3）2022 年全球公共卫生事件逐渐平缓后，全球供应链
趋于正常，囤货现象消失，甚至部分企业处于去库存状态，2021 年出现的积极
备货情况不再发生，公司的订单规模也逐渐趋于正常；（4）2022 年全球公共
卫生事件逐渐平缓后，不同规格的医用穿刺输注器械的市场需求回归到正常水
平，公司 2022 年开始根据市场环境变化，主动调整产品结构，增加产品细分品
类，将部分产能调整为用于生产花色针等生产工艺相对复杂的新细分产品，导
致公司整体产量下降。
数量与排产计划无重大差异，根据瓶颈工序和排产计划计算得出的产能与实际
利用情况相符，因此 2020 年和 2021 年公司该两类产品的产能利用率较高。
但实践中，2022 年全球公共卫生事件逐渐平缓，公司预估排产的部分普通穿刺
针和小规格注射器市场需求量和订单下降，实际产量随之降低，但产能仍按年
初的排产计划计算，最终导致当年的产能利用率出现较大幅度的下降。由于公
司各年的产能取决于瓶颈工序且与当年排产的规格型号高度相关，而受全球公
共卫生事件的影响，报告期内公司的排产计划具有一定的偶发性，报告期内公
司的产能利用率仅具有参考意义。
   （1）前五大客户的销售金额及占比情况
   报告期内公司向前五大客户的销售情况如下：
                                                     占营业收入
 序号              客户                  销售额（万元）
                                                       比例
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                                                                     占营业收入
 序号                        客户                        销售额（万元）
                                                                       比例
         KDMEDICAL         GMBH         HOSPITAL
         PRODUCTS
         EXELINT INTERNATIONAL CO.                        3,801.53      2.03%
         萌黎 Sol-Millennium 集团                             3,481.15      1.86%
                           合计                            26,527.01     14.15%
         上海中医药大学附属曙光医院                                   14,371.04      4.61%
         泰尔茂（中国）投资有限公司                                    9,984.59      3.20%
         萌黎 Sol-Millennium 集团                             8,873.20      2.85%
         广西柳药集团股份有限公司                                     7,409.56      2.38%
         ELIMEDICAL INC.                                  7,142.70      2.29%
                           合计                            47,781.09     15.32%
         萌黎 Sol-Millennium 集团                            17,336.38      5.60%
         上海中医药大学附属曙光医院                                   11,655.47      3.76%
         泰尔茂（中国）投资有限公司                                    9,100.44      2.94%
         EXELINT INTERNATIONAL CO.                        8,923.23      2.88%
         McKesson Global Sourcing Ltd                     6,526.07      2.11%
                           合计                            53,541.60     17.29%
         上海中医药大学附属曙光医院                                    8,900.66      3.36%
         萌黎 Sol-Millennium 集团                             6,974.29      2.64%
         EXELINT INTERNATIONAL CO.                        5,304.24      2.01%
         上海辰冠进出口有限公司                                      5,188.55      1.96%
         KDMEDICAL         GMBH         HOSPITAL
         PRODUCTS
                           合计                            31,253.45     11.81%
注：公司对受同一实际控制人控制下的客户合并计算销售金额
    报告期内，公司董事、监事、高级管理人员和其他核心人员，主要关联方
或持有发行人 5%以上股份的股东未在前五大客户中占有权益。
    （2）报告期内新增前五大客户情况
    报告期内，泰尔茂（中国）投资有限公司和 McKesson Global Sourcing Ltd.
于 2021 年成为公司前五大客户；广西柳药集团股份有限公司和 ELIMEDICAL
INC.于 2022 年成为公司前五大客户，其具体情况如下：
上海康德莱企业发展集团股份有限公司                    向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
  泰尔茂（中国）投资有限公司是由 1921 年成立于日本东京的泰尔茂株式会
社（东京证券交易所上市公司，股票代码 4543）为拓展中国业务所设立的全资
子公司，主要从事医疗器械、医用药品的生产及销售，系与公司合作超过 10 年
的重要客户，公司向其销售的产品主要为穿刺针、穿刺器。受全球公共卫生事
件影响，该客户 2021 年采购量较 2020 年增加，成为公司前五大客户。
  McKesson Global Sourcing Ltd.是由 1833 年成立于美国的 McKesson
Corporation（纽约证券交易所上市公司，股票代码 MCK）所设立的全资子公司，
主要从事医疗供应链管理解决方案，零售药房，医疗技术，社区肿瘤和专业护
理，系与公司合作超过 5 年的重要客户，公司向其销售的产品主要为穿刺针、
穿刺器。受全球公共卫生事件影响，该客户 2021 年采购量较 2020 年增加，成
为公司前五大客户。
  广西柳药集团股份有限公司（603368.SH）是一家区域性医药流通企业，主
要从事药品、医疗器械等医药产品的批发和零售业务，系与公司合作超过 10 年
的重要客户，公司向其销售的产品主要为广西瓯文集团代理的稳健医疗用品股
份有限公司（300888.SZ）生产的各类医疗器械及公司自行生产的口罩等防护类
医用耗材。受全球公共卫生事件影响，该客户 2022 年采购量较 2021 年增加，
成为公司前五大客户。
  ELIMEDICAL INC.为 2005 年设立于加拿大的医疗器械经营企业，系与公
司合作超过 10 年的重要客户，公司向其销售的产品主要为穿刺针、穿刺器。该
客户 2020 年-2022 年采购量逐年增加，在 2022 年成为公司前五大客户。
  （四）原材料、主要能源的耗用情况，以及向前五大供应商采购的金额及
占比
  公司生产所需的主要原材料为塑料粒料（聚丙烯、聚氯乙烯、ABS 树脂
等）、不锈钢带、医用零配件、包辅材、化工辅料。塑料粒料用于生产注射器
外套、输液输血器导管、医用穿刺针底座等器件；不锈钢带用于生产针类产品；
医用零配件是指与发行人生产的部件共同组装构成完整的注射器、输液器等的
产品组件，如胶塞、乳胶管、过滤器等；化工辅料是指用于灭菌、稀释等辅助
        上海康德莱企业发展集团股份有限公司                                   向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
        功能的化工产品，例如环氧乙烷、硅油、稀释剂等；包辅材包括各类包装纸袋、
        包装箱等。
            报告期内，发行人原材料采购金额及占比情况如下表所示：
                                                                                                           单位：万元
原材料类别
         金额           占比           金额            占比                  金额            占比            金额               占比
塑料粒料     10,455.33    33.65%      21,819.69       36.54%         22,532.19          34.62%      15,040.44          31.68%
不锈钢带        989.32     3.18%       1,974.81        3.31%             1,801.68        2.77%       1,657.51           3.49%
医用零配件    11,080.02    35.66%      20,546.81       34.41%         23,531.26          36.16%      19,579.36          41.24%
包辅材       7,221.56    23.24%      12,787.18       21.42%         14,272.26          21.93%       9,193.53          19.37%
化工辅料      1,321.66     4.25%       2,581.80        4.32%             2,940.74        4.52%       2,005.13           4.22%
 合计      31,067.89   100.00%      59,710.29      100.00%         65,078.15         100.00%      47,475.97         100.00%
            报告期内，塑料粒料采购金额的波动主要受各类塑料粒料的价格波动以及
        公司各年生产的产品细分类别和规格不同的影响。2021 年，注射器市场需求旺
        盛，公司订单增加，相应地注射器产量由 2020 年的 18.26 亿支增加到 27.53 亿
        支，导致当年塑料料粒采购金额和占比上升。2022 年塑料料粒采购金额下降主
        要是因为 2022 年，全球公共卫生形势趋于稳定，穿刺针及注射器订单量回归至
        正常水平，公司生产所需塑料粒料采购金额降低。
            发行人使用的能源主要为电和水，报告期内的采购情况和变动情况如下：
                                                                                         单位：万元
               项目              2023 年 1-9 月          2022 年                2021 年            2020 年
        电力                           3,488.24             5,279.23          5,021.77          3,962.11
        水                              126.16              197.17               230.01         191.42
               合计                    3,614.40             5,476.40          5,251.77          4,153.53
        占营业成本的比例                       2.86%               2.65%                2.75%          2.51%
            公司能源消耗金额在营业成本中占比较低，同时，发行人所处地区能源供
        应充足，故能源价格变动不会对发行人经营业绩产生重大不利影响。
            （1）前五大供应商的采购金额及占比情况
            报告期内公司向前五大供应商的采购情况如下：
上海康德莱企业发展集团股份有限公司                   向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
                                                      占采购总额比
    序号             供应商               采购额（万元）
                                                        例
             上海曙光科技发展有限公司                  7,630.48         8.58%
             中哲能源化工有限公司                    3,663.49         4.12%
             深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公
             司
月
             稳健医疗用品股份有限公司                  1,947.61         2.19%
             江苏鱼跃医疗设备股份有限公司                1,732.97         1.95%
                   合计                     17,259.60     19.40%
             稳健医疗用品股份有限公司                  9,641.48         6.02%
             中哲能源化工有限公司                    8,357.67         5.21%
             上海曙光科技发展有限公司                  7,349.94         4.59%
             台塑工业（宁波）有限公司                  2,851.88         1.78%
             丹阳市金晟医用橡塑制品有限公司               2,412.68         1.51%
                   合计                     30,613.65     19.10%
             上海曙光科技发展有限公司                  8,868.81         5.69%
             中哲能源化工有限公司                    6,274.69         4.02%
             台塑工业（宁波）有限公司                  5,897.90         3.78%
             稳健医疗用品股份有限公司                  3,681.63         2.36%
             江西麦迪康医疗科技有限公司                 3,433.17         2.20%
                   合计                     28,156.20     18.06%
             上海曙光科技发展中心                    5,996.96         4.32%
             稳健医疗用品股份有限公司                  5,564.65         4.01%
             中哲能源化工有限公司                    4,411.32         3.18%
             江西麦迪康医疗科技有限公司                 4,178.64         3.01%
             台塑工业（宁波）有限公司                  3,258.92         2.35%
                   合计                     23,410.50     16.88%
注 1：报告期内前五大供应商按照同一控制下采购合并计算为口径进行统计排名
注 2：上海曙光科技发展中心于 2021 年 11 月更名为上海曙光科技发展有限公司，为上海
中医药大学附属曙光医院的全资子公司
    报告期内，公司董事、监事、高级管理人员和其他核心人员，主要关联方
或持有发行人 5%以上股份的股东未在前五大供应商中占有权益。
上海康德莱企业发展集团股份有限公司                 向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
   （2）报告期内新增前五大供应商情况
   报告期内，丹阳市金晟医用橡塑制品有限公司于 2022 年成为公司前五大供
应商；深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司和江苏鱼跃医疗设备股份有限公司
于 2023 年 1-9 月成为公司前五大供应商，其具体情况如下：
   丹阳市金晟医用橡塑制品有限公司成立于 1994 年，是经国家药品监督管理
局注册的医用橡胶制造企业，系与公司合作超过 10 年的重要供应商，公司向其
采购的产品主要为一次性注射器橡胶活塞等产品。公司 2022 年向该供应商采购
的一次性注射器橡胶活塞产品规格较 2021 有所变化，增加了单价较高的一次性
注射器橡胶活塞产品采购量，采购金额相应增加，使该供应商成为公司 2022 年
度前五大供应商。
   深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司（300760.SZ，以下简称“迈瑞医疗”）
主要从事医疗器械的研发、制造、营销及服务，2019 年与广西瓯文集团开始合
作。广西瓯文集团为迈瑞医疗区域代理商，向其采购的产品主要为迈瑞医疗所
生产的体外诊断试剂及检测设备等。随着广西瓯文集团下游医院客户对该类产
品需求增加，广西瓯文集团采购金额相应增加，使该供应商成为公司 2023 年 1-
   江苏鱼跃医疗设备股份有限公司（002223.SZ，以下简称“鱼跃医疗”）是
一家以提供家用医疗器械、医用临床产品以及与之相关的医疗服务为主要业务
的公司，系与广西瓯文集团合作超过 15 年的重要供应商。广西瓯文集团为鱼跃
医疗区域代理商，向其采购的产品主要为鱼跃医疗所生产的家用类电子检测及
体外诊断医疗设备、康复及临床器械等。随着广西瓯文集团下游零售门店客户
对该类产品需求增加，广西瓯文集团采购金额相应增加，使该供应商成为公司
   （五）境内外采购、销售情况以及进口国主要政策及贸易摩擦情况
   报 告期内，公司境外采购 金额分别为 2,444.87 万元、 4,027.75 万元、
和 0.55%，境外采购占比较低。公司境外销售金额分别为 83,446.39 万元、
 上海康德莱企业发展集团股份有限公司                                     向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
 为 31.63%、33.76%、31.99%和 29.32%。公司产品销往美国、欧洲、南美、中
 东、东南亚等五十多个国家和地区，其中，涉及一带一路的国家有 20 多个。
       发行人境内外采购金额及占比情况如下：
                                                                                  单位：万元
项目
       金额          比例         金额          比例            金额          比例         金额          比例
境内   88,610.60     99.45%   157,030.17    97.97%      151,915.18    97.42%   136,260.43    98.24%
境外      489.53      0.55%     3,259.50     2.03%        4,027.75     2.58%     2,444.87     1.76%
合计   89,100.13    100.00%   160,289.67   100.00%      155,942.93   100.00%   138,705.30   100.00%
       发行人境内外销售金额及占比情况如下：
                                                                                  单位：万元
项目
       金额           比例         金额          比例            金额          比例         金额          比例
境内   132,068.36    70.68%   211,621.50    68.01%      204,520.36    66.24%   180,368.02    68.37%
境外    54,781.54    29.32%    99,560.69    31.99%      104,234.34    33.76%    83,446.39    31.63%
合计   186,849.90   100.00%   311,182.19   100.00%      308,754.70 100.00%     263,814.41   100.00%
       医疗器械产品关乎生命健康和安全，各国政府对医疗器械产品的市场准入
 都有严格的规定和管理。我国医疗器械产品进入国际市场时，需适用进口国相
 关医疗器械管理的法律法规，需要通过进口国相关医疗器械监督管理机构的认
 证或注册。
       美国 FDA 是国际医疗审核权威机构，是美国监督和管理获准向消费者进行
 销售的食物、药物、化妆品和医疗器械的法定机构。FDA 要求准备在美国市场
 上销售的医疗器械产品必须具有和已获准在市场销售的医疗器械产品等同的安
 全性和效力，因此制造商需提供充足的资料证明，所申请在美国市场上销售的
 医疗器械产品和被比较的医疗器械产品是实质性等同的。
       欧盟市场的认证标志是“CE”标志，属于强制性认证标志，不论是欧盟内
 部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，
 就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟制定的相关指令。凡是贴有“CE”
 标志的产品就可在欧盟各成员国内销售。
上海康德莱企业发展集团股份有限公司                  向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
  一般来说，大部分国家都认可欧盟 CE 认证和美国 FDA 注册，医疗器械只
要取得 CE 认证或 FDA 产品列名即可在大部分国家销售。
  报告期内，公司境外销售的产品均取得欧盟或美国等国家和地区市场准入
及相关认证。
  中国一次性医疗器械生产成本低，品质较好，在国际市场上具有很强的竞
争力，然而价格较低也导致了某些国家出台反倾销措施，主要为阿根廷、巴西
和乌克兰。
 国家                           反倾销措施
        继 2011 年对中国注射器征收 5 年的 17.67%反倾销税之后，2017 年 8 月 14
        日，阿根廷生产部发布复审调查终裁结果，决定对中国注射器继续征收反倾
        销税，税率为 FOB 价格的 59%，有效期 5 年。2020 年 3 月 21 日，阿根廷生
 阿根廷
        产发展部在阿根廷《官方公报》发布 2020 年第 114 号决议，决定在公共卫
        生紧急事件期间，终止对原产于中国的一次性皮下注射器（塑料材质、无
        菌，容量在 1 毫升到 60 毫升之间）征收反倾销税。
        收反倾销税，实施期限为 5 年。主要涉及容量为 1 毫升、3 毫升、5 毫升、
        展集团有限公司生产的注射器每公斤征收 7.73 美元的反倾销税，将对其他中
        国企业生产的注射器每公斤征收 10.67 美元的最终反倾销税。
        落复查立案调查。2015 年 6 月 22 日，巴西外贸委员会发布 2015 年第 58 号
        令，对原产于中国的一次性注射器作出第一次反倾销日落复审终裁，裁定对
        中国涉案企业征收反倾销税为 4.55 美元/公斤，有效期截至 2020 年 6 月 22
 巴西
        日。
        号决议，出于公共利益考虑，为对抗新型冠状病毒肺炎，决定：（1）暂停
        对原产于中国的容量为 1 毫升、3 毫升、5 毫升、10 毫升或 20 毫升、带针或
        不带针的一次性注射器征收反倾销税；（2）暂停复审申请直至 2020 年 9 月
        落复审立案调查，2021 年 1 月 7 日，巴西经济部外贸委员会管理执行委员会
        发布 2021 年第 145 号决议，出于公共利益考虑，为对抗新型冠状病毒肺
上海康德莱企业发展集团股份有限公司                  向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
 国家                           反倾销措施
       炎，决定暂停对原产于中国的一次性注射器征收反倾销税，有效期至 2021
       年 6 月 30 日。
       毫升、带针或不带针的一次性注射器作出第二次反倾销日落复审案终裁，决
       定对中国涉案产品征收 3.99 美元/公斤的反倾销税，有效期为 5 年。涉案产
       品不包括一次性胰岛素注射器、装有生理盐水或肝素的一次性注射器、一次
       性安全注射器和可防止重复使用的一次性注射器。但出于公共利益考虑，决
       定自该措施实施之日起暂停 1 年征收反倾销税。
       对原产于中国的容量为 1 毫升、3 毫升、5 毫升、10 毫升或 20 毫升、带针或
       不带针的一次性注射器暂停征税期限最长为 1 年（至 2023 年 6 月 22 日）且
       到期后终止。
       议，决定继续对原产于中国的容量为 1 毫升、3 毫升、5 毫升、10 毫升或 20
       毫升、带针或不带针的一次性注射器征收反倾销税，税额不变，为 3.99 美元
       /公斤，有效期至 2026 年 6 月 22 日。
       乌克兰国际贸易跨部门委员会 2009 年 10 月 9 日作出决定，对自中国进口的
       倾销税，为期 5 年，目前已终止措施。
 乌克兰   2019 年 12 月 7 日，乌克兰经济发展、贸易和农业部对进口注射器启动保障
       措施立案调查。涉案产品为聚合物材料的一次性注射器（分为两或三部分、
       无论是否带针头）。2020 年 9 月 4 日，乌克兰跨部门国际贸易委员会发布公
       告，决定无措施终止上述注射器全球保障措施调查。
  另外，自 2018 年初至今，中美贸易战经历了发起、谈判、再起、激化、休
战、重启、协商等多个阶段，双方加征关税的商品清单中也包含一次性医疗器
械产品，但在后续正式实施的 340 亿美元、160 亿美元、2000 亿美元和 3000 亿
美元的加征关税清单中，未包含注射器等一次性医疗器械。2018 年起，土耳其
对自我国进口的注射器加征 20%的关税。
  报告期内，公司向美国、巴西、阿根廷、乌克兰、土耳其的销售情况如下：
                                                 单位：万元
     上海康德莱企业发展集团股份有限公司                           向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
进口国
        金额         比例       金额         比例         金额         比例        金额         比例
美国     11,385.90   6.07%   26,028.30     8.35%   26,655.77   8.61%    17,269.07   6.53%
巴西       563.16    0.30%     665.44      0.21%    1,895.76   0.61%     1,262.19   0.48%
阿根廷      220.19    0.12%     302.02      0.10%        8.35   0.00%       41.91    0.02%
乌克兰         0.97   0.00%      52.24      0.02%           -        -           -        -
土耳其     2,374.26   1.27%    2,981.50     0.96%    1,568.38   0.51%     1,972.91   0.75%
合计     14,544.48   7.76%   30,029.50   9.64%     30,128.26   9.73%    20,546.08   7.78%
     对我国加征的反倾销税，反映出其对于我国一次性医疗器械产品的较强需求，
     同时公司持续拓展其他国家和地区的市场，报告期内，反倾销政策等贸易摩擦
     对发行人持续经营能力未构成重大影响。
       （六）安全生产及环境保护情况
       （1）公司不属于高危行业
       根据《国务院关于进一步加强企业安全生产工作的通知》（国发[2010]23
     号）、《中华人民共和国安全生产法》以及参照《高危行业企业安全生产费用
     提取和使用管理办法》，高危行业为从事煤炭生产、非煤矿山开采、建筑施工、
     危险品生产与存储、交通运输、电力、冶金、机械制造、烟花爆竹生产的企业
     以及其他经济组织。公司业务属于专用设备制造业（代码：C35）中的“医疗
     仪器设备及器械制造”（代码：C358），不属于上述高危行业。
       （2）安全生产内控制度
       本公司本着“安全第一、预防为主”的方针，制定了《安全生产管理制度》
     《消防安全管理制度》《职业卫生管理制度》《突发事件应急预案》等相关制
     度，主要包括以下内容：
     导安全生产管理工作，下属生产部门成立安全生产领导小组，主要负责对本部
     门职工进行安全教育，制定安全生产实施细则和操作规程，实施安全生产监督
     检查等工作。各车间、生产班组选配一名专职安全管理人员，主要协助领导贯
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彻执行劳动保护法规和安全生产管理制度，处理安全生产日常事务和安全生产
检查监督工作。
其进入操作岗位。对换岗的工人，必须重新进行安全教育才能上岗。对从事特
殊工种人员，必须进行专业安全技术培训，经有关部门严格考核并取得合格操
作证（执照）后，才能准其独立进行操作。
公司组织全公司的检查每月一次，特殊工种和设备的操作者每天进行检查。发
现不安全隐患，及时整改，如不进行整改的要立即报告相关部门，统一安排整
改。
全体员工进行一次安全、防火教育课，不定期组织演习，提高员工的消防观念
和消防技能，不定期抽查车间消防安全设施。
伤事故处置措施、善后处理等。
  （3）报告期内发行人安全生产合法合规情况
  报告期内，公司安全生产运行情况良好，未发生重大安全生产事故，不存
在因违反安全生产方面的法律法规而受到重大行政处罚的情况。
  （4）报告期内发行人安全生产相关内控制度的执行情况
  报告期内，公司生产平衡有序，根据公司安全生产管理制度要求，每月定
期进行安全检查工作，安全生产投入主要用于劳动保护、消防器材的配置与定
期更换、特种设备的定期检验。公司始终重视安全生产，从源头上杜绝安全隐
患，自成立以来未发生过重大安全事故和处罚情况，且不存在重大安全隐患，
符合国家关于安全生产的要求。
  （1）环境管理体系
  发行人不属于重污染行业，发行人生产经营所产生的污染物为少量废水、
废气、固体废物及噪声，且主要污染物无直接排放，对周围环境基本无污染。
报告期内，本公司及子公司严格遵守国家和所在地环保法律法规要求，严格执
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行项目环境影响评价和环保“三同时”制度，并按照环保部门的要求建设和运
行环保设施，建立和运行了一套比较完善的环境管理体系。
理体系认证证书》，经认证，公司建立的环境管理体系符合标准：GB/T 24001-
医疗器械的设计开发、生产、销售及相关环境管理活动，证书有效期至 2025 年
     （2）主要污染物排放及采取的防治措施
 类型          风险程度                        范围
                     经化粪池处理达到标准后排入市政污水管道；经冷却
废水      COD、氨氮、SS
                     循环水池循环使用
废气      微量非甲烷总烃等     收集后经中效、高效净化系统处理
        塑料废次品、生活垃
固体废物                 塑料废次品粉碎后回用、生活垃圾环卫部门定期清运
        圾
噪声      噪声           厂房隔声减振、设备合理布局、距离衰减
     （3）环保设施及处理能力
     发行人主要环保设施名称、环保设施功能及运转情况如下：
环保设备名称                环保设施功能                      运转情况
             暂时储存排泄物，使之在池内初步分解，以减少排放污水
化粪池                                              运行正常
             中的固体含量
冷却循环水池       循环使用设备降温冷却用水                        运行正常
净化系统         吸附、分解或转化废气                          运行正常
     发行人正在使用的环保处理设施均运转正常。
     （4）发行人报告期内被环保部门处罚的情况
     报告期内，发行人生产经营符合国家和地方相关环保的要求，不存在因违
反环保方面的法律法规而受到重大行政处罚的情况。
     （七）公司现有业务发展安排及未来发展战略
     面对中国医疗器械行业新的发展机遇与挑战，公司将顺应国家政策及外部
市场环境的变化，充分利用公司三十多年沉淀的发展优势，坚持“夯实创新医
用穿刺主业，投资发展医疗多元产业”为产业发展方向，围绕“调结构、变模
式、补短板、找差距、扩边际”的规划方针，通过块式经营发展与产业协同，
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产业与资本融合互动、管理创新与组织变革，推进区块叠式发展目标战略的建
设。
  巩固夯实主业发展、扩展边际效应提升产业竞争力。公司将持续深耕穿刺
器械产业的内生式发展，持续推进精益化管理降本增效，持续产业布局并充分
发挥智能制造规模能效，持续展开技术工艺的创新优化，巩固穿刺技术领先的
行业地位，以低成本经营的思维进一步夯实主业基础。顺应市场与政策变化，
发挥市场统领统筹与主营业务一体化发展，推进市场营销模式机制的创新变革，
同时，坚持深耕医用穿刺与输注产业，形成护理耗材的系列化和专业化，提升
“护理及诊疗技术”临床应用技术的研发、制造、临床服务的综合性核心能力；
以穿刺输注技术延伸拓展穿刺介入、医美穿刺输注、动物医疗、药包材等医疗
专科类、消费类产业领域，并不断纵横向扩展延伸形成系列化，丰富产业领域，
提升公司的综合竞争力和经济增长韧性，实现产业结构优化的战略目标。
  产业与资本互动融合，投资发展医疗多元产业。以广东为医疗多元产业发
展的核心基地，以华南为主战场，通过产业资本的杠杆作用展开医疗多元项目
投资建设，聚焦发展标本采集产业、有源器械+耗材产业、医美健康产业，建立
医疗多元产业的国际、国内市场营销能力，打造具有产业持续发展性又有资源
协同性的产业集群，调整公司优化产业结构和经济占比结构，建立战略发展的
经济增长点。
  强化目标战略运营管控，变革创新推进高质量发展。深化目标战略管控及
投资运营职能运行，落实区块目标经营发展责任，发挥产业发展的核心领导力，
持续展开公司治理和风险管控，强化目标战略管控能力建设，强化区块布局企
业的协同效应，以战略目标为引领，结合产业发展特点，构建满足战略发展的
组织体系和知识人才结构，推进组织变革和管理模式机制的创新，以信息化为
基础推进数字化发展，提升文化品牌建设，建立与目标战略相适应的绩效激励
模式机制，调动激发创新能动力，保障阶段目标战略的实现，从而推动公司高
质量发展。
     八、与产品有关的技术情况
     上海康德莱企业发展集团股份有限公司                                   向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
          （一）研发投入情况
          公司每年研发费用投入主要用于新产品研发、新工艺新技术的研究与应用
     等。报告期内，公司研发投入及占当期营业收入的比例如下表所示：
                                                                                     单位：万元
           项目             2023 年 1-9 月            2022 年度          2021 年度          2020 年度
     研发费用                          6,806.97          12,300.10          16,543.17      12,424.00
     营业收入                      187,471.15           311,883.18        309,702.48      264,538.20
     研发费用占比                          3.63%               3.94%             5.34%           4.70%
     降低，主要系原子公司瑛泰医疗自 2022 年 6 月起不再纳入公司合并报表范围所
     致。
          报告期内，公司研发费用构成及占营业收入的比例情况如下：
                                                                                     单位：万元
     项目
                金额        占比         金额            占比            金额        占比         金额           占比
人员费用          4,581.27    67.30%    8,379.31      68.12%     9,001.54      54.41%    5,941.21    47.82%
直接投入          1,100.22    16.16%    1,723.50      14.01%     3,760.74      22.73%    3,651.74    29.39%
折旧及摊销费用         609.72     8.96%    1,254.99      10.20%     1,539.88       9.31%    1,336.37    10.76%
其他              515.76     7.58%      942.30        7.66%    2,241.02      13.55%    1,494.67    12.03%
     合计       6,806.97   100.00%   12,300.10     100.00%    16,543.17    100.00%    12,424.00   100.00%
          报 告 期 内 ， 公 司 研 发 费 用 分 别 为 12,424.00 万 元 、 16,543.17 万 元 、
     起不再纳入公司合并报表范围，由此导致合并范围的研发费用有所减少。剔除
     瑛泰医疗发生的研发费用后，报告期内公司研发费用金额分别为 5,909.17 万元、
     持稳中有升的趋势。
          （二）公司主要核心技术
          公司的主要产品，如注射针、输液针、注射器等基本实现了自动化生产且
     工艺成熟，处于大批量生产阶段。
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      公司主要核心技术情况如下：
序号       产品     技术名称                    技术特点/功能
                            连续在线自动焊接，连续焊接可到达 1000m
                            以上，焊缝均匀，质量稳定
                            全自动视觉图像检测，快速，精确，自动剔
                            除
                            通过采用在线等离子处理技术大大提高生产
                            效率及产品质量稳定性
                            通过采用进口设备及技术，实现了留置针自
                            动化生产及在线各功能的全数检测（如图像
                            检测、检漏检测等），大大提高了产品质量
                            及生产效率
                            通过采用热流道技术，使产品生产效率及质
                            量大大提高
                            通过对针管进行真空调质处理，大大提升针
                            管硬度，使产品在使用中更锋利及安全
               芯杆饱和度检测
               技术
               输液器自动化检
               堵检漏技术
               注射器硅油配制
               与硅化技术
               医用高分子材料
               药物相容分析技
               术、小分子析出
               毒理学评价
                            通过专有的稳定化处理进行固溶热处理，避
                            析出，实现晶粒明显细化、均匀化，并使用
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                                 先进的工艺实现氨分解气氛，能保证不锈钢
                                 管材外表面光亮无氧化
                                 通过深切磨削与电解铣磨加工相结合，开发
                                 深切电解磨削加工技术，并设计特殊电解液
                                 从而降低加工表面粗糙度，获得高质量开孔
                                 医用针管
                                 建立冷拔计算机仿真模型进行多道次拉拔管
                                 的三维弹塑性有限元分析，解决形变诱导马
                    针管内表面光滑
                    加工技术
                                 题，并采取高面压和大塑性应变的拉拔技
                                 术，获得高质量超平滑的医用针管
                                 采用超短脉冲激光加工超声显影增强带，超
                    超声成像中的显      声成像呈明暗相间的刻度，便于操作者术中
                    影增强穿刺针       直接在超声成像系统显示屏上实时观察进针
                                 深度，实现精准穿刺
                                 带有自润滑功效，可以在确保手术气密性情
                    腹腔镜微创手术
                    穿刺器
                                 管
                                 采用激光加工，对针管进行环形切割，精密
       医 用 微 创 介入   微创蛇形针的加
       穿刺针          工技术
                                 调整定位进行治疗
                    针管五切面加工      针管五切面刃口，大大减轻穿刺痛感，提升
                    技术           舒适度
       高 压 介 入 类产   多层管材共挤技
       品            术
       留 置 输 液 接头   硅胶材料表面润
       类产品          滑处理
       微 创 活 检 类产                提升配件、零部件结合质量，避免粘结剂的
       品                         使用
      （三）核心技术人员与研发人员情况
      截至本募集说明书签署日，发行人未认定核心技术人员。报告期内，公司
研发人员情况如下：
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         项目                2023 年 9 月末        2022 年末    2021 年末      2020 年末
研发人员数量（人）                               426        385        630          439
员工总人数（人）                           4,299         4,276      5,429        5,040
研发人员数量占比（%）                         9.91          9.00      11.60         8.71
  （四）核心技术来源及其对发行人的影响
  发行人核心技术均来源于自主研发。公司始终坚持产、学、研一体化的科
技创新战略，通过内部开发与外部引进合作相结合的方式，不断推动公司的技
术创新和产品开发工作。截至 2023 年 9 月 30 日，公司及子公司共有八家高新
技术企业。公司建立了中试车间并配置了先进的研发仪器及精密中试设备，被
评为上海市级技术中心、上海市专精特新企业等。子公司浙江康德莱建立了省
级穿刺医疗器械研究院，浙江康德莱的检测中心取得了 CNAS 认证；子公司广
东医械集团被评为广东省工程技术研究中心、珠海市企业技术中心、金湾区专
精特新企业等。
   九、与业务相关的主要固定资产及无形资产
  （一）主要固定资产情况
  发行人的主要固定资产为房屋及建筑物、专用设备、办公设备、房屋配套
设备、运输设备等。截至 2023 年 9 月 30 日，公司固定资产情况如下表所示：
                                                                      单位：万元
   类别          原值           累计折旧              减值准备       账面价值          成新率
房屋及建筑物         97,220.04     26,589.69               -    70,630.35     72.65%
运输设备            1,924.18      1,272.61               -      651.57      33.86%
专用设备           81,567.47     40,352.45         356.80     40,858.23     50.09%
通用设备            4,766.13      2,411.34               -     2,354.79     49.41%
办公设备及其他         4,365.26      3,004.49               -     1,360.77     31.17%
   合计         189,843.08     73,630.57         356.80    115,855.71    61.03%
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     （1）境内房产
     截至 2023 年 9 月 30 日，发行人共拥有 24 项已登记的境内房产，具体情况
如下：
                                                 建筑面
                                                                 他项
序号    权利人    房屋所有权证编号                  坐落          积        用途
                                                                 权利
                                                 （㎡）
            沪（2020）嘉字不动产
            权第 019265 号不动产权
                                 嘉定区高潮路 658      37,131.6
                                        号           3
            （2015）第 040018 号房
                 地产权证
            沪房地嘉字（2011）第         江桥镇华江路 170
            沪房地嘉字（2011）第         江桥镇华江路 171
            沪房地嘉字（2011）第         嘉定区曲江路 201
            沪房地嘉字（2011）第         嘉定区曲江路 201
            沪房地嘉字（2011）第         江桥镇曲江路 201
            沪房地嘉字（2011）第         嘉定区曲江路 201
            沪房地嘉字（2011）第         嘉定区曲江路 201
            沪房地嘉字（2011）第         嘉定区曲江路 201
            沪房地嘉字（2011）第         嘉定区曲江路 201
            沪房地嘉字（2011）第         嘉定区曲江路 201
            沪房地嘉字（2011）第         嘉定区曲江路 201
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           沪房地嘉字（2011）第         嘉定区曲江路 201
           浙（2019）温州市不动          温州市龙湾滨海
     浙江康                                        93,554.0
     德莱                                            8
               产权证书                   道 758 号
           浙（2019）温州市不动
     浙江康                         龙湾区永兴街道
     德莱                          滨海五道 758 号
               产权证书
                                                           车间
                                                           一/
                                                           车间
           浙（2022）温州市不动          浙江省温州市龙
     浙江康                                        55,650.0   二/
     德莱                                            3       设备
               产权证书              滨海五道 758 号
                                                           用房
                                                           /地
                                                           下室
     广东康   粤（2019）珠海市不动          珠海市金湾区三
      团        产权证书                   号 A 栋厂房
           桂（2018）南宁市不动          南宁市邕宁区龙
     广西瓯
     文企管
               产权证书                     楼
           桂（2018）南宁市不动
     广西瓯                         南宁市邕宁区龙        22,042.5
     文企管                          门路 1 号厂房         5
               产权证书
           桂（2018）南宁市不动
     广西瓯                         南宁市邕宁区龙
     文企管                          门路 1 号仓库
               产权证书
                                                           其他
     柳州瓯   桂（2020）柳州市不动          柳工大道 1 号柳
      文     产权第 0023087 号       工·颐华城 4 栋 2-1
                                                           铺）
           粤（2023）肇庆高要不          肇庆市高要区南
     肇庆康
     德莱
              动产权证书                   （设备房）
上海康德莱企业发展集团股份有限公司                              向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
                 粤（2023）肇庆高要不            肇庆市高要区南
      肇庆康
       德莱
                      动产权证书               （A 栋厂房）
                 粤（2023）肇庆高要不            肇庆市高要区南
      肇庆康
       德莱
                      动产权证书                   （B 栋厂房）
     （2）尚未取得产权证书的房屋
     截至报告期末，发行人控股子公司正在使用部分房屋建筑物尚未取得产权
证书，具体情况如下：
                                                         建筑面积
使用人              地址                 建筑物名称                                用途
                                                         （m2）
                                楼廊桥
                                                                       之间的货物运输
浙江康德    温州市龙湾滨海工业                                             24       通道
                                楼廊桥
莱       园区滨海五道 758 号
                                                                       仅用作灭菌车间
                                桥
                                                                       动货物运输通道
     上述房屋主要用于货物运输等辅助用途，未用于核心生产环节。上述房屋
建筑物占发行人所有的房屋面积比例较小，停止使用不会对发行人的经营造成
重大不利影响。针对上述情形，发行人控股股东已出具承诺，如发行人及相关
公司因使用上述尚未取得权属证书的房屋及/或因上述房屋未及时办理建设及产
权手续等受到主管部门处罚及/或被要求拆除、搬迁等，则发行人控股股东将对
发行人及其控股子公司因此受到的全部损失进行充分补偿。
     （3）境外房产
     截至 2023 年 9 月 30 日，公司共拥有一处境外房产情况如下表：
序号     所有权人           证书编号                    坐落              建筑面积       取得方式
        KDL                      Unit 14, Trade City Busine
       LIMITED                    Uxbridge （UB8 2DB）
     截至 2023 年 9 月 30 日，发行人及其子公司的租赁土地（面积达到或超过
     上海康德莱企业发展集团股份有限公司                    向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
                                                                         是否办理
                                          面积
序号       出租方    承租方       房产位置                       用途     租赁期间         租赁备案
                                         （㎡）
                                                                          手续
     广州市番禺             广州市番禺区大石
               广东康德莱                                办公、仓   2022.5.11-
               产业服务                                 储      2025.5.10
     限公司               101
                       南宁市西乡塘区总
     广西瓯文投             部路 3 号中国-东盟
               广西北仑河                                办公、仓   2022.1.1-
               医科                                   储      2023.12.31
     公司                二期 3 号厂房一层
                       和二层
     广西天建新             邕宁区公曹路 9 号
               广西北仑河                                生产、仓   2022.7.1-
               卫材                                   储      2024.3.31
     责任公司              房
                       海南省海口市龙华
                       区南海大道 168-36                 仓储、办   2023.1.1-
                       号保税区乙号路金                     公      2025.12.31
                       东实业三楼
                       南宁市西乡塘区总
     广西瓯文投
                       部路 3 号中国-东盟                  仓储、办   2021.3.1-
                       科技企业旺化基地                     公      2024.2.29
     公司
                       二期 3 号厂房四层
                       上海市普陀区真北
     上海灯塔工     瓯文（上    路 3199 弄园区内                  仓储、办   2023.1.1-
     贸有限公司     海）      23 号标准厂房 2                   公      2023.12.31
                       楼、3 楼
                       玉林市云良路 21
     玉林康澳科             号第 5 区 7、16、                        2022.5.1-
     技有限公司             17 号座落于第一层                          2027.4.30
                       楼之仓库房
                                         库房
     上海唯新企             上海市嘉定区蕴北
                                         属办公               2024.12.31
     公司                东南仓库
                                         场所
          截至 2023 年 9 月 30 日，发行人及子公司所拥有的主要生产设备如下：
                                                                 单位：万元
                              数量
    序号         设备名称          （台、             原值           账面价值          成新率（%）
                              套）
                               发行人
     上海康德莱企业发展集团股份有限公司               向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
                     浙江康德莱医疗器械股份有限公司
                       温州康德莱科技有限公司
                       上海康德莱制管有限公司
     上海康德莱企业发展集团股份有限公司                     向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
         （日本进口导电磨床）
                              深圳影迈科技有限公司
        V5 前壳基体 1/2/3/4 内含五
             金件导向柱
                          深圳影迈医疗器械有限公司
               穿刺器
               刀基座
               视基座
     上海康德莱企业发展集团股份有限公司              向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
                    广东康德莱医疗器械集团有限公司
                    广西北仑河医科工业集团有限公司
        UV 数码喷墨机（UV 自动
           化喷码成套）
                    广西北仑河医疗卫生材料有限公司
        口罩细菌过滤效率检测仪
            （含软件）
         上海康德莱企业发展集团股份有限公司                         向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
                  （含软件）
                环氧乙烷气相色谱仪
                  （含软件）
              （二）主要无形资产情况
              截至 2023 年 9 月末，公司账面无形资产的情况如下：
                                                                                  单位：万元
               资产类别             账面原值                  累计摊销                     账面价值
         土地使用权                    17,457.96                 2,053.52               15,404.44
         专有技术                      1,686.16                     381.84                1,304.33
         排污权                        130.75                      110.11                  20.64
         软件                        3,167.18                    1,911.73               1,255.45
         客户关系                      7,700.00                 2,774.26                  4,925.74
                合计                30,142.05                 7,231.46               22,910.59
              截至 2023 年 9 月 30 日，公司拥有的土地使用权情况如下：
                  土地使用权证编                      面积                         使用权     他项        使用期
序号        权利人                     坐落                           用途
                        号                     （㎡）                          类型     权利         限
                  沪（2020）嘉字
                  不动产权第
                                嘉定区高潮                                                      2-
                                路 658 号                                                    2062.7.1
                  地嘉字（2015）                                                                1
                  第 040018 号房
                  地产权证
                  沪房地嘉字
                                                                          批准拨
                  （2011）第       江桥镇华江
                                                                          用地
                  产权证
                  沪房地嘉字
                                                                          批准拨
                  （2011）第       江桥镇华江
                                                                          用地
                  产权证
     上海康德莱企业发展集团股份有限公司                     向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
            土地使用权证编                     面积               使用权   他项    使用期
序号    权利人                   坐落                     用途
                  号                    （㎡）                类型   权利     限
            沪房地嘉字
                          嘉定区曲江
            （2011）第
            产权证
            沪房地嘉字
                          嘉定区曲江
            （2011）第
                          号 102 室
            产权证
            沪房地嘉字
                          江桥镇曲江
            （2011）第
                          号 301 室
            产权证
            沪房地嘉字
                          嘉定区曲江
            （2011）第
                          号 401 室
            产权证
            沪房地嘉字
                          嘉定区曲江
            （2011）第
                          号 501 室
            产权证
            沪房地嘉字
                          嘉定区曲江
            （2011）第
                          号 601 室
            产权证
            沪房地嘉字
                          嘉定区曲江
            （2011）第
                          号 602 室
            产权证
            沪房地嘉字
                          嘉定区曲江
            （2011）第
                          号 101 室
            产权证
            沪房地嘉字
                          嘉定区曲江
            （2011）第
                          号 601 室
            产权证
            沪房地嘉字
                          嘉定区曲江
            （2011）第
                          号 102 室
            产权证
            沪（2022）嘉字     江桥镇                                       2021.12.
                                                   科研设              21-
                                                   计用地              2071.12.
            浙（2019）温州     温州市龙湾                                     2013.10.
     浙江康德   市不动产权第        滨海工业园                    工业用              24-
     莱      0117330 号不动   区滨海五道                    地                2063.10.
            产权证书          758 号                                     23
     上海康德莱企业发展集团股份有限公司                       向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
            土地使用权证编                     面积                  使用权   他项    使用期
序号    权利人                   坐落                        用途
                  号                    （㎡）                   类型   权利     限
            浙（2019）温州                                                  2017.4.1
                          龙湾区永兴
     浙江康德   市不动产权第                                    工业用              4-
     莱      0142946 号不动                               地                2067.4.1
                          道 758 号                                      3
            产权证书
                          浙江省温州
            浙（2022）温州                                                  2020.6.1
                          市龙湾滨海
     浙江康德   市不动产权第                                    工业用              2-
     莱      0078109 号不动                               地                2070.6.1
                          海五道 758                                      1
            产权证书
                          号
                                      共有宗地
                          珠海市金湾       面积
            粤（2019）珠海                 69,504                           2005.12.
                          区三灶镇机
     广东康德   市不动产权第                    ㎡，分摊            工业用              5-
     莱集团    0123566 号不动               土地使用            地                2055.12.
                          号 A 栋厂                                       4
            产权证书                      权面积
                          房
                                      ㎡
            桂（2021）南宁     南宁市邕宁                                        2020.10.
     广西北仑   市不动产权第        区八鲤路南                       工业用              21-
     河卫材    0459062 号不动   面、龙门路                       地                2070.10.
            产权证书          东面                                           21
                          柳工大道 1      共有宗地                             2008.6.1
            桂（2020）柳州
                          号柳工·颐       面积              批发零              5-
                          华城 4 栋 2-   1,584.22        售用地              2048.6.1
            桂（2018）南宁     南宁市邕宁
     广西瓯文   市不动产权第        区龙门路 1                      工业用
     企管     0213053 号不动   号生产综合                       地
            产权证书          楼
            桂（2018）南宁                                                  2009.9.2
                          南宁市邕宁
     广西瓯文   市不动产权第                                    工业用              8-
     企管     0213048 号不动                               地                2059.9.2
                          号厂房                                          8
            产权证书
            桂（2018）南宁
                          南宁市邕宁
     广西瓯文   市不动产权第                                    工业用
     企管     0216025 号不动                               地
                          号仓库
            产权证书
            粤（2023）肇庆     肇庆市高要
     肇庆康德   高要不动产权第       区南岸街道                       工业用
     莱      0001449 号不动   景业路 7 号                     地
            产权证书          （设备房）                                        2019.4.1
                          肇庆市高要             8,261.8
            粤（2023）肇庆                                                  2069.4.1
                          区南岸街道                                        3
     肇庆康德   高要不动产权第                                   工业用
     莱      0001434 号不动                               地
                          （A 栋厂
            产权证书
                          房）
     上海康德莱企业发展集团股份有限公司                          向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
                 土地使用权证编                     面积                 使用权      他项     使用期
序号    权利人                       坐落                     用途
                    号                       （㎡）                  类型      权利      限
                             肇庆市高要
               粤（2023）肇庆
                             区南岸街道
     肇庆康德      高要不动产权第                                 工业用
     莱         0001433 号不动                             地
                             （B 栋厂
               产权证书
                             房）
                             Unit14,Trad
                             eCityBusine
     KDLMEDI
                             ssPark,Cowl
                             eyMillRoad,
     TED
                             Uxbridge(U
                             B82DB)
          截至 2023 年 9 月 30 日，发行人持有境内注册商标 76 项，具体情况参见本
     募集说明书之“附表一：中国境内注册商标”。
          根据发行人提供的相关商标证书、上海港荣知识产权代理有限公司出具的
     《境外商标状态查询》，截至 2023 年 9 月 30 日，发行人及其子公司在中国香
     港及境外持有注册商标 5 项，具体情况如下：
                             注册国家/                                             法律
     序号     商标      持有人                     注册号         类别        有效期至
                               地区                                              状态
                                                        第 10、
                             多米尼加
                              共和国
          截至 2023 年 9 月 30 日，发行人及其子公司共拥有 335 项境内授权专利，
     具体情况参见本募集说明书之“附表二：中国境内专利”。
          根据发行人提供的相关专利证书、上海港荣知识产权代理有限公司出具的
     《ZHEJIANG KINDLY MEDICAL DEVICES CO., LTD.境外专利状态查询》，
     截至 2023 年 12 月 4 日，发行人拥有中国境外专利情况如下：
      注册地         专利名称             专利号           类型         权利人       申请时间      法律状态
上海康德莱企业发展集团股份有限公司                          向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
      穿刺誘導針及び穿                              实用
 日本                        JP2008550620A         浙江康德莱    2007.1.23   有效
         刺誘導方法                              新型
      [ DE ] GEFÜHRTE                            冯恕、张惠
 德国   PUNKTIONSNAD        DE602007021594    发明   玲、浙江康德   2007.1.23   有效
             EL                                    莱
          GUIDED
       PUNCTURING
                                                 冯恕、张惠
       NEEDLE AND
 美国                       US20070161729A    发明   玲、浙江康德   2007.1.23   有效
       PUNCTURING
                                                   莱
         GUIDING
         METHOD
       Injektionsstiftn                     实用
 德国                       DE202022102231U        浙江康德莱    2022.4.26   有效
             adel                           新型
      INJECTION END
           AND
 美国       SAFETY          US201916550286A   发明   浙江康德莱    2019.8.26   有效
         SYRINGE
       Sicherheitspunkt                     实用
 德国                       DE202023103648U        浙江康德莱    2023.6.30   有效
          ionsnadel                         新型
  截至 2023 年 9 月 30 日，发行人及其子公司共拥有 57 项已登记的计算机软
件著作权，具体情况参见本募集说明书之“附表三：软件著作权”。
  截至 2023 年 9 月 30 日，发行人及其子公司共拥有 7 项医疗器械生产许可
证，5 项医疗器械生产备案凭证，31 项医疗器械经营许可证，32 项医疗器械经
营备案凭证等其他相关资质，具体情况参见本募集说明书之“附表四：发行人
及其境内控股子公司拥有的主要生产经营资质和证照”。
   十、最近三年重大资产重组情况
  最近三年，公司涉及的重大资产重组主要为原子公司瑛泰医疗（原 H 股中
文股份简称“康德莱医械”）不再纳入合并范围，具体情况如下：
上海康德莱企业发展集团股份有限公司             向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
联交所批准，于香港联交所主板公开发行 4,000 万股 H 股并上市（以下简称“H
股上市”）。
  在康德莱医械 H 股上市前，其全部内资股东（除康德莱外）均签署承诺书，
承诺表决支持康德莱向康德莱医械第二届董事会的 9 名董事成员中提名 3 名非
独立董事和 2 名独立非执行董事。在康德莱医械 H 股上市并完成超额配售发行
后，发行人持有康德莱医械股份比例变更为 25.82%，但由于发行人在康德莱医
械第二届董事会中可提名 5 名董事，根据《香港联合交易所有限公司证券上市
规则》第 1.01 条规定，发行人仍作为康德莱医械的控股股东。
了第三届董事会改选议案。康德莱医械第三届董事会由 9 名董事组成，其中公
司提名非独立董事 2 名（张维鑫先生及陈红琴女士），无提名独立非执行董事。
因此，公司在康德莱医械第三届董事会中的席位已低于半数，不能继续控制康
德莱医械董事会相关决策，因此公司不再将康德莱医械纳入上市公司合并报表
范围。
  本次重组后，公司主营业务方向未发生重大改变。公司按照股权比例享有
康德莱医械的股东权益不受影响，对康德莱医械的长期股权投资改为按权益法
核算。
  根据公司《备考审阅报告》，公司本次重组前后财务数据如下：
          项目                         重组后（备
                      重组前                            变动率
                                     考）（注）
总资产（万元）                495,792.67      371,173.04        -25.14%
营业总收入（万元）              309,702.48      263,874.68        -14.80%
归属于母公司的所有者权益（万元）       207,735.91      207,798.33         0.03%
净利润（万元）                 41,921.20       32,211.99        -23.16%
归属母公司所有者的净利润（万元）        29,139.74       29,202.15         0.21%
每股净资产（元/股）                    4.70           4.71         0.03%
基本每股收益（元/股）                   0.66           0.66         0.00%
  注：备考报表编制假设本次重组事项于初始投资时已实施完成，未考虑公司丧失对康
德莱医械控制权日对所持康德莱医械股权公允价值进行重新计量的影响。
    上海康德莱企业发展集团股份有限公司                           向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
       根据上表所示，公司不再将康德莱医械纳入合并报表，改为按权益法核算
    后，合并范围内总资产、营业总收入和净利润有所下降，归属于母公司的所有
    者权益、归属于母公司所有者的净利润、每股净资产及基本每股收益基本保持
    不变。
        十一、公司境外经营情况
       截至本募集说明书签署日，发行人有 1 家境外子公司，设立在英国，目前
    无实际经营业务。
                                                                 单元：万英镑
                                    注     实
序                                   册     缴     持股比
          名称            成立时间                              经营范围        注册地
号                                   资     资      例
                                    本     本
                                                         医疗器械经
                                                康德莱
                        月 26 日                           动、医疗产业
                                                         投资
       报告期内，KDL MEDICAL LIMITED 未实际开展经营，资产规模较小，主
    要资产为房产。截至 2023 年 9 月 30 日，KDL MEDICAL LIMITED 总资产账面
    价值为 184.68 万英镑。相关境外房产情况详见本募集说明书“第四节发行人基
    本情况”之“九、与业务相关的主要固定资产和无形资产”。
        十二、公司报告期内的分红情况
       （一）公司现行利润分配政策
       公司现行利润分配政策详见本募集说明书“重大事项提示”之“四、公司
    股利分配政策”。
       （二）公司最近三年利润分配情况
       公司 2020 年度未进行利润分配，亦未进行资本公积转增股本和其他形式的
    分配。该利润分配方案经公司 2020 年年度股东大会《关于公司 2020 年度利润
    分配预案的议案》审议通过，符合法律、法规及公司章程的相关规定。
上海康德莱企业发展集团股份有限公司                   向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
     公司于 2022 年 5 月 11 日召开 2021 年年度股东大会，审议通过了《关于公
司 2021 年度利润分配预案的议案》，公司以 441,001,780 股为基数（总股本扣
除未实施股权激励的库存股），向全体股东每 10 股分配现金红利 2.0 元（含
税），共计派发现金红利 88,200,356.00 元（含税），剩余未分配利润结转至下
一年度。公司回购专用证券账户的库存股不参与 2021 年度利润分配，该分配事
项于 2022 年 6 月实施完毕。
     公司于 2023 年 5 月 10 日召开 2022 年年度股东大会，审议通过了《关于公
司 2022 年度利润分配预案的议案》，公司以 436,790,880 股为基数（总股本扣
除未实施股权激励的库存股），向全体股东每 10 股分配现金红利 2.2 元（含
税），共计派发现金红利 96,093,993.60 元（含税），剩余未分配利润结转至下
一年度。公司回购专用证券账户的库存股不参与 2022 年度利润分配，该分配事
项于 2023 年 6 月实施完毕。
     （三）公司最近三年现金股利分配情况
      项目（单位：万元）          2022 年度【注】            2021 年度      2020 年度
分红年度合并报表中归属于母公司
普通股股东的净利润
现金分红金额（含税）                         17,608.52     8,820.04             -
占合并报表中归属于母公司普通股
股东的净利润的比率
最近三年累计现金分配合计                                                 26,428.56
最近三年年均可分配利润（按照归
属于母公司普通股股东的净利润计                                              26,862.57
算）
最近三年累计现金分配利润占年均
可分配利润的比例
    注：根据《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 7 号——回购股份》的规定，公
司当年已实施的股份回购金额视同现金分红，纳入该年度现金分红的相关比例计算。公司
计算，则 2022 年度现金分红总额为 176,085,247.60 元，占 2022 年度实现归属于母公司股
东的净利润（合并报表数）比例为 56.49%。
上海康德莱企业发展集团股份有限公司                      向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
   综上，公司最近三年以现金方式累计分配的利润共计 26,428.56 万元，占最
近三年实现的年均可分配利润的比例为 98.38%。
   为保持公司的可持续发展，发行人历年滚存的未分配利润作为公司业务发
展资金的一部分，继续投入公司生产经营，以支持公司长期可持续发展，提高
公司的市场竞争力和盈利能力。
   （四）实际分红情况与公司章程及资本支出需求的匹配性
   公司报告期内实现的可分配利润为正值，且进行现金分红的金额达到《公
司章程》要求的标准；公司现金分红相关事项由董事会拟定利润分配方案，独
立董事、监事会均发表了同意意见，经股东大会审议通过后实施，公司现金分
红决策程序合规；公司在公开信息中披露了现金分红政策，符合《公司章程》
的规定。
   公司基于日常生产经营、建设项目支出等业务的实际需求，兼顾分红政策
的连续性和相对稳定性的要求实施相关现金分红计划，现金分红与公司的资本
支出需求相匹配。
   综上，公司实际分红情况符合《公司章程》规定，与公司的资本支出需求
相匹配。
    十三、发行人最近三年及一期发行债券及最近三年平均可分配
利润情况
   （一）发行人最近三年及一期发行债券情况
   公司最近三年及一期内未发行公司债券。截至本募集说明书签署日，公司
不存在发行任何形式的公司债券。
   （二）发行人最近三年平均可分配利润情况
   公司 2020 年度、2021 年度及 2022 年度归属母公司股东的净利润（以扣除
非 经 常 性 损 益 前 后 孰 低 者 计 ） 分 别 为 18,486.97 万 元 、 27,134.31 万 元 、
上海康德莱企业发展集团股份有限公司                向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
  本次向不特定对象发行可转债按募集资金 50,000 万元计算，参考近期可转
换公司债券市场的发行利率水平并经合理估计，公司最近三年平均可分配利润
足以支付可转换公司债券一年的利息。
上海康德莱企业发展集团股份有限公司                 向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
           第五节财务会计信息与管理层分析
   公司 2020 年度、2021 年度和 2022 年度财务报表已经立信会计师事务所
（特殊普通合伙）审计，并分别出具了信会师报字[2021]第 ZA10521 号、信会
师报字[2022]第 ZA11154 号和信会师报字[2023]第 ZA11162 号标准无保留意见
的审计报告。2023 年 1-9 月财务报表未经审计。本节 2020 年度、2021 年度和
伙）出具的标准无保留意见的审计报告后附的经审计财务报表或根据其中相关
数据计算得出。
   公司提醒投资者，除阅读本节所披露的财务会计信息外，还应关注审计报
告全文和审阅报告全文，以获取完全的财务资料和相关信息。非经特别说明，
本节引用数据均为合并财务报表口径。
   一、财务会计信息
   （一）审计意见和重要性水平
   立信会计师事务所（特殊普通合伙）对公司 2020 年 12 月 31 日、2021 年
年度和 2022 年度的合并及母公司利润表、现金流量表和股东权益变动表以及财
务报表附注进行了审计，对上述报表及其附注分别出具了信会师报字[2021]第
ZA10521 号、信会师报字[2022]第 ZA11154 号和信会师报字[2023]第 ZA11162
号标准无保留意见的审计报告。2023 年 9 月 30 日的合并资产负债表和 2023 年
   公司根据自身所处的行业和发展阶段，从项目的性质和金额两方面判断财
务信息的重要性。在判断项目性质重要性时，公司主要考虑该项目在性质上是
否属于日常活动、是否显著影响公司的财务状况、经营成果和现金流量等因素；
在判断项目金额大小的重要性时，公司主要考虑该项目金额占年税前利润的比
上海康德莱企业发展集团股份有限公司                    向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
重是否达到 5%或者金额虽未达到税前利润的 5%但公司认为较为重要的相关事
项。
     （二）最近三年及一期财务报表
     （1）合并资产负债表
                                                                   单位：万元
        项目          2023/9/30       2022/12/31       2021/12/31    2020/12/31
流动资产：
货币资金                 37,902.15        41,966.68       100,597.66   123,927.95
交易性金融资产                 219.00          330.69           559.16       4,325.15
衍生金融资产                          -                -       103.09        475.39
应收票据                            -                -       118.66                 -
应收账款                 96,232.01        96,825.95        89,938.61     67,763.27
应收款项融资                3,251.16          671.12           921.70       2,068.65
预付款项                  4,847.23         5,856.03         6,863.57      6,383.62
其他应收款                 3,415.86         2,282.05         5,873.32      3,192.01
存货                   41,469.98        47,546.55        55,329.25     41,107.21
一年内到期的非流动资产             200.00          200.00           200.00        200.00
其他流动资产                1,441.34         1,938.06         2,498.94      4,997.99
流动资产合计              188,978.74      197,617.13        263,003.96   254,441.25
非流动资产：
长期应收款                   179.60          357.42           527.48        690.90
长期股权投资               41,672.59        40,036.54          276.04        229.90
其他权益工具投资              1,354.47         1,706.96         1,164.80       968.80
其他非流动金融资产                       -                -     13,017.42      4,906.00
投资性房地产                          -                -          3.38       986.86
固定资产                115,855.71       115,302.49       110,722.97     99,640.38
在建工程                  9,423.69         6,509.14        44,605.38      9,217.11
使用权资产                 2,542.89         3,457.77         2,971.53      2,980.73
无形资产                 22,910.59        24,106.14        30,721.37     24,788.80
开发支出                    150.88                   -      2,146.42       161.77
商誉                   20,490.99        20,490.99        16,945.66     17,111.35
上海康德莱企业发展集团股份有限公司                  向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
长期待摊费用                 574.85         695.18      3,272.11     3,654.51
递延所得税资产                865.28        1,227.20     1,994.83     1,473.79
其他非流动资产               4,834.45       2,222.77     4,419.33     4,524.98
非流动资产合计             220,855.99     216,112.60   232,788.71   171,335.87
资产总计                409,834.73     413,729.72   495,792.67   425,777.12
流动负债:
短期借款                 68,968.56      69,321.83    62,935.00    54,046.47
衍生金融负债                  42.89         637.99             -            -
应付票据                  7,493.97       9,701.21     8,940.18     7,449.12
应付账款                 29,867.98      31,258.42    32,767.14    26,395.43
预收款项                         -           0.36            -            -
合同负债                  2,204.32       5,053.78     7,800.95     4,350.76
应付职工薪酬                5,214.02       9,514.33     9,834.41     8,056.07
应交税费                  1,538.95       3,362.76     5,297.54     4,287.44
其他应付款                10,177.37      13,018.27    11,750.52    10,913.07
一年内到期的非流动负债           1,613.09       2,268.00     1,327.68     1,315.47
其他流动负债                 121.82         914.70      1,013.49      619.07
流动负债合计              127,242.97     145,051.64   141,666.92   117,432.91
非流动负债：
长期借款                  7,050.00       4,100.00     3,567.00            -
租赁负债                  1,700.52       1,987.90     1,947.43     1,240.67
长期应付款                  877.80        1,756.80     3,514.80     6,152.80
预计负债                   503.16         104.93             -            -
递延收益                  3,331.45       3,622.56     3,514.99     1,809.11
递延所得税负债               2,024.58       2,189.82     2,585.18     2,453.73
非流动负债合计              15,487.51      13,762.01    15,129.40    11,656.32
负债合计                142,730.48     158,813.65   156,796.32   129,089.23
所有者权益（或股东权益）：
股本                   44,100.18      44,156.90    44,156.90    44,160.90
资本公积                 61,130.53      61,961.23    61,398.18    59,916.54
减：库存股                 8,000.65       9,916.02     3,043.22     4,200.27
其他综合收益                 253.16         -419.65      241.97       414.58
盈余公积                  9,601.79       9,601.79     8,630.30     7,652.65
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未分配利润                 126,767.91        117,708.85     96,351.79    68,189.70
归属于母公司股东权益合计          233,852.93        223,093.11    207,735.91   176,134.10
少数股东权益                 33,251.32         31,822.97    131,260.43   120,553.79
股东权益合计                267,104.25        254,916.07    338,996.35   296,687.89
负债和股东权益合计             409,834.73        413,729.72    495,792.67   425,777.12
  （2）合并利润表
                                                                   单位：万元
       项目      2023 年 1-9 月        2022 年度           2021 年度       2020 年度
一、营业总收入           187,471.15          311,883.18     309,702.48    264,538.20
  其中：营业收入         187,471.15          311,883.18     309,702.48    264,538.20
二、营业总成本           165,756.66          275,394.46     265,467.15    227,822.20
  其中：营业成本         126,318.62          206,831.35     190,834.51    165,657.60
 税金及附加               1,842.77           2,368.30       2,151.71      2,150.69
 销售费用               16,935.85          30,943.73      30,988.40     27,186.47
 管理费用               11,835.07          21,123.54      23,815.06     19,360.67
 研发费用                6,806.97          12,300.10      16,543.17     12,424.00
 财务费用                2,017.37           1,827.44       1,134.30      1,042.76
  其中：利息费用            1,996.28           2,816.33       2,418.78      2,064.75
       利息收入           410.32             827.83        1,766.31      2,949.51
 加：其他收益              1,023.12           1,268.08       1,789.41      2,325.11
 投资收益（损失以“-”
号填列）
  其中：对联营企业和
合营企业的投资收益
 公允价值变动收益（损
                      -111.69            -228.47       2,190.77       -269.50
失以“-”号填列）
 信用减值损失（损失以
                      -658.49            -600.75        -935.22       -567.00
“-”号填列）
 资产减值损失（损失以
                      -240.64          -3,119.37        -331.66       -212.78
“-”号填列）
 资产处置收益（损失以
“-”号填列）
三、营业利润              24,335.09          39,945.77      47,800.89     38,046.37
 加：营业外收入              363.90             357.23          899.04      1,587.68
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     减：营业外支出              146.89             365.13          326.19          617.15
    四、利润总额              24,552.10         39,937.86       48,373.75       39,016.89
     减：所得税费用             2,238.86          2,525.72        6,452.55        6,383.57
    五、净利润               22,313.24         37,412.14       41,921.20       32,633.32
     （一）持续经营净利润         22,313.24         37,412.14       41,921.20       32,633.32
      归属于母公司所有者
    的净利润
      少数股东损益             3,644.79          6,241.27       12,781.46       12,356.21
      扣除非经常性损益后
    的归属母公司股东净利润
    六、每股收益：
     （一）基本每股收益
    （元）
     （二）稀释每股收益
    （元）
    七、其他综合收益              672.81            -610.45         -212.03           41.75
     归属母公司所有者的其
    他综合收益
     归属于少数股东的其他
                                -             51.17          -39.42          -88.65
    综合收益
    八、综合收益总额            22,986.05         36,801.70       41,709.17       32,675.07
     归属于母公司股东的综
    合收益总额
     归属于少数股东的综合
    收益总额
          （3）合并现金流量表
                                                                       单位：万元
              项目                          2023 年 1-9 月    2022 年度      2021 年度        2020 年度
一、经营活动产生的现金流量：
销售商品、提供劳务收到的现金                               195,779.07   310,927.59   318,224.77     260,834.67
收到的税费返还                                        1,840.96     5,456.05     3,912.33       2,768.10
收到其他与经营活动有关的现金                                 3,817.44     6,388.45     9,024.15       9,634.28
经营活动现金流入小计                                   201,437.47   322,772.10   331,161.25     273,237.05
购买商品、接受劳务支付的现金                               105,067.98   170,667.80   181,201.12     138,326.66
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支付给职工以及为职工支付的现金                      38,872.55     61,257.05    63,596.77    48,793.99
支付的各项税费                              11,552.21     16,059.40    16,003.78    16,615.99
支付其他与经营活动有关的现金                       20,119.81     28,614.23    29,462.10    29,172.38
经营活动现金流出小计                          175,612.55    276,598.48   290,263.78   232,909.03
经营活动产生的现金流量净额                        25,824.92     46,173.62    40,897.48    40,328.02
二、投资活动产生的现金流量：
收回投资收到的现金                               400.00      8,792.72    62,932.41    82,170.00
取得投资收益收到的现金                           1,046.59      1,160.76      528.83       248.70
处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额                56.52        88.02       124.73        92.08
处置子公司及其他营业单位收到的现金净额                     200.00       864.85       495.26       477.53
收到的其他与投资活动有关的现金                               -     2,000.00       19.83      1,500.00
投资活动现金流入小计                            1,703.12     12,906.35    64,101.06    84,488.31
购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金              15,158.50     29,642.59    65,404.33    33,219.57
投资支付的现金                                       -     6,905.00    61,600.00    65,835.00
取得子公司及其他营业单位支付的现金                       879.00      7,777.29     8,079.26     6,049.06
支付其他与投资活动有关的现金                        1,420.91     65,928.73     1,854.70       79.79
投资活动现金流出小计                           17,458.41    110,253.62   136,938.29   105,183.42
投资活动产生的现金流量净额                        -15,755.29   -97,347.27   -72,837.23   -20,695.11
三、筹资活动产生的现金流量：
吸收投资收到的现金                                     -     3,632.57     7,936.77     1,436.00
其中：子公司吸收少数股东投资收到的现金                           -     1,230.00     7,936.77     1,436.00
取得借款收到的现金                            56,163.00     95,809.00    82,201.00    57,634.04
收到其他与筹资活动有关的现金                        1,884.78        67.40             -     1,894.35
筹资活动现金流入小计                           58,047.78     99,508.97    90,137.77    60,964.39
偿还债务支付的现金                            53,490.24     88,615.00    71,438.79    48,552.32
分配股利、利润或偿付利息支付的现金                    13,292.82     14,177.33     7,455.29    11,385.86
其中:子公司支付给少数股东的股利、利润                   1,591.25       631.10      4,993.09     2,666.12
支付其他与筹资活动有关的现金                        1,914.13      9,901.86     1,604.83     2,988.35
筹资活动现金流出小计                           68,697.19    112,694.18    80,498.91    62,926.54
筹资活动产生的现金流量净额                        -10,649.42   -13,185.21     9,638.85    -1,962.14
四、汇率变动对现金及现金等价物的影响                     -308.18        -44.04       -61.09    -1,018.37
五、现金及现金等价物净增加额                         -887.98    -64,402.90   -22,361.99    16,652.41
加：期初现金及现金等价物余额                       35,439.85     99,842.74   122,204.74   105,552.33
    上海康德莱企业发展集团股份有限公司                 向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
六、期末现金及现金等价物余额                         34,551.87   35,439.85    99,842.74   122,204.74
         （三）合并财务报表的编制基础、合并财务报表范围及其变化情况
         （1）编制基础
         公司财务报表按照财政部颁布的《企业会计准则——基本准则》和各项具
    体会计准则、企业会计准则应用指南、企业会计准则解释及其他相关规定（以
    下合称“企业会计准则”），以及中国证券监督管理委员会《公开发行证券的
    公司信息披露编报规则第 15 号——财务报告的一般规定》的相关规定编制。
         （2）持续经营
         公司自报告期末起 12 个月不存在对公司持续经营能力产生重大疑虑的事项
    或情况。
         （1）合并财务报表范围
         截至 2023 年 9 月 30 日，公司合并财务报表范围内子公司如下：
                    主要经                      持股比例（%）
         子公司名称            注册地        业务性质                         取得方式
                     营地                       直接       间接
   浙江康德莱医疗器械股份有
                    温州市   温州市        医械制造     98.47      1.53   设立
   限公司
   温州康德莱医疗器械有限公
                    温州市   温州市        医械销售              100.00   设立
   司
   温州康德莱科技有限公司      温州市   温州市        医械制造               67.00   设立
   上海康德莱企业发展集团医                                                 同一控制下
                    上海市   上海市        医疗投资    100.00
   疗投资有限公司                                                      企业合并
                                                                非同一控制
   深圳影迈科技有限公司       深圳市   深圳市        医械制造               51.00
                                                                下企业合并
                                                                非同一控制
   深圳影迈医疗器械有限公司     深圳市   深圳市        医械制造             49.0977
                                                                下企业合并
   上海康德莱制管有限公司      上海市   上海市        医械制造     63.65             设立
   上海康德莱国际商贸有限公
                    上海市   上海市        医械销售    100.00             设立
   司
   广东康德莱医疗器械集团有     珠海市   珠海市        医械制造    100.00             同一控制下
 上海康德莱企业发展集团股份有限公司               向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
限公司                                                      企业合并
广东康德莱医疗器械产业服                                             同一控制下
               广州市   广州市        医械销售            100.00
务有限公司                                                    企业合并
广东康德莱医疗供应链管理
               珠海市   珠海市        医械销售            100.00   设立
有限公司
肇庆康德莱医疗供应链有限
               肇庆市   肇庆市        医械销售             51.00   设立
公司
恩创医科（深圳）有限公司   深圳市   深圳市        医械销售            100.00   设立
上海康德莱进出口贸易有限
               上海市   上海市        医械销售   100.00            设立
公司
广西瓯文医疗科技集团有限                                             非同一控制
               南宁市   南宁市        医械销售             51.00
公司                                                       下企业合并
广西瓯文三高健康服务连锁                                             非同一控制
               南宁市   南宁市        医械销售             51.00
有限公司                                                     下企业合并
                                                         非同一控制
广西瓯宁医疗科技有限公司   南宁市   南宁市        医械销售             51.00
                                                         下企业合并
                                                         非同一控制
广西盛年医疗科技有限公司   南宁市   南宁市        医械销售             51.00
                                                         下企业合并
                                                         非同一控制
海南瓯文医疗科技有限公司   海口市   海口市        医械销售             51.00
                                                         下企业合并
                                                         非同一控制
桂林瓯文医疗科技有限公司   桂林市   桂林市        医械销售             51.00
                                                         下企业合并
                                                         非同一控制
玉林瓯文医疗科技有限公司   玉林市   玉林市        医械销售             51.00
                                                         下企业合并
瓯文医疗科技（武汉）有限                                             非同一控制
               湖北省   武汉市        医械销售             51.00
公司                                                       下企业合并
                                                         非同一控制
贵港瓯文医疗科技有限公司   贵港市   贵港市        医械销售             51.00
                                                         下企业合并
南宁瓯文医疗器械维修有限                                             非同一控制
               南宁市   南宁市        医械销售             51.00
公司                                                       下企业合并
                                                         非同一控制
柳州瓯文医疗科技有限公司   柳州市   柳州市        医械销售             51.00
                                                         下企业合并
瓯文医疗科技（上海）有限                                             非同一控制
               上海市   上海市        医械销售             51.00
公司                                                       下企业合并
 上海康德莱企业发展集团股份有限公司                       向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
                                                                非同一控制
广西德莱信息技术有限公司          南宁市    南宁市        医械销售            51.00
                                                                下企业合并
                                                                非同一控制
南宁瓯文物流有限公司            南宁市    南宁市        医械销售            51.00
                                                                下企业合并
                                                                非同一控制
百色瓯文医疗科技有限公司          百色市    百色市        医械销售            51.00
                                                                下企业合并
广西北海瓯文医疗科技有限                                                    非同一控制
                      北海市    北海市        医械销售            51.00
公司                                                              下企业合并
                                                                非同一控制
崇左瓯文医疗设备有限公司          崇左市    崇左市        医械销售            51.00
                                                                下企业合并
                                                                非同一控制
广西驰远医疗科技有限公司          南宁市    南宁市        医械销售            51.00
                                                                下企业合并
广西健立特医疗科技有限公                                                    非同一控制
                      南宁市    南宁市        医械销售            51.00
司                                                               下企业合并
                                                                非同一控制
广西瓯文医学诊断有限公司          南宁市    南宁市        医械销售            51.00
                                                                下企业合并
                                                                非同一控制
广西瓯文企业管理有限公司          南宁市    南宁市        医械销售            51.00
                                                                下企业合并
广西北仑河医科工业集团有                                                    非同一控制
                      南宁市    南宁市        医械制造            51.00
限公司                                                             下企业合并
广西北仑河医疗卫生材料有                                                    非同一控制
                      南宁市    南宁市        医械制造            51.00
限公司                                                             下企业合并
                                                                非同一控制
北流瓯文医疗科技有限公司          玉林市    玉林市        医械销售            51.00
                                                                下企业合并
来宾瓯文医疗器械科技有限
                      来宾市    来宾市        医械销售            51.00   设立
公司
KDL MEDICAL LIMITED   伦敦     英国         医械销售   100.00           设立
         （2）合并报表范围的变化
    序号                企业名称                      本期变动情况          变动原因
  上海康德莱企业发展集团股份有限公司                           向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
  序号                   企业名称                              本期变动情况           变动原因
  序号                 企业名称                         本期变动情况                 变动原因
  序号               企业名称                        本期变动情况                  变动原因
       （四）最近三年及一期的主要财务指标及非经常性损益明细表
        项目             日/2023 年 1-9      31 日/2022 年     31 日/2021 年     31 日/2020 年
                              月               度               度               度
流动比率（倍）                           1.49            1.36            1.86            2.17
速动比率（倍）                           1.16            1.03            1.47            1.82
资产负债率（合并）                     34.83%           38.39%          31.63%         30.32%
资产负债率（母公司）                    30.02%           29.63%          30.12%         30.73%
应收账款周转率（次/年）           1.94（未年化）                  3.34            3.93            4.24
存货周转率（次/年）             2.84（未年化）                  4.02            3.96            4.54
每股经营活动现金流量
（元/股）
   上海康德莱企业发展集团股份有限公司                   向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
 每股净现金流量（元/股）            -0.02             -1.46                     -0.51                 0.38
 利息保障倍数（倍）               13.30             15.18                 21.00                    19.90
     注：上述各指标的具体计算公式如下：
     流动比率=流动资产/流动负债；
     速动比率=（流动资产-存货）/流动负债；
     资产负债率=负债总额/资产总额；
     应收账款周转率=营业收入/应收账款平均账面价值；
     存货周转率=营业成本/存货平均账面价值；
     总资产周转率=营业收入/平均资产总额；
     每股经营活动现金流量=经营活动产生的现金流量净额/期末普通股股份总数；
     每股净现金流量=现金及现金等价物净增加额/期末普通股股份总数；
     利息保障倍数=（利润总额+利息费用）/利息费用；
     根据中国证监会发布的《公开发行证券的公司信息披露编报规则第 9 号—
   净资产收益率和每股收益的计算及披露（2010 年修订）》（证监会公告［2010］
            项目                   2023 年 1-9 月         2022 年度          2021 年度          2020 年度
           基本每股收益（元/股）                         0.42           0.71              0.66           0.46
扣除非经常损益前   稀释每股收益（元/股）                         0.42           0.71              0.66           0.46
           加权平均净资产收益率（%）                       8.03       14.14                15.01         12.19
           基本每股收益（元/股）                         0.40           0.66              0.61           0.42
扣除非经常损益后   稀释每股收益（元/股）                         0.40           0.66              0.61           0.42
           加权平均净资产收益率（%）                       7.65       13.53                13.97          11.12
     根据中国证监会发布的《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号
   —非经常性损益》（中国证券监督管理委员会公告［2008］43 号）的规定，公
   司最近三年一期非经常性损益明细如下表所示：
                                                                             单位：万元
           项目               2023 年 1-9 月         2022 年度         2021 年度               2020 年度
 非流动资产处置损益                            -86.80      1,292.26                   62.98       -169.34
 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切
 相关，按照国家统一标准定额或定量享受的              1,326.40        1,606.95             2,633.24         3,888.31
 政府补助除外）
 债务重组损益                                    -          -6.65                      -                -
  上海康德莱企业发展集团股份有限公司                  向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值
业务外，持有交易性金融资产、衍生金融资
产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的
                                    -93.66    -203.86         2,719.60    -228.58
公允价值变动损益，以及处置交易性金融资
产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生
金融负债和其他债权投资取得的投资收益
单独进行减值测试的应收款项、合同资产减
值准备转回
除上述各项之外的其他营业外收入和支出                  -47.74    -231.46           -56.64    -424.78
          小计                   1,101.94      2,505.15         5,359.18    3,068.61
所得税影响额                             -167.29    -374.94         -1,033.30   -452.63
少数股东权益影响额（税后）                       -63.66    -143.71         -2,320.45   -825.84
          合计                       870.99    1,986.50         2,005.43    1,790.15
    （五）报告期内会计政策和会计估计变更情况
    （1）2023 年 1-9 月
    （2）2022 年度
    （3）2021 年度
    财政部于 2021 年颁布了《企业会计准则实施问答》，针对发生在商品控制
  权转移给客户之前，且为履行客户销售合同而发生的运输成本，公司在编制
    公司追溯调整 2020 年财务报表相关科目，主要影响如下：
   会计政策变更的内容和原因        审批程序                              金额
                                             合并                  母公司
  针对发生在商品控制权转移给       第四届董事会第          销售费用：减少            销售费用：减少
  客户之前，且为履行销售合同       十八次会议及第          31,870,965.82 元    15,426,916.61 元
  而发生的运输成本，本集团及       四届监事会第十          营业成本：增加            营业成本：增加
  本公司将其自销售费用重分类       一次会议审议通          31,870,965.82 元    15,426,916.61 元
上海康德莱企业发展集团股份有限公司                  向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
至营业成本。              过
  （4）2020 年度
“新收入准则”）
  财政部于 2017 年度修订了《企业会计准则第 14 号——收入》。修订后的
准则规定，首次执行该准则应当根据累积影响数调整当年年初留存收益及财务
报表其他相关项目金额，对可比期间信息不予调整。
  公司自 2020 年 1 月 1 日起执行新收入准则。根据准则的规定，公司仅对在
首次执行日尚未完成的合同的累积影响数调整 2020 年年初留存收益以及财务报
表其他相关项目金额，比较财务报表不做调整。执行该准则的主要影响如下：
                                                                 单位：元
                                           对 2020 年 1 月 1 日余额的影响
会计政策变更的内                     受影响的
               审批程序                                     金额
  容和原因                       报表项目
                                                   合并            母公司
                             预收款项           -28,503,793.74    -14,075,149.78
将与货款相关的预   第四届董事会第三次会
                             合同负债            26,433,507.01    13,018,135.29
收款项重分类至合   议及第四届监事会第二
                             其他流动
同负债。       次会议审议通过                            2,070,286.73     1,057,014.49
                             负债
  与原收入准则相比，执行新收入准则对 2020 年度财务报表相关项目的影响
如下（增加/（减少））：
                                                                 单位：元
                           对 2020 年 12 月 31 日余额的影响金额
  受影响的资产负债表项目
                                  合并                         母公司
预收款项                              -47,276,542.41              -8,833,146.79
合同负债                              43,507,619.61               8,445,771.98
其他流动负债                             3,768,922.80                 387,374.81
  财政部于 2018 年度修订了《企业会计准则第 21 号——租赁》（简称“新
租赁准则”）。修订后的准则自 2020 年 1 月 1 日起施行，根据准则规定，对于
首次执行日（即 2020 年 1 月 1 日）前已存在的合同，公司在首次执行日选择不
重新评估其是否为租赁或者包含租赁。
上海康德莱企业发展集团股份有限公司                   向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
     公司执行新租赁准则对财务报表的主要影响：
会计政策变更                             受影响的报表项目名称和金额
              审批程序
的内容和原因                                合并            母公司
                     使用权资产：增加 26,855,948.34 元
                     租赁负债：增加 13,709,155.52 元
公司作为承租
           第四届董事会第   一年到期的非流动负债：增加 7,220,041.69
人对于首次执                                             相关报
           三次会议及第四   元
行日前已存在                                             表项目
           届监事会第二次   预付账款：减少 7,619,048.00 元
的经营租赁的                                             无影响
           会议审议通过    其他应付款：减少 140,940.01 元
调整
                     留存收益：减少 1,297,170.23 元
                     少数股东权益：减少 254,186.63 元
     财政部于 2019 年 12 月 10 日发布了《企业会计准则解释第 13 号》（财会
〔2019〕21 号，以下简称“解释第 13 号”），自 2020 年 1 月 1 日起施行，不
要求追溯调整。
     ①关联方的认定
     解释第 13 号明确了以下情形构成关联方：企业与其所属企业集团的其他成
员单位（包括母公司和子公司）的合营企业或联营企业；企业的合营企业与企
业的其他合营企业或联营企业。此外，解释第 13 号也明确了仅仅同受一方重大
影响的两方或两方以上的企业不构成关联方，并补充说明了联营企业包括联营
企业及其子公司，合营企业包括合营企业及其子公司。
     ②业务的定义
     解释第 13 号完善了业务构成的三个要素，细化了构成业务的判断条件，同
时引入“集中度测试”选择，以在一定程度上简化非同一控制下取得组合是否
构成业务的判断等问题。
     本公司自 2020 年 1 月 1 日起执行解释第 13 号，比较财务报表不做调整，
执行解释第 13 号未对本公司财务状况和经营成果产生重大影响。
     报告期内，公司无重大会计估计变更。
     报告期内，公司未发生前期重大会计差错更正。
          上海康德莱企业发展集团股份有限公司                                        向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
               二、财务状况分析
               （一）资产结构与资产质量分析
             报告期各期末，公司资产结构情况如下：
                                                                                                   单位：万元
     项目
                 金额              比例           金额             比例          金额            比例           金额              比例
流动资产           188,978.74        46.11%     197,617.13       47.76%    263,003.96      53.05%     254,441.25        59.76%
非流动资产          220,855.99        53.89%     216,112.60       52.24%    232,788.71      46.95%     171,335.87        40.24%
总资产            409,834.73       100.00%     413,729.72 100.00%         495,792.67     100.00%     425,777.12       100.00%
             报告期内，由于新建了滨海新区四期厂房等固定资产，公司非流动资产的
          占比较期初有所上升。由于发行人原子公司瑛泰医疗在 2022 年不再纳入合并范
          围，2022 年末公司资产总额由 2021 年末的 495,792.67 万元下降为 413,729.72 万
          元。
          成及占比情况如下：
                                                                                                   单位：万元
     项目
                   金额              比例           金额             比例          金额            比例           金额              比例
货币资金              37,902.15        20.06%      41,966.68      21.24%     100,597.66      38.25%     123,927.95        48.71%
交易性金融资产              219.00         0.12%         330.69       0.17%         559.16       0.21%       4,325.15         1.70%
衍生金融资产                      -       0.00%                -     0.00%         103.09       0.04%         475.39         0.19%
应收票据                        -       0.00%                -     0.00%         118.66       0.05%                -       0.00%
应收账款              96,232.01        50.92%      96,825.95      49.00%      89,938.61      34.20%      67,763.27        26.63%
应收款项融资             3,251.16         1.72%         671.12       0.34%         921.70       0.35%       2,068.65         0.81%
预付款项               4,847.23         2.56%       5,856.03       2.96%       6,863.57       2.61%       6,383.62         2.51%
其他应收款              3,415.86         1.81%       2,282.05       1.15%       5,873.32       2.23%       3,192.01         1.25%
存货                41,469.98        21.94%      47,546.55      24.06%      55,329.25      21.04%      41,107.21        16.16%
一年内到期的
非流动资产
    上海康德莱企业发展集团股份有限公司                                       向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
其他流动资产      1,441.34      0.76%       1,938.06        0.98%           2,498.94      0.95%      4,997.99       1.96%
流动资产合计    188,978.74    100.00%     197,617.13     100.00%       263,003.96       100.00%    254,441.25    100.00%
         （1）货币资金
         报告期各期末，公司货币资金具体情况如下：
                                                                                            单位：万元
  项目
          账面余额          占比         账面余额           占比           账面余额              占比         账面余额           占比
库存现金           9.35      0.02%         12.19       0.03%              12.40       0.01%           3.85       0.00%
银行存款      34,542.52     91.14%     35,427.66      84.42%        99,830.34        99.24%     122,200.88     98.61%
其他货币资金     3,350.28      8.84%      6,526.83      15.55%          754.91          0.75%       1,723.22       1.39%
  合计      37,902.15    100.00%     41,966.68    100.00%       100,597.66       100.00%      123,927.95    100.00%
    产的比重分别为 48.71%、38.25%、21.24%和 20.06%。2020 年末及 2021 年末，
    公司货币资金余额较大，主要为瑛泰医疗港股上市所募集的资金尚未使用完毕
    所致。公司的货币资金主要为银行存款，2022 年末货币资金下降较多，主要系
    公司原子公司瑛泰医疗不再纳入合并报表所致。
         （2）交易性金融资产
    分别为 4,325.15 万元、559.16 万元、330.69 万元和 219.00 万元，主要为瑛泰医
    疗购买的银行理财产品和分期付款形成的交易性金融资产。报告期末，公司不
    存在持有金额较大、期限较长的交易性金融资产的情形。
         （3）应收账款
    值分别为 67,763.27 万元、89,938.61 万元、96,825.95 万元和 96,232.01 万元，具
    体情况如下：
                                                                                            单位：万元
            项目                    2023/9/30        2022/12/31            2021/12/31         2020/12/31
    应收账款                            96,232.01             96,825.95           89,938.61       67,763.27
    应收账款/流动资产                         50.92%                49.00%               34.20%         26.63%
上海康德莱企业发展集团股份有限公司                       向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
应收账款/总资产            23.48%              23.40%              18.14%        15.92%
应收账款/营业收入           51.33%              31.05%              29.04%        25.62%
     报告期内，公司应收账款的金额以及与流动资产、总资产和营业收入的占
比总体均随着经营规模的扩大而相应增长或提高。2021 年度、2022 年度以及
应收账款账面价值分别同比变动 32.72%、7.66%和-0.61%。2021 年末应收账款
增长较快，一方面主要是由于公司收入规模增长较快，新增了较多外贸客户；
另一方面，受全球公共卫生事件的影响，客户回款放缓。2023 年 9 月末，应收
账款金额较高，主要系子公司广西瓯文集团在广西地区的医院类客户回款较慢
所致。
     报告期内，公司应收账款按照单项和组合计提坏账，具体情况如下：
                                                                         单位：万元
        项目
                 账面余额             占比        坏账准备             计提比例         账面价值
单项                   102.67        0.10%          102.67       100.00%             -
组合                99,515.67       99.90%         3,283.66       3.30%     96,232.01
其中：医院机构（含医联体）
及体检机构
     经销商及其他客户     38,454.84       38.60%         1,945.63       5.06%     36,509.21
        合计        99,618.34     100.00%          3,386.33       3.40%     96,232.01
        项目
                 账面余额             占比        坏账准备             计提比例         账面价值
单项                    24.39        0.02%           24.39       100.00%             -
组合                99,674.67       99.98%         2,848.72       2.86%     96,825.95
其中：医院机构（含医联体）
及体检机构
     经销商及其他客户     40,300.94       40.42%         1,737.43       4.31%     38,563.51
        合计        99,699.06     100.00%          2,873.10       2.88%     96,825.95
        项目
                 账面余额             占比        坏账准备             计提比例         账面价值
单项                    31.39        0.03%           31.39       100.00%             -
上海康德莱企业发展集团股份有限公司                             向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
组合                      92,408.98       99.97%      2,470.37       2.67%   89,938.61
其中：医院机构（含医联体）
及体检机构
     经销商及其他客户           46,928.16       50.77%      1,693.11       3.61%   45,235.04
          合计            92,440.37     100.00%       2,501.76       2.71%   89,938.61
          项目
                        账面余额            占比        坏账准备           计提比例      账面价值
单项                              -             -              -         -            -
组合                      69,628.47      100.00%      1,865.20       2.68%   67,763.27
其中：医院机构（含医联体）
及体检机构
     经销商及其他客户           34,171.53       49.08%      1,312.24       3.84%   32,859.29
          合计            69,628.47     100.00%       1,865.20       2.68%   67,763.27
     各报告期公司与同行业公司坏账计提方法如下：
 公司名称                                   坏账计提方法
           采用预期信用损失法，按单项计提坏账准备、按组合计提坏账准备，组合包
三鑫医疗
           括账龄组合
           采用预期信用损失法，按单项计提坏账准备、按组合计提坏账准备，组合包
五洲医疗
           括信用风险特征组合
           采用预期信用损失法，按单项计提坏账准备、按组合计提坏账准备，组合包
采纳股份
           括账龄组合和关联方组合
           按全期预期信贷亏损计量亏损准备，除具有重大未偿还余额或信贷减值的债
威高股份
           务外，通过使用按风险组合分组的准备矩阵厘定该项目的预期信贷亏损
           采用预期信用损失法，按单项计提坏账准备、按组合计提坏账准备，组合包
康德莱
           括信用风险特征组合
     各报告期公司与同行业公司应收账款坏账准备计提比例具体情况如下：
                                                                   康德莱
     账龄        三鑫医疗     五洲医疗              采纳股份
                                                         医院机构等         经销商及其他
     上海康德莱企业发展集团股份有限公司                                     向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
       注:数据来源为各上市公司定期报告及招股说明书；威高股份未披露具体坏账计提比例，
     故未列示。
     多直销业务，直销业务产生的应收账款主要来自于国内医疗机构或大型商业体
     检机构。随着客户结构变化带来的应收账款信用风险情况的变化，公司测算了
     应收账款的历史信用损失率，按照企业会计准则的要求，自 2019 年开始对应收
     账款的坏账计提比例进行了调整。公司将应收账款中按客户性质分类的组合分
     为医院机构（含医联体）及体检机构、经销商及其他两个组别，按组别计提坏
     账准备。此次应收账款计提比例的调整充分考虑了客户性质、历史信用损失率
     和实际减值情况，公司的应收账款计提比例是充分的、谨慎的。
        报告期内，公司应收账款账龄情况如下：
                                                                                     单位：万元
 账龄                                   账面余                     账面余                   账面余
             账面余额         占比                        占比                    占比                    占比
                                       额                       额                     额
一年以内
（含一年）
一至两年
（含两年）
两至三年
（含三年）
三年以上           818.66        0.82%     598.57        0.60%     426.96      0.46%     206.36       0.30%
小计           99,618.34   100.00%     99,699.06    100.00%    92,440.37   100.00%   69,628.47   100.00%
减：坏账准
备
 合计          96,232.01               96,825.95               89,938.61             67,763.27
        报告期内，同行业可比公司应收账款账龄情况如下：
上海康德莱企业发展集团股份有限公司                                                                         向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
                                                                                                                  单位：万元
                         三鑫医疗                 五洲医疗                      采纳股份                                康德莱
  年份                                                                                       平均占比
                    账面余额        占比        账面余额            占比        账面余额        占比                    账面余额         占比
          小计         9,701.81   100.00%    9,796.82      100.00%     6,914.64   100.00%     100.00%   99,699.06    100.00%
          减：坏账准备      749.83      7.73%     497.34          5.08%     345.73      5.00%      5.94%     2,873.10      2.88%
          合计         8,951.98              9,299.48                  6,568.91                         96,825.95
          小计        10,498.68   100.00%    9,502.98      100.00%     6,520.07   100.00%     100.00%   92,440.37    100.00%
          减：坏账准备      764.34      7.28%     481.90          5.07%     326.00      5.00%      5.78%     2,501.76      2.71%
          合计         9,734.34              9,021.07                  6,194.07                         89,938.61
上海康德莱企业发展集团股份有限公司                                                                         向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
                         三鑫医疗                 五洲医疗                      采纳股份                                康德莱
 年份                                                                                        平均占比
                    账面余额        占比        账面余额            占比        账面余额        占比                    账面余额        占比
       小计           10,100.67   100.00%    7,934.24      100.00%     5,833.39   100.00%     100.00%   69,628.47   100.00%
       减：坏账准备         703.90      6.97%     412.75          5.20%     291.67      5.00%      5.72%     1,865.20     2.68%
       合计            9,396.77              7,521.49                  5,541.72                         67,763.27
  数据来源：公司年报、IFind
  注：威高股份未披露账龄情况
  从上表可知，2020 年末，公司各期账龄的应收账款比例与同行业可比公司基本一致；2021 年末和 2022 年末，公司一年以内应收
账款占比低于同行业平均水平，但均在 85%以上，且高于三鑫医疗。同时，2020-2022 年末，公司 2 年以内应收账款占比平均为
上海康德莱企业发展集团股份有限公司                         向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
                                                             单位：万元
                                                占应收账款余      坏账准备金
 序号           客户名称                    余额
                                                 额的比例        额
             合计                     17,400.57      17.47%     254.68
                                                占应收账款余      坏账准备金
 序号           客户名称                    余额
                                                 额的比例        额
             合计                     16,252.99      16.30%     301.26
                                                占应收账款余      坏账准备金
 序号           客户名称                    余额
                                                 额的比例        额
             合计                     15,211.00      16.45%     374.46
                                                占应收账款余      坏账准备金
 序号           客户名称                    余额
                                                 额的比例        额
上海康德莱企业发展集团股份有限公司                               向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
                合计                    10,485.20              15.06%         215.40
  注：萌黎集团包括 Sol-Millennium Europe Sp.z.o.o、Sol-Millennium Medical HK Limited、
千禧光医疗科技（上海）有限公司
     （4）预付款项
重分别为 2.51%、2.61%、2.96%和 2.56%，主要为预付的货款。
     （5）其他应收款
     报告期各期末，公司其他应收款的具体情况如下：
                                                                          单位：万元
           款项性质                  2023/9/30      2022/12/31   2021/12/31   2020/12/31
押金、保证金                            2,029.14        1,383.12     3,041.56     2,569.83
往来款                                 529.50          625.49     3,035.01       884.56
备用金、员工借款                            184.46          170.71       434.78       235.61
增值税出口退税款                                    -       181.29       242.64        95.30
暂付款（含各类费用发票未到）、销
售业务以外的应收款项
其他                                  540.33          121.86        72.11         0.59
减：坏账准备                              478.67          398.55     1,089.40       795.73
             合计                   3,415.86        2,282.05     5,873.32     3,192.01
价值分别为 3,192.01 万元、5,873.32 万元、2,282.05 万元和 3,415.86 万元，占公
司流动资产的比重分别为 1.25%、2.23%、1.15%和 1.81%。其他应收款主要为
押金、保证金。2021 年度往来款金额较大，主要系对四川博瑞斯科技有限公司
和美械宝医美的投资意向金，四川博瑞斯科技有限公司的相关款项已收回，美
械宝医美的相关款项于 2022 年 3 月转换为投资款。
     （6）存货
     报告期各期末，公司存货具体情况如下：
       上海康德莱企业发展集团股份有限公司                               向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
                                                                                   单位：万元
      项目
               金额          占比         金额         占比           金额          占比        金额          占比
库存商品          22,531.58    53.76%   25,914.78    53.58%      27,808.78    49.86%   25,062.29    60.53%
发出商品           5,904.26    14.09%    7,422.91    15.35%      10,482.33    18.79%    4,261.91    10.29%
原材料           11,844.56    28.26%   13,456.72    27.82%      15,295.80    27.42%    9,739.74    23.52%
在产品             462.61      1.10%     725.16         1.50%    1,106.70     1.98%     838.72      2.03%
自制半成品           884.49      2.11%     760.11         1.57%     974.67      1.75%     747.64      1.81%
周转材料            229.37      0.55%      37.85         0.08%      68.58      0.12%     757.65      1.83%
委托加工物资           51.35      0.12%      48.42         0.10%        5.60     0.01%           -     0.00%
合同履约成本                -     0.00%           -        0.00%      36.39      0.07%           -     0.00%
 账面余额合计       41,908.21   100.00%   48,365.96   100.00%      55,778.85   100.00%   41,407.97   100.00%
减：存货跌价准备
/合同履约成本减        438.23                819.41                   449.60                300.76
值准备
 账面价值合计       41,469.98             47,546.55                55,329.25             41,107.21
           报告期各期末，存货账面价值分别为 41,107.21 万元、 55,329.25 万元、
       货结构较为稳定。
           ①库存商品
           公司结合市场和销售的情况，会储备一定数量的产成品作为安全库存，以
       缩短交货周期，提高交货速度。
           报告期各期末，库存商品账面余额分别为 25,062.29 万元、27,808.78 万元、
       库存商品账面余额较上年末下降 13.43%，主要系受到公司外贸销售收入下滑的
       影响，导致备货减少所致。
           ②发出商品
           报告期各期末，公司发出商品账面余额分别为 4,261.91 万元、10,482.33 万
       元、7,422.91 万元和 5,904.26 万元，2021 年末发出商品账面余额较上年末增长
上海康德莱企业发展集团股份有限公司                         向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
商品积压在码头无法及时运抵海外客户所致。
     ③原材料
     原材料采购方面，公司的原材料主要为塑料粒料（聚丙烯、聚氯乙烯）、
不锈钢带以及其他各类管、帽、接头等配件。报告期各期末，公司原材料的账
面余额分别为 9,739.74 万元、15,295.80 万元、13,456.72 万元和 11,844.56 万元，
     报告期各期末，公司存货各项目库龄情况如下：
                                                                      单位：万元
                                            库龄
   时点         存货类别                                                    期末余额
             原材料       10,137.65   1,182.63       452.10      72.19    11,844.56
             在产品         376.41          27.19     56.47       2.54      462.61
             自制半成品       789.31          42.15     25.25      27.78      884.49
             库存商品      20,112.35   1,419.26       594.25     405.73   22,531.58
             周转材料        113.35           5.32      9.00     101.71      229.37
             委托加工物资       51.35                                           51.35
               小计      37,418.82   2,731.56      1,148.97    608.86   41,908.21
             占期末余额比例     89.29%         6.52%      2.74%     1.45%     100.00%
             原材料       12,204.41        939.69    273.99      38.63    13,456.72
             在产品         643.11          51.02     15.93      15.11      725.16
             自制半成品       684.86          41.88     31.09       2.27      760.11
             库存商品      23,373.95   1,633.80       446.43     460.61    25,914.78
             周转材料         37.40           0.46                            37.85
             委托加工物资       48.42                                           48.42
               小计      44,217.94   2,865.84       766.55     515.63    48,365.96
             占期末余额比例     91.42%         5.93%      1.58%     1.07%     100.00%
             原材料       14,192.22        951.59     98.86      53.13    15,295.80
             自制半成品       914.63          44.44     13.39       2.21      974.67
上海康德莱企业发展集团股份有限公司                                  向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
                                                     库龄
   时点         存货类别                                                                 期末余额
             库存商品               25,201.21   1,514.72          794.85     298.01     27,808.78
             发出商品               10,472.61          7.32        -1.19       3.59     10,482.33
             周转材料                  68.58                                               68.58
             委托加工物资                  5.60                                                5.60
             合同履约成本                36.39                                               36.39
               小计               51,963.50   2,536.52          913.31     365.53     55,778.85
             占期末余额比例              93.16%         4.55%        1.64%      0.66%      100.00%
             原材料                 8,901.19        527.61       294.59      16.35      9,739.74
             在产品                  818.85           8.58        11.30                  838.72
             自制半成品                715.04          26.43         6.00       0.18       747.64
             库存商品               23,119.32   1,466.00          331.56     145.42     25,062.29
             发出商品                4,112.43        144.33         5.16                 4,261.91
             周转材料                 744.62          10.55         2.49                  757.65
               小计               38,411.45   2,183.50          651.08     161.94     41,407.97
             占期末余额比例              92.76%         5.27%        1.57%      0.39%      100.00%
    报告期各期末，公司存货库龄以一年以内为主；库龄超过一年的存货以库
存商品、原材料为主，主要为公司根据生产计划、未来市场预期适当备货以应
对市场需求所致。报告期内，公司不存在滞销和大量的销售退回，也不存在大
量的残次冷备品。
    报告期各期末，公司存货跌价准备情况如下：
                                                                                   单位：万元
    项目                            存货跌价准备或合同
                   账面余额                                              账面价值          计提比例
                                   履约成本减值准备
库存商品                22,531.58                       438.23             22,093.36       1.94%
发出商品                 5,904.26                             -             5,904.26       0.00%
原材料                 11,844.56                             -            11,844.56       0.00%
在产品                   462.61                              -              462.61        0.00%
自制半成品                 884.49                              -              884.49        0.00%
周转材料                  229.37                              -              229.37        0.00%
委托加工物资                 51.35                              -               51.35        0.00%
上海康德莱企业发展集团股份有限公司                     向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
合同履约成本              -                        -            -    0.00%
  合计        41,908.21                  438.23     41,469.98    1.05%
  项目                    存货跌价准备或合同
          账面余额                                   账面价值         计提比例
                        履约成本减值准备
库存商品        25,914.78                  819.41     25,095.37    3.16%
发出商品         7,422.91                        -     7,422.91    0.00%
原材料         13,456.72                        -    13,456.72    0.00%
在产品           725.16                         -      725.16     0.00%
自制半成品         760.11                         -      760.11     0.00%
周转材料           37.85                         -       37.85     0.00%
委托加工物资         48.42                         -       48.42     0.00%
合同履约成本              -                        -            -        -
  合计        48,365.96                  819.41     47,546.55    1.69%
  项目                    存货跌价准备或合同
          账面余额                                   账面价值         计提比例
                        履约成本减值准备
库存商品        27,808.78                  437.61     27,371.17    1.57%
发出商品        10,482.33                        -    10,482.33    0.00%
原材料         15,295.80                        -    15,295.80    0.00%
在产品          1,106.70                        -     1,106.70    0.00%
自制半成品         974.67                    11.99       962.68     1.23%
周转材料           68.58                         -       68.58     0.00%
委托加工物资           5.60                        -         5.60    0.00%
合同履约成本         36.39                         -       36.39     0.00%
  合计        55,778.85                  449.60     55,329.25    0.81%
  项目                    存货跌价准备或合同
          账面余额                                   账面价值         计提比例
                        履约成本减值准备
库存商品        25,062.29                  300.76     24,761.53    1.20%
发出商品         4,261.91                        -     4,261.91    0.00%
原材料          9,739.74                        -     9,739.74    0.00%
在产品           838.72                         -      838.72     0.00%
上海康德莱企业发展集团股份有限公司                                    向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
自制半成品                 747.64                              -              747.64      0.00%
周转材料                  757.65                              -              757.65      0.00%
委托加工物资                     -                              -                   -          -
合同履约成本                     -                              -                   -          -
  合计             41,407.97                           300.76           41,107.21      0.73%
  报告期各期末，公司存货跌价准备金额分别为 300.76 万元、 449.60 万元、
提充分。
  同行业可比上市公司期末存货跌价准备占存货余额的比例如下：
                                                                                  单位：万元
公司名称    存货账面余         存货跌价准             计提比           存货账面余           存货跌价准          计提比
          额             备                例              额               备             例
三鑫医疗       未披露             未披露           未披露             19,614.86           72.22    0.37%
五洲医疗       未披露             未披露           未披露              5,619.98          467.34    8.32%
采纳股份       未披露             未披露           未披露              6,548.77           15.72    0.24%
平均数              -                 -             -       10,594.54          185.09    2.97%
康德莱      41,908.21          438.23       1.05%           48,365.96          819.41   1.69%
公司名称    存货账面余         存货跌价准             计提比           存货账面余           存货跌价准          计提比
          额             备                例              额               备             例
三鑫医疗     15,555.98          123.76        0.80%          14,474.33          142.68    0.99%
五洲医疗      5,291.41          133.53        2.52%           4,702.24          114.59    2.44%
采纳股份      6,896.48              4.08      0.06%           4,178.63           10.19    0.24%
平均数       9,247.96             87.12      1.13%           7,785.07           89.15    1.22%
康德莱      55,778.85          449.60       0.81%           41,407.97          300.76   0.73%
  注：数据来源为各上市公司定期报告及招股说明书；威高股份未披露，故未列示。
  报告期各期末，公司存货跌价准备计提比例分别为 0.73%、0.81%、1.69%
和 1.05%，低于五洲医疗，高于采纳股份，高于或接近于三鑫医疗，公司存货
跌价准备计提比例在行业合理区间。
  （7）其他流动资产
          上海康德莱企业发展集团股份有限公司                                向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
             报告期各期末，公司其他流动资产账面价值分别为 4,997.99 万元、2,498.94
          万元、1,938.06 万元和 1,441.34 万元，占流动资产的比重分别为 1.96%、0.95%、
          为 171,335.87 万元、232,788.71 万元、216,112.60 万元和 220,855.99 万元，具体
          构成及占比情况如下：
                                                                                       单位：万元
     项目
                  金额          比例           金额          比例         金额          比例         金额          比例
长期应收款              179.60        0.08%      357.42      0.17%      527.48      0.23%      690.90          0.40%
长期股权投资           41,672.59    18.87%      40,036.54    18.53%      276.04      0.12%      229.90          0.13%
其他权益工具投资          1,354.47       0.61%     1,706.96     0.79%     1,164.80     0.50%      968.80          0.57%
其他非流动金融资产                -           -            -         -    13,017.42     5.59%     4,906.00         2.86%
投资性房地产                   -           -            -         -         3.38     0.00%      986.86          0.58%
固定资产            115,855.71    52.46%     115,302.49    53.35%   110,722.97    47.56%    99,640.38     58.16%
在建工程              9,423.69       4.27%     6,509.14     3.01%    44,605.38    19.16%     9,217.11         5.38%
使用权资产             2,542.89       1.15%     3,457.77     1.60%     2,971.53     1.28%     2,980.73         1.74%
无形资产             22,910.59    10.37%      24,106.14    11.15%    30,721.37    13.20%    24,788.80     14.47%
开发支出               150.88        0.07%            -     0.00%     2,146.42     0.92%      161.77          0.09%
商誉               20,490.99       9.28%    20,490.99     9.48%    16,945.66     7.28%    17,111.35         9.99%
长期待摊费用             574.85        0.26%      695.18      0.32%     3,272.11     1.41%     3,654.51         2.13%
递延所得税资产            865.28        0.39%     1,227.20     0.57%     1,994.83     0.86%     1,473.79         0.86%
其他非流动资产           4,834.45       2.19%     2,222.77     1.03%     4,419.33     1.90%     4,524.98         2.64%
 非流动资产合计        220,855.99   100.00%     216,112.60   100.00%   232,788.71   100.00%   171,335.87    100.00%
             （1）长期股权投资
             报告期各期末，公司长期股权投资账面价值分别为 229.90 万元、 276.04 万
          元、 40,036.54 万元和 41,672.59 万元，占非流动资产的比重分别为 0.13%、
          昌康德莱医疗科技有限公司的投资。2022 年末，公司长期股权投资大幅上升，
          主要是由于原子公司瑛泰医疗于 2022 年 6 月不再纳入合并范围，作为参股公司，
          公司持有其股权的价值计入以权益法核算的长期股权投资所致。
       上海康德莱企业发展集团股份有限公司                              向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
         （2）其他权益工具投资
         报告期各期末，公司其他权益工具投资账面价值分别为 968.80 万元、
       具体情况如下：
                                                                                       单位：万元
                 公司名称                          2023/9/30    2022/12/31    2021/12/31   2020/12/31
    上海妩珩生物科技有限公司                                  600.00       600.00              -            -
    深圳瑞思普利生物制药有限公司                                300.00       300.00        300.00       300.00
    上海农村商业银行股份有限公司                                193.28       188.16        216.00         20.00
    国药控股福州医疗器械有限公司                                150.00       150.00        150.00       150.00
    浙江温州龙湾农村商业银行股份有限公司                            106.19         63.80         63.80        63.80
    杭州公健知识产权服务中心有限公司                                 5.00         5.00             -            -
    江苏兴瑞医疗科技有限公司                                        -      400.00        400.00       400.00
    上海赫尔斯健康科技有限公司                                       -            -         35.00        35.00
                   合计                           1,354.47      1,706.96      1,164.80      968.80
         其他权益工具的具体分析参见本节“二、财务状况分析/（五）公司财务性
       投资情况/（6）其他权益工具投资”。
         （3）其他非流动金融资产
         报告期各期末，公司其他非流动金融资产账面价值分别为 4,906.00 万元、
       原子公司瑛泰医疗投资景宁怀格瑞信创业投资合伙企业（有限合伙）、上海怀
       格瑛泰创业投资合伙企业（有限合伙）和上海移视网络科技有限公司的投资款。
         （4）固定资产
         报告期各期末，公司固定资产构成情况如下：
                                                                                       单位：万元
  项目
             金额          比例         金额             比例          金额            比例          金额          比例
账面原值合计     189,843.08   100.00%   180,962.51     100.00%     174,032.38    100.00%     152,228.75   100.00%
房屋及建筑物      97,220.04    51.21%    94,155.06      52.03%      80,863.94     46.46%      79,411.78    52.17%
       上海康德莱企业发展集团股份有限公司                             向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
专用设备        81,567.47    42.97%   76,244.51     42.13%        82,843.09       47.60%     63,990.97       42.04%
通用设备         4,766.13     2.51%     4,650.10       2.57%       3,266.66        1.88%      2,800.72        1.84%
运输设备         1,924.18     1.01%     1,940.52       1.07%       2,441.84        1.40%      2,175.68        1.43%
办公设备及其他      4,365.26     2.30%     3,972.33       2.20%       4,616.85        2.65%      3,849.61        2.53%
累计折旧合计      73,630.57   100.00%   65,303.22    100.00%        62,952.61     100.00%      52,588.37      100.00%
房屋及建筑物      26,589.69    36.11%   23,342.44     35.74%        21,304.27       33.84%     17,474.49       33.23%
专用设备        40,352.45    54.80%   36,127.51     55.32%        35,799.46       56.87%     30,519.44       58.03%
通用设备         2,411.34     3.27%     1,978.49       3.03%       1,572.72        2.50%      1,288.10        2.45%
运输设备         1,272.61     1.73%     1,209.14       1.85%       1,413.37        2.25%      1,156.55        2.20%
办公设备及其他      3,004.49     4.08%     2,645.64       4.05%       2,862.79        4.55%      2,149.80        4.09%
减值准备合计        356.80    100.00%      356.80    100.00%           356.80     100.00%                 -    0.00%
房屋及建筑物              -     0.00%            -       0.00%              -        0.00%                -     0.00%
专用设备          356.80    100.00%      356.80    100.00%           356.80     100.00%                 -     0.00%
通用设备                -     0.00%            -       0.00%              -        0.00%                -     0.00%
运输设备                -     0.00%            -       0.00%              -        0.00%                -     0.00%
办公设备及其他             -     0.00%            -       0.00%              -        0.00%                -     0.00%
账面价值合计     115,855.71   100.00%   115,302.49   100.00%       110,722.97     100.00%      99,640.38      100.00%
房屋及建筑物      70,630.35    60.96%   70,812.62     61.41%        59,559.68       53.79%     61,937.29       62.16%
专用设备        40,858.23    35.27%   39,760.20     34.48%        46,686.83       42.17%     33,471.53       33.59%
通用设备         2,354.79     2.03%     2,671.61       2.32%       1,693.94        1.53%      1,512.62        1.52%
运输设备          651.57      0.56%      731.38        0.63%       1,028.47        0.93%      1,019.14        1.02%
办公设备及其他      1,360.77     1.17%     1,326.69       1.15%       1,754.06        1.58%      1,699.81        1.71%
          报告期各期末，公司固定资产账面价值分别为 99,640.38 万元、 110,722.97
       万元、 115,302.49 万元和 115,855.71 万元，占非流动资产的比重分别为 58.16%、
       值情况与资产实际情况相符。
          （5）在建工程
          报告期各期末，公司在建工程具体情况如下：
                                                                                       单位：万元
                 项目                    2023/9/30     2022/12/31       2021/12/31       2020/12/31
       医用耗材研发总部基地建设项目                    4,747.34           894.98          201.93              -
       北仑河厂房改造工程                         3,330.24          1,138.49         221.93              -
       滨海新区四期建设工程                          450.74           437.63        10,081.92      1,844.47
      上海康德莱企业发展集团股份有限公司                                 向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
      设备安装及其他                               300.44          1,097.72      6,151.59        690.26
      SPD 项目建设                              240.04           190.39        347.06         214.94
      装修及升级改造                               147.71                 -             -               -
      江桥基地改扩建及其他                            124.61           124.61        181.55         325.63
      A1 生产车间扩容升级改造                             82.57              -             -               -
      D2+A2 注射器车间新建项目                               -       2,468.91             -               -
      华江路 171 号宿舍工程                                 -        156.42              -               -
      德瑞厂房建设工程                                      -              -      9,756.14      4,809.88
      虹桥创新医疗产业园项目                                   -              -     15,221.03      1,315.74
      肇庆厂房建设工程                                      -              -      2,442.23         16.20
                  合计                      9,423.69          6,509.14     44,605.38       9,217.11
          报告期各期末，公司在建工程账面价值分别为 9,217.11 万元、 44,605.38 万
      元、 6,509.14 万元和 9,423.69 万元，占非流动资产的比重分别为 5.38%、
      主要系浙江康德莱滨海新区四期建设工程及虹桥创新医疗产业园项目的开工建
      设。2022 年末，在建工程较上年度减少 38,096.24 万元，主要系：（1）滨海新
      区四期建设工程达到预定可使用状态，转入固定资产；（2）瑛泰医疗不再纳入
      合并范围，其相关的在建工程如德瑞厂房建设工程和虹桥创新医疗产业园项目
      不再合并所致。2023 年 9 月末，在建工程较上年末增加 2,914.55 万元，主要系
      公司预先投入的医用耗材研发总部基地建设和使用自有资金投入的广西北仑河
      医科的厂房改造工程所致。报告期内，公司在建工程不存在减值迹象，未计提
      减值准备。
          （6）无形资产
          报告期各期末，公司无形资产账面价值及占比情况如下：
                                                                                     单位：万元
     项目
              金额           比例         金额           比例          金额          比例          金额            比例
账面原值合计       30,142.05    100.00%   30,295.17    100.00%     36,019.13   100.00%     28,666.30   100.00%
土地使用权        17,457.96     57.92%   17,457.96      57.63%    25,266.90    70.15%     18,166.21       63.37%
专有技术          1,686.16      5.59%    1,705.58       5.63%       645.16     1.79%       638.16        2.23%
排污权              130.75     0.43%     130.75        0.43%       130.75     0.36%        84.88        0.30%
软件            3,167.18     10.51%    3,300.89      10.90%     2,276.32     6.32%      2,077.05       7.25%
      上海康德莱企业发展集团股份有限公司                                 向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
     项目
                金额          比例         金额         比例           金额             比例             金额          比例
客户关系            7,700.00    25.55%    7,700.00    25.42%      7,700.00        21.38%        7,700.00     26.86%
累计摊销合计          7,231.46   100.00%    6,189.03   100.00%      5,297.76      100.00%         3,877.50   100.00%
土地使用权           2,053.52    28.40%    1,791.32    28.94%      1,913.02        36.11%        1,558.30     40.19%
专有技术             381.84      5.28%     266.60      4.31%        187.21         3.53%         139.44      3.60%
排污权              110.11      1.52%     103.23      1.67%         94.05         1.78%          84.88      2.19%
软件              1,911.73    26.44%    1,763.18    28.49%      1,518.18        28.66%        1,189.00     30.66%
客户关系            2,774.26    38.36%    2,264.71    36.59%      1,585.29        29.92%         905.88      23.36%
减值准备合计                 -    0.00%            -    0.00%                 -     0.00%                -     0.00%
账面价值合计         22,910.59   100.00%   24,106.14   100.00%     30,721.37      100.00%        24,788.80   100.00%
土地使用权          15,404.44    67.24%   15,666.64    64.99%     23,353.88        76.02%       16,607.91     67.00%
专有技术            1,304.33     5.69%    1,438.98     5.97%        457.95         1.49%         498.73      2.01%
排污权               20.64      0.09%      27.52      0.11%         36.70         0.12%               -     0.00%
软件              1,255.45     5.48%    1,537.70     6.38%        758.13         2.47%         888.05      3.58%
客户关系            4,925.74    21.50%    5,435.29    22.55%      6,114.71        19.90%        6,794.12     27.41%
          报告期各期末，公司无形资产账面价值分别为 24,788.80 万元、 30,721.37
      万元、 24,106.14 万元和 22,910.59 万元，占非流动资产的比重分别为 14.47%、
      团所形成的客户关系组成。报告期各期末，无形资产未发生减值迹象，减值准
      备与资产实际情况相符。
          （7）开发支出
          报告期各期末，公司开发支出账面价值分别为 161.77 万元、 2,146.42 万元、
      化金额。2022 年末，瑛泰医疗不再纳入合并范围，其开发支出不再合并。
          （8）商誉
          报告期各期末，公司商誉具体情况如下：
                                                                                           单位：万元
       被投资单位名称或形成商誉的事项                      2023/9/30      2022/12/31       2021/12/31      2020/12/31
      收购北京康百世医疗科技有限公司                                  -            -                  -        165.70
上海康德莱企业发展集团股份有限公司                  向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
收购广西瓯文医疗科技集团有限公司         16,945.66     16,945.66   16,945.66      16,945.66
收购深圳影迈科技有限公司              3,545.33      3,545.33           -                -
收购美械宝医美平台科技成都有限公司                  -    2,439.97           -                -
          小计             20,490.99     22,930.95   16,945.66      17,111.35
减值准备                               -    2,439.97           -                -
账面价值                     20,490.99     20,490.99   16,945.66      17,111.35
  报告期各期末，公司商誉账面价值分别为 17,111.35 万元、 16,945.66 万元、
  ①商誉形成过程及初始计量
的价格认购北京康百世新增的注册资本 520 万元。本次交易完成后，公司占增
资后北京康百世股权总数的 51%。本次交易系以万隆（上海）资产评估机构出
具的评估报告确定的评估价值为基础确定价格，交易作价大于公司享有的北京
康百世购买日可辨认净资产公允价值的份额。公司将合并成本 750 万元大于被
购买方可辨认净资产公允价值份额 584.30 万元的差额 165.70 万元计入商誉。
  ②商誉减值测试情况
  报告期内，公司于每年末根据企业会计准则的相关规定，对北京康百世的
商誉进行减值测试。根据银信资产评估公司出具的银信评报字（2021）沪第
故不计提商誉减值。
  北京康百世 2020 年末商誉减值测试具体过程如下：
                                                                单位：万元
                    项目                                         2020/12/31
商誉账面余额①                                                             165.70
商誉减值准备余额②
商誉的账面价值③=①-②                                                        165.70
未确认归属于少数股东权益的商誉价值④                                                  159.32
包含未确认归属于少数股东权益的商誉价值⑤=④+③                                            325.02
受益资产组的账面价值⑥                                                         148.38
上海康德莱企业发展集团股份有限公司                 向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
包含整体商誉的受益资产组的账面价值⑦=⑤+⑥                            473.40
受益资产组预计未来现金流量的现值（可收回金额）⑧                          486.00
商誉减值损失（大于 0 时）⑨=⑦-⑧
   ③处置
协议，约定北京康百世原股东以 750 万元的价格回购公司全部股份。
   ①商誉形成过程及初始计量
司与广西瓯文集团、朱方文、胡敏飞、广西瓯文新时代健康产业投资管理合伙
企业（有限合伙）、广西瓯文新共振健康产业投资管理合伙企业（有限合伙）、
宁波怀格共信股权投资合伙企业（有限合伙）共同签署《广西瓯文医疗科技集
团有限公司增资及股权转让协议》，约定：
   广东康德莱对广西瓯文集团增资 6,240.20 万元认购其新增的 820.00 万元注
册资本，其余部分计入广西瓯文集团的资本公积（资本溢价），即对应增资完
成后广西瓯文集团 10%的股权（以下简称“本次增资”）；同时，广东康德莱
以人民币 25,584.86 万元受让现有股东持有广西瓯文集团合计 3,362.00 万元注册
资本，即对应本次增资完成后广西瓯文集团的 41%的股权。本次增资及股权转
让完成后，广东康德莱持有广西瓯文集团的股权比例为 51%。
   本次交易的交易作价大于公司享有的广西瓯文集团购买日可辨认净资产公
允价值的份额。公司将合并成本 30,788.58 万元大于被购买方可辨认净资产公允
价值份额 13,842.92 万元的差额 16,945.66 万元计入商誉。
   ②商誉减值测试情况
   广西瓯文集团被收购时设置了业绩承诺，业绩承诺期间为 2019 年至 2023
年，广西瓯文集团已完成 2019 年-2022 年度的业绩承诺，预测假设未发生重大
变化。
   报告期内，公司于每年末根据企业会计准则的相关规定，对广西瓯文集团
的商誉进行减值测试。根据银信资产评估公司出具的银信评报字（2021）沪第
上海康德莱企业发展集团股份有限公司                  向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
评估报告。广西瓯文集团于报告期每一年末的评估基准日的可收回金额均大于
该资产组的账面价值，故不计提商誉减值。
   广西瓯文集团报告期每年末商誉减值测试具体过程如下：
                                                             单位：万元
           项目                 2022/12/31       2021/12/31    2020/12/31
商誉账面余额①                            16,945.66     16,945.66     16,945.66
商誉减值准备余额②
商誉的账面价值③=①-②                       16,945.66     16,945.66     16,945.66
未确认归属于少数股东权益的商誉价值④                 16,281.12     16,281.12     16,281.12
包含未确认归属于少数股东权益的商誉价值
⑤=④+③
受益资产组的账面价值⑥                        76,443.14     68,081.66     61,305.58
包含整体商誉的受益资产组的账面价值⑦=
⑤+⑥
受益资产组预计未来现金流量的现值（可收
回金额）⑧
商誉减值损失（大于 0 时）⑨=⑦-⑧
   ①商誉形成过程及初始计量
影迈科技。康德莱投资与深圳影迈科技及其原股东签署的股权转让协议约定康
德莱投资以现金 5,100.00 万元的价格认购深圳影迈科技股权总数的 51%。
   本次交易的交易作价大于公司享有的深圳影迈科技购买日可辨认净资产公
允价值的份额。公司将合并成本 5,100.00 万元大于被购买方可辨认净资产公允
价值份额 1,554.67 万元的差额 3,545.33 万元计入商誉。
   ②商誉减值测试情况
   报告期内，公司于每年末根据企业会计准则的相关规定，对深圳影迈科技
的商誉进行减值测试 。根据上海众华资产评估有限公司出具的沪众评报字
（2023）第 0125 号评估报告。深圳影迈科技于报告期年末的评估基准日的可收
回金额大于该资产组的账面价值，故不计提商誉减值。
   深圳影迈科技报告期每年末商誉减值测试具体过程如下：
                                                             单位：万元
上海康德莱企业发展集团股份有限公司                  向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
                    项目                          2022/12/31
商誉账面余额①                                             3,545.33
商誉减值准备余额②
商誉的账面价值③=①-②                                        3,545.33
未确认归属于少数股东权益的商誉价值④                                  3,406.30
包含未确认归属于少数股东权益的商誉价值⑤=④+③                            6,951.63
受益资产组的账面价值⑥                                         2,361.47
包含整体商誉的受益资产组的账面价值⑦=⑤+⑥                              9,313.10
受益资产组预计未来现金流量的现值（可收回金额）⑧                            9,375.92
商誉减值损失（大于 0 时）⑨=⑦-⑧
   ①商誉形成过程及初始计量
公司与美械宝医美平台科技成都有限公司、赛悦科技成都有限公司、宁波美械
宝企业管理合伙企业（有限合伙）、覃兴炯共同签署《美械宝医美平台科技成
都有限公司之增资协议》，约定：上海康德莱企业发展集团医疗投资有限公司
以现金方式向美械宝医美平台科技成都有限公司增资，以人民币 3,460 万元认
购新增注册资本 1,041 万元。本次增资完成后，上海康德莱企业发展集团医疗
投资有限公司持有美械宝医美平台科技成都有限公司 51%的股权。
   本次交易的交易作价大于公司享有的美械宝医美购买日可辨认净资产公允
价值的份额。公司将合并成本 3,460 万元大于被购买方可辨认净资产公允价值
份额 1,020.03 万元的差额 2,439.97 万元计入商誉。
   ②商誉减值测试情况
   报告期内，公司于每年末根据企业会计准则的相关规定，对美械宝医美的
商誉进行减值测试。根据上海众华资产评估有限公司出具的沪众评报字（2023）
第 0124 号评估报告，美械宝医美 2022 年末的可收回金额为 1,383.33 万元，公
司据此估值重新计算了资产组可收回金额与包含商誉在内的资产组账面价值的
差额，并计提了 2,439.97 万元的商誉减值准备。
   美械宝医美报告期年末商誉减值测试具体过程如下：
                                                 单位：万元
                    项目                          2022/12/31
            上海康德莱企业发展集团股份有限公司                                   向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
            商誉账面余额①                                                                               2,439.97
            商誉减值准备余额②                                                                             2,439.97
            商誉的账面价值③=①-②
            未确认归属于少数股东权益的商誉价值④
            包含未确认归属于少数股东权益的商誉价值⑤=④+③
            受益资产组的账面价值⑥                                                                           1,378.32
            包含整体商誉的受益资产组的账面价值⑦=⑤+⑥                                                                1,378.32
            受益资产组预计未来现金流量的现值（可收回金额）⑧                                                              1,383.33
            商誉减值损失（大于 0 时）⑨=⑦-⑧
              ③处置
            终止协议及补充协议，约定以美械宝医美 2023 年 3 月 31 日合并净资产为定价
            参考依据，康德莱投资以人民币 600 万元转让美械宝医美 51%的股权。
              （二）负债结构与负债质量分析
              报告期各期末，公司负债结构情况如下：
                                                                                              单位：万元
       项目
                 金额          比例            金额           比例            金额           比例           金额            比例
   流动负债        127,242.97    89.15%     145,051.64     91.33%      141,666.92     90.35%      117,432.91      90.97%
   非流动负债        15,487.51    10.85%      13,762.01       8.67%      15,129.40      9.65%       11,656.32       9.03%
   负债合计        142,730.48   100.00%     158,813.65    100.00%      156,796.32    100.00%      129,089.23     100.00%
              报告期各期末，公司负债总额分别为 129,089.23 万元、 156,796.32 万元、
            占负债总额的比重均在 85%以上。
              报告期各期末，公司流动负债分别为 117,432.91 万元、 141,666.92 万元、
                                                                                              单位：万元
       项目
                        金额            比例           金额            比例           金额           比例           金额             比例
短期借款                  68,968.56       54.20%      69,321.83      47.79%      62,935.00     44.42%      54,046.47       46.02%
          上海康德莱企业发展集团股份有限公司                                向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
衍生金融负债                42.89      0.03%        637.99        0.44%                -     0.00%             -     0.00%
应付票据                7,493.97     5.89%       9,701.21       6.69%       8,940.18       6.31%     7,449.12      6.34%
应付账款               29,867.98    23.47%      31,258.42      21.55%      32,767.14      23.13%   26,395.43      22.48%
预收账款                       -     0.00%           0.36       0.00%                -         -             -         -
合同负债                2,204.32     1.73%       5,053.78       3.48%       7,800.95       5.51%     4,350.76      3.70%
应付职工薪酬              5,214.02     4.10%       9,514.33       6.56%       9,834.41       6.94%     8,056.07      6.86%
应交税费                1,538.95     1.21%       3,362.76       2.32%       5,297.54       3.74%     4,287.44      3.65%
其他应付款合计            10,177.37     8.00%      13,018.27       8.97%      11,750.52       8.29%   10,913.07       9.29%
一年内到期的非流动负债         1,613.09     1.27%       2,268.00       1.56%       1,327.68       0.94%     1,315.47      1.12%
其他流动负债               121.82      0.10%        914.70        0.63%       1,013.49       0.72%        619.07     0.53%
  流动负债合计          127,242.97   100.00%     145,051.64     100.00%     141,666.92     100.00%   117,432.91    100.00%
          由短期借款、应付账款和其他应付款组成，三者的合计金额占比在报告期各期
          末分别为 77.79%、75.85%、78.32%和 85.67%。
             （1）短期借款
             报告期各期末，公司短期借款情况如下：
                                                                                         单位：万元
             项目            2023/9/30          2022/12/31            2021/12/31         2020/12/31
          质押借款                         -           1,500.00              1,500.00           7,748.00
          抵押借款                 13,843.26          20,532.61            15,700.00          15,713.63
          保证借款                 19,600.00          14,192.57            15,335.00            4,000.00
          信用借款                 35,525.30          33,096.65            30,400.00          26,584.84
             合计                68,968.56          69,321.83            62,935.00          54,046.47
             报告期各期末，公司短期借款金额分别为 54,046.47 万元、62,935.00 万元、
          对流动资金的需求上升，短期借款金额逐年增加。
             （2）应付票据
             报告期各期末，公司应付票据金额分别为 7,449.12 万元、 8,940.18 万元、
          度，公司整体业务规模增长，采购规模随之扩大，对应的应付票据金额也随之
          增加。2023 年 1-9 月，公司收入规模同比回落，应付票据规模也随之降低。
             （3）应付账款
上海康德莱企业发展集团股份有限公司                          向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
   报告期各期末，应付账款按账龄明细列示如下：
                                                                    单位：万元
       项目         2023/9/30         2022/12/31       2021/12/31     2020/12/31
一年以内（含一年）           28,086.13            29,742.15      30,791.17     25,770.44
一至两年（含两年）            1,493.19             1,219.37       1,792.12        511.59
两至三年（含三年）              210.87               190.99         133.19          7.75
三年以上                    77.79               105.92          50.66        105.65
       合计           29,867.98            31,258.42      32,767.14     26,395.43
   报告期各期末，公司应付账款的金额分别为 26,395.43 万元、 32,767.14 万
元、 31,258.42 万元和 29,867.98 万元。公司应付账款均为应付供应商的货款。
也随之增加。2022 年度应付账款有所下降主要系瑛泰医疗不再纳入合并范围所
致。2023 年 1-9 月，公司收入规模同比回落，采购金额相应减少，应付账款规
模也随之降低。报告期各期末，公司应付账款的账龄 90%以上在一年以内（含
一年）。
   （4）合同负债
   报 告期各期末，公司合同 负债分别为 4,350.76 万元、 7,800.95 万元、
   （5）应付职工薪酬
   报告期各期末，公司应付职工薪酬金额分别为 8,056.07 万元、9,834.41 万
元、9,514.33 万元和 5,214.02 万元，占流动负债的比重分别为 6.86%、6.94%、
   （6）应交税费
   报告期各期末，公司应交税费金额分别为 4,287.44 万元、5,297.54 万元、
和 1.21%。应交税费主要为公司缴纳的企业所得税、增值税。
   （7）其他应付款
   报告期各期末，公司其他应付款情况如下：
                                                                    单位：万元
       项目        2023/9/30        2022/12/31         2021/12/31     2020/12/31
应付各类费用款             8,707.14             11,064.74       8,947.13       6,534.39
   上海康德莱企业发展集团股份有限公司                                   向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
   股权激励款                               -               751.90             1,315.83      1,894.35
   押金、保证金                        810.52                366.55              805.22        912.17
   其他单位往来款                       631.67                743.36              538.69       1,410.16
   短期借款应付利息                            -                     -             106.86          59.67
   其他                             28.04                 91.73               36.80        102.32
          合计                   10,177.37             13,018.27        11,750.52       10,913.07
        报告期各期末，公司其他应付款余额分别为 10,913.07 万元、11,750.52 万
   元、13,018.27 万元和 10,177.37 万元，占流动负债的比重分别为 9.29%、8.29%、
   费用。
        （8）一年内到期的非流动负债
        报告期各期末，公司一年内到期的非流动负债余额分别为 1,315.47 万元、
   一年内到期的租赁负债，公司租赁负债主要为康德莱商贸、广东康德莱和广西
   瓯文集团尚未支付的厂房租金。
        （9）其他流动负债
        报告期各期末，公司其他流动负债分别为 619.07 万元、1,013.49 万元、
   债。
   分别为 11,656.32 万元、15,129.40 万元、13,762.01 万元和 15,487.51 万元，具体
   构成及占比情况如下：
                                                                                     单位：万元
  项目
            金额         比例         金额            比例               金额          比例       金额           比例
长期借款       7,050.00   45.52%     4,100.00      29.79%        3,567.00       23.58%          -      0.00%
租赁负债       1,700.52   10.98%     1,987.90      14.44%        1,947.43       12.87%   1,240.67      10.64%
长期应付款       877.80     5.67%     1,756.80      12.77%        3,514.80       23.23%   6,152.80      52.79%
预计负债        503.16     3.25%       104.93        0.76%                -      0.00%          -      0.00%
递延收益       3,331.45   21.51%     3,622.56      26.32%        3,514.99       23.23%   1,809.11      15.52%
   上海康德莱企业发展集团股份有限公司                                   向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
递延所得税负债    2,024.58    13.07%      2,189.82      15.91%         2,585.18      17.09%        2,453.73        21.05%
非流动负债合计   15,487.51   100.00%     13,762.01     100.00%      15,129.40      100.00%        11,656.32    100.00%
      （1）长期借款
      报告期各期末，公司长期借款余额分别为 0.00 万元、3,567.00 万元、
      （2）租赁负债
      报告期各期末，公司租赁负债余额分别为 1,240.67 万元、1,947.43 万元、
   团尚未支付的厂房租金。
      （3）长期应付款
      报告期各期末，公司长期应付款余额分别为 6,152.80 万元、3,514.80 万元、
   待每一期业绩承诺完成后支付的股权转让款。
      （4）递延收益
      报告期各期末，公司递延收益情况如下：
                                                                                            单位：万元
          项目              2023/9/30            2022/12/31          2021/12/31              2020/12/31
   政府补助                         3,004.17             3,278.02              3,147.43            1,416.11
   政策性搬迁收入                       327.28               344.54                367.55              393.00
          合计                    3,331.45             3,622.56              3,514.99            1,809.11
      报告期各期末，公司递延收益的金额分别为 1,809.11 万元、3,514.99 万元、
      报告期内，政府补助的明细如下：
                                                                                            单位：万元
                项目                            2023/9/30     2022/12/31 2021/12/31           2020/12/31
上海康德莱企业发展集团股份有限公司                 向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
           项目           2023/9/30     2022/12/31 2021/12/31   2020/12/31
针器设备技改）示范项目
康莱德医疗花色针制造自动化生产线技
术改造项目
年产 1.8 亿支医用无菌耗材项目技改项目       274.76       307.01      350.01      395.57
浙江康德莱医疗器械股份有限公司医用
穿刺器械智能车间转换项目
医用穿刺器械及标本采集智能化项目升
级改造
清洗行业 HCFC-141b 淘汰项目          93.07        98.12      104.84        87.91
两化融合技改（金蝶软件）项目补助基
金
先进制造业企业增值税加计抵减项目             66.40            -           -            -
医用穿刺器械智能化生产线扩建项目             61.45        67.40           -            -
两化融合技改项目                     55.07        61.43       69.90        78.37
清洗行业 HCFC-141b 淘汰项目          34.02        57.01       86.75       113.64
固定资产改造专项资金项目-万级净化车
间
医用穿刺器产业化关键技术研究                6.67        10.00       14.44        30.95
清洗行业 HCFC-141b 示范项目           6.30        14.41       25.23        36.04
面向第三方医疗器械产业供应链第三方
                                  -        5.29       18.00        30.70
协同服务平台
介入类手术器械包等介入类手术产品产
                                  -           -        7.32        14.29
业化项目
采用超滑涂层技术的导管鞘系列产品的
                                  -           -       61.60        74.60
开发
无级变侧向螺旋开孔大面积血栓抽吸治
                                  -           -       96.00        96.00
疗系统
上海市防疫重点企业贷款贴息（康德莱
                                  -           -           -        22.75
股份）
浙江省防疫重点企业贷款贴息（浙江康
                                  -           -           -         6.19
德莱）
高端心脑血管介入医疗器械研发设计与
                                  -           -       80.00        80.00
产业化服务平台
模块化可重构多孔手术机器人及临床研
                                  -           -       16.00        16.00
究
虹桥国际创新医疗器械产业园项目                   -           -           -      100.00
“INT”介入医疗器械技术领域品牌发展综
                                  -           -       45.00        45.00
合提升项目
多路径植入自瞄定球扩式双环状主动脉
                                  -           -       48.00        48.00
瓣膜工程样品研发项目
上海康德莱企业发展集团股份有限公司                        向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
            项目                    2023/9/30   2022/12/31 2021/12/31     2020/12/31
心脑血管介入治疗的亲水超润滑微导管
                                          -            -      100.00                 -
首台突破
心脑血管介入创新医疗器械研发和产业
                                          -            -      876.00                 -
化项目
            合计                     3,004.17     3,278.02     3,147.43      1,416.11
   （三）偿债能力分析
   报告期各期末，公司偿债能力主要指标如下：
       项目             2023/9/30         2022/12/31     2021/12/31       2020/12/31
流动比率（倍）                       1.49              1.36          1.86             2.17
速动比率（倍）                       1.16              1.03          1.47             1.82
资产负债率（合并）                  34.83%             38.39%        31.63%          30.32%
资产负债率（母公司）                 30.02%             29.63%        30.12%          30.73%
   注：流动比率＝流动资产/流动负债；
   速动比率＝（流动资产－存货）/流动负债；
   资产负债率（合并）＝总负债/总资产；
   资产负债率（母公司）＝母公司总负债/母公司总资产。
年度呈逐年降低趋势，主要系：（1）2021 年公司业务规模扩大，导致流动资
金需求上升，流动负债增长较快；（2）自 2022 年 6 月起瑛泰医疗不再纳入合
并范围，导致 2022 年末货币资金大幅减少。
的流动负债增加所致。报告期各期末，公司合并口径资产负债率分别为 30.32%、
和 30.02%。2022 年度，合并口径资产负债率较上年增长 6.76 个百分点，主要
系：（1）瑛泰医疗自 2022 年 6 月起不再纳入合并范围，其募集资金不再计入
合并报表所致；（2）随着公司经营规模扩大，公司流动资金需求上升，流动负
债有所增长。
                                                                     单位：%、倍
    财务指标         公司名称        2023/9/30        2022/12/31   2021/12/31    2020/12/31
上海康德莱企业发展集团股份有限公司                向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
             三鑫医疗             1.20    1.30    1.45    1.30
             采纳股份           12.09    14.10    3.30    2.54
             威高股份         未披露         3.05    3.15    3.14
流动比率
             五洲医疗             5.80    4.88    1.86    1.55
             平均（注）            6.36    5.83    2.44    2.13
             康德莱              1.49    1.36    1.86    2.17
             三鑫医疗             0.80    0.93    1.04    1.30
             采纳股份           11.20    13.44    3.30    2.54
             威高股份         未披露         2.66    2.81    2.81
速动比率
             五洲医疗             5.16    4.41    1.86    1.55
             平均               5.72    5.36    2.25    2.05
             康德莱              1.16    1.03    1.47    1.82
             三鑫医疗           35.69    35.33   30.39   32.10
             采纳股份             6.28    5.81   16.73   20.24
             威高股份         未披露        29.37   31.15   32.75
资产负债率（合并）
             五洲医疗           12.07    14.35   31.40   40.59
             平均             18.02    21.21   27.42   31.42
             康德莱            34.83    38.39   31.63   30.32
             三鑫医疗         未披露        34.11   30.02   30.43
             采纳股份         未披露         4.62   12.55   19.30
             威高股份         未披露        未披露     未披露     未披露
资产负债率（母公司）
             五洲医疗         未披露        12.51   31.96   44.25
             平均                  -   17.08   24.84   31.32
             康德莱            30.02    29.63   30.12   30.73
  注：2023 年 1-9 月平均值均未包含威高股份
  报告期内，公司的流动比率和速动比率总体低于同行业平均水平。2020-
年 6 月起不再纳入合并范围，其未使用的募集资金不再合并所致；（2）公司业
务近些年扩展较快，尤其是新增了滨海新区四期的产线，对流动资金的需求较
大，造成流动负债增长较快；（3）公司业务模式多样化，除了医疗器械的制造
与销售，在 2019 年度收购广西瓯文集团后，又扩大了对流动资金需求较大的
SPD 业务，导致流动负债增长较快。
上海康德莱企业发展集团股份有限公司                     向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
   从资产负债率的角度看，公司在 2020 和 2021 年度和同行业公司不存在明
显差异，2022 年度采纳股份和五洲医疗先后上市，导致其货币资金和交易性金
融资产大幅上升，从而大幅降低了这两家的资产负债率。若剔除采纳股份和五
洲医疗的影响，公司与其他同行业可比公司不存在明显差异。
   （四）资产周转能力指标分析
   报告期内，公司资产周转能力相关指标如下：
      项目            2023 年 1-9 月      2022 年度          2021 年度          2020 年度
应收账款周转率（次/年）                 1.94            3.34            3.93           4.24
存货周转率（次/年）                   2.84            4.02            3.96           4.54
总资产周转率（次/年）                  0.46            0.69            0.67           0.66
  注：应收账款周转率=营业收入/应收账款平均账面价值；
  存货周转率=营业成本/存货平均账面价值；
  总资产周转率=营业收入/平均资产总额；
   报告期内，公司应收账款周转率分别为 4.24 次、3.93 次、3.34 次和 1.94 次，
存货周转率分别为 4.54 次、3.96 次、4.02 次和 2.84 次，总资产周转率分别为
要系受全球公共卫生事件影响，部分客户回款时间推迟以及部分新增客户的回
款时间较长所致；存货周转率在 2021 年度有所下滑，主要系该年度全球物流周
转受公共卫生事件影响较大，公司发出商品积压在码头，降低了存货周转速度。
同比回落所致，与同行业上市公司变动趋势一致。
    财务指标       公司名称      2023 年 1-9 月       2022 年度        2021 年度       2020 年度
               三鑫医疗                  9.65       14.30         12.17           8.80
               采纳股份                  4.14           7.29         7.53        14.11
               威高股份             未披露                 2.60         2.72         2.67
应收账款周转率（次/年）
               五洲医疗                  4.11           5.97         6.20         6.07
               平均                    5.97           7.54         7.16         7.91
               康德莱                   1.94           3.34         3.93         4.24
上海康德莱企业发展集团股份有限公司                   向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
                三鑫医疗               3.02   5.07   5.13   4.51
                采纳股份               2.35   4.11   4.49   6.79
                威高股份          未披露         3.18   3.57   3.55
存货周转率（次/年）
                五洲医疗               6.59   8.23   8.15   9.24
                平均                 3.99   5.15   5.34   6.02
                康德莱                2.84   4.02   3.96   4.54
                三鑫医疗               0.50   0.84   0.88   0.79
                采纳股份               0.16   0.38   0.81   1.33
                威高股份          未披露         0.43   0.45   0.45
总资产周转率（次/年）
                五洲医疗               0.49   0.89   1.44   1.46
                平均                 0.38   0.63   0.90   1.01
                康德莱                0.46   0.69   0.67   0.66
  注：2023 年 1-9 月数据均未年化
   报告期内，公司应收账款周转率总体低于同行业可比公司平均水平，2020-
游客户和销售模式上有所差异所致。首先，公司与威高股份、三鑫医疗和采纳
股份在产品类型上有很大不同，公司产品主要分为穿刺护理类、标本采集类、
穿刺介入类、医美类等产品，威高股份主要产品为临床护理、药品包装、骨科
业务等，三鑫医疗主要产品为血液净化类产品，采纳股份主要产品为兽用器械；
其次，公司与五洲医疗产品类型虽有重叠，但销售模式差异较大，公司产品主
要以经销方式在国内销售，五洲医疗以国外直销为主；最后，公司收入规模相
对较大，客户较多，对不同客户的信用政策差距也较大，2022 年度公司营业收
入 311,883.18 万元，仅次于威高股份的 1,361,900.70 万元，高于三鑫医疗、五
洲医疗和采纳股份。
   报告期内，公司存货周转率低于同行业上市公司平均值，但与威高股份、
采纳股份较为接近，主要是由于产品类型的差异和生产模式的不同所致。公司
的生产环节涵盖从不锈钢焊管制造到医用穿刺器械装配、包装、灭菌等各个环
节，产业链较长，生产环节较多，存货周转相对较慢。2021 年度公司存货周转
率下降 11.01%，主要系该年度全球物流周转受公共卫生事件影响较大，公司发
出商品积压在码头，降低了存货周转速度。
上海康德莱企业发展集团股份有限公司                向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
模较为稳定，资产规模与营业收入的规模较为匹配，并且随着公司产品线的逐
步丰富，营业收入受外部环境变化的影响逐年下降，稳步提高了总资产周转率。
高于平均值，整体来看，公司的总资产周转率低于三鑫医疗和五洲医疗，高于
威高股份，亦与公司规模相匹配。
  （五）公司财务性投资情况
  （1）财务性投资的认定依据
  根据《<上市公司证券发行注册管理办法>第九条、第十条、第十一条、第
十三条、第四十条、第五十七条、第六十条有关规定的适用意见——证券期货
法律适用意见第 18 号》，财务性投资的界定如下：
  ①财务性投资包括不限于：投资类金融业；非金融企业投资金融业务（不
包括投资前后持股比例未增加的对集团财务公司的投资）；与公司主营业务无
关的股权投资；投资产业基金、并购基金；拆借资金；委托贷款；购买收益波
动大且风险较高的金融产品等。
  ②围绕产业链上下游以获取技术、原料或者渠道为目的的产业投资，以收
购或者整合为目的的并购投资，以拓展客户、渠道为目的的拆借资金、委托贷
款，如符合公司主营业务及战略发展方向，不界定为财务性投资。
  ③上市公司及其子公司参股类金融公司的，适用本条要求；经营类金融业
务的不适用本条，经营类金融业务是指将类金融业务收入纳入合并报表。
  ④基于历史原因，通过发起设立、政策性重组等形成且短期难以清退的财
务性投资，不纳入财务性投资计算口径。
  ⑤金额较大是指，公司已持有和拟持有的财务性投资金额超过公司合并报
表归属于母公司净资产的百分之三十（不包括对合并报表范围内的类金融业务
的投资金额）。
  （2）类金融业务的认定依据
  根据《监管规则适用指引——发行类 7 号》，类金融业务的界定如下：除
人民银行、银保监会、证监会批准从事金融业务的持牌机构为金融机构外，其
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他从事金融活动的机构均为类金融机构。类金融业务包括但不限于：融资租赁、
融资担保、商业保理、典当及小贷业务等。
的财务性投资情况
  公司于 2023 年 4 月 27 日召开了第五届董事会第四次会议审议本次发行相
关事项，自本次发行相关董事会决议日前六个月至募集说明书签署日，公司无
已实施或拟实施的财务性投资及类金融业务。
  截至 2023 年 9 月 30 日，公司不存在金额较大的财务性投资（含类金融业
务），涉及财务性投资相关的各类报表项目的具体情况如下：
                                              单位：万元
  序号                项目                      金额
  （1）货币资金
  截至 2023 年 9 月 30 日，公司的货币资金账面价值为 37,902.15 万元，主要
为银行存款，不属于财务性投资及类金融业务。
  （2）交易性金融资产、衍生金融资产
  截至 2023 年 9 月 30 日，公司交易性金融资产账面价值为 219.00 万元，衍
生金融资产账面价值为 0 万元，主要为分期付款形成的交易性金融资产和远期
结汇套期保值业务形成的衍生金融资产，不属于财务性投资。
  （3）其他应收款
  截至 2023 年 9 月 30 日，公司其他应收款账面价值为 3,415.86 万元，具体
构成如下：
 上海康德莱企业发展集团股份有限公司                     向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
                                                                 单位：万元
                      项目                                         2023/9/30
 押金、保证金                                                            2,029.14
 往来款                                                                 529.50
 备用金、员工借款                                                            184.46
 增值税出口退税款                                                                    -
 暂付款（含各类费用发票未到）、销售业务以外的应收款项                                          611.10
 其他                                                                  540.33
 减：坏账准备                                                              478.67
                      合计                                           3,415.86
      公司其他应收款中 2,824.70 万元主要为押金、保证金、暂付款、备用金、
 员工借款等，不属于财务性投资。
      截至 2023 年 9 月末，往来款金额为 529.50 万元，不属于财务性投资。往来
 款具体明细如下：
                                                                 单位：万元
            项目                  2023/9/30            是否属于财务性投资
 嘉兴市天和制药有限公司                          529.50   否
            合计                        529.50
      与嘉兴市天和制药有限公司的往来款系公司与之合作生产预充式导管冲洗
 器而产生的合作款。截止本募集说明书签署日，该笔款项已收回。
      截至 2023 年 9 月末，其他款项金额为 540.33 万元，主要为转让江苏兴瑞医
 疗科技有限公司和美械宝医美股权而应收的股权转让款。
      （4）其他流动资产
      截至 2023 年 9 月 30 日，公司其他流动资产账面价值为 1,441.34 万元，主
 要为待抵扣及待认证进项税、预缴税费、应收退货款等，不属于财务性投资。
      （5）长期股权投资
      截至 2023 年 9 月 30 日，公司长期股权投资账面价值为 41,672.59 万元，主
 要为对联营企业南昌康德莱和瑛泰医疗的投资。具体情况如下：
                                                                 单位：万元
        公司名称         持股比例          投资时间            账面价值        是否属于财务性投资
南昌康德莱医疗科技有限公司          35.00%     2006 年 8 月         217.10         否
上海瑛泰医疗器械股份有限公司       25.5102%     2006 年 6 月       41,455.49        否
  上海康德莱企业发展集团股份有限公司                向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
       合计                                      41,672.59
    南昌康德莱的主营业务为医疗器械销售。公司于 2006 年 8 月出资成立南昌
  康德莱，于 2018 年 8 月转让南昌康德莱 65%股权，持股比例下降至 35%，南昌
  康德莱不再属于公司合并报表范围内的子公司。公司对其投资系“围绕产业链
  上下游以获取技术、原料或者渠道为目的的产业投资”，不属于财务性投资。
    瑛泰医疗主营业务为心内介入类医疗器械的研发、生产和销售。瑛泰医疗
  系公司于 2006 年 6 月出资成立的控股子公司，后经过历次增资、分拆至港股上
  市，公司持有的股份被稀释至 25.51%，又由于公司在瑛泰医疗董事会中的席位
  已低于半数，无法控制董事会，瑛泰医疗于 2022 年 6 月起不再属于公司合并报
  表范围内的子公司。公司对瑛泰医疗的长期股权投资系与公司主营业务有关的
  股权投资，不属于财务性投资。
    （6）其他权益工具投资
    截至 2023 年 9 月 30 日，公司其他权益工具投资账面价值为 1,354.47 万元，
  主要为对外股权投资。具体情况如下：
                                                                  单位：万元
       公司名称           持股比例         投资时间            账面价值       是否属于财务性投资
上海妩珩生物科技有限公司          15.00%      2022 年 8 月        600.00    否
深圳瑞思普利生物制药有限公司         1.04%      2019 年 7 月        300.00    是
上海农村商业银行股份有限公司         0.00%      2005 年 8 月        193.28    是
国药控股福州医疗器械有限公司        10.00%      2018 年 7 月        150.00    否
浙江温州龙湾农村商业银行股份有限公司     0.08%      2004 年 12 月       106.19    是
杭州公健知识产权服务中心有限公司       8.00%      2021 年 11 月         5.00    是
        合计                  -                  -   1,354.47
    其中，上海妩珩生物科技有限公司（以下简称“妩珩生物”）主营业务为
  医疗美容。公司为获取产业链上下游协同，拓展医美类产品市场及渠道资源，
  扩大产品优势，增加国内产品市场利润，于 2022 年 8 月增资妩珩生物，持股比
  例 15.00%。公司对其投资系“围绕产业链上下游以获取技术、原料或者渠道为
  目的的产业投资”，不属于财务性投资。
    国药控股福州医疗器械有限公司（以下简称“国药福州”）主营业务为医
  疗器械销售。公司为获取产业链上下游协同，拓展福建区域“KDL 品牌”产品
  市场及渠道资源，扩大产品优势，增加国内产品市场利润，于 2018 年 7 月出资
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       成立国药福州，持股比例 10.00%。公司对其投资系“围绕产业链上下游以获取
       技术、原料或者渠道为目的的产业投资”，不属于财务性投资。
          公司其他权益工具投资中，财务性投资情况如下：
                                                            单位：万元
                                                                  财务性投资
 投资项目       投资时间     持股比例            持有目的             处置计划
                                                                       金额
                              尝试介入创新药研发领域，
深圳瑞思普利生
物制药有限公司
                              市或并购实现退出
                              公司作为发起人持有被投资
上海农村商业银
行股份有限公司
                              收入为投资目的
                              公司子公司浙江康德莱作为
浙江温州龙湾农
                              发起人持有被投资公司股
村商业银行股份     2004 年    0.08%                        暂无处置计划               106.19
                              份，主要以获取股息收入为
有限公司
                              投资目的
杭州公健知识产                       与浙江省知识产权联盟的其
权服务中心有限     2021 年    8.00%   他企业共同出资，提供知识         暂无处置计划                   5.00
公司                            产权服务
     合计        -      -                  -              -               604.47
          （7）其他非流动金融资产
          截至 2023 年 9 月 30 日，公司无其他非流动金融资产。
          （8）其他非流动资产
          截至 2023 年 9 月 30 日，公司其他非流动资产账面价值为 4,834.45 万元，
       主要为预付工程、设备款项，不属于财务性投资。
          （9）类金融业务
          截至 2023 年 9 月 30 日公司无融资租赁、商业保理和小贷业务等类金融业
       务。
          综上所述，公司最近一期末财务性投资情况如下：
                                                            单位：万元
                              项目                             金额
       财务性投资总额                                                604.47
         上海康德莱企业发展集团股份有限公司                               向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
         本次募集资金规模                                                                    50,000.00
         合并报表归属于母公司净资产                                                              233,852.93
         财务性投资占合并报表归属于母公司净资产比例                                                          0.26%
            根据《<上市公司证券发行注册管理办法>第九条、第十条、第十一条、第
         十三条、第四十条、第五十七条、第六十条有关规定的适用意见——证券期货
         法律适用意见第 18 号》的规定，“金额较大是指，公司已持有和拟持有的财务
         性投资金额超过公司合并报表归属于母公司净资产的百分之三十（不包括对合
         并报表范围内的类金融业务的投资金额）。”
            如上表所示，最近一期末公司财务性投资总额占合并报表归属于母公司净
         资产的比例为 0.26%，不存在持有金额较大的财务性投资情形。
            三、经营成果分析
            （一）收入构成情况及变动分析
            报告期内，公司营业收入构成情况如下：
                                                                                单位：万元
  项目
             金额         比例          金额             比例         金额         比例              金额          比例
主营业务收入     186,849.90    99.67%   311,182.19       99.78%   308,754.70     99.69%      263,814.41    99.73%
其他业务收入        621.25      0.33%      700.99         0.22%      947.78      0.31%           723.79     0.27%
  合计       187,471.15   100.00%   311,883.18     100.00%    309,702.48   100.00%       264,538.20   100.00%
            报告期内，公司营业收入的金额分别为 264,538.20 万元、 309,702.48 万元、
         报告期内保持在 99.50%以上。2021 年度、2022 年度和 2023 年 1-9 月，营业收
         入分别同比变动 17.07%、0.70%和-21.83%。
         主营业务收入的增幅较小；2023 年 1-9 月，公司营业收入同比下降，主要系：
         （1）公司不再合并瑛泰医疗的营业收入；（2）公司外销收入下滑较大所致。
      上海康德莱企业发展集团股份有限公司                                  向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
         由于公司产品品类众多，同一产品品类对应的应用场景也各不相同，故公
      司按照应用场景来对产品进行分类。
         报告期内，公司按产品应用场景划分的主营业务收入情况如下：
                                                                                  单位：万元
 项目
             金额          比例         金额           比例         金额          比例         金额          比例
穿刺护理类      136,774.17    73.20%   194,310.32     62.44%   195,456.77    63.30%   132,242.44    50.13%
标本采集类       19,304.19    10.33%    48,824.37     15.69%    26,476.93     8.58%    17,674.18     6.70%
穿刺介入类        1,796.48     0.96%    15,926.07      5.12%    42,208.62    13.67%    38,989.55    14.78%
医美类          3,090.27     1.65%     6,370.03      2.05%            -         -            -         -
其他类         25,884.78    13.85%    45,751.40     14.70%    44,612.37    14.45%    74,908.23    28.39%
 合计        186,849.90   100.00%   311,182.19   100.00%    308,754.70   100.00%   263,814.41   100.00%
         （1）穿刺护理类
         公司应用于穿刺护理场景的主要产品包括注射器、成品针（留置针为主）、
      输液器及其他专用耗材类产品。报告期内，穿刺护理类产品的收入金额分别为
      营业务收入的比重分别为 50.13%、63.30%、62.44%和 73.20%。未来，随着国
      内医疗器械集采的推进和公司对国外市场的持续开拓，应用于穿刺护理类的产
      品仍将是公司的主要收入来源。
      器收入的增长。2022 年度，本类产品收入较 2021 年度减少 1,146.45 万元，主要
      系 2022 年公共卫生事件的影响致国内需求有所收缩所致。
         （2）标本采集类
         公司应用于标本采集类的产品主要有成品针（采血针为主）、体外诊断类
      产品等。2020-2022 年度，标本采集类产品收入增长较快，2021 年度和 2022 年
      度分别同比增长 49.81%和 84.40%，主要系病毒采样管和采血针的收入增长较
      快。
         （3）穿刺介入类
         公司应用于穿刺介入类的产品主要有活检针、麻醉针、心内介入等产品，
      穿刺介入类产品为公司原子公司瑛泰医疗的主要产品。报告期内，穿刺介入类
      产品的收入金额分别为 38,989.55 万元、 42,208.62 万元、 15,926.07 万元和
     上海康德莱企业发展集团股份有限公司                                 向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
     介入类产品为主的穿刺介入类产品收入大幅降低。
        （4）医美类
        公司 2022 年度新增了医美类产品的生产和销售，主要产品包括美容针、微
     针等。报告期内，医美类产品收入规模较小，但这类产品的产能已趋于饱和，
     本次募投项目实施后，公司医美类产品线将更加丰富，为后续收入的增长提供
     保障。
        （5）其他类
        公司其他类产品种类较多，主要包括散装针、医疗设备和耗材等。报告期
     内，其他类产品收入分别为 74,908.23 万元、 44,612.37 万元、 45,751.40 万元和
     类产品收入较上年下降 30,295.86 万元，主要系 2020 年口罩类产品收入较高所
     致。
        整体来看，穿刺护理类和标本采集类产品是公司主要的收入来源，随着全
     球公共卫生事件的影响逐渐减弱，穿刺护理类产品中应用于疫苗注射的注射器
     和穿刺针以及标本采集类产品中病毒采样管的销量会有所回落，但随着国内管
     控的结束和人口流动的恢复，应用于其他场景的注射器和对应的穿刺针以及采
     血针的销量亦会有所上涨。
        综上，穿刺护理类产品和标本采集类产品的收入不会因全球公共卫生事件
     的结束而受到重大不利影响，这两类产品的收入是可持续的，未来不存在大幅
     下滑风险。
        报告期内，公司按地区划分的主营业务收入情况如下：
                                                                                单位：万元
 项目
            金额         比例         金额            比例         金额         比例         金额         比例
国内        132,068.36   70.68%   211,621.50     68.01%    204,520.36   66.24%   180,368.02   68.37%
国外         54,781.54   29.32%   99,560.69      31.99%    104,234.34   33.76%    83,446.39   31.63%
 自营出口      40,864.97   21.87%   74,886.38      24.07%     77,296.20   25.03%    64,635.45   24.50%
 委托出口      13,916.57    7.45%   24,674.30        7.93%    26,938.14    8.72%    18,810.94    7.13%
 上海康德莱企业发展集团股份有限公司                                       向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
合计        186,849.90 100.00%    311,182.19    100.00%     308,754.70   100.00%   263,814.41   100.00%
      报告期内，公司来自内销的主营业务收入占比均在 66%以上。
      经过多年的发展，公司已成为国内穿刺输注医疗器械的主要企业之一。
      国内市场方面，公司坚持深耕长三角一体化示范区、京津冀都市经济圈、
 粤港澳大湾区等经济发达地区，在北京、上海、广东、广西、江苏、浙江、湖
 南、四川等省市布局渠道，与各地区配送商、经销商建立了长期紧密合作，覆
 盖省市数量逐年上升。在华南市场，公司通过收购广西瓯文集团，快速形成了
 各类医疗器械广泛覆盖的渠道布局，快速提升了医疗器械国内市场的营销规模。
 为提高售后服务能力及市场拓展能力，报告期内，公司以市场布局区域为中心，
 辐射周边市场，开展业务拓展与商务合作。目前公司销售网络覆盖全国，在全
 国各地区拥有大批三级甲等医院的客户。
      国际市场方面，作为医用高分子行业出口十强企业，公司产品的品质得到
 国外医疗器械公司的认可，并与其形成了长期、稳定的项目开发和供销合作关
 系。同时公司加强欧洲市场的自主品牌营销体系建设，进一步加强与欧美流通
 领域公司的深度合作。公司产品销往美国、欧洲、南美、中东、东南亚等五十
 多个国家和地区，其中，涉及一带一路的国家有 20 多个。
                                                                                    单位：万元
     期间
                金额           占比              金额            占比            金额           占比
 一季度           86,749.80       27.81%        67,347.39     21.75%       48,244.69     18.24%
 二季度           77,216.32       24.76%        74,840.42     24.17%       73,023.35     27.60%
 三季度           75,871.56       24.33%        79,178.10     25.57%       73,559.26     27.81%
 四季度           72,045.50       23.10%        88,336.57     28.52%       69,710.89     26.35%
     合计       311,883.18   100.00%       309,702.48       100.00%      264,538.20    100.00%
      报告期内，公司各季度收入较为均衡，主要系医疗器械市场常年需求较为
 稳定，受季节因素的影响较小。2021 和 2022 年度，由于商品流通受到公共卫
 生事件的影响，导致季度间的收入有所波动，剔除该因素的影响，公司各季度
 的收入受季节因素的影响较小。
      上海康德莱企业发展集团股份有限公司                                   向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
         （二）成本结构情况及变动分析
         报告期内，公司成本构成情况如下：
                                                                                       单位：万元
 项目
            金额           比例           金额            比例          金额          比例           金额          比例
主营业务成本    126,037.40     99.78%    206,553.84      99.87%    190,193.63     99.66%    165,337.24     99.81%
其他业务成本        281.22      0.22%        277.51       0.13%        640.87      0.34%        320.37      0.19%
 合计       126,318.62    100.00%    206,831.35 100.00%        190,834.51 100.00%       165,657.60    100.00%
         报告期内，公司的主营业务成本分别为 165,657.60 万元、 190,834.51 万元、
      业务收入占比情况相匹配。
         报告期内，按应用场景分类的产品主营业务成本情况如下：
                                                                                       单位：万元
  项目
           金额           比例          金额            比例          金额           比例          金额           比例
穿刺护理类     92,507.13     73.40%    130,855.17     63.35%     124,094.81     65.25%     83,658.02     50.60%
标本采集类     12,545.19      9.95%     31,212.73      15.11%     17,077.54      8.98%     10,873.14      6.58%
穿刺介入类      1,155.07      0.92%      7,682.61       3.72%     16,663.74      8.76%     16,697.31     10.10%
医美类        1,844.61      1.46%      4,197.50       2.03%             -          -             -          -
其他类       17,985.41     14.27%     32,605.84     15.79%      32,357.54     17.01%     54,108.77     32.73%
  合计     126,037.40    100.00%    206,553.84    100.00%     190,193.63    100.00%    165,337.24    100.00%
         报告期内，公司按应用场景分类的各类产品主营业务成本的比例与收入保
      持一致，其中，穿刺护理类产品为主营业务的主要组成部分。报告期内，不同
      产品的成本变动情况与主营业务收入的变动相匹配。
         （三）毛利构成及毛利率变动分析
         报告期内，公司主营业务毛利占比分别为 99.59%、99.74%、99.60%和
                                                                                       单位：万元
  项目        2023 年 1-9 月               2022 年度                   2021 年度                  2020 年度
      上海康德莱企业发展集团股份有限公司                               向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
          金额          比例         金额           比例         金额          比例        金额          比例
穿刺护理类    44,267.04    72.79%    63,455.15     60.65%   71,361.96     60.19%   48,584.42    49.34%
标本采集类     6,759.01    11.11%    17,611.65     16.83%     9,399.39     7.93%    6,801.04     6.91%
穿刺介入类      641.42      1.05%     8,243.46      7.88%   25,544.88     21.55%   22,292.24    22.64%
医美类       1,245.66     2.05%     2,172.54      2.08%            -         -           -         -
其他类       7,899.37    12.99%    13,145.56     12.56%   12,254.84     10.34%   20,799.46    21.12%
 合计      60,812.50   100.00%   104,628.35   100.00%    118,561.06   100.00%   98,477.17   100.00%
        报告期内，公司主营业务毛利主要来自穿刺护理类产品，占主营业务毛利
      的比例逐年上升。2022 年度标本采集类产品毛利占比有所上升，与其收入的变
      化相匹配。
        （1）宏观经济和行业前景
        一方面，随着我国经济的快速增长和医疗卫生保障体系的完善、居民生活
      水平的提高和对健康管理意识加强，中国医疗机构的总诊疗人次和入院人数总
      体呈持续上升趋势；另一方面，基于全国医疗机构庞大的诊疗人次基数，以及
      随着我国居民生活水平逐渐提高带来的居民接受输注治疗、疫苗接种、诊断检
      查以及专科诊疗频次的增加，穿刺器械作为治疗领域中使用最广泛、消耗量最
      大的医疗器械，其需求保持着较快增长。根据中金企信国际咨询预计，中国注
      射穿刺类产品市场规模 2026 年将达到 523.1 亿元，2021-2026 年均复合增长率
      将进一步提升至 12.5%。公司所处行业发展前景良好，将对公司经营发展产生
      积极影响，保持持续盈利能力。
        （2）行业竞争格局
        公司已经成为国内注射穿刺器械的主要企业，品牌竞争力较强，但市场格
      局仍较为分散。根据前瞻产业研究院《中国注射穿刺器械行业市场前瞻与投资
      战略规划分析报告》统计，我国注射穿刺器械行业市场格局分散，威高股份、
      康德莱市场占有率位居行业前列，分别在 10%和 5%左右。具体的竞争格局情
      况详见本募集说明书“第四节发行人基本情况/六、发行人所属行业的基本情况/
      （二）发行人所处行业竞争格局、市场集中情况、市场地位、主要竞争对手及
      行业壁垒”。
        （3）产品的竞争优势
上海康德莱企业发展集团股份有限公司                         向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
  公司为国内少数拥有完整医用穿刺器械产业链的综合型企业。公司在上海、
浙江、广东、广西设立四大制造基地，形成生产经营规模化效应，通过持续投
入智能自动化设备，提高生产效能的同时，进一步提升产品品质保障能力。通
过产业调整与资源整合，实现了医用穿刺针与医用输注器械产品的融合发展，
形成低成本竞争优势，增强采购议价能力，保证持续盈利能力。
  （4）技术方面的竞争优势
  截至 2023 年 9 月 30 日，公司及子公司共拥有境内专利 335 项，其中发明
专利 82 项、实用新型专利 232 项、外观专利 21 项。此外，还拥有 6 项境外专
利，软件著作权 57 项。公司通过持续的研发投入，不断吸引和稳定优秀研发人
才，调动研发团队的创新能力，有力支持了公司的创新发展，本次募集资金投
入的研发总部基地落成后，将进一步加强基础技术的研究开发，推进产品创新
和技术创新，促进产品更新换代，快速提升公司研发实力，保持行业领先地位，
保障公司的盈利能力。
  （1）主营业务按照应用场景类别划分的毛利率
  报告期内，公司主营业务按照产品应用场景类别划分的毛利率情况如下：
   项目         2023 年 1-9 月       2022 年度          2021 年度       2020 年度
穿刺护理类                 32.37%             32.66%      36.51%        36.74%
标本采集类                 35.01%             36.07%      35.50%        38.48%
穿刺介入类                 35.70%             51.76%      60.52%        57.17%
医美类                   40.31%             34.11%             -             -
其他类                   30.52%             28.73%      27.47%        27.77%
 综合毛利率                32.62%             33.68%      38.38%        37.38%
  报 告 期 各 期 间 ， 公 司 综 合 毛 利 率 分 别 为 37.38% 、 38.38% 、 33.68% 和
医疗自 2022 年 6 月起不再纳入合并范围，其生产的毛利率较高的心内介入类产
品不再纳入合并所致。报告期内，穿刺护理类产品的毛利率有所波动，主要系
此类产品的毛利率较高。随着全球公共卫生形势趋于稳定、国内管控的结束和
人口流动的恢复，穿刺护理类产品的毛利率将回归至正常水平。2023 年 1-9 月，
上海康德莱企业发展集团股份有限公司                               向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
穿刺介入类产品的毛利率下降到 35.70%，主要是由于上一年度前五个月瑛泰医
疗高毛利的心内介入类产品仍然在合并范围，推高了整个产品类别的毛利率基
数，未来穿刺介入类产品的毛利率将趋于稳定；医美类产品的毛利率较上年度
增长 6.2 个百分点，主要系本年度外贸类医美产品收入比重上升，该类产品毛
利率较高所致。
     （2）与同行业可比公司的对比分析
     报告期内，公司综合毛利率与同行业可比公司比较情况如下：
                                                                    单位：%
 公司名称           2023 年 1-9 月        2022 年度         2021 年度      2020 年度
三鑫医疗                      34.40             33.61        34.37        32.38
采纳股份                      39.13             40.79        43.86        47.95
威高股份                      未披露               52.23        55.27        55.27
五洲医疗                      21.59             22.42        22.56        20.34
     平均值                  31.70             37.26        39.02        38.99
     康德莱                  32.62             33.68        38.38        37.38
     注：2023 年 1-9 月，同行业上市公司综合毛利率平均值未包含威高股份。
     从上表可知，2020 年度和 2021 年度，公司综合毛利率水平与同行业可比
公司的综合毛利率平均值较为接近；2022 年度，由于瑛泰医疗自 6 月起不再纳
入合并范围，其生产的毛利率较高的心内介入类产品不再纳入合并范围，公司
综合毛利率有所降低。
     报告期内，公司的综合毛利率水平总体低于威高股份和采纳股份，与三鑫
医疗较为接近，高于五洲医疗。威高股份主要经营一次性使用医疗耗材及原料、
骨科材料及工具、血液净化耗材，为国内医疗器械龙头企业之一，综合毛利率
水平较高。采纳股份主要经营医用产品、兽用产品、实验室耗材，2022 年度医
用产品占比为 56.47%。两者产品构成与公司差异较大进而导致整体毛利率水平
有所差异。
     （四）期间费用
     报告期内，公司各项期间费用及其占营业收入的情况如下：
                                                                  单位：万元
项目         2023 年 1-9 月           2022 年度           2021 年度        2020 年度
       上海康德莱企业发展集团股份有限公司                                    向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
                           占营业                     占营业                        占营业                     占营业
                金额         收入比          金额         收入比            金额          收入比            金额       收入比
                            例                         例                         例                          例
     销售费用     16,935.85     9.03%     30,943.73      9.92%      30,988.40     10.01%    27,186.47      10.28%
     管理费用     11,835.07     6.31%     21,123.54      6.77%      23,815.06      7.69%    19,360.67          7.32%
     研发费用      6,806.97     3.63%     12,300.10      3.94%      16,543.17      5.34%    12,424.00          4.70%
     财务费用      2,017.37     1.08%      1,827.44      0.59%       1,134.30      0.37%      1,042.76         0.39%
      合计      37,595.26    20.05%     66,194.81    21.22%       72,480.93     23.40%    60,013.90     22.69%
            报告期内，公司销售费用情况如下：
                                                                                             单位：万元
     项目
                 金额           占比         金额            占比           金额           占比            金额              占比
佣金及拓展费用         6,384.38    37.70%     11,824.12       38.21%     12,348.02      39.85%      11,433.98         42.06%
职工薪酬            5,753.61    33.97%     11,908.01       38.48%     10,922.70      35.25%       9,126.74         33.57%
折旧及摊销           1,745.37    10.31%      2,441.20        7.89%      2,032.15          6.56%    2,075.26          7.63%
业务招待费            790.51       4.67%     1,394.59        4.51%      1,528.57          4.93%    1,361.39          5.01%
交通及通讯费用          694.72       4.10%       742.23        2.40%      1,081.77          3.49%        797.49        2.93%
办公及会务费           335.65       1.98%       707.36        2.29%        793.53          2.56%        742.36        2.73%
咨询及服务费用           81.50       0.48%       501.29        1.62%        601.99          1.94%        844.28        3.11%
其他              1,150.11      6.79%     1,424.93        4.60%      1,679.67          5.42%        804.97        2.96%
     合计        16,935.85   100.00%     30,943.73     100.00%      30,988.40     100.00%      27,186.47      100.00%
 销售费用率                9.03%                   9.92%                         10.01%                   10.28%
            报告期 内， 公司 销售 费用分 分别 为 27,186.47 万元、 30,988.40 万元、
       和 9.03%。销售费用主要由佣金及拓展费用和职工薪酬组成。2022 年度和 2023
       年 1-9 月销售费用有所下降，主要是由于公司加强了费用的管控。
            报告期内，公司管理费用情况如下：
                                                                                             单位：万元
     项目
                 金额         占比           金额            占比           金额           占比           金额               占比
职工薪酬           6,346.18     53.62%     11,581.51       54.83%     11,473.21      48.18%       9,137.58         47.20%
      上海康德莱企业发展集团股份有限公司                                    向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
折旧及摊销费用        2,646.29    22.36%      3,654.95       17.30%     3,572.10     15.00%     3,216.04      16.61%
咨询服务费          1,042.48      8.81%     1,734.13        8.21%     2,242.49      9.42%     1,679.66      8.68%
股权激励费用           249.15      2.11%      867.01         4.10%     2,032.64      8.54%     1,748.38      9.03%
办公费              380.85      3.22%      840.99         3.98%     1,226.07      5.15%       717.96      3.71%
业务招待费            283.65      2.40%      651.93         3.09%       936.08      3.93%       800.82      4.14%
其他               886.48      7.49%     1,793.02        8.49%     2,332.48      9.79%     2,060.24      10.64%
     合计       11,835.07   100.00%     21,123.54 100.00%         23,815.06 100.00%       19,360.67 100.00%
 管理费用率               6.31%                  6.77%                     7.69%                    7.32%
           公司管理费用主要为职工薪酬、折旧及摊销费用、咨询服务费和股权激励
      费 用 等 。 报 告 期 内 ， 管 理 费 用 分 别 为 19,360.67 万 元 、 23,815.06 万 元 、
      是：（1）公司加强了费用的管控；（2）股权激励在 2022 年内完成导致摊销的
      费用有所下降。
           报告期内，公司研发费用情况如下：
                                                                                        单位：万元
      项目
                金额         占比          金额            占比          金额          占比          金额          占比
人员费用           4,581.27    67.30%     8,379.31      68.12%      9,001.54     54.41%     5,941.21     47.82%
直接投入           1,100.22    16.16%     1,723.50      14.01%      3,760.74     22.73%     3,651.74     29.39%
折旧及摊销费用         609.72       8.96%    1,254.99      10.20%      1,539.88      9.31%     1,336.37     10.76%
其他              515.76       7.58%     942.30         7.66%     2,241.02     13.55%     1,494.67     12.03%
      合计       6,806.97   100.00%    12,300.10     100.00%     16,543.17    100.00%    12,424.00    100.00%
 研发费用率               3.63%                 3.94%                     5.34%                   4.70%
           报 告 期 内 ， 公 司 研 发 费 用 分 别 为 12,424.00 万 元 、 16,543.17 万 元 、
           报告期内，公司财务费用情况如下：
                                                                                        单位：万元
       上海康德莱企业发展集团股份有限公司                          向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
           项目         2023 年 1-9 月    2022 年度                   2021 年度        2020 年度
       利息费用                1,996.28        2,816.33                2,418.78        2,064.75
       其中：租赁负债
       利息费用
       减：利息收入                410.32            827.83              1,766.31        2,949.51
       汇兑损益                  313.34            -454.39              272.98         1,683.03
       结算手续费                  58.18            103.84                96.08          115.62
       与融资活动相关
       的手续费
           合计              2,017.37        1,827.44                1,134.30        1,042.76
          报告期内，公司财务费用占营业收入比重较小，报告期内均不高于 2%，公
       司财务费用主要由利息费用和汇兑损益组成。
          （五）利润表其他项目分析
          报 告期内，公司其他收益 金额分别为 2,325.11 万元、 1,789.41 万元、
          报告期内，公司获得的政府补助情况如下：
                                                                                 单位：万元
                                                                                         与资产相关/与
         补助项目                  2023 年 1-9 月      2022 年度         2021 年度      2020 年度
                                                                                          收益相关
虹桥商务区营运专项发展资金                         220.00                -             -          -   与收益相关
税收减免                                  160.80         40.54                -          -   与收益相关
企业研发费用补贴                              112.00        381.52          279.86      374.72   与收益相关
个税手续费返还                                53.91         47.24           21.12       71.02   与收益相关
针器设备技改）示范项目
康莱德医疗花色针制造自动化生产线技
术改造项目
促进实体经济高质量发展专项资金                        42.36                -             -          -   与收益相关
年产 1.8 亿支医用无菌耗材项目技改项目                  32.25         43.00           45.55        4.43   与资产相关
就业补贴                                   31.39         70.51            9.10       49.30   与收益相关
                                                                                         与资产/收益相
清洗行业 HCFC-141b 淘汰项目                    28.03         36.47           87.44       47.00
                                                                                         关
       上海康德莱企业发展集团股份有限公司                  向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
                                                                          与资产相关/与
         补助项目          2023 年 1-9 月      2022 年度    2021 年度    2020 年度
                                                                           收益相关
浙江康德莱医疗器械股份有限公司医用
穿刺器械智能车间转换项目
专利资助                           20.15            -       2.74       5.67   与收益相关
政策性搬迁                          17.26        23.01      25.45      25.67   与资产相关
医用穿刺器械及标本采集智能化项目升
级改造
稳岗补贴                           10.77       123.73      23.85     244.23   与收益相关
清洗行业 HCFC-141b 示范项目             8.11        10.82      10.82      10.82   与资产相关
两化融合技改（金蝶软件）项目补助基
金
其他                              7.15        31.54      16.57      88.89   与收益相关
珠海市内外经贸发展专项资金                   7.00            -          -          -   与收益相关
两化融合技改项目                        6.35         8.47       8.47       4.24   与资产相关
医用穿刺器械智能化生产线扩建项目                5.95         7.27          -          -   与资产相关
南宁市技术改造项目资金                     5.78        21.53          -          -   与资产相关
面向第三方医疗器械产业供应链第三方
协同服务平台
                                                                          与资产/收益相
医用穿刺器产业化关键技术研究                  3.33         4.44      36.51       6.80
                                                                          关
固定资产改造专项资金项目-万级净化车
间
见习补贴                            0.08         9.83      12.92      16.79   与收益相关
增资扩产奖励                             -            -     600.00     750.00   与收益相关
虹桥国际创新医疗器械产业园项目                    -            -     200.00          -   与收益相关
温州市“一区一廊”创新型领军（瞪羚）
                                   -            -     192.52          -   与收益相关
企业培育奖励
龙湾区工业企业税收首超奖励                      -            -     100.00          -   与收益相关
采用超滑涂层技术的导管鞘系列产品的
                                   -         5.42      13.00      34.20   与资产相关
开发
高新技术企业认定补助                         -            -      12.00      65.00   与收益相关
基于治疗肝癌的动脉栓塞介入导管研发
                                   -            -      10.00      10.00   与收益相关
项目创新资金
温州市省级隐形冠军培育企业奖励                    -        65.00      10.00          -   与收益相关
温州市引导有条件企业持续生产奖补                   -        20.00      10.00          -   与收益相关
介入类手术器械包等介入类手术产品产
                                   -         2.91       6.97       7.28   与资产相关
业化项目
温州市无废城市细胞建设项目奖励                    -            -       2.00          -   与收益相关
一次性使用安全留置针科研项目                     -            -          -      50.00   与收益相关
     上海康德莱企业发展集团股份有限公司                     向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
                                                                                     与资产相关/与
         补助项目           2023 年 1-9 月      2022 年度       2021 年度     2020 年度
                                                                                      收益相关
药物涂层球囊                              -               -           -         70.00      与收益相关
安全防针刺注射器项目                          -               -           -         49.32      与收益相关
社保返还款                               -               -           -       237.61       与收益相关
两化融合示范试点企业奖励金                       -               -           -             5.00   与收益相关
温州市 5G 融合应用奖励                       -               -           -         50.00      与收益相关
绿色工厂等级奖励                            -           50.00           -                -   与收益相关
国际认证补助                              -           15.00           -                -   与收益相关
                                    -           14.00           -                -   与收益相关
资助
增值税即征即退                             -           11.69           -                -   与收益相关
浙江制造精品奖励                            -           10.00           -                -   与收益相关
小升规企业奖励                             -           10.00           -                -   与收益相关
                                    -            4.00           -                -   与收益相关
划资助款
专项转移支付资金                            -           10.00           -                -   与收益相关
          合计                 1,023.12      1,268.08      1,789.41     2,325.11
          报告期内，公司投资收益情况如下：
                                                                        单位：万元
                项目           2023 年 1-9 月        2022 年度        2021 年度         2020 年度
    权益法核算的长期股权投资收益                2,638.54          2,561.12         46.13           13.43
    处置长期股权投资产生的投资收益                    -59.90           -4.43       286.14                -
    交易性金融资产在持有期间的投资收益                       -            3.95
    处置交易性金融资产取得的投资收益                        -               -       509.19           22.45
    其他权益工具投资持有期间取得的股利
    收入
    其他                                      -               -             -           1.63
    丧失控制权后，剩余股权按公允价值重
                                            -       1,641.82
    新计量产生的利得
                合计                2,596.67          4,223.12        861.10           55.97
     万元，较上年度增长较多，主要系瑛泰医疗自 2022 年 6 月起不再纳入合并范围，
     其产生的收益改为通过权益法核算。
上海康德莱企业发展集团股份有限公司                     向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
     报告期内，公司信用减值损失分别为-567.00 万元、-935.22 万元、 -600.75
万元和 -658.49 万元，主要为应收账款和其他应收款的坏账损失。
     报告期内，公司资产减值损失分别为-212.78 万元、-331.66 万元、-3,119.37
万元和-240.64 万元，主要为存货跌价损失和商誉减值损失。2022 年度，资产减
值损失金额较大，主要系美械宝医美的商誉减值所致。
     （1）营业外收入
     报告期内，公司营业外收入情况如下：
                                                                单位：万元
        项目          2023 年 1-9 月      2022 年度       2021 年度     2020 年度
非流动资产处置利得                   15.22               -        9.16       11.09
其中：固定资产处置利得                 15.22               -        9.16       11.09
地方奖励、扶持资金                  332.16        338.87        843.83    1,563.20
不需要支付的应付款项                   4.35          9.85          6.72        2.80
其他                          12.17          8.51         39.34       10.59
        合计                 363.90        357.23        899.04    1,587.68
     报告期内，公司营业外收入金额较小，主要为地方奖励和扶持资金。
     （2）营业外支出
     报告期内，公司营业外支出情况如下：
                                                                单位：万元
        项目          2023 年 1-9 月      2022 年度       2021 年度     2020 年度
非流动资产毁损报废损失                 53.76        108.66        223.49      178.99
其中：固定资产报废损失                 53.76        108.66        223.49      178.99
对外捐赠                        39.24        192.73         97.01      252.95
罚款支出、滞纳金                     4.50         40.57          1.67      176.77
其他                          49.39         16.53          4.02        8.44
债务重组损失                                     6.65
        合计                 146.89        365.13        326.19      617.15
  上海康德莱企业发展集团股份有限公司                     向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
     报告期内，公司营业外支出金额较小，主要为固定资产的报废损失。2020
  年度，罚款支出、滞纳金金额较高，主要为珠海市市场监督管理局对广东康德
  莱 163.75 万元的行政处罚。
     （六）非经常性损益
     报告期内，公司非经常损益情况如下：
                                                                  单位：万元
          项目               2023 年 1-9 月         2022 年度     2021 年度       2020 年度
非流动资产处置损益                              -86.80    1,292.26       62.98       -169.34
计入当期损益的政府补助（与企业业务密切
相关，按照国家统一标准定额或定量享受的               1,326.40       1,606.95     2,633.24     3,888.31
政府补助除外）
债务重组损益                                              -6.65             -          -
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值
业务外，持有交易性金融资产、衍生金融资
产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的
                                       -93.66     -203.86     2,719.60      -228.58
公允价值变动损益，以及处置交易性金融资
产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生
金融负债和其他债权投资取得的投资收益
单独进行减值测试的应收款项、合同资产减
值准备转回
除上述各项之外的其他营业外收入和支出                     -47.74     -231.46       -56.64      -424.78
          小计                      1,101.94       2,505.15     5,359.18     3,068.61
所得税影响额                                -167.29     -374.94    -1,033.30      -452.63
少数股东权益影响额（税后）                          -63.66     -143.71    -2,320.45      -825.84
          合计                          870.99     1,986.50     2,005.43     1,790.15
     报告期内，公司扣除所得税和少数股东权益影响的非经常性损益金额分别
  为 1,790.15 万元、 2,005.43 万元、 1,986.50 万元和 870.99 万元。主要由政府补
  助和投资收益构成。2021 年度非经常性损益金额较高，主要系瑛泰医疗投资的
  产业基金的公允价值变动所致。
     四、现金流量分析
 上海康德莱企业发展集团股份有限公司                        向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
    报告期内，公司现金流量总体情况如下：
                                                                          单位：万元
      项目            2023 年 1-9 月         2022 年度           2021 年度         2020 年度
经营活动产生的现金流量净额           25,824.92          46,173.62         40,897.48       40,328.02
投资活动产生的现金流量净额          -15,755.29         -97,347.27        -72,837.23       -20,695.11
筹资活动产生的现金流量净额          -10,649.42         -13,185.21          9,638.85        -1,962.14
汇率变动对现金的影响                -308.18             -44.04            -61.09        -1,018.37
现金及现金等价物净增加额              -887.98         -64,402.90        -22,361.99       16,652.41
    （一）经营活动现金流量
    报告期内，公司经营活动产生的现金流量情况如下：
                                                                          单位：万元
           项目              2023 年 1-9 月       2022 年度       2021 年度        2020 年度
销售商品、提供劳务收到的现金                195,779.07      310,927.59     318,224.77    260,834.67
收到的税费返还                            1,840.96     5,456.05       3,912.33      2,768.10
收到其他与经营活动有关的现金                     3,817.44     6,388.45       9,024.15      9,634.28
经营活动现金流入小计                    201,437.47      322,772.10     331,161.25    273,237.05
购买商品、接受劳务支付的现金                105,067.98      170,667.80     181,201.12    138,326.66
支付给职工以及为职工支付的现金                38,872.55       61,257.05      63,596.77     48,793.99
支付的各项税费                        11,552.21       16,059.40      16,003.78     16,615.99
支付其他与经营活动有关的现金                 20,119.81       28,614.23      29,462.10     29,172.38
经营活动现金流出小计                    175,612.55      276,598.48     290,263.78    232,909.03
经营活动产生的现金流量净额                  25,824.92       46,173.62      40,897.48     40,328.02
    公司经营活动现金流入主要为收到的货款，经营活动现金流出主要为支付
 供应商的采购款和职工工资等固定支出。报告期内，公司经营活动现金流量净
 额分别为 40,328.02 万元、 40,897.48 万元、 46,173.62 万元和 25,824.92 万元，
 除 2021 年度略低于净利润之外，均高于当期净利润，公司业务整体回款情况与
 经营活动现金流状况良好。2020-2021 年度，公司经营活动产生的现金流量净额
 较为稳定。2022 年度，由于瑛泰医疗不再纳入合并范围，导致公司经营活动产
 生的现金流量流入流出均出现了一定下降。
    （二）投资活动现金流量
    报告期内，公司投资活动产生的现金流量情况如下：
       上海康德莱企业发展集团股份有限公司                    向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
                                                                          单位：万元
             项目               2023 年 1-9 月            2022 年度        2021 年度          2020 年度
收回投资收到的现金                             400.00             8,792.72       62,932.41        82,170.00
取得投资收益收到的现金                         1,046.59             1,160.76          528.83          248.70
处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的
现金净额
处置子公司及其他营业单位收到的现金净额                   200.00              864.85           495.26          477.53
收到的其他与投资活动有关的现金                               -          2,000.00           19.83         1,500.00
投资活动现金流入小计                          1,703.12           12,906.35        64,101.06        84,488.31
购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的
现金
投资支付的现金                                       -          6,905.00       61,600.00        65,835.00
取得子公司及其他营业单位支付的现金                     879.00             7,777.29        8,079.26         6,049.06
支付其他与投资活动有关的现金                      1,420.91           65,928.73         1,854.70             79.79
投资活动现金流出小计                        17,458.41            110,253.62      136,938.29      105,183.42
投资活动产生的现金流量净额                     -15,755.29           -97,347.27      -72,837.23       -20,695.11
          报告期内，公司投资活动产生的现金流量净额分别为-20,695.11 万元、-
       较大，主要系：（1）公司为了扩大业务规模，建造厂房所采购的固定资产金额
       较大；（2）2020 至 2021 年度瑛泰医疗购买银行理财所致。2022 年度支付其他
       与投资活动有关的现金金额较高，主要系瑛泰医疗不再纳入合并范围的账务处
       理。
            （三）筹资活动现金流量
          报告期内，公司筹资活动产生的现金流量情况如下：
                                                                          单位：万元
              项目              2023 年 1-9 月            2022 年度       2021 年度         2020 年度
 吸收投资收到的现金                                        -    3,632.57       7,936.77        1,436.00
 其中：子公司吸收少数股东投资收到的现金                              -    1,230.00       7,936.77        1,436.00
 取得借款收到的现金                          56,163.00         95,809.00      82,201.00       57,634.04
 收到其他与筹资活动有关的现金                      1,884.78             67.40               -       1,894.35
 筹资活动现金流入小计                         58,047.78         99,508.97      90,137.77       60,964.39
 偿还债务支付的现金                          53,490.24         88,615.00      71,438.79       48,552.32
   上海康德莱企业发展集团股份有限公司                    向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
分配股利、利润或偿付利息支付的现金                 13,292.82   14,177.33     7,455.29   11,385.86
其中：子公司支付给少数股东的股利、利润                1,591.25      631.10     4,993.09    2,666.12
支付其他与筹资活动有关的现金                     1,914.13     9,901.86    1,604.83    2,988.35
筹资活动现金流出小计                        68,697.19   112,694.18   80,498.91   62,926.54
筹资活动产生的现金流量净额                    -10,649.42   -13,185.21    9,638.85   -1,962.14
      报告期内，公司筹资活动产生的现金流量净额分别为 -1,962.14 万元、
   要为银行借款收到的现金，筹资活动现金流出主要为偿还银行本息和分配利润
   所支出的现金。2022 年度，筹资活动现金流出 112,694.18 万元，主要系偿还借
   款支付的现金、支付股利以及公司回购股票支付的现金。
      五、资本性支出
      （一）最近三年一期资本性支出情况
      报告期内，公司购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金分别
   为 33,219.57 万元、65,404.33 万元、29,642.59 万元和 15,158.50 万元。主要系公
   司生产经营需要而购建的固定资产、无形资产等。报告期内，随着公司业务规
   模的扩大，期间发生的资本性支出均投向与主营业务相关的项目，主要用于购
   置研发中心所需的土地使用权、厂房建设支出、产线的扩容改造和机器设备的
   购置等。
      （二）未来可预见的资本性支出
      截至本募集说明书签署日，公司未来可预见的资本性支出主要为本次募集
   资金计划投资的项目。本次募集资金投资项目对公司主营业务和经营成果的影
   响详见本募集说明书“第七节本次募集资金运用”。
      六、技术创新分析
      （一）技术先进性及具体表现
      截至 2023 年 9 月 30 日，公司及子公司共拥有境内专利 335 项，其中发明
   专利 82 项、实用新型专利 232 项、外观专利 21 项。此外，还拥有 6 项境外专
   利，软件著作权 57 项。
上海康德莱企业发展集团股份有限公司                 向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
     公司作为全国医用注射器（针）标准化技术委员会委员单位、全国医用输
液器具标准化技术委员会委员单位、全国齿科设备标准化技术委员会委员单位，
多次承担国家标准和行业标准的制订和修订任务，已牵头或参与制定或修订了
等五部门颁发的“创新型企业”证书，同时被上海市经济和信息化委员会等六
部门认定为“上海市知识产权优势企业”。2022 年 5 月 19 日，公司被上海市经
济信息化委推荐为 2021 年度上海市“专精特新”企业。
     公司的技术先进性主要体现在以下两个方面：
     穿刺针作为医用穿刺器械的核心部件，生产工艺复杂、工序繁多，并且生
产精度要求高，涉及的专用设备多、管理难度大，其生产技术具有较高的技术
含量。公司通过多年积累，掌握了全套核心技术，获得了包括国际厂商在内的
客户认可。
     公司的核心工艺如下：
     核心工艺                         功能与效果
焊接及热处理工艺      通过消化吸收引进先进技术，保证了焊接及热处理质量的稳定及大批
控制            量生产。
              对针管表面采用了仿生非光滑表面处理技术。
金属表面处理        通过针管内壁特殊处理，减少了针管内壁对于细胞的损伤，更好地满
              足了临床需求。
              先进独特的电化工艺，有效对消除针管刃口的虚锋进行处理，提高了
电化处理工艺
              锋利度。
硅化工艺          在针管表面形成仿生成膜，提高针管润滑性能，减少痛感。
     公司通过对国际先进设备与技术的消化吸收，持续不断地进行自主创新和
设备升级，公司目前已经能够自主设计、制造穿刺针的关键加工设备。对配件
繁杂的组装环节，公司自行设计了自动化组装设备，大大提高了生产的自动化
水平和产品质量，同时也降低了生产成本。公司是少数能够自主设计和大规模
采用自动化生产设备的企业。
     公司主要设备研制与改进如下：
上海康德莱企业发展集团股份有限公司                向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
 设备名称                       功能与效果
         将原材料管通过连拉机能一次性拉拔减径至所需外径的针管。该项技术提
滚筒连拉机
         高了生产效率及产品质量，使得加工精度保持持续稳定。
全自动磨刃    采用自动磨刃，实现了针尖角度的精确控制，并结合自主开发的图像视觉
设备       系统，实现了过程在线全检，确保针尖质量。
         针类产品采用全自动生产，并结合高精度数字式压力传感器系统及图像视
产品组装系
         觉系统，实现了过程在线全检后能自动剔除废品，提高产品质量及生产效
统
         率。
针尖检测系    针管检测采用图像视觉控制系统，实现自动在线全检，并能自动剔除不合
统        格品。
         公司开发了叠层热流道模具，模具腔数增加，注塑成型时间缩短，注塑过
叠层热流道
         程无回料产生，极大地提高了原料的使用效率及生产效率，且使得产品质
模具
         量更加稳定。
注塑机械手
         公司设计的注塑通用机械手，提升了注塑生产效率，通过模具监控系统的
及模具监控
         应用，极大地保证了合模安全性，防止合模损伤。
系统
     （二）正在从事的研发项目及进展情况
     截至报告期末，公司正在从事的研发项目及进展情况如下：
序号            项目名称                拟达到目标      进展情况
     一次性使用无菌注射器带针，采用辐照
     灭菌工艺
                                           稳定性研究，注册检
                                           测
上海康德莱企业发展集团股份有限公司                向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
序号           项目名称                 拟达到目标      进展情况
                                           稳定性研究，注册检
                                           测
                                           已实现机械化批量生
                                           产
                                           已实现半机械化批量
                                           备逐步完善中
                                 半机械化批量生   已实现半机械化批量
                                 产         生产
                                 半机械化批量生
                                 产
                                           产品模具已完成，机
                                           械化批量试生产中
                                 半机械化批量生   模具已完成验收中，
                                 产         已实现手工批量生产
                                 半机械化批量生
                                 产
     （三）保持持续技术创新的机制和安排
     公司始终坚持产、学、研一体化的科技创新战略，通过内部开发与外部引
进合作相结合的方式，不断推动公司的技术创新和产品开发工作。
     截至 2023 年 9 月 30 日，公司及子公司共有八家高新技术企业。公司建立
了中试车间并配置了先进的研发仪器及精密中试设备，被评为上海市级技术中
心、上海市专精特新企业等。子公司浙江康德莱建立了省级穿刺医疗器械研究
院，浙江康德莱的检测中心取得了 CNAS 认证；子公司广东医械集团被评为广
东省工程技术研究中心、珠海市企业技术中心、金湾区专精特新企业等。
上海康德莱企业发展集团股份有限公司             向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
  为了保持公司竞争力、丰富产品线，公司高度重视研发工作，持续保持研
发投入，未来在医用耗材产品研发总部基地项目落地后，公司将进一步整合研
发资源，完善研发体系建设，延展产业应用领域，加大研发人员的引进和培养，
加速研发设备的升级，在巩固公司穿刺针技术领先地位的同时，为公司持续创
新和产品储备提供保障。
  公司高度重视技术创新的管理与保护，积极通过专利申请和产品注册保护
公司的核心技术。此外，公司高度重视人才培养，不断完善员工培训机制、薪
酬奖金分配制度政策，加强研发部门文化建设，保持研发团队对市场趋势和行
业新技术发展的敏感度。同时，公司鼓励新技术、新产品的研发，将专利申请
和产品注册等创新转换成果作为研发人员的考核要求，对技术创新、新产品的
开发和优质专利的申请均明确了奖励政策。
   七、重大担保、诉讼、其他或有事项和重大期后事项情况
  （一）重大担保事项
  截至本募集说明书签署日，除合并范围内公司之间的担保，公司不存在对
外担保事项。
  （二）重大诉讼、仲裁及其他或有事项等
  截至本募集说明书签署日，公司不存在重大诉讼、仲裁。
  （三）重大期后事项
  截至本募集说明书签署日，公司不存在其他或有事项和重大期后事项。
   八、本次发行对公司的影响
  （一）本次发行完成后，上市公司业务及资产的变动或整合
  本次发行募集资金运用符合国家相关的产业政策以及公司战略发展方向。
募集资金到位后，一方面将进一步提升公司的资金实力，为业务的拓展和后续
上海康德莱企业发展集团股份有限公司                     向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
的产品线研发提供保障，提升公司主营业务的竞争力，进一步稳固和提高公司
的市场地位；另一方面将进一步改善公司的资产负债结构，增强公司的偿债能
力和抗风险能力，提高盈利水平，有利于公司的可持续发展。
   本次发行完成后，公司累计债券余额、资产负债结构和偿债能力情况如下：
   截至本募集说明书签署之日，公司累计债券余额为 0 万元，公司及其子公
司不存在已获准未发行的债务融资工具。截至 2023 年 9 月 30 日，公司归属于
上市公司股东的所有者权益为 233,852.93 万元，本次可转债发行总额不超过人
民币 50,000.00 万元，本次发行完成后累计债券余额不超过最近一期末净资产的
   以 2023 年 9 月 30 日公司的财务数据进行测算，本次可转债发行完成前后，
假设其他财务数据不变，公司的资产负债率变动情况如下：
                                                         单位：万元
       项目         2023 年 9 月 30 日      发行后转股前           发行后转股后
资产总额                     409,834.73        459,834.73     459,834.73
负债总额                     142,730.48        192,730.48     142,730.48
资产负债率（合并）                   34.83%            41.91%         31.04%
  注：以上测算未考虑可转债的权益公允价值（该部分金额通常确认为其他权益工具），
若考虑该因素，本次发行后的实际资产负债率会进一步降低。
   公司本次发行可转债募集资金到位后，在不考虑转股等其他因素影响的情
况下，以 2023 年 9 月末资产、负债计算，合并口径资产负债率由 34.83%提升
至 41.91% 。 如 果 可转 债 持 有 人 全 部 选择转 股 ， 公 司 资 产 负债率 将 下 降 至
为合理的水平。
   （1）最近三年平均可分配利润足以支付公司债券一年的利息
   假设本次可转债存续期内及到期时均不转股，根据 2021 年 1 月 1 日至
测算本次可转债存续期内需支付的利息情况如下：
                                                         单位：万元
上海康德莱企业发展集团股份有限公司                          向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
      项目      第1年        第2年       第3年           第4年       第5年         第6年
市场利率中位数         0.30%    0.50%       1.00%       1.50%        2.00%         2.50%
利息支出            150.00   250.00      500.00      750.00    1,000.00       1,250.00
利 息 保 障 倍 数
（倍）
  注：利息保障倍数=（利息支出+利润总额）/利息支出，其中，利润总额以公司 2022
年利润总额进行计算。
   本次发行可转债后，公司利息保障倍数仍处于较高水平，偿债能力较强。
按上述利息支出进行测算，公司债券持有期间需支付的本金和利息情况如下表
所示：
                                                                      单位：万元
              项目                                    金额                计算公式
最近三年平均归属母公司的净利润（扣非后孰低）                               24,935.22    A
可转债存续期内预计净利润合计                                      149,611.32    B=A*6
本次可转债发行规模                                            50,000.00    C
模拟可转债年利息总额                                             3,900.00   D
可转债存期 6 年本息合计                                        53,900.00    E=C+D
   假设以本次发行规模 50,000.00 万元以及近两年市场上成功发行的可转换公
司债券票面利率进行测算，假设全部不转股情况下，公司在可转债存续期 6 年
内需要支付利息共计 3,900.00 万元，到期需支付本金 50,000.00 万元，可转债存
续期 6 年本息合计 53,900.00 万元。公司 2020 年度、2021 年度及 2022 年度归
属母公司股东的净利润（以扣除非经常性损益前后孰低者计）分别为 18,486.97
万元、27,134.31 万元、29,184.37 万元，最近三年平均可分配利润为 24,935.22
万元。公司可转债存续期 6 年内预计净利润合计为 149,611.32 万元，加上公司
可动用资金情况，足以覆盖可转债存续期 6 年本息合计 53,900.00 万元。
   公司最近三年平均可分配利润足以支付公司各类债券一年的利息，偿债能
力较强。
   （2）公司拥有正常的现金流量
现金流量净额分别为 40,328.02 万元、 40,897.48 万元、 46,173.62 万元和
上海康德莱企业发展集团股份有限公司             向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
回款较快且持续性较强，报告期内公司经营活动净现金流量持续为正，最近三
年的经营活动产生的现金流量净额能覆盖利息支出。
  公司本次向不特定对象发行可转换公司债券，募集资金投资项目均基于公
司现有业务基础及技术储备而确定，本次发行不会导致公司业务发生变化，也
不会产生资产整合事项。
  （二）本次发行完成后，上市公司控制权结构的变化
  本次发行完成后，不会导致公司控制权发生变化。
上海康德莱企业发展集团股份有限公司                   向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
                第六节合规经营与独立性
   一、合法经营情况
   （一）发行人重大违法违规行为
   报告期内，发行人不存在重大违法违规行为。
   （二）发行人受到的行政处罚情形
   报告期内，发行人不存在因重大违法违规而受到主管部门行政处罚的情形。
报告期内，公司及其控股子公司金额在 10 万元以上（含 10 万元）的行政处罚
情况如下：
“珠市监行处字 (2020)A9 号”《行政处罚决定书》，广东康德莱因在省重大突
发公共卫生事件二级响应期间，低价购进防疫物资熔喷布产品后高价售出，违
反《中华人民共和国价格法》第十四条第（三）项规定及《广东省实施<中华人
民共和国价格法>办法》第四十六条规定等，珠海市市场监督管理局决定责令广
东康德莱立即改正违法行为，没收违法所得 409,386.55 元，并处违法所得三倍
罚款 1,228,159.65 元，以上罚没金额合计 1,637,546.20 元。
   广东康德莱已及时足额缴纳了上述罚款及违法所得，并已完成整改。根据
《中华人民共和国价格法》及《广东省实施<中华人民共和国价格法>办法》的
相关规定，该行政处罚依据条款的幅度为“„„责令改正，没收违法所得，可
以并处违法所得五倍以下的罚款；„„情节严重的，责令停业整顿，或者由工
商行政管理机关吊销营业执照”。广东康德莱所受罚款金额为该行政处罚依据
条款规定的中等幅度，未达到情节严重的行政处罚程度，且在《行政处罚决定
书》中被认定为一般行政处罚。因此上述行政处罚不属于重大行政处罚，被处
罚行为不属于重大违法违规行为。
共建筑和共用设施用途，违反《物业管理条例》第四十九条的规定，柳州市柳
上海康德莱企业发展集团股份有限公司             向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
南区城市管理行政执法局下发柳城管柳南行决字[2021]第 4503281 号《行政处
罚决定书》，根据《物业管理条例》第六十三条第（一）项等规定，对柳州瓯
文处以 100,000 元的罚款。
  柳州瓯文已及时足额缴纳了上述罚款，已完成整改，并取得柳州市柳南区
城市管理行政执法局出具的《证明》，上述行政处罚属于一般违法的行政处罚，
相关违法情节轻微，因此上述行政处罚不属于重大行政处罚，被处罚行为不属
于重大违法违规行为。
  （三）发行人及其董事、监事、高级管理人员、控股股东、实际控制人被
证监会行政处罚或采取监管措施及整改情况、被证券交易所公开谴责的情况，
以及因涉嫌犯罪正在被司法机关立案侦查或者涉嫌违法违规正在被证监会立案
调查的情况
限公司及有关责任人予以通报批评的决定》（【2022】188 号）。公司未及时
披露涉及重要子公司控制权的相关承诺，未及时履行重大资产重组相应决策程
序和信息披露义务。时任董事会秘书顾佳俊（任期 2018 年 9 月 18 日至今）作
为公司信息披露事务具体负责人，未能勤勉尽责，对公司的违规行为负有责任。
上交所对上海康德莱企业发展集团股份有限公司和时任董事会秘书顾佳俊予以
通报批评。
限公司及有关责任人予以监管警示的决定》（上证公监函【2023】0187 号）。
公司存在定期报告相关信息披露不准确，财务资助事项未履行审议程序和披露
义务，日常关联交易未履行审议程序和披露义务的违规行为。上交所对上海康
德莱企业发展集团股份有限公司及时任财务总监沈晓如、时任董事会秘书顾佳
俊予以监管警示。
  报告期内，除上述通报批评及监管警示情况外，发行人及其董事、监事、
高级管理人员、控股股东、实际控制人不存在被证监会行政处罚或采取监管措
施及整改情况，不存在被证券交易所公开谴责的情况，不存在因涉嫌犯罪正在
被司法机关立案侦查或者涉嫌违法违规正在被证监会立案调查的情况。
上海康德莱企业发展集团股份有限公司              向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
   二、发行人应披露报告期内是否存在资金被控股股东、实际控
制人及其控制的其他企业以借款、代偿债务、代垫款项或者其他方
式占用的情况，或者为控股股东、实际控制人及其控制的其他企业
担保的情况
  报告期内，公司不存在资金被控股股东、实际控制人及其控制的其他企业
以借款、代偿债务、代垫款项或者其他方式进行非经营性占用的情况，亦不存
在为控股股东、实际控制人及其控制的其他企业担保的情况。
   三、同业竞争
  （一）公司与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业之间不存在同业
竞争情形
  公司主要从事医用穿刺针、医用输注器械等医疗器械的研发、生产、销售
和服务，不存在与控股股东、实际控制人及其控制的企业从事相同、相似业务
的情况。发行人自上市以来，未发生新的同业竞争或影响发行人独立性的关联
交易，不存在违反同业竞争及关联交易相关承诺的情况，具体情况如下：
  发行人控股股东上海康德莱控股的具体情况详见本募集说明书“第四节发
行人基本情况”之“三、控股股东和实际控制人的基本情况及最近三年的变化
情况”相关内容。
  上海康德莱控股的主营业务为实业投资，除持有公司股权外，未从事其他
业务，与公司之间不存在同业竞争。
  张宪淼先生、郑爱平女士与张伟先生间接控制公司，为公司的实际控制人。
截至本募集说明书签署之日，除本公司及其子公司外，控股股东及实际控制人
控制的其他企业未从事任何与公司相同或相似的业务，不存在同业竞争情况，
该等企业的基本情况如下：
 序号    公司名称         经营范围              主营业务   是否从事
上海康德莱企业发展集团股份有限公司                     向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
                                                     与本公司
                                                     相同或相
                                                     似业务
                  企业投资、收购、兼并及相关的咨询
                  关部门批准后方可开展经营活动）
                  实业投资，投资管理，国内贸易（除
                  专控），商务咨询。（依法须经批准
                  的项目，经相关部门批准后方可开展
                  经营活动）
                  实业投资，企业收购、兼并，资产经
                  营管理，国内贸易（除专项市批），
      上海康德莱
      控股
                  批准的项目，经相关部门批准后方可
                  开展经营活动）
                  外语培训，企业营销、管理、策划培
                  训及服务，文化艺术培训，海外教育
      珠海光环教
      育有限公司
                  咨询、服务，人力资源交流、咨询、
                  服务。
      AURA
      LTD
                  以自有资金从事投资活动；自有资金
                  投资的资产管理服务；物业管理；酒
                  店管理；会议及展览服务；住房租
      珠海康德莱       赁；非居住房地产租赁；停车场服            物业租赁业
      资有限公司       信息技术咨询服务；软件开发；计算           理服务
                  机软硬件及辅助设备批发；租赁服务
                  （不含许可类租赁服务）。（除依法
                  须经批准的项目外，凭营业执照依法
上海康德莱企业发展集团股份有限公司              向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
              自主开展经营活动）许可项目：餐饮
              服务；医疗服务；建设工程施工。
              （依法须经批准的项目，经相关部门
              批准后方可开展经营活动，具体经营
              项目以相关部门批准文件或许可证件
              为准）
              物业管理、建筑工程（以上取得资质
              证后方可经营），酒店管理，会议及
              展览服务；场地租赁；停车场经营；        报告期内，
              车辆租赁服务；食堂管理服务、餐饮        从事物业管
              配送服务；管理咨询服务、创业培         理服务业
      珠海共生医
              训、孵化器运营（科技企业孵化及服        务。截至本
              务）、市场营销策划、计算机软件开        募集说明书
      有限公司
              发和销售、技术转让（不含许可经营        签署日，该
              项目）。医疗器械及医疗技术开发、        公司已注
              销售及服务。（依法须经批准的项         销。
              目，经相关部门批准后方可开展经营
              活动）
              酒店管理及相关信息咨询服务；住宿
              服务；餐饮服务；旅游服务；代办签
      珠海康德莱
              证；代订机票；物业管理；预包装食        酒店运营服
              品和日用品的批发、零售；会议及展        务
      理有限公司
              览服务。（依法须经批准的项目，经
              相关部门批准后方可开展经营活动）
              健康管理咨询（医疗、治疗和心理咨
              询除外），接受养老、康复照护机构
      珠海博源健
              委托从事相关管理和咨询服务，企业
              管理咨询，餐饮管理，家政服务，电
      公司
              子设备、机械设备、护理设备销售租
              赁，软件开发和销售，市场营销。
      上海康德莱   健康管理咨询（不得从事诊疗活动、
      限公司     理，企业管理，商务咨询，企业营销
上海康德莱企业发展集团股份有限公司             向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
            策划，企业形象策划，从事货物及技
            术的进出口业务。（依法须经批准的
            项目，经相关部门批准后方可开展经
            营活动）
  （二）本次发行募投项目对同业竞争的影响
  公司本次募投项目均围绕当前主营业务开展，不会导致公司行业属性和产
品类别产生重大变化，公司控股股东、实际控制人及其控制的其他企业均不开
展与公司本次募投项目相同或者类似的业务。因此，公司本次募投项目实施完
成后不存在新增同业竞争的情况。
  （三）避免同业竞争的承诺
  为避免同业竞争，公司控股股东上海康德莱控股、实际控制人张宪淼先生、
郑爱平女士与张伟先生向公司出具了《关于避免同业竞争的承诺函》，具体情
况如下：
  “一、本公司/本人目前未从事与康德莱相同或相似的业务经营，也未投资
与康德莱相同或相似经营业务的其他企业，不存在与康德莱直接、间接或潜在
同业竞争的情况。
  二、未来如有在康德莱主营业务范围内相关业务的商业机会，本公司/本人
将介绍给康德莱；对康德莱已进行或拟投资兴建的项目，本公司/本人将在投资
方向与项目选择上避免与康德莱相同或相似；如未来本公司/本人所控制的企业
拟经营与康德莱相同或相似的业务，本公司/本人将行使否决权，避免经营该等
项目，以维护康德莱的利益。
  三、如违反上述承诺，本公司/本人愿意承担由此产生的全部责任，充分赔
偿或补偿由此给康德莱造成的所有直接或间接损失。”
  （四）独立董事对发行人是否存在同业竞争及避免同业竞争措施的有效性
所发表的意见
  公司独立董事对公司是否存在同业竞争及避免同业竞争措施的有效性发表
了如下独立意见：
上海康德莱企业发展集团股份有限公司                    向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
     “公司控股股东、实际控制人及其近亲属以及上述人员控制或投资的企业
未从事与公司相同或相似业务，公司与控股股东、实际控制人之间不存在同业
竞争。为避免与公司发生同业竞争，公司控股股东、实际控制人出具了避免同
业竞争的承诺函，并始终严格履行相关承诺，公司对于避免同业竞争的措施有
效”。
         四、关联方与关联交易
         （一）关联关系
     （1）实际控制人、直接或者间接持有公司 5%以上股份的自然人
     公司实际控制人、直接或者间接持有公司 5%以上股份的自然人均为张宪淼
先生、郑爱平女士与张伟先生。其基本情况参见本募集说明书“第四节发行人
基本情况/三、控股股东和实际控制人的基本情况及最近三年的变化情况/（二）
控股股东、实际控制人基本情况”。
     （2）董事、监事、高级管理人员
     公司现任董事、监事、高级管理人员的基本情况，参见本募集说明书“第
四节发行人基本情况/五、发行人董事、监事、高级管理人员及其他核心人员的
基本情况/（一）现任董事、监事、高级管理人员及其他核心人员的任职情况及
经历”。最近 12 个月内曾任公司董事、监事、高级管理人员详情如下：
    序号          关联方名称                   任职情况
     （3）控股股东的董事、监事和高级管理人员
     发行人控股股东上海康德莱控股的董事、监事和高级管理人员如下：
序号        关联方名称                       任职情况
上海康德莱企业发展集团股份有限公司                向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
序号     关联方名称                      任职情况
     此外，公司的关联自然人还包括前述公司实际控制人、直接或者间接持有
公司 5%以上股份的自然人，现任董事、监事、高级管理人员的关系密切的家庭
成员。关系密切的家庭成员包括配偶、父母、年满 18 岁的子女及其配偶、兄弟
姐妹及其配偶、配偶的父母、兄弟姐妹、子女配偶的父母。
     直接控制上市公司的法人为控股股东上海康德莱控股。其基本情况参见本
募集说明书“第四节发行人基本情况/三、控股股东和实际控制人的基本情况及
最近三年的变化情况/（二）控股股东及实际控制人基本情况/1、控股股东基本
情况”。
     截至 2023 年 9 月 30 日，持有公司 5%以上股份的其他股东包括康德莱控股、
共业投资、温州海尔斯、质押专户。
     康德莱控股法定代表人为张宪淼，注册资本 10,000.00 万元，注册地址为上
海市嘉定区华江路 129 弄 8 号楼 1 层 1058 室，经营范围：企业投资、收购、兼
并及相关的咨询服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经
营活动）。
     共业投资、温州海尔斯的基本情况详见本募集说明书之“第四节发行人基
本情况/三、控股股东和实际控制人的基本情况及最近三年的变化情况/（二）控
股股东、实际控制人基本情况/2、实际控制人基本情况/（2）对其他主要投资企
业的情况”。
上海康德莱企业发展集团股份有限公司                向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
     截至 2023 年 9 月 30 日，公司拥有 40 家控股子公司，其中重要子公司情况
详见本募集说明书之“第四节发行人基本情况/二、公司组织结构及主要对外投
资情况/（二）对其他企业的重要权益投资情况/1、公司直接或间接控制重要企
业基本情况”。
     重要参股公司为南昌康德莱医疗科技有限公司及上海瑛泰医疗器械股份有
限公司，详见本募集说明书之“第四节发行人基本情况/二、公司组织结构及主
要对外投资情况/（二）对其他企业的重要权益投资情况/3、公司其他对外投资
重要企业基本情况”。
员的企业
     公司控股股东、实际控制人控制的除发行人以外的公司情况参见本节之
“三、同业竞争/（一）公司与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业之间
不存在同业竞争情形”相关内容。
     公司实际控制人担任董事、高级管理人员的企业情况如下：
序号        关联方名称                      任职情况
     除实际控制人外，其他关联自然人直接或者间接控制的、或者担任董事
（不含同为双方的独立董事）、高级管理人员的，除上市公司、控股子公司及
控制的其他主体以外的法人（或者其他组织）均为其他主要关联方。
     截至 2023 年 9 月 30 日，公司的其他主要关联方基本情况如下：
序号         关联方名称                     与本公司关系
                         公司监事会主席方剑宏之兄弟方剑毅持股
                         公司监事方剑宏之子女配偶之父谢云善持股
                         公司监事方剑宏之子女配偶之父谢云善持股
上海康德莱企业发展集团股份有限公司                向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
序号        关联方名称                      与本公司关系
     杭州公健知识产权服务中心有限公
     司
     益阳大通湖区西施生态环境科技有
     限公司
序号       关联方名称                   关联关系         关联时间段
     上海康德莱私募基金管理合伙                          2021 年 1 月 至
     企业（有限合伙）                               2023 年 5 月
上海康德莱企业发展集团股份有限公司                           向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
序号            关联方名称                                与本公司关系
     PROSUM MEDICAL LIMITED 实际控制人为 Yanshen Sun，系发行人实际
控制人之一郑爱平的妹妹之子。基于谨慎性原则，将 PROSUM 比照为关联方披
露，公司与 PROSUM 发生的交易比照关联交易披露。
     （二）关联交易
     根据公司的《关联交易决策制度》，公司与关联人发生的交易金额在人民
币 300 万元以上，且占公司最近一期经审计净资产绝对值 0.5%以上的关联交易，
为重大关联交易。
     报告期内，公司与关联方曾发生过重大经常性关联销售，情况如下：
                                                     发生额（万        占营业收
        关联方            关联交易内容               定价方式
                                                      元）          入比重
南昌康德莱医疗科技有限公
                      商品销售              市场化定价           581.03     0.31%
司
南昌康德莱医疗科技有限公
                      商品销售              市场化定价           663.28     0.21%
司
北京康百世医疗科技有限公
                      商品销售              市场化定价           533.98     0.17%
司
南昌康德莱医疗科技有限公
                      商品销售              市场化定价          2,214.30    0.71%
司
北京康百世医疗科技有限公
                      商品销售              市场化定价           905.85     0.29%
司
南昌康德莱医疗科技有限公
                      商品销售              市场化定价           462.29     0.17%
司
注：报告期内，上述两个主体与发行人曾发生过重大关联交易，按照主体列示其与发行人
各期关联交易以方便阅览。2020 年度、2022 年度及 2023 年 1-9 月向南昌康德莱医疗科技
有限公司销售的产品金额未达到最近一期经审计的净资产的 0.5%，不属于重大关联交易；
的 0.5%，不属于重大关联交易。
     报告期内，发行人向关联方南昌康德莱与北京康百世销售各类穿刺护理类、
标本采集类等产品，销售金额占发行人对应各期营业收入的比例均低于 1%，占
上海康德莱企业发展集团股份有限公司                  向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
比较低，发行人不对其构成重大依赖。上述产品销售均为市场化定价，关联交
易定价公允。
       （1）经常性关联交易
       ①向关联方采购商品与接受劳务
                                                     单位：万元
                                   关联交易              占营业成本
期间            关联方                         本期发生额
                                    内容                比重
        珠海德瑞医疗器械有限公司               商品采购     447.65     0.35%
        上海康德莱医疗器械自动化研究所有
                                   维修费       56.00     0.04%
        限公司
        上海康德莱医疗器械自动化研究所有           固定资产
年 1-9   珠海康德莱医疗产业投资有限公司            水费        13.43     0.01%
月
        上海璞霖医疗器械有限公司               商品采购       7.51     0.01%
        上海瑛泰医疗器械股份有限公司             商品采购
                                             -1.62     0.00%
                                   （退货）
                    合计                      541.55     0.43%
        上海瑛泰医疗器械股份有限公司             商品采购     155.95     0.08%
        上海康德莱医疗器械自动化研究所有           固定资产
        限公司                        采购
        珠海德瑞医疗器械有限公司               商品采购      55.49     0.03%
        上海康德莱医疗器械自动化研究所有
                                   维修费       54.82     0.03%
        限公司
        上海康德莱医疗器械自动化研究所有
        限公司
年度
        珠海康德莱医疗产业投资有限公司            水电费       30.31     0.01%
        上海璞霖医疗器械有限公司               商品采购       5.76     0.00%
                                   物业管理
        珠海康德莱医疗产业投资有限公司                       2.17     0.00%
                                   费
                                   污水处理
        珠海康德莱医疗产业投资有限公司                       1.80     0.00%
                                   费
                    合计                      481.10     0.23%
        珠海共生医疗产业服务有限公司             水电费       29.47     0.02%
                                   物业管理
        珠海共生医疗产业服务有限公司                       12.63     0.01%
年度                                 污水处理
        珠海共生医疗产业服务有限公司                        1.80     0.00%
                                   费
                    合计                       43.90     0.02%
上海康德莱企业发展集团股份有限公司                  向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
                                   关联交易              占营业成本
期间            关联方                         本期发生额
                                     内容               比重
年度                                 物业管理
        珠海共生医疗产业服务有限公司                       5.72      0.00%
                                   费
                                   污水处理
        珠海共生医疗产业服务有限公司                       1.80      0.00%
                                   费
                    合计                      23.34      0.01%
       ②向关联方销售商品与提供劳务
                                                     单位：万元
                                                     占营业收入
期间            关联方             关联交易内容      本期发生额
                                                       比重
                              商品销售及其
        天津康鑫泽供应链管理有限公司                      751.50     0.40%
                              它
        温州市高德医疗器械有限公司         商品销售          107.48     0.06%
年 1-9   上海瑛泰医疗器械股份有限公司        商品销售           34.69     0.02%
月
        珠海德瑞医疗器械有限公司          商品销售            4.44     0.00%
        上海璞慧医疗器械有限公司          商品销售            0.04     0.00%
                    合计                      965.56     0.52%
        珠海康德莱医疗产业投资有限公司       电费             88.60     0.03%
        天津康鑫泽供应链管理有限公司        商品销售           54.91     0.02%
        上海瑛泰医疗器械股份有限公司        商品销售           49.31     0.02%
        广东德加云信息技术有限公司         商品销售            6.31     0.00%
        珠海德瑞医疗器械有限公司          灭菌费             2.81     0.00%
                              商品销售            0.96     0.00%
年度      有限公司
        珠海德瑞医疗器械有限公司          商品销售            0.80     0.00%
        上海瑛泰医疗器械股份有限公司        灭菌费             0.37     0.00%
        上海璞跃医疗器械有限公司          商品销售            0.18     0.00%
                              商品销售（退
        湖南可孚医疗器械销售有限公司                       -0.13     0.00%
                              货）
                    合计                      204.11     0.07%
        珠海共生医疗产业服务有限公司        电费             72.96     0.02%
        广东德加云信息技术有限公司         商品销售           43.06     0.01%
        天津康鑫泽供应链管理有限公司        商品销售           31.99     0.01%
年度
        温州市高德医疗器械有限公司         商品销售            7.04     0.00%
                    合计                      155.05     0.05%
上海康德莱企业发展集团股份有限公司                            向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
                                                                      占营业收入
期间                关联方                   关联交易内容            本期发生额
                                                                        比重
年度     广东德加云信息技术有限公司                    商品销售                 121.00      0.05%
       珠海共生医疗产业服务有限公司                   电费                    89.32      0.03%
       天津康鑫泽供应链管理有限公司                   商品销售                  20.45      0.01%
                          合计                                 387.20      0.15%
   注：报告期内，温州市高德医疗器械有限公司的作为关联方的时段为 2020 年 1 月至
     ③关联租赁
     A、本公司作为出租方情况表
                                                                      单位：万元
     期间             承租方名称                   租赁资产种类           本期确认的租赁收入
     B、本公司作为承租方情况表
                                                                      单位：万元
     期间               出租方名称                    租赁资产种类         本期确认的租赁费用
               珠海康德莱医疗产业投资有限公司                 房屋                        168.33
               上海康德莱健康管理有限公司                   房屋                         19.08
               珠海康德莱医疗产业投资有限公司                 房屋                        321.75
               上海康德莱健康管理有限公司                   房屋                         25.44
               珠海康德莱医疗产业投资有限公司                 房屋                        279.92
               上海康德莱健康管理有限公司                   房屋                         25.44
               珠海康德莱医疗产业投资有限公司                 房屋                        257.51
               上海康德莱健康管理有限公司                   房屋                         25.44
     ④关键管理人员薪酬
     报告期内，公司向董事、监事和高级管理人员等关键管理人员支付薪酬属
于正常经营需要，情况具体如下：
                                                                      单位：万元
          项目           2023 年 1-9 月         2022 年度       2021 年度     2020 年度
关键管理人员薪酬                       275.00            465.12      583.01      557.67
上海康德莱企业发展集团股份有限公司                           向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
     （2）偶发性关联交易
     报告期内，公司与关联方发生资金拆借情况如下：
                                                                       单位：万元
                                                               截至本募集说明书
      关联方        拆出金额           起始日              到期日
                                                               签署日是否还款
南昌康德莱医疗科技有             5.00   2022/8/9        2022/9/28        是
限公司                    6.53   2022/8/9        2022/12/13       是
                                                                       单位：万元
  项目          关联方
            南昌康德莱医疗科
            技有限公司
            北京康百世医疗科
                                        -      512.72         317.43           -
            技有限公司
            天津康鑫泽供应链
            管理有限公司
            温州市高德医疗器
     应 收                        26.55           53.00          15.90       38.78
            械有限公司
     账款
            上海瑛泰医疗器械
            股份有限公司
            珠海德瑞医疗器械
            有限公司
               合计             1,233.80        1,229.48        679.26      476.43
应收          占应收账款比率            1.28%           1.27%          0.76%       0.70%
项目
            上海璞霖医疗器械
                                        -        2.20              -           -
            有限公司
     预 付
               合计                       -        2.20              -           -
     款项
            占预付款项比率            0.00%           0.04%               -           -
            天津康鑫泽供应链
            管理有限公司
            南昌康德莱医疗科
                                        -       88.47              -           -
     其 他    技有限公司
     应 收    珠海共生医疗产业
                                        -            -          6.32        5.98
     款      服务有限公司
               合计              600.00           88.47           6.32        5.98
            占其他应收款比率          17.57%           3.88%           0.11%      0.19%
应付   应 付    上海瑛泰医疗器械
                                        -       97.89              -           -
项目   账款     股份有限公司
上海康德莱企业发展集团股份有限公司                    向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
  项目       关联方
         上海康德莱医疗器
         械自动化研究所有        21.00          127.80            -           -
         限公司
         珠海德瑞医疗器械
         有限公司
         上海璞霖医疗器械
                                 -        0.13            -           -
         有限公司
         南昌康德莱医疗科
                                 -           -            -        7.20
         技有限公司
         广东德加云信息技
                                 -           -        1.09            -
         术有限公司
            合计          131.91          313.68        1.09         7.20
         占应付账款比率        0.44%           1.00%       0.00%        0.03%
         南昌康德莱医疗科
                                 -           -         1.11           -
         技有限公司
   合 同
   负债       合计                   -           -         1.11           -
         占合同负债比率        0.00%           0.00%       0.01%        0.00%-
         上海康德莱医疗器
         械自动化研究所有        63.28               -            -           -
         限公司
         上海瑛泰医疗器械
         股份有限公司
         广东德加云信息技
   其 他                           -           -        2.40         8.36
         术有限公司
   应 付
         上海康德莱健康管                            -            -           -
   款                             -
         理有限公司
         珠海康德莱医疗产                            -            -           -
         业投资有限公司
            合计           64.06               -        2.40         8.36
         占其他应付款比率       0.63%           0.00%       0.02%        0.08%
  报告期内，公司发生的关联交易属于公司业务正常经营的需要，交易价格
主要为市场化定价，定价公允，关联交易占公司收入和成本比重较小，不存在
损害公司及其他非关联股东利益的情形，对公司的财务状况、经营成果及独立
经营能力不构成重大影响。
  （三）关联交易决策程序及独立董事关于关联交易的意见
  报告期内公司发生的关联交易均严格按照《公司章程》及《关联交易决策
制度》履行了必要的决策程序。
 上海康德莱企业发展集团股份有限公司                                   向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
      公司独立董事对报告期内公司发生的关联交易进行了审议，认为报告期内
 公司发生的关联交易遵循市场经济规则，交易的价格公允，公司已建立了必要
 的关联交易决策制度，关联交易批准程序合法。
    （四）比照关联交易披露的其他交易
      PROSUM MEDICAL LIMITED 实际控制人为 Yanshen Sun，系发行人实际
 控制人之一郑爱平妹妹之子。基于谨慎性原则，公司与 PROSUM 发生的交易比
 照关联交易披露。
       期间                关联交易内容              交易金额（万元）                   占营业收入比重
       期间                关联交易内容              交易金额（万元）                   占营业成本比重
      PROSUM 租 赁 公 司 位 于 英 国 的 房 产 用 于 办 公 。 根 据 相 关 租 赁 合 同 ，
 PROSUM 应于 2023 年 1 月起支付租金，约定的租金为 4.80 万英镑/年。
                                                                               单位：万元
 项目        2023 年 9 月 30 日       2022 年 12 月 31 日     2021 年 12 月 31 日      2020 年 12 月 31 日
应收账款                    668.35              822.63                  64.46             944.20
合同负债                         -            2,097.82                      -                   -
 成果的影响
上海康德莱企业发展集团股份有限公司             向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
  报告期内，公司与 PROSUM 之间发生的交易属于公司业务正常经营的需要，
交易价格主要为市场化定价，定价公允，占公司收入和成本比重较小，不存在
损害公司及其他非关联股东利益的情形，对公司的财务状况、经营成果及独立
经营能力不构成重大影响。
上海康德莱企业发展集团股份有限公司                向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
                第七节本次募集资金运用
     一、本次募集资金使用计划
     本次向不特定对象发行可转换公司债券的募集资金总额不超过人民币
                                                   单位：万元
序号             项目名称               项目投资金额         拟使用募集资金
               合计                    56,297.38      50,000.00
     若本次扣除发行费用后的实际募集资金净额少于投资项目的募集资金拟投
入金额，公司董事会可根据项目的实际需求，在不改变本次募投项目的前提下，
对上述项目的募集资金投入顺序和金额进行适当调整，不足部分由公司以自有
或自筹资金方式解决。
     在本次向不特定对象发行可转换公司债券募集资金到位之前，如公司以自
有或自筹资金先行投入上述项目建设，公司将在募集资金到位后按照相关法律、
法规规定的程序予以置换。
     二、本次募集资金投资项目与现有业务或发展战略的关系
     公司主要从事医用穿刺针、医用输注器械等医疗器械的研发、生产、销售
和服务。公司是国内少数拥有医用穿刺器械完整产业链的生产企业之一，拥有
较强的医用穿刺针制造技术。
     本次募集资金投资项目均围绕公司主营业务展开，一方面通过医用耗材产
品研发总部基地项目的建设，加强基础技术的研究开发，推进产品创新和技术
创新，促进产品更新换代，快速提升公司研发实力，保持行业领先地位；另一
方面通过生产车间扩容升级改造项目的建设，打造万级净化车间，新建医美类、
药包材类、穿刺介入类三大生产线，提高产品的精益生产能力，快速扩大公司
主营业务规模。
上海康德莱企业发展集团股份有限公司             向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
   三、本次募集资金用于扩大既有业务及拓展新业务新产品情况
  本次募集资金投资项目在公司既有业务的基础上，扩大了公司一次性使用
注射包（美容针）、预灌装注射器、一次性使用麻醉用针等原有产品的生产规
模，新增了一次性使用分叉针、一次性使用活检针系列等新产品。通过本次募
投项目的实施，可以丰富公司产品矩阵，进一步提升公司核心竞争力，提高盈
利水平。公司募投项目实施能力情况如下：
  （一）技术储备
  公司始终坚持产、学、研一体化的科技创新战略，深耕医用穿刺行业多年，
具有丰富的技术储备和研发优势。经过多年研发积累，截至 2023 年 9 月 30 日，
公司形成 335 项境内专利和 6 项境外专利。公司作为全国医用注射器（针）标
准化技术委员会委员单位、全国医用输液器具标准化技术委员会委员单位、全
国齿科设备标准化技术委员会委员单位，多次承担国家标准和行业标准的制订
和修订任务，已牵头或参与制定或修订了 7 项国家标准和 15 项行业标准。丰富
的技术储备为本次募投项目的实施奠定了技术基础。
  （二）人才储备
  在人才储备方面，公司管理团队具有多年在医用穿刺领域从事生产、经营
和管理的经验，积累了大量的行业资源。公司始终重视研发队伍的建设，组建
了一支年轻化、高学历的研发团队，确保企业能够在激烈的行业竞争中提供持
续的技术研究支持。此外，公司与产学研合作大学进行长期人才培养合作，对
现有管理和技术人员进行专业技术提升培训。充足的人才储备为本次募投项目
的实施奠定了人才基础。
  （三）市场储备
  公司自开始涉足医用穿刺行业就树立了品牌经营的经营理念，经过三十多
年的市场积累，公司产品具有一定的市场竞争力和较为广泛的业内认知度。公
司已建立覆盖全国的营销渠道，产品广泛销售于华东、华南、华中、华北等地。
在国际市场方面，公司通过设立海外公司，加强欧洲市场的自主品牌营销体系
上海康德莱企业发展集团股份有限公司                向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
建设，产品销往美国、欧洲、南美、中东、东南亚等五十多个国家和地区。强
大的营销体系建设为本次募投项目的实施奠定了市场基础。
   四、本次募集资金投资项目情况
  （一）康德莱生产车间扩容升级改造项目
  本项目总投资为 5,400.00 万元，建设期为 1 年，实施主体为上海康德莱企
业发展集团股份有限公司。公司计划于 1 年内在现有场地上对生产车间进行扩
容升级，通过购置注塑机、拌料机、吸塑包装机、UDI 扫码仪等生产设备以及
包装设备，打造万级净化车间，招募专业技术人才，新建医美类、药包材类、
穿刺介入类三大生产线，提高产品精益生产能力。
  （1）下游领域出台的政策为医疗器械行业营造了良好的发展环境
  随着我国居民生活水平的逐渐提高，以及居民健康意识不断加强，我国居
民对于身体检查、健康维护的需求越来越高。医用穿刺输注器械作为直接应用
于人体的医疗器械，其安全性、有效性与患者的生命安全以及身体健康息息相
关。因此，为了引导医疗器械行业朝安全、高技术、可持续方向发展，国家高
度重视医用穿刺输注器械行业发展，近年来我国政府颁布了一系列政策与法规
鼓励和规范本行业的发展，规范了行业发展秩序，为行业的长期健康发展提供
了良好的发展环境，奠定了行业稳定发展的基础。
  （2）中国医美市场需求高，带动医美注射器械发展
  近年来我国居民人均可支配收入稳定提高，居民对形象管理的意识逐步增
强，伴随着“颜值经济”的崛起以及居民对医美认知度的提高，我国居民对医
美的接受程度越来越高，非手术类医美凭借治疗效果好、功效丰富、恢复时间
短、并发症出现风险小等优势，在医美行业中占据重要地位，非手术医美行业
受到了医美消费者的青睐。
  根据 Frost&Sullivan 统计数据显示，在非手术类医美方面，2017 年我国非
手术类医美市场规模约为 401 亿元，到 2021 年我国非手术类医美市场规模扩大
至 971 亿元，预计到 2027 年发展至 2,695 亿元，2017 年至 2027 年期间年复合
上海康德莱企业发展集团股份有限公司              向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
增长率约为 20.99%。在注射类医美方面，2017 年我国注射类医美市场规模约为
增长率约为 19.81%。
   在我国居民对注射类医美需求不断提高的背景下，注射器、注射针、美容
针等医美注射器械作为注射类医美的关键工具，医美注射器械行业迎来了发展
机遇。
   （3）预灌封注射器功能多，新型药包材市场发展方兴未艾
   长期以来，传统的注射用药物包装通常采用西林瓶或安瓿，使用时抽入注
射器后再进行注射。传统的注射药物包装不利于方便储存，在药物抽入时可能
发生污染，并且造成药物浪费。为了减少以上情况的发生，越来越多制药企业
开始使用预灌封注射器。预灌封注射器是一种将“药物储存”和“注射功能”融为
一体的注射器，是一种新式药物预充包装。相比于传统的“药瓶+注射器”方式，
预灌封注射器拥有用药剂量准确、减少错误使用药物几率、使用方便、无污染、
便于储存等优势，广泛应用于疫苗、美容产品、生物制品、生化类产品、抗血
栓药等高产值产品的包装。
   随着患者对注射器安全性、稳定性愈发重视，预灌封注射器的应用领域将
逐渐丰富，未来预灌封注射器将逐步取代传统型玻璃安瓿、西林瓶、普通注射
器，预灌封注射器市场发展稳定。根据 Frost&Sullivan 预测数据显示，2021 年
中国预灌封注射器包装市场空间约为 28.39 亿元，预计到 2025 年中国预灌封注
射器包装市场将发展至 55.80 亿元，2021 年至 2025 年期间年复合增长率约为
   （1）把握市场发展机遇，扩大公司营收规模
   医用穿刺输注器械作为医疗器械的重要组成部分，行业的发展程度将直接
影响我国居民的日常健康护理需求。我国为了规范以及鼓励行业的发展，先后
颁布了《深化医药卫生体制改革 2022 年重点工作内容》《“十四五”医药工业
发展规划》《医疗器械经营监督管理办法》等一系列政策法规，助力行业可持
续发展。同时，随着我国社会人口老龄化加剧、保养护理意识提高、颜值经济
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崛起，居民对医疗美容、诊断检查、专科治疗、输注治疗、身体检查的需求上
涨，带动了医用穿刺输注器械市场的发展。
  在政策鼓励及需求旺盛的背景下，我国医用穿刺输注器械市场迎来了新的
发展机遇。公司为了把握穿刺输注器械市场发展机遇，计划在公司现有场地上
对生产车间进行扩容升级，通过购置注塑机、拌料机、吸塑包装机、UDI 扫码
仪等生产设备以及包装设备，打造万级净化车间，招募专业技术人才，新建医
美类、药包材类、穿刺介入类三大生产线，提高产品的精益生产能力。项目建
成后，公司能够快速扩大医用穿刺输注器械业务规模，为下游用户提供稳定、
安全的医用穿刺输注器械，有助于公司提高营收规模。
  （2）突破产能瓶颈，满足下游客户订单增长需求
  医用穿刺输注器械作为一种直接作用于人体，达到抽取或注入药物效果的
医疗用具，医用穿刺输注器械的安全性、有效性以及稳定性对患者生命安全、
身体健康起到关键作用。因此医疗器械生产经营企业受到国内外监管部门的严
格管控，产品生产须符合多项行业及产品标准，且需通过相关认证才能流向市
场。
  公司深耕医用穿刺输注器械行业数十年，凭借过硬的产品质量、强大的产
品交付能力，以及取得德国 TUV 认证、欧盟 CE 认证、国内 CMD 认证等专业
认证，在行业内获得众多客户的认可。随着公司医用穿刺输注器械业务发展迅
速，在手订单规模逐渐扩大，产线的产能利用率持续走高。按照目前的生产能
力未来将无法支撑公司业务的长期增长，公司亟需扩大生产规模，减轻产线生
产压力，满足下游不断增长的客户需求。本项目建成后，公司将新增医美类、
药包材类、穿刺介入类三大类产线，有利于公司补充产能缺口，突破产能瓶颈，
为满足更多客户订单提供产能基础。
  （3）升级车间生产环境，增强产品核心竞争力
  本项目生产的医美类、药包材类、穿刺介入类产品对生产环境要求较高，
生产环境情况能够很大程度影响产品质量，从而直接影响下游客户对公司产品
的需求。在药包材类产品方面，目前公司的药包材类产品与传统注射器类产品
存在生产场地以及生产设备共用情况，影响成品质量。另外，公司针对传统注
射器的制作，建设有十万级净化车间，虽然能够满足基本的无菌医疗器械生产
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要求，但是距离药包材类产品对万级净化车间的要求仍存在一定差距。在医美
类以及穿刺介入类产品方面，目前公司仍采取手工方式进行生产组装，导致医
美类、穿刺介入类产品的生产效率较低，产能提升较为困难，同时也会造成质
量不稳定的情况。
  为了降低上述风险的发生，公司计划通过本项目建设，对车间生产环境进
行升级优化。在药包材产品方面，本项目打造的万级净化车间能够满足公司对
药包材产品的生产环境要求，为产品质量控制提供良好的环境保障。另外，本
项目将单独设立药包材产品线，避免了与传统注射器产品共用场地、设备资源，
有利于公司提高药包材产品品质以及生产效率。在医美类以及穿刺介入类产品
方面，本项目将引进组装机、吸塑包装机等自动组装、包装设备，提升产线自
动化水平，有助于公司降低人工依赖，稳定产品质量，提高生产效率。
  （1）健全的质量管控体系为本项目实施提供产品质量保证
  本项目生产的医美类、穿刺介入类产品广泛应用于医疗美容、身体检查、
身体护理等多个场景，属于国家二类、三类医疗器械，其安全性与有效性直接
影响患者的健康安全。因此，公司需具备完善严格的质量管控体系，在扩充产
能的情况下确保产品质量的稳定性，以避免因产品质量问题导致客户拓展失败
或流失的风险。
  公司始终重视对产品质量的把控，根据国际标准化组织制定发布的《EN
ISO13485:2016》标准，公司及下属制造型子公司严格实施产品质量的管控，建
设了完善严格的医疗器械产品质量管理体系，并通过了属地药监主管当局的许
可验收。公司先后通过了北京国医械华光认证有限公司的 YY/T0287 质量管理
体系认证、德国 TUV 的质量体系认证、欧盟 CE 产品认证、美国 FDA 的现场
审核。
  目前，公司的质量控制体系主要体现在质量管理部设立及质控流程管理的
实行。在质控部门方面，公司设立了质量管理部，主要负责建立和完善质量保
证体系、健全质量管理网络、制定并实施质量方针和目标，建立相关检验标准、
质量控制计划和内控指标，进货检验、过程检验及成品检验工作，生产过程控
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制工作，客户投诉质量问题的跟踪处理工作及质量改进策划，生产经营相关法
律法规和标准的收集并组织实施与监督。
  在质控流程管理方面，公司针对生产过程中的质量控制，建立了《产品监
视测量控制程序》《监视和测量装置控制程序》《不合格品控制程序》《改进
和纠正、预防措施控制程序》《数据分析控制程序》等程序，对产品生产全过
程的质量进行有效控制，确保产品满足标准、法规和客户要求。在原材料采购
阶段，根据产品的标准和质量控制要求，公司编制了《进货检验规范》并严格
实施，所有的原料、配件和辅料都必须经过质量部门的验收合格方可放行使用，
每项检验均有记录。在产品制作阶段，公司按照产品标准和内控标准编制了成
品检验总则、各类产品的成品检验规范和实验室各项操作的标准操作程序文件，
所有产品经过检验合格后，必须由公司授权的质量放行人审批核查了各项检测
合格后方可入库销售，确保产品的安全、有效。
  本项目中，公司健全的质量管控体系为项目的实施提供了产品质量保证，
是公司未来进一步开发客户、获取潜在需求订单的重要前提。
  （2）成熟的生产技术是项目有序开展的重要前提
  医用穿刺输注器械在使用过程中会与人体产生直接接触，产品技术及临床
使用的不当操作有可能会导致不良反应的发生，因此医用穿刺器械的产品技术
显得尤为重要。为了保证医用穿刺输注器械的安全性以及稳定性，企业需要掌
握成熟的医用穿刺输注器械产品生产技术。
  在长期经营发展过程中，公司在自主生产过程中不断积累生产经验，持续
跟踪客户产品反馈，并根据客户反馈不断优化生产工艺。目前，公司已形成了
较为成熟的医用穿刺输注器械生产工艺，并积累了丰富的产品生产经验。结合
本项目购置的先进生产设备，公司将有效控制医用穿刺输注器械产品的安全性、
稳定性。因此，公司成熟的生产技术是项目有序开展的重要前提。
  （3）良好的品牌形象以及丰富的客户资源是项目产能消化的重要基础
  公司在医用穿刺输注器械领域深耕数十年，深谙品牌形象对下游客户的选
择具有直接影响力，因此公司秉承“创造 KDL 品牌，取信亿万用户”的目标，坚
持品牌发展战略。2020 年至 2022 年期间，公司先后荣获“上海制造业企业 100
强”、“小巨人企业”等多项荣誉。
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     公司不仅不断加大品牌建设力度，而且还十分重视客户资源积累工作。在
国内市场方面，公司坚持深耕长三角一体化示范区、京津冀都市经济圈、粤港
澳大湾区等经济发达地区的医疗器械产业市场机会，在北京、上海、广东、广
西、江苏、浙江、湖南、四川等省市布局渠道，积累了上海中医药大学附属曙
光医院等大批三级甲等医院客户资源。在国外市场方面，公司加强欧洲市场的
自主品牌营销体系建设，同时进一步加强与欧美流通领域巨头的深度合作，公
司产品销往美国、欧洲、南美、中东、东南亚等五十多个国家和地区，其中，
涉及一带一路的国家有 20 多个。
     （1）充分利用现有客户资源消化新增产能
     经过多年的发展，公司凭借在工艺技术、生产管控、产品质量等方面的核
心竞争力，与行业内优质客户建立了长期稳定的合作关系，积累了大批三级甲
等医院客户资源，这些客户也是本次募投项目相关产品的主要目标客户。
     公司将进一步了解客户的发展规划，及时响应并满足不同客户多层次、多
范围的差异化需求，加大对现有客户需求的二次开发力度，增强客户粘性，深
入挖掘其市场潜力，不断提高现有核心客户的订单转化率以消化本次募投项目
新增产能。
     （2）加大市场开拓力度，积极拓展新客户的需求
     通过与现有知名客户建立的长期稳定的合作关系，公司在行业的知名度不
断提高，降低了公司新客户的市场开拓难度。公司将加强国内外市场推广和客
户跟踪服务，全面挖掘潜在客户，拓展国内外市场。公司将充分利用现有销售
渠道，并根据行业发展趋势、市场需求和竞争情况，加大新客户拓展机会。同
时，不断加强营销队伍建设、完善销售网络布局，消化本次新增产能。
     本项目计划投资总额为 5,400.00 万元，拟使用募集资金 5,400.00 万元，具
体情况如下：
                                                         单位：万元
序号      项目     投资总额       是否为资本性支出          占比（%）      拟投入募集资金
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 序号             项目        投资总额       是否为资本性支出                       占比（%）              拟投入募集资金
              合计          5,400.00   -                                    100.00               5,400.00
             截至本募集说明书签署日，本项目已完成可行性分析论证，已取得项目备
 案及环评批复，目前正处于建设阶段。
             本项目建设周期预计为 1 年，整体进度安排如下：
                                                T+1 年                                  T+2 年
     序号            建设步骤
                                         H1                   H2                 H1             H2
             本项目效益测算计算期为 10 年，其中项目建设期为 1 年，项目从第 6 年开
 始按照 100%生产负荷计算。
             （1）销售收入
             公司本次新增产能爬坡情况如下：
                                                                                             T+6~T+10
产品                                   T+1       T+2      T+3        T+4    T+5      T+6~T
                   细分产品                                                                      年产量（万
大类                                    年         年        年          年      年       +10 年
                                                                                               支）
         一次性使用注射包（美容针）                         30%      60%        100%   100%        100%       542.00
         一次性使用定制美容针系列                          30%      60%        100%   100%        100%       402.00
         一次性使用破皮导引针                                     30%        60%    100%        100%        58.40
         一次性使用注射针（31-34G 超细）                            30%        60%    100%        100%       602.00
医美
类        一次性使用毛囊移植装置（植发针）                                          30%    60%         100%           30
         一次性使用无菌注射针（四头飞特
         针）
         一次性使用无菌注射针（九头水光
         针）
         预灌装注射器系列                              30%      60%        100%   100%        100%      9,500.00
         预灌装注射器组件                              30%      60%        100%   100%        100%      2,970.00
药包
         预灌装注射器护帽                              30%      60%        100%   100%        100%      5,760.00
材类
         预灌封聚丙烯注射器组合件                                              30%    60%         100%       600.00
         自毁式预灌封注射器组合件                                              30%    60%         100%        60.00
         胸腔针管/尖                                30%      60%        100%   100%        100%       175.00
穿刺       一次性使用麻醉用针                             30%      60%        100%   100%        100%       903.00
介入
类        一次性使用射频消融针                                                30%    60%         100%        20.00
         一次性使用分叉针                                       30%        60%    100%        100%      1,504.72
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  一次性活检针系列                                    30%   60%   100%    100%        24.00
  辅助生殖系列                                            30%    60%    100%        30.10
   根据上述产能释放情况，公司新增产能对应的销售收入情况如下：
                                                                         单位：万元
 产品大类      T+1 年      T+2 年      T+3 年        T+4 年       T+5 年       T+6~T+10 年
医美类               0   1,247.16   2,502.06      4,936.11    5,436.06        6,059.94
药包材类              0   1,629.75   3,219.06      5,309.60    5,587.30        5,836.90
穿刺介入类             0    602.81    1,794.73      3,606.96    4,504.49        5,015.04
  合计              0   3,479.72   7,515.85     13,852.67   15,527.85       16,911.88
   （2）营业成本
   本项目营业成本包括原材料、直接人工、制造费用。原材料参照同类产品
材料成本价格计算；直接人工根据项目的劳动定员数量、工时及平均薪酬计算；
制造费用中的折旧摊销根据本项目投入的软硬件设备、房屋建筑物及相关折旧
摊销政策计算，水电等能耗参照市场价格计算。本项目达产后，年均营业成本
为 12,737.65 万元。
   （3）期间费用
   本项目期间费用包括销售费用、管理费用、研发费用、财务费用，主要是
参考公司现有费率水平并根据项目具体情况计算。本项目达产后，年均期间费
用为 2,361.47 万元。
   （4）税金
   本项目增值税率按照 13%计算，城市维护建设税、教育费附加及地方教育
费附加分别按增值的 7%、3%、2%计算，企业所得税按照 15%计算。
   （5）投资效益
   本项目投资效益情况如下：
                                                                         单位：万元
 产品大类      T+1 年      T+2 年      T+3 年        T+4 年       T+5 年       T+6~T+10 年
营业收入              0   3,479.72   7,515.85     13,852.67   15,527.85       16,911.88
营业成本              0   2,520.84   5,398.94     10,060.51   11,480.05       12,737.65
销售费用              0    111.35     240.51        443.29      496.89          541.18
管理费用              0    139.19     300.63        554.11      621.11          676.48
研发费用              0    205.30     443.43        817.31      916.14          997.80
财务费用              0      1.31      45.28        113.96      131.63          146.02
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 产品大类   T+1 年   T+2 年       T+3 年        T+4 年      T+5 年      T+6~T+10 年
税金及附加       0           0     35.71       117.14     132.23         144.28
利润总额        0    501.73     1,051.55     1,746.36   1,749.79       1,668.47
净利润         0    426.47      893.81      1,484.40   1,487.32       1,418.20
  本项目具备良好的经济效益。项目计算期内，预估达产年营业收入为
  本项目已取得上海市嘉定区发展和改革委员会出具的《上海市企业投资项
目备案证明》，项目代码为 2303-310114-04-02-505048。本项目已取得上海市嘉
定区生态环境局出具编号为沪 114 环保许管[2023]86 号的《上海市嘉定区生态
环境局关于康德莱生产车间扩容升级改造项目环境影响报告表的审批意见》，
同意本项目的建设。
  （二）医用耗材产品研发总部基地项目
  本项目总投资为 38,570.52 万元，建设期为 2.5 年，实施主体为上海康德莱
企业发展集团股份有限公司。康德莱计划在 2.5 年内，在上海市嘉定区江桥镇
测设备、研发设备、模具研究及中试设备，引入高端人才，对输注类、医美类、
药包材类、穿刺介入类、肠内营养类等方面开展系列研发课题。
  （1）下游领域出台的政策为医疗器械行业营造了良好的发展环境
  随着我国居民生活水平的逐渐提高，以及居民健康意识不断加强，我国居
民对于身体检查、健康维护的需求越来越高。医用穿刺输注器械作为直接应用
于人体的医疗器械，其安全性、有效性与患者的生命安全以及身体健康息息相
关。因此，为了引导医疗器械行业朝安全、高技术、可持续方向发展，近年来
我国政府颁布了一系列政策与法规鼓励和规范本行业的发展。
  （2）医疗器械行业迎来国产化替代发展机遇
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  中国医疗器械行业起步较晚，早期行业整体在研发方面的投入不足，行业
整体技术水平与欧美发达国家的差距较大。随着中国经济的快速发展及改革开
放的推进，国外医疗器械生产企业陆续在国内开设生产基地，给医疗器械生产
制造企业创造了良好的技术学习契机。
  为了缩短我国医疗器械发展技术与发达国家的距离，我国颁布了一系列政
策鼓励国产技术发展，加强医疗器械创新。国家发改委在《“健康中国 2030”
规划纲要》提出到 2030 年，中国自主知识产权新药以及诊疗装备国际市场份额
大幅提高，高端医疗设备市场国产化率大幅提高的目标。同时，重点部署创新
药物开发、医疗器械国产化、中医药现代化等任务，显著增强重大疾病防治和
健康产业发展的科技支撑能力。
  未来医疗器械产业发展思路将以提高企业技术研发能力为核心来调整产业
发展方向和产品结构，扶持和发展国产医疗器械产业。以医疗卫生体制改革为
契机，以满足临床需求为导向，发展适合中国国情的医疗器械产品。同时加快
大型医疗器械产业基地的建设，带动相关学科整合与技术集成，来实现医疗器
械的技术全面升级，医疗器械行业将迎来国产化替代发展机遇。
  （3）中国低值医用耗材市场空间逐渐增大
  医用耗材可分为高值医用耗材和低值医用耗材，高值医用耗材主要是医用
专科治疗用材料，如心脏介入、外周血管介入、人工关节、其他脏器介入替代
等医用材料。低值医用耗材主要包括注射穿刺类、医用卫生材料及敷料类、医
用高分子材料类、医技耗材类、医用消毒类。其中，注射穿刺类包括一次性注
射器、注射针、输液针、留置针、穿刺针、输液器、输血器、血袋、采血针等。
  近年来，随着我国人口老龄化趋势凸显、居民可支配收入提升、医疗保障
体系持续完善、人们保健意识不断增强，诊疗患者群体数量逐渐增多，庞大的
诊疗患者给低值医用耗材行业，尤其注射器、输液器等一次性输注类医用耗材
的发展带来了极大的市场空间。根据 Eshare 统计数据显示，2016 年中国低值医
疗耗材市场规模约为 448 亿元，到了 2021 年中国低值医疗耗材市场规模发展至
  （1）符合企业发展战略部署，促进企业进一步发展
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医疗器械研发、生产、经营、使用活动及监管全过程的管理，将医疗器械创新
纳入发展重点，鼓励创新，对创新医疗器械予以优先审评审批，支持创新医疗
器械临床推广和使用，推动医疗器械产业高质量发展。在此背景下，公司重点
围绕对产品管线进行研发规划，将产品研发、技术研发作为未来重点发展方向，
规划出“一核两翼”发展战略，以医用高分子耗材类为核心的高质量穿刺器械
的主体产业发展，同时在临床科研创新项目方面不断开发专科类产品线，打造
多元化的发展路线，持续培育新的经济增长点，保障公司的可持续发展。
  随着公司业务规模不断扩张，公司为了在行业中保持良好竞争力，陆续展
开了医美类、穿刺介入类、药包材类等相关领域的研究工作，公司现有办公场
所、研发场地、研发设施有限，不足以支撑公司未来日益增加的研发活动。因
此，公司计划通过本项目建设专业的研发中心，购置先进模具设计软件、检验
检测设备、研发设备、模具研究及中试设备，打造一流的研发环境，并进一步
扩大研发人才队伍。本项目建成后，将为公司提供一个良好的研发平台，有效
解决目前公司研发办公场地不足的困境，为促进公司进一步发展奠定技术基础，
符合公司的研发发展战略。
  （2）本项目建设有利于公司提升研发实力，保持行业领先地位
  随着全球老龄化的发展，以及医疗领域新技术的不断应用，注射穿刺器械
行业始终保持着较快的增速。在普通穿刺针、注射器领域，行业门槛相对较低，
相关企业众多，竞争较为激烈。随着医疗水平和保健意识的不断提高，市场对
高端化、安全化的注射穿刺器械产品需求将不断增加，只有具备一定研发创新
优势的企业才能在市场竞争中保持有利地位，竞争资源将逐渐向具备一定研发
实力的企业倾斜。
  公司为了在激烈的行业竞争中保持领先的市场地位，不断加大产品研发的
投入，计划通过建设本项目，在上海市嘉定区江桥镇 2001 号地块上建设专业的
医用耗材产品研发总部基地，通过扩大研发场地、建设专业的产品研发实验室
以及模具中心，购置先进的研发设备以及搭建行业内精英人才队伍的方式，快
速提升公司研发实力。本项目建成后，公司将针对下游市场对医用穿刺器械安
全性、稳定性、创新性需求，研发出电动注射泵用注射器、零残留微量注射器、
上海康德莱企业发展集团股份有限公司                    向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
一次性使用毛囊移植装置、预灌封聚丙烯注射器组合件等优势的医用穿刺器械
产品，有利于公司满足更多下游市场需求，扩大市场份额。
   （3）本项目建设有助于公司丰富产品结构
   根据《2021 中国医疗器械行业发展报告》，目前我国输注穿刺器械产品的
人均消费量与欧美等发达国家相比仍然处于较低水平。随着居民生活水平的持
续提高、城市化进程的推进、医疗体制改革的深入、医疗保障范围的扩大以及
“新农合”在广大农村人口中的推广，原来没有条件接受治疗的病患将逐步走
进医院接受医疗服务，输注穿刺器械在我国的市场容量还将不断扩大。在使用
场景方面，随着诊疗技术的发展，输注穿刺器械的使用场景将从传统输注向更
多场景延伸。例如，临床需求的不断增长带来了穿刺针产品的新需求，主要包
含多部位高端活检针、取卵等辅助生殖用针、羊水穿刺针、消融针、麻醉针、
引流针等，涉及体检、医美、慢病管理等下游领域。
   在下游需求逐渐多样化的背景下，公司为了把握下游市场发展机遇，依托
对医用穿刺器械生产技术的积累，计划通过本项目建设专业的医用耗材产品研
发总部基地，购置先进模具设计软件、检验检测设备、研发设备、模具研究及
中试设备，对输注类、医美类、药包材类、穿刺介入类、肠内营养类产品展开
系列研究。本项目的建成有助于公司完善在医用穿刺领域的业务布局，为公司
丰富产品矩阵提供技术基础。
   （1）成熟的研发体系是项目建设的关键
   随着新制造技术的发展和新材料的应用，注射器广泛应用于当代的医疗实
践活动，成为医疗机构使用最常规的器械之一，拥有较高的市场潜力。当前，
中 国 不 仅 是 一 个 注 射 器 生 产 大 国 ， 同 时 也 是 注 射 器 出 口 强 国 ， 根 据 UN
Comtrade 统计，中国注射器出口前五大国家和地区分别为美国、德国、巴基斯
坦、中国香港以及英国。国内外下游客户对于注射器的安全性、稳定性、先进
性有严格要求，十分重视注射器制造商的研发体系建设。
   公司深耕医用穿刺输注器械行业多年，已建设了成熟的研发体系。一方面，
公司建立了《科技项目管理和奖惩规定》，根据开发难度设立了阶梯式奖励机
制，调动广大科技人员的积极性、主动性和创造性，鼓励和组织研发中心人员
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不断创新。同时公司还针对研发项目建立了《新产品开发管理制度》，研发项
目需经过市场部、技术部充分调研，技术部综合各方面信息，提交《项目立项
申请表》，《项目立项申请表》经总经理批准后，技术中心实施。技术部对审
查资料完整性、正确性的评审，进一步规范项目评审流程，确保公司的技术研
发过程的公平、公开、公正。
  综上所述，公司已经在多年的发展过程中设置了成熟的研发制度、研发流
程，对本项目的开发起到支撑作用，是本项目建设的关键。未来，公司将根据
市场需求，进一步调整研发制度，不断完善研发体系。
  （2）丰富的技术储备是项目顺利开展的基础
  随着医疗卫生事业的发展，医用穿刺输注器械在医疗服务中的重要程度也
逐步提高，作为临床多学科普遍应用的医用穿刺输注器械，不仅实现品种全覆
盖全临床，而且产品质量、技术能级方面都有了显著的进步和突破。本项目建
设主要目的是帮助公司实现医美类、药包材类、穿刺介入类等多品类研究，为
进一步丰富产品矩阵提供技术基础，从而达成满足下游多样化需求的目标。因
此，为确保上述技术研究工作的顺利实施，公司需要大量的技术储备作为项目
的技术基础。
  公司十分重视技术储备工作，根据对行业的深入理解以及对市场调研分析，
针对客户及行业发展需求进行技术研发，长期的技术研发为公司打下了扎实的
技术基础，并在多年的发展过程中积累了丰富的技术储备。在专利技术方面，
截至 2023 年 9 月 30 日，公司及子公司共拥有境内专利 335 项，其中发明专利
在注射器方面，公司拥有一种全排残式注射器、一种零残留注射器、一种眼科
专用无硅油注射器、一种眼科零残留注射器等技术；在注射针、穿刺针方面，
公司拥有一种具有导向功能的 CT 穿刺针、一种一次性使用破皮导引针、一种
超声显影增强双腔取卵针、一种防滑式毛发植入器械等技术。
  在产学研方面，公司积极参与外部学术合作研究，公司与上海电子信息职
业技术学院等进行产学研合作，共同进行产品开发、技术攻关、项目转化、临
床评估、人才培养等方面的合作。
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     综上所述，公司在专利技术、产学研合作方面都积累了丰富的技术储备，
能够为本项目的顺利开展奠定技术基础。
     （3）优秀的人才队伍为项目的顺利实施注入动力
     近年来，随着医疗技术的进步、居民可支配收入的提高以及居民对身体检
查、保养护理愈发重视，医院、医疗机构等下游客户对医用穿刺输注器械产品
种类的多样性要求越来越高，加快了医用穿刺输注器械行业的研发产业化进程，
同时也对医用穿刺输注器械制造商的人才队伍提出了新的要求。公司需要构建
一支高素质人才团队，以确保企业能够在激烈的行业竞争中提供持续的技术研
究支持。
     公司深谙人才队伍对于企业长久发展的重要性，在人才培养方面已投入大
量资源，现已形成了一支优秀的技术研发队伍。在人才团队方面，公司拥有一
支年轻化、高学历的研发团队。截至 2023 年 9 月末，公司共拥有 426 名研发人
员，占公司总员工的 9.91%。在人才培训方面，为了进一步壮大科技研发人才
队伍，增强研发部门的科研能力，公司始终注重人才的引进与培养。公司不仅
与产学研合作大学进行长期人才培养合作，同时从社会上招聘专业人才进行内
部培养，并采取送出去与请进来相结合的方式对现有管理和技术人员进行专业
技术提升培训，以适应公司发展的需求。
     综上所述，公司凭借完善的人才培养体系，已经建设了一支拥有丰富行业
经验的高素质人才队伍，帮助公司在产品技术迭代不断加快的背景下，保持源
源不断的人才力量，为本项目的顺利实施注入动力。
     本项目计划投资总额为 38,570.52 万元，拟使用募集资金 32,273.13 万元，
具体情况如下：
                                                           单位：万元
序号      项目     投资总额         是否为资本性支出          占比（%）      拟投入募集资金
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序号      项目    投资总额          是否为资本性支出             占比（%）           拟投入募集资金
      合计        38,570.52   -                           100.00          32,273.13
     截至本募集说明书签署日，本项目已完成可行性分析论证，已取得项目备
案及环评批复。本项目已取得沪（2022）嘉字不动产权第 003009 号国有建设用
地使用权，本项目正处于建设阶段。
     本项目建设周期预计为 2.5 年，整体进度安排如下：
                       T+1 年                   T+2 年                  T+3 年
序号     建设步骤
                    H1      H2            H1           H2        H1           H2
     研发中心计划在输注类、医美类、药包材类、穿刺介入类、肠内营养类研
发方向展开的研发工作。一方面，公司对以上研发方向的研究旨在增强公司的
自主创新能力，满足公司发展战略，促进公司进一步发展；另一方面，公司通
过开展相关研究课题，为后续丰富产品结构奠定基础，实现自身可持续发展。
     本项目为医用耗材产品研发总部基地项目，虽然并不单独产生直接的经济
效益，但该项目的建成有助于加强公司基础技术研究和新工艺、新产品的研究
开发，提高产品质量和强化质量控制，推进产品创新和技术创新，促进产品更
新换代，提高产品附加值，降低生产成本，从而增强公司的核心竞争力。
     本项目已取得上海市嘉定区发展和改革委员会出具的《上海市企业投资项
目备案证明》，项目代码为 2112-310114-04-01-958986。本项目已取得上海市嘉
定区生态环境局出具编号为沪 114 环保许管[2022]22 号的《上海市嘉定区生态
环境局关于医用耗材产品研发总部基地项目环境影响报告表的审批意见》，同
意本项目的建设。
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  （三）补充流动资金
  本次募集资金拟使用 12,326.86 万元补充流动资金，占本次募集资金总额的
公司日常经营所需采购设备、采购原材料以及支付职工薪酬等。
  随着公司业务规模的持续增长，公司营运资金需求也随之提高。因此公司
需要补充与业务经营相适应的流动资金，以满足公司持续、健康的业务发展，
进一步增强公司资本实力，优化资产负债结构，提升公司的盈利能力和抗风险
能力。
  本次补充流动资金测算以 2020-2022 年公司经营情况为基础，按照销售百
分比法测算未来收入增长所产生的相关经营性流动资产及经营性流动负债的变
化，从而对公司未来生产经营活动中流动资金缺口进行测算。运营资金缺口测
算依据如下：
  （1）营业收入增长率
  报告期各年，公司营业收入分别为 264,538.20 万元、309,702.48 万元和
金需求量进行测算。
  （2）流动资金需求测算的取值依据
  本次募投项目补流测算选取应收账款、预付款项和存货作为经营性流动资
产测算指标，选取应付票据、应付账款、预收款项、合同负债、应付职工薪酬、
应交税费作为经营性流动负债测算指标。在公司经营活动及资金周转情况长期
稳定的假设前提下，预计公司未来三年各科目与营业收入保持较稳定的比例关
系，按照 2022 年度各科目占营业收入比重的平均值作为本次测算的比重。
  （3）计算公式
  各年流动资金占用额=各年末经营性流动资产-各年末经营性流动负债；
  各年新增流动资金需求（即流动资金缺口）=各年末流动资金占用额-上年
末流动资金占用额；
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     预计的各项经营性流动资产=预计营业收入×各项目占比值；
     预计的各项经营性流动负债=预计营业收入×各项目占比值。
     （4）补充流动资金总额的确定依据
     本次募投项目补充流动资金规模即以 2023-2025 年三年新增流动资金需求
之和为依据确定。
                                                                   单位：万元
                        基期                             预测期
       项目
一、营业收入        311,883.18                 338,642.76   367,698.30   399,246.82
二、经营性流动资产：
应收账款           96,825.95         31.05   105,133.62   114,154.08   123,948.50
预付款项            5,856.03          1.88     6,358.48     6,904.03     7,496.40
存货             47,546.55         15.24    51,626.04    56,055.55    60,865.12
经营性流动资产合计     150,228.53         48.17   163,118.14   177,113.67   192,310.02
三、经营性流动负债：
应付票据            9,701.21          3.11    10,533.57    11,437.35    12,418.68
应付账款           31,258.42         10.02    33,940.40    36,852.48    40,014.43
预收款项                0.36          0.00         0.39         0.42         0.46
合同负债            5,053.78          1,62     5,487.39     5,958.21     6,469.43
应付职工薪酬          9,514.33          3.05    10,330.66    11,217.03    12,179.45
应交税费            3,362.76          1.08     3,651.28     3,964.56     4,304.72
经营性流动负债合计      58,890.86         18.88    63,943.69    69,430.06    75,387.16
四、流动资金占用额      91,337.67         29.29    99,174.44   107,683.61   116,922.86
五、流动资金需求                                   7,836.77     8,509.17     9,239.25
       六、未来三年流动资金缺口合计                                               25,585.19
     如上表所示，公司未来三年流动资金缺口合计 25,585.19 万元，本次募投项
目中补充流动资金为 12,326.86 万元，未超过上述金额，具有合理性。
     五、本次发行对公司经营管理和财务状况的影响
     （一）本次发行对公司经营管理的影响
     本次募集资金投资项目均为围绕公司主营业务展开，符合国家相关的产业
政策以及未来公司整体战略发展方向，有利于提升公司综合实力，对实现公司
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的发展战略具有积极作用。本次“康德莱生产车间扩容升级改造项目”具有良
好的市场发展前景和经济效益，能够优化公司产品结构，提升公司盈利水平；
“医用耗材产品研发总部基地项目”将进一步提高公司研发实力，增强公司的
核心竞争力；“补充流动资金项目”将优化资本结构，节约公司利息支出，降
低财务费用水平，提高公司的盈利能力和抗风险能力，实现公司的长期可持续
发展。
  （二）本次发行对公司财务状况的影响
  本次向不特定对象发行可转换公司债券募集资金总额不超过 50,000 万元
（含 50,000 万元），募集资金到位后，公司的总资产和总负债规模将相应增加，
能够增强公司的资金实力，为公司的后续发展提供有力保障。可转债转股前，
公司使用募集资金的财务成本较低。后续随着可转债持有人陆续转股，公司的
资产负债率将逐步降低，有利于优化公司的资本结构、提升公司的抗风险能力。
  项目投入初期新增的相关费用会对公司业绩产生一定影响，在建设期内可
能导致净资产收益率、每股收益等财务指标出现一定程度的下降，但随着募投
项目建设完毕并逐步释放效益，公司的经营规模和盈利能力将得到进一步提升，
进一步增强公司综合实力，促进公司持续健康发展，为公司股东贡献回报。
   六、发行人主营业务及本次募投项目是否涉及产能过剩行业，
限制类、淘汰类行业，高耗能高排放行业的情况
  公司主要从事医用穿刺针、医用输注器械等医疗器械的研发、生产、销售
和服务。根据国家统计局发布的《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），
公司所属行业为 C358“医疗仪器设备及器械制造”，不属于高耗能高排放行业。
本次募投项目亦围绕公司主营业务进行。发行人本次募集资金投资项目符合
《固定资产投资项目节能审查办法》相关规定。发行人主营业务及本次发行募
集资金投资项目不涉及《国务院关于进一步加强淘汰落后产能工作的通知》
（国发[2010]7 号）、《关于印发<淘汰落后产能工作考核实施方案>的通知》
（工信部联产业[2011]46 号）、《关于利用综合标准依法依规推动落后产能退
出的指导意见》（工信部联产业[2017]30 号）、《关于做好 2020 年重点领域化
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解过剩产能工作的通知》（发改运行[2020]901 号）以及《2015 年各地区淘汰落
后和过剩产能目标任务完成情况》（工业和信息化部、国家能源局公告 2016 年
第 50 号）等规范性文件中列示的产能过剩行业，亦不涉及《产业结构调整指导
产业政策。
  综上，公司主营业务及本次募投项目不属于产能过剩行业，不属于限制、
淘汰类行业，不属于高耗能高排放行业，符合国家产业政策规定。
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                 第八节历次募集资金运用
     一、最近五年募集资金运用情况
     公司于 2016 年 11 月完成首次公开发行股票，公司前次募集资金到账时间
  距今已满五个会计年度。公司最近五个会计年度不存在通过配股、增发、发行
  可转换公司债券等方式募集资金的情形。
     二、前次募集资金运用情况
     （一）前次募集资金情况
     经中国证券监督管理委员会《关于核准上海康德莱企业发展集团股份有限
  公司首次公开发行股票的批复》（证监许可[2016]2438 号）核准，上海康德莱
  企业发展集团股份有限公司向社会首次公开发行人民币普通股（ A 股）
  资金人民币 499,700,000.00 元，扣除部分保荐及承销费用人民币 27,982,000.00
  元后，实际募集资金金额为人民币 471,718,000.00 元。以上募集资金已由申万
  宏源证券承销保荐有限责任公司于 2016 年 11 月 15 日存入公司在中国建设银行
  股份有限公司上海江桥支行开立的银行账号为 31050179420000000565 的募集资
  金专户中。
     上述汇入资金 471,718,000.00 元，扣除中介机构费用及其他与前次发行相
  关的费用 21,422,630.55 元，实际募集资金净额为人民币 450,295,369.45 元，上
  述募集资金到位情况已经立信会计师事务所（特殊普通合伙）审验并出具信会
  师报字[2016]第 116463 号验资报告。
     （二）募集资金使用情况
     截至 2019 年 12 月 31 日，募投项目已全部完成，公司累计使用募集资金
  永久补充流动资金，相关募集资金账户已销户。具体情况如下：
                                                          单位：万元
                                    已累计使用募集资金
募集资金总额                45,029.54                             45,072.39[注 1]
                                    总额：
变更用途的募集资   不适用                      各年度使用募集资金                    45,072.39
     上海康德莱企业发展集团股份有限公司                                      向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
金总额                                                 总额：
变更用途的募集资
                不适用                                 2018 年度                                            1,789.67
金总额比例
                        募集资金投资总额                            截止日募集资金累计投资额
                                                                                        实   际   投   项目达到预
                                                                                        资   金   额   定可使用状
承诺投      实际投    募集前承        募集后承                    募集前承        募集后承                    与   募   集   态日期或截
资项目      资项目                            实际投资                                实际投资                    止日项目完
                诺投资金        诺投资金                    诺投资金        诺投资金                    后   承   诺
                                        金额                                  金额                      工 程 度
                额           额                       额           额                       投   资   金
                                                                                        额   的   差   （%）
                                                                                        额
医用   针   医用针
扩建   项   扩建项    26,585.80   26,585.80   26,585.80   26,585.80   26,585.80   26,555.95    -29.85     2016.12.31
目        目
医用   穿   医用穿
刺器   生   刺器生
产基   地   产基地    18,443.74   18,443.74   18,443.74   18,443.74   18,443.74   16,976.75   -1,466.99   2019.06.30
改扩   建   改扩建
项目       项目
永久   补
充流   动      -       -           -           -           -           -       1,539.69        -           -
资金
      合计        45,029.54   45,029.54   45,029.54   45,029.54   45,029.54   45,072.39       -           -
         注 1：因利息收入的影响，截至期末累计投入金额大于募集资金承诺投资总额。
           立信会计师事务所（特殊普通合伙）对发行人 2016-2019 年度的募集资金
     存放与使用情况出具了分年度的《募集资金年度存放与使用情况鉴证报告》，
     认为公司相关年度编制的募集资金存放与使用情况的专项报告在所有重大方面
     符合中国证监会及上海证券交易所发表的相关规定，并在所有重大方面如实反
     映了公司募集资金的实际存放与使用情况。
           （三）前次募集资金投资项目的变更情况
           公司前次募集资金投资项目不存在变更情况。医用针扩建项目计划使用募
     集资金 26,585.80 万元，实际投资 26,555.95 万元，节余募集资金 29.85 万元；医
     用穿刺器生产基地改扩建项目计划使用募集资金 18,443.74 万元，实际投资
     （含利息收入和扣除手续费）。公司已将上述节余募集资金（含利息收入和扣
     除手续费）永久性补充流动资金。
           （四）前次募集资金投资项目已对外转让或置换情况
           公司前次募集资金投资项目不存在已对外转让或置换情况。
上海康德莱企业发展集团股份有限公司              向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
     （五）用闲置募集资金暂时补充流动资金情况
第七次会议，分别审议通过了《关于使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金
的议案》，2018 年 4 月 24 日公司使用闲置募集资金 2,500 万元暂时补充流动资
金，使用期限自董事会审议通过之日起 12 个月内。2018 年 12 月 19 日，公司已
将暂时用于补充流动资金的 2,500 万元人民币全部提前归还至募集资金专用账
户。
上海康德莱企业发展集团股份有限公司                  向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
                    第九节声明
   一、发行人及全体董事、监事、高级管理人员声明
  本公司及全体董事、监事、高级管理人员承诺本募集说明书内容真实、准
确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，按照诚信原则履行承诺，
并承担相应的法律责任。
  公司全体董事签字：
    张宪淼             章增华                 陈红琴
    张维鑫             项剑勇                  张勇
     郭超             邵军                   杨峰
  上海康德莱企业发展集团股份有限公司
  年月日
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上海康德莱企业发展集团股份有限公司             向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
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一、发行人及全体董事、监事、高级管理人员声明
  本公司及全体董事、监事、高级管理人员承诺本募集说明书内容真实、准
确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，按照诚信原则履行承诺，
并承担相应的法律责任。
  公司全体监事签字：
    方剑宏             季菊芬               李霞
  上海康德莱企业发展集团股份有限公司
  年月日
上海康德莱企业发展集团股份有限公司               向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
   一、发行人及全体董事、监事、高级管理人员声明
  本公司及全体董事、监事、高级管理人员承诺本募集说明书内容真实、准
确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，按照诚信原则履行承诺，
并承担相应的法律责任。
  公司全体高级管理人员签字：
    张维鑫             项剑勇               张勇
    顾佳俊             沈晓如
  上海康德莱企业发展集团股份有限公司
  年月日
上海康德莱企业发展集团股份有限公司             向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
上海康德莱企业发展集团股份有限公司                 向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
   二、发行人控股股东、实际控制人声明
  本公司或本人承诺本募集说明书内容真实、准确、完整，不存在虚假记载、
误导性陈述或重大遗漏，按照诚信原则履行承诺，并承担相应的法律责任。
  控股股东：上海康德莱控股集团有限公司
  控股股东法定代表人：_____________
  张宪淼
  实际控制人：_____________   _____________   _____________
  张宪淼郑爱平张伟
  上海康德莱企业发展集团股份有限公司
  年月日
上海康德莱企业发展集团股份有限公司                  向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
   三、保荐人（主承销商）声明
  （一）保荐人（主承销商）声明
  本公司已对募集说明书进行了核查，确认本募集说明书内容真实、准确、
完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担相应的法律责任。
  项目协办人：______________
  蔡宇骋
  保荐代表人：______________        ______________
              马璨刘海涛
  法定代表人：______________
  刘秋明
  光大证券股份有限公司
  年月日
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  （二）保荐人（主承销商）总裁声明
  本人已认真阅读上海康德莱企业发展集团股份有限公司向不特定对象发行
可转换公司债券募集说明书的全部内容，确认募集说明书不存在虚假记载、误
导性陈述或重大遗漏，并对募集说明书真实性、准确性、完整性、及时性承担
相应法律责任。
  法定代表人、总裁：__________________
  刘秋明
  光大证券股份有限公司
  年月日
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  （三）保荐人（主承销商）董事长声明
  本人已认真阅读上海康德莱企业发展集团股份有限公司向不特定对象发行
可转换公司债券募集说明书的全部内容，确认募集说明书不存在虚假记载、误
导性陈述或重大遗漏，并对募集说明书真实性、准确性、完整性、及时性承担
相应法律责任。
  董事长：__________________
  赵陵
  光大证券股份有限公司
  年月日
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   四、发行人律师声明
  本所及经办律师已阅读募集说明书，确认募集说明书内容与本所出具的法
律意见书不存在矛盾。本所及经办律师对发行人在募集说明书中引用的法律意
见书的内容无异议，确认募集说明书不因引用上述内容而出现虚假记载、误导
性陈述或重大遗漏，并承担相应的法律责任。
  律师事务所负责人：_____________
  王丽
  经办律师：_____________   _____________
  王威王沛沛
  北京德恒律师事务所
  年月日
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   五、会计师事务所声明
  本所及签字注册会计师已阅读募集说明书，确认募集说明书内容与本所出
具的审计报告等文件不存在矛盾。本所及签字注册会计师对发行人在募集说明
书中引用的审计报告等文件的内容无异议，确认募集说明书不因引用上述内容
而出现虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担相应的法律责任。
  本声明仅供上海康德莱企业发展集团股份有限公司申请向不特定对象发行
可转换债券之用，不适用于任何其他目的。
  签字注册会计师：_____________       _____________   _____________
  钱志昂李昳辰杨力生
  _____________
                  印爱杰
  会计师事务所负责人：_____________
  杨志国
  立信会计师事务所（特殊普通合伙）
  年月日
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   六、资信评级机构声明
  本机构及签字资信评级人员已阅读募集说明书，确认募集说明书内容与本
机构出具的资信评级报告不存在矛盾。本机构及签字资信评级人员对发行人在
募集说明书中引用的资信评级报告的内容无异议，确认募集说明书不因引用上
述内容而出现虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担相应的法律责任。
  评级机构负责人：_____________
  张剑文
  资信评级人员：_____________      _____________
  秦风明王致中
  中证鹏元资信评估股份有限公司
  年月日
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   七、发行人董事会关于本次发行的相关声明及承诺
  本次发行摊薄即期回报的，发行人董事会按照国务院和中国证监会有关规
定作出的承诺并兑现填补回报的具体措施如下：
  （一）加快募投项目实施进度以实现预期效益
  本次募投项目符合国家产业政策和公司的发展战略，具有良好的市场前景
和经济效益。募投项目的逐步实施将对公司经营业绩带来显著提升，有助于填
补本次发行对股东即期回报的摊薄。为此，公司将积极调配各方面资源，做好
募投项目实施前的准备工作，加快推进项目实施并争取早日实现预期效益。本
次发行募集资金到位后，公司将尽可能提高募集资金使用效率，增加以后年度
的股东回报。
  （二）加强募集资金管理，提高募集资金使用效率
  为规范公司募集资金的使用与管理，公司已根据相关法律法规的要求制定
了募集资金管理制度，对公司募集资金的存放、使用及管理情况的监管等方面
做出了具体明确的规定。
  根据公司募集资金管理制度及其他相关规定，公司将对募集资金进行专户
存储，保证募集资金用于经批准的投资项目，定期核查募集资金投资项目进展
情况。
  （三）加强经营管理，为公司持续健康发展提供制度保障
  公司将严格遵循《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》
《上市公司治理准则》等法律、法规和规范性文件的要求，不断优化公司治理
结构，完善投资决策机制，强化内部控制，确保股东能够充分行使权利，确保
董事会能够按照法律、法规和《上海康德莱企业发展集团股份有限公司章程》
的规定行使职权，维护公司整体利益，尤其是中小股东的合法权益，确保监事
会能够独立有效地行使对董事、高级管理人员的监督权，为公司未来的健康发
上海康德莱企业发展集团股份有限公司             向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
展提供制度保障。
  （四）完善利润分配政策，强化投资者回报机制
  根据中国证监会《关于进一步落实上市公司现金分红有关事项的通知》
《上市公司监管指引第 3 号——上市公司现金分红（2022 年修订）》以及《上
海康德莱企业发展集团股份有限公司章程》等相关规定，公司已制定了健全有
效的利润分配政策和股东回报机制。公司将严格执行《上海康德莱企业发展集
团股份有限公司章程》等相关规定，切实维护投资者合法权益，强化中小投资
者权益保障机制，结合公司经营情况与发展规划，在符合条件的情况下积极推
动对广大股东的利润分配以及现金分红，努力提升股东回报水平。
  公司关于本次向不特定对象发行可转换公司债券摊薄即期回报的承诺具体
参见“第四节发行人基本情况”之“四、报告期内发行人、控股股东、实际控
制人以及发行人董事、监事、高级管理人员、其他核心人员作出的重要承诺及
承诺的履行情况”。
                        上海康德莱企业发展集团股份有限公司
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                第十节备查文件
  一、公司最近三年及一期的财务报告和审计报告；
  二、保荐机构出具的发行保荐书、发行保荐工作报告和尽职调查报告；
  三、法律意见书和律师工作报告；
  四、董事会编制、股东大会批准的关于前次募集资金使用情况的报告以及
会计师出具的鉴证报告；
  五、资信评级机构出具的资信评级报告；
  六、中国证监会对本次发行予以注册的文件；
  七、其他与本次发行有关的重要文件。
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     附表一：中国境内注册商标
                                                           取得    权利
序号   权利人    商标        注册号            类别       专用权期限
                                                           方式    限制
上海康德莱企业发展集团股份有限公司                      向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
                                                              取得    权利
序号   权利人    商标        注册号               类别       专用权期限
                                                              方式    限制
     广东康德                                       2017.12.07-   原 始
     莱集团                                        2027.12.06    取得
     广东康德                                       2018.02.07-   原 始
     莱集团                                        2028.02.06    取得
上海康德莱企业发展集团股份有限公司                   向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
                                                           取得    权利
序号   权利人    商标        注册号            类别       专用权期限
                                                           方式    限制
     广东康德                                    2019.07.07-   继 受
     莱集团                                     2029.07.06    取得
     广东康德                                    2019.04.14-   继 受
     莱集团                                     2029.04.13    取得
     广东康德                                    2016.02.14-   继 受
     莱集团                                     2026.02.13    取得
     广西瓯文                                    2021.10.21-   原 始
     集团                                      2031.10.20    取得
     广西瓯文                                    2021.10.14-   原 始
     集团                                      2031.10.13    取得
     广西瓯文                                    2021.12.14-   原 始
     集团                                      2031.12.13    取得
     广西瓯文                                    2021.09.07-   原 始
     集团                                      2031.09.06    取得
     广西瓯文                                    2021.10.14-   原 始
     集团                                      2031.10.13    取得
     广西瓯文                                    2019.08.28-   原 始
     集团                                      2029.08.27    取得
     广西瓯文                                    2015.01.14-   原 始
     集团                                      2025.01.13    取得
     广西瓯文                                    2014.08.21-   原 始
     集团                                      2024.08.20    取得
     广西瓯文                                    2020.12.21-   继 受
     集团                                      2030.12.20    取得
     广西瓯文                                    2020.10.28-   继 受
     集团                                      2030.10.27    取得
     广西瓯文                                    2020.07.21-   原 始
     集团                                      2030.07.20    取得
     广西瓯文                                    2020.07.21-   原 始
     集团                                      2030.07.20    取得
     广西瓯文                                    2018.12.14-   继 受
     集团                                      2028.12.13    取得
上海康德莱企业发展集团股份有限公司                   向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
                                                           取得    权利
序号   权利人    商标        注册号            类别       专用权期限
                                                           方式    限制
     广西瓯文                                    2018.08.21-   继 受
     集团                                      2028.08.20    取得
     广西北仑                                    2019.01.21-   原 始
     河医科                                     2029.01.20    取得
     广西北仑                                    2019.01.28-   原 始
     河医科                                     2029.01.27    取得
     广西北仑                                    2019.03.28-   原 始
     河医科                                     2029.03.27    取得
     广西北仑                                    2016.01.21-   继 受
     河医科                                     2026.01.20    取得
     广西北仑                                    2016.01.28-   继 受
     河医科                                     2026.01.27    取得
     广西北仑                                    2016.01.21-   继 受
     河医科                                     2026.01.20    取得
     广西北仑                                    2014.06.28-   继 受
     河医科                                     2024.06.27    取得
     广西北仑                                    2014.08.21-   继 受
     河医科                                     2024.08.20    取得
     广西北仑                                    2015.03.21-   继 受
     河医科                                     2025.03.20    取得
     广西北仑                                    2014.06.21-   继 受
     河医科                                     2024.06.20    取得
     广西北仑                                    2023.04.14-   原 始
     河医科                                     2033.04.13    取得
上海康德莱企业发展集团股份有限公司                   向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
                                                           取得    权利
序号   权利人    商标        注册号            类别       专用权期限
                                                           方式    限制
     深圳影迈                                    2016.10.28-   原 始
     科技                                      2026.10.27    取得
     深圳影迈                                    2016.10.28-   原 始
     科技                                      2026.10.27    取得
     深圳影迈                                    2016.10.28-   原 始
     科技                                      2026.10.27    取得
     广西瓯文                                    2023.06.14-   原 始
     集团                                      2033.06.13    取得
     广西北仑                                    2023.08.21-   原 始
     河医科                                     2033.08.20    取得
      上海康德莱企业发展集团股份有限公司                    向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
           附表二：中国境内专利
     专利权                                                 有效     专利          他项
序号            专利名称            专利号            申请日                     取得方式
      人                                                  期限     类别          权利
           一种眼科专用无硅油注
           射器
           一种无缝填充免针加药
           接头
           一种一次性使用腹腔镜
           穿刺器
           一种单腔卵母细胞采集
           器
           一种一次性低阻力穿刺
           器
           一种一次性使用卵母细
           胞采集器
           一种双腔卵母细胞采集
           器
           一种单腔变径卵母细胞
           采集器
           一种注射器智能自动包
           装机
           一种用于输液器漏堵检
           测机的水平推进器
           一种用于预充式导管冲
           洗器芯杆的内芯杆
           一种用于输液器漏堵检
           装置
           一种用于注射器的支撑
           座的视觉检测机
           一种注射器针尖毛刺的
           检测方法
      上海康德莱企业发展集团股份有限公司                     向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
     专利权                                                  有效     专利          他项
序号             专利名称            专利号            申请日                     取得方式
      人                                                   期限     类别          权利
           一种用于输液器滴斗的
           气泡过滤装置
           一种用于芯杆检测机的
           剔除机构
           一种用于芯杆检测机上
           的转盘和感应器机构
           基于变频电机且可靠性
           其控制方法
           基于变频电机且通用性
           其控制方法
           联体注射器针尖韧性测
           方法
           被测注射器芯杆快速夹
           具及其使用方法
           联体注射器针尖垂直度
           检测器及其使用方法
           针器一体注射器气密性
           方法
           横向夹置小护套快速夹
           具
           具及其使用方法
           注塑模具浇注系统废料
           方法
           注塑模具浇注系统废料
           和控制方法
           带安全回套装置的注射
           器
     浙江康
     德莱
     浙江康
     德莱
      上海康德莱企业发展集团股份有限公司                    向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
     专利权                                                 有效     专利          他项
序号               专利名称         专利号            申请日                     取得方式
       人                                                 期限     类别          权利
     浙江康
     德莱
     浙江康   具有单向过滤结构的配
     德莱    药注射针
     浙江康   具有双向过滤功能的配
     德莱    药注射针
     浙江康
     德莱
     浙江康
     德莱
     浙江康   安全型单向过滤配药注
     德莱    射针
     浙江康   安全型双向过滤配药注
     德莱    射针
     浙江康   具有单向过滤功能的配
     德莱    药注射针
     浙江康   单向过滤安全型配药注
     德莱    射针
     浙江康   具有单向过滤功能的安
     德莱    全型配药注射针
     浙江康   永久起搏器植入部位压
     德莱    迫止血固定装置
     浙江康
     德莱
     浙江康
     德莱
     广东康
           一种丝印网版的定位制
           作装置及方法
     团
     广西北
     科
     广西北
     科
     深圳影
     迈科技
     深圳影
     迈科技
     深圳影
     迈科技
     深圳影   接电插头机构及输液工
     迈科技   作站
     深圳影
     迈科技
     深圳影
     迈科技
      上海康德莱企业发展集团股份有限公司                    向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
     专利权                                                 有效     专利           他项
序号               专利名称         专利号            申请日                      取得方式
      人                                                  期限     类别           权利
     深圳影   输液泵和输液泵控制时
     迈科技   序的检测方法
     深圳影
     迈科技
     深圳影   注射泵的推拉盒组件和
     迈科技   注射泵
     深圳影
     迈科技
     深圳影   注射泵的报警装置和注
     迈科技   射泵
     深圳影
     迈科技
     深圳影
     迈科技
     康德莱
     制管
     康德莱
     制管
           一种适用于零压无针加                                           实 用
           药接头的新型密封件                                            新型
                                                                实 用
                                                                新型
           一种双层密封式零压无                                           实 用
           针加药接头                                                新型
           一种应用于零压无针加                                           实 用
           药接头的单向密封件                                            新型
           一种导向式零压无针加                                           实 用
           药接头                                                  新型
           一种注射器异物检测机                                           实 用
           的反向轴承组件                                              新型
           一种注射器异物检测机                                           实 用
           的注射器导向板                                              新型
           一种注射器异物检测机                                           实 用
           的导压组件                                                新型
           一种四级密封式阻菌无                                           实 用
           针加药接头                                                新型
           一种零残留正压无针加                                           实 用
           药接头                                                  新型
           一种快速复位式无针加                                           实 用
           药密封件                                                 新型
           一种一次性使用破皮导                                           实 用
           引针                                                   新型
                                                                实 用
                                                                新型
           一种无缝填充免针加药                                           实 用
           接头                                                   新型
           一种一体式毛发植入器                                           实 用
           械                                                    新型
       上海康德莱企业发展集团股份有限公司                    向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
      专利权                                                 有效     专利           他项
序号             专利名称            专利号            申请日                      取得方式
       人                                                  期限     类别           权利
                                                                 实 用
                                                                 新型
            一种防滑式毛发植入器                                           实 用
            械                                                    新型
            一种抛弃式毛发植入器                                           实 用
            械                                                    新型
                                                                 实 用
                                                                 新型
            一种具有导向功能的 CT                                         实 用
            穿刺针                                                  新型
                                                                 实 用
                                                                 新型
                                                                 实 用
                                                                 新型
            一种超声显影增强单腔                                           实 用
            取卵针                                                  新型
            一种超声显影增强穿刺                                           实 用
            针                                                    新型
            一种超声显影增强双腔                                           实 用
            取卵针                                                  新型
                                                                 实 用
                                                                 新型
            一种包装袋定位机构的                                           实 用
            滚筒安装结构                                               新型
            一种包装袋定位机构的                                           实 用
            支撑架                                                  新型
            一种包装袋定位机构的                                           实 用
            导向片安装结构                                              新型
            一种包装袋定位机构的                                           实 用
            轴承安装结构                                               新型
                                                                 实 用
                                                                 新型
            一种包装袋定位机构的                                           实 用
            导向片固定板                                               新型
                                                                 实 用
                                                                 新型
            一种安全式胸腔针的折                                           实 用
            叠护套                                                  新型
                                                                 实 用
                                                                 新型
                                                                 实 用
                                                                 新型
            一种安全式采血针的折                                           实 用
            叠护套                                                  新型
            一种安全式胸腔针的固                                           实 用
            定圈                                                   新型
                                                                 实 用
                                                                 新型
       上海康德莱企业发展集团股份有限公司                    向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
      专利权                                                 有效     专利           他项
序号             专利名称            专利号            申请日                      取得方式
       人                                                  期限     类别           权利
            一种抽吸式旋转切割活                                           实 用
            检针                                                   新型
                                                                 实 用
                                                                 新型
            一种偏心自排气滴斗的                                           实 用
            滴斗座                                                  新型
            一种偏心自排气滴斗的                                           实 用
            滴斗盖                                                  新型
                                                                 实 用
                                                                 新型
            一种注射器入袋机构的                                           实 用
            升降机构                                                 新型
            一种注射器智能自动包                                           实 用
            装机的排序筛选区                                             新型
            一种注射器入袋机构的                                           实 用
            前后运动机构                                               新型
            一种注射器入袋机构的                                           实 用
            推料机构                                                 新型
                                                                 实 用
                                                                 新型
                                                                 实 用
                                                                 新型
            一种滴斗穿刺器进气座
            的开关盖装置
            一种用于滴斗穿刺器进
                                                                 实 用
                                                                 新型
            挡块
            一种用于滴斗穿刺器进
                                                                 实 用
                                                                 新型
            紧块
            一种用于滴斗穿刺器进
                                                                 实 用
                                                                 新型
            定块
            一种用于滴斗穿刺器进
                                                                 实 用
                                                                 新型
            缸固定块
            一种穿刺引流针管的外                                           实 用
            针管                                                   新型
                                                                 实 用
                                                                 新型
                                                                 实 用
                                                                 新型
            一种穿刺引流针管的内                                           实 用
            针管                                                   新型
            一种用于输液器漏堵检                                           实 用
            测机的水平推进器                                             新型
       上海康德莱企业发展集团股份有限公司                    向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
      专利权                                                 有效     专利           他项
序号             专利名称            专利号            申请日                      取得方式
       人                                                  期限     类别           权利
            一种用于输液器漏堵检
                                                                 实 用
                                                                 新型
            固定块
            一种用于输液器漏堵检
                                                                 实 用
                                                                 新型
            轴
            一种用于输液器漏堵检
                                                                 实 用
                                                                 新型
            块
            一种用于输液器漏堵检
                                                                 实 用
                                                                 新型
            接头
            一种用于安全式胰岛素
                                                                 实 用
                                                                 新型
            护套
            一种安全式胰岛素注射                                           实 用
            器                                                    新型
            一种用于安全式胰岛素                                           实 用
            注射器的注射器外套                                            新型
            一种用于安全式胰岛素                                           实 用
            注射器的侧屏蔽护套                                            新型
                                                                 实 用
                                                                 新型
                                                                 实 用
                                                                 新型
            一种防气泡精密药液过                                           实 用
            滤器                                                   新型
            一种用于输液器滴斗的                                           实 用
            消气泡装置                                                新型
                                                                 实 用
                                                                 新型
            一种用于预充式导管冲                                           实 用
            洗器的芯杆                                                新型
            一种用于预充式导管冲                                           实 用
            洗器芯杆的内芯杆                                             新型
                                                                 实 用
                                                                 新型
                                                                 实 用
                                                                 新型
                                                                 实 用
                                                                 新型
            一种用于输液器漏堵检
                                                                 实 用
                                                                 新型
            固定座
            一种可重复使用的注射                                           实 用
            器用避光外壳                                               新型
            一种可单手操作的安全                                           实 用
            注射器                                                  新型
       上海康德莱企业发展集团股份有限公司                    向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
      专利权                                                 有效     专利           他项
序号             专利名称            专利号            申请日                      取得方式
       人                                                  期限     类别           权利
            一种用于输液器漏堵检
                                                                 实 用
                                                                 新型
            压板
            一种用于细胞采集注射                                           实 用
            器的收集管                                                新型
            一种用于输液器漏堵检
                                                                 实 用
                                                                 新型
            锥头压块
                                                                 实 用
                                                                 新型
      浙江康                                                        实 用
      德莱                                                         新型
      浙江康                                                        实 用
      德莱                                                         新型
      浙江康                                                        实 用
      德莱                                                         新型
      浙江康                                                        实 用
      德莱                                                         新型
      浙江康                                                        实 用
      德莱                                                         新型
      浙江康                                                        实 用
      德莱                                                         新型
      浙江康                                                        实 用
      德莱                                                         新型
      浙江康                                                        实 用
      德莱                                                         新型
      浙江康                                                        实 用
      德莱                                                         新型
      浙江康                                                        实 用
      德莱                                                         新型
      浙江康                                                        实 用
      德莱                                                         新型
      浙江康                                                        实 用
      德莱                                                         新型
      浙江康                                                        实 用
      德莱                                                         新型
      浙江康                                                        实 用
      德莱                                                         新型
      浙江康                                                        实 用
      德莱                                                         新型
      浙江康                                                        实 用
      德莱                                                         新型
      浙江康                                                        实 用
      德莱                                                         新型
      浙江康                                                        实 用
      德莱                                                         新型
      浙江康                                                        实 用
      德莱                                                         新型
       上海康德莱企业发展集团股份有限公司                    向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
      专利权                                                 有效     专利           他项
序号             专利名称            专利号            申请日                      取得方式
        人                                                 期限     类别           权利
      浙江康                                                        实 用
      德莱                                                         新型
      浙江康   输液针包装机的封袋装                                           实 用
      德莱    置                                                    新型
      浙江康   输液针包装机的进料装                                           实 用
      德莱    置                                                    新型
      浙江康   输液针包装机的绕卷装                                           实 用
      德莱    置                                                    新型
      浙江康   输液针包装机的出料装                                           实 用
      德莱    置                                                    新型
      浙江康   输液针包装机的装袋装                                           实 用
      德莱    置                                                    新型
      浙江康   输液针包装机的变距输                                           实 用
      德莱    送装置                                                  新型
      浙江康   输液针包装机的包装袋                                           实 用
      德莱    输运装置                                                 新型
      浙江康   输液针包装机的包装袋                                           实 用
      德莱    上袋装置                                                 新型
      浙江康                                                        实 用
      德莱                                                         新型
      浙江康                                                        实 用
      德莱                                                         新型
      浙江康                                                        实 用
      德莱                                                         新型
      浙江康   安全静脉输液留置针组                                           实 用
      德莱    件                                                    新型
      浙江康                                                        实 用
      德莱                                                         新型
      浙江康                                                        实 用
      德莱                                                         新型
      浙江康   一种降低针管断裂风险                                           实 用
      德莱    的结构                                                  新型
      广东康
                                                                 实 用
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      团
      广东康
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      团
      广东康
                                                                 实 用
                                                                 新型
      团
      广东康
            一种注塑模具的锁模装                                           实 用
            置                                                    新型
      团
      广东康
            一种注射器分拣机构和                                           实 用
            自动分拣装置                                               新型
      团
       上海康德莱企业发展集团股份有限公司                    向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
      专利权                                                 有效     专利           他项
序号             专利名称            专利号            申请日                      取得方式
        人                                                 期限     类别           权利
      广东康
            注射器检测设备及注射                                           实 用
            器加工系统                                                新型
      团
      广东康
            针筒圆锥接头气密性检                                           实 用
            测仪及注射器加工系统                                           新型
      团
      广东康
            油墨循环装置及针筒印                                           实 用
            刷机                                                   新型
      团
      广东康
            硅油回收装置及针筒喷                                           实 用
            油加工系统                                                新型
      团
      广东康
                                                                 实 用
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      团
      广东康
                                                                 实 用
                                                                 新型
      团
      广东康
                                                                 实 用
                                                                 新型
      团
      广东康
            一种耳道清洗支架和耳                                           实 用
            道清洗装置                                                新型
      团
      广东康
            注射器点胶机及注射器                                           实 用
            生产系统                                                 新型
      团
      广东康
            针筒通气夹具、通气装                                           实 用
            置及注射器生产设备                                            新型
      团
      广东康
            注射器针头组装装置及                                           实 用
            注射器生产设备                                              新型
      团
      广东康
            针尖自动硅化装置及注                                           实 用
            射器生产设备                                               新型
      团
      广东康
                                                                 实 用
                                                                 新型
      团
      广东康
                                                                 实 用
                                                                 新型
      团
      广东康
                                                                 实 用
                                                                 新型
      团
      广东康
                                                                 实 用
                                                                 新型
      团
       上海康德莱企业发展集团股份有限公司                     向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
      专利权                                                  有效     专利           他项
序号              专利名称            专利号            申请日                      取得方式
        人                                                  期限     类别           权利
      广东康
                                                                  实 用
                                                                  新型
      团
      广东康
            一种一次性检验用安全                                            实 用
            尿杯                                                    新型
      团
      广东康
            一种 1ml 螺口注射器外                                         实 用
            套                                                     新型
      团
      广东康
                                                                  实 用
                                                                  新型
      团
      广东康
            一种用于两件式注射器                                            实 用
            的自毁芯杆                                                 新型
      团
      广东康
                                                                  实 用
                                                                  新型
      团
      广东康
            一种胰岛素注射器小护                                            实 用
            帽                                                     新型
      团
      广东康
            一种注射器用排残式胶                                            实 用
            塞                                                     新型
      团
      广东康
                                                                  实 用
                                                                  新型
      团
      广东康
            一种设置有二维码的注                                            实 用
            射器                                                    新型
      团
      广西德   一种便于仓库货架上货                                            实 用
      莱     的自动化装置                                                新型
      广西德                                                         实 用
      莱                                                           新型
      深圳影                                                         实 用
      迈科技                                                         新型
      深圳影                                                         实 用
      迈科技                                                         新型
      深圳影   一种多用途旋转紧固装                                            实 用
      迈科技   置和医疗泵                                                 新型
      深圳影                                                         实 用
      迈科技                                                         新型
      深圳影   一种开孔夹具和硅胶加                                            实 用
      迈科技   热管加工设备                                                新型
      深圳影                                                         实 用
      迈科技                                                         新型
      深圳影                                                         实 用
      迈科技                                                         新型
       上海康德莱企业发展集团股份有限公司                    向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
      专利权                                                 有效     专利           他项
序号                专利名称         专利号            申请日                      取得方式
       人                                                  期限     类别           权利
      深圳影                                                        实 用
      迈科技                                                        新型
      深圳影   一种温度采集结构及加                                           实 用
      迈科技   热管                                                   新型
      深圳影                                                        实 用
      迈科技                                                        新型
      深圳影   输液泵泵体脱落检测装                                           实 用
      迈科技   置及输液泵                                                新型
      深圳影                                                        实 用
      迈科技                                                        新型
      深圳影   用于输液泵的止液件以                                           实 用
      迈科技   及止液装置                                                新型
      深圳影   一种防水插座结构及输                                           实 用
      迈科技   注泵设备                                                 新型
      深圳影                                                        实 用
      迈科技                                                        新型
      深圳影                                                        实 用
      迈科技                                                        新型
      深圳影                                                        实 用
      迈科技                                                        新型
      深圳影                                                        实 用
      迈科技                                                        新型
      深圳影                                                        实 用
      迈科技                                                        新型
      深圳影   注射泵的推拉盒组件和                                           实 用
      迈科技   注射泵                                                  新型
      深圳影                                                        实 用
      迈科技                                                        新型
      深圳影                                                        实 用
      迈科技                                                        新型
      深圳影                                                        实 用
      迈科技                                                        新型
      深圳影                                                        实 用
      迈医疗                                                        新型
      深圳影                                                        实 用
      迈医疗                                                        新型
      深圳影                                                        实 用
      迈医疗                                                        新型
      深圳影   防误操作穿刺针和穿刺                                           实 用
      迈医疗   器                                                    新型
      深圳影                                                        实 用
      迈医疗                                                        新型
      深圳影                                                        实 用
      迈医疗                                                        新型
      深圳影   取物袋的杆体组件和取                                           实 用
      迈医疗   物袋                                                   新型
      康德莱   一种针管清洗用水循环                                           实 用
      制管    系统                                                   新型
       上海康德莱企业发展集团股份有限公司                    向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
      专利权                                                 有效     专利           他项
序号             专利名称            专利号            申请日                      取得方式
       人                                                  期限     类别           权利
      康德莱                                                        实 用
      制管                                                         新型
      康德莱                                                        实 用
      制管                                                         新型
      康德莱                                                        实 用
      制管                                                         新型
      康德莱                                                        实 用
      制管                                                         新型
      康德莱   一种高稳定性的塑封管                                           实 用
      制管    材分切装置                                                新型
      康德莱   一种能够缓慢落料的塑                                           实 用
      制管    封管材分切装置                                              新型
      康德莱   一种背孔针的背孔精磨                                           实 用
      制管    装置                                                   新型
      康德莱                                                        实 用
      制管                                                         新型
      康德莱   一种侧孔针用针头成型                                           实 用
      制管    装置                                                   新型
      康德莱                                                        实 用
      制管                                                         新型
      康德莱   一种侧孔针针管的打头                                           实 用
      制管    装置                                                   新型
      康德莱                                                        实 用
      制管                                                         新型
      康德莱                                                        实 用
      制管                                                         新型
      康德莱                                                        实 用
      制管                                                         新型
      康德莱   一种具有吸尘功能的拉                                           实 用
      制管    丝机                                                   新型
      康德莱                                                        实 用
      制管                                                         新型
      康德莱                                                        实 用
      制管                                                         新型
      康德莱                                                        实 用
      制管                                                         新型
      康德莱   一种用于管材加工的自                                           实 用
      制管    动扩口装置                                                新型
      康德莱                                                        实 用
      制管                                                         新型
      浙江康                                                        外 观
      德莱                                                         设计
      浙江康                                                        外 观
      德莱                                                         设计
      浙江康                                                        外 观
      德莱                                                         设计
      浙江康                                                        外 观
      德莱                                                         设计
       上海康德莱企业发展集团股份有限公司                    向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
      专利权                                                 有效     专利           他项
序号                专利名称         专利号            申请日                      取得方式
        人                                                 期限     类别           权利
      广东康
                                                                 外 观
                                                                 设计
      团
      深圳影                                                        外 观
      迈科技                                                        设计
      深圳影                                                        外 观
      迈科技                                                        设计
      深圳影                                                        外 观
      迈科技                                                        设计
      深圳影                                                        外 观
      迈科技                                                        设计
      深圳影                                                        外 观
      迈科技                                                        设计
      深圳影                                                        外 观
      迈科技                                                        设计
      深圳影                                                        外 观
      迈科技                                                        设计
      深圳影                                                        外 观
      迈科技                                                        设计
      深圳影                                                        外 观
      迈科技                                                        设计
      深圳影   输液工作站组合单元                                            外 观
      迈科技   （EN-D7）                                              设计
      深圳影   输液工作站主机（EN-                                          外 观
      迈科技   D7Smart）                                             设计
      深圳影                                                        外 观
      迈科技                                                        设计
      深圳影                                                        外 观
      迈科技                                                        设计
      广西北
            一种粘结剂液位控制系                                           实 用
            统                                                    新型
      科
                                                                 实 用
                                                                 新型
            一种可显示色标的毛囊                                           实 用
            移植装置                                                 新型
            一种毛囊移植装置的外                                           实 用
            螺纹外套                                                 新型
                                                                 实 用
                                                                 新型
            一种毛囊移植装置的针                                           实 用
            座                                                    新型
                                                                 实 用
                                                                 新型
                                                                 实 用
                                                                 新型
      深圳影   喉镜转轴和麻醉视频喉                                           实 用
      迈科技   镜                                                    新型
       上海康德莱企业发展集团股份有限公司                    向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
      专利权                                                 有效     专利           他项
序号                专利名称         专利号            申请日                      取得方式
       人                                                  期限     类别           权利
      深圳影                                                        外 观
      迈科技                                                        设计
      深圳影                                                        实 用
      迈科技                                                        新型
      深圳影                                                        实 用
      迈科技                                                        新型
      深圳影                                                        外 观
      迈科技                                                        设计
      深圳影                                                        外 观
      迈科技                                                        设计
      深圳影                                                        实 用
      迈科技                                                        新型
      深圳影                                                        实 用
      迈科技                                                        新型
      深圳影                                                        实 用
      迈科技                                                        新型
      深圳影                                                        实 用
      迈科技                                                        新型
      深圳影                                                        实 用
      迈科技                                                        新型
      深圳影                                                        实 用
      迈科技                                                        新型
      深圳影                                                        实 用
      迈科技                                                        新型
      深圳影                                                        实 用
      迈科技                                                        新型
      深圳影                                                        实 用
      迈科技                                                        新型
      深圳影                                                        实 用
      迈科技                                                        新型
      深圳影                                                        实 用
      迈科技                                                        新型
      康德莱                                                        实 用
      制管                                                         新型
      浙江康                                                        实 用
      德莱                                                         新型
            用于提取浅表组织器官
      浙江康
      德莱
            性穿刺针
      浙江康   单手操作的一次性穿刺
      德莱    针
      浙江康   专用于提取浅表组织的                                           实 用
      德莱    单手操作的穿刺针                                             新型
      浙江康   一种单手控制针芯回弹                                           实 用
      德莱    的细穿刺针                                                新型
      浙江康   一种牙科通用螺纹式注                                           实 用
      德莱    射针及牙科注射器                                             新型
       上海康德莱企业发展集团股份有限公司                    向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
      专利权                                                 有效     专利           他项
序号             专利名称            专利号            申请日                      取得方式
       人                                                  期限     类别           权利
      康德莱   一种退火炉水冷循环装                                           实 用
      制管    置                                                    新型
      康德莱                                                        实 用
      制管                                                         新型
      康德莱   一种自动排屑的侧孔针                                           实 用
      制管    打头设备                                                 新型
上海康德莱企业发展集团股份有限公司                         向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
    附表三：软件著作权情况
                                                                取
                                                         著作权
序   权利                                   开发完成     首次发表          得
           软件名称           登记号                            保护期
号    人                                    日         日           方
                                                          限
                                                                式
    发行
                                                         首次发    原
    人、   医械互联服务
                                                         表之日    始
                                                         起 50   取
    莱商   称：KMS]V2.0
                                                         年      得
    贸
    发行
                                                         首次发    原
    人、
         GSP 信 息 管 理                                     表之日    始
         平台 V6.0                                         起 50   取
    莱商
                                                         年      得
    贸
    发行
    人、
    康德
    莱商
    贸、                                                   首次发    原
    上海   曙光物资管理                                          表之日    始
    中医   平台 V1.0                                         起 50   取
    药大                                                   年      得
    学附
    属曙
    光医
    院
    发行
    人、
    康德
    莱商
    贸、   曙光物资智能                                          首次发    原
    上海   数据分析平台                                          表之日    始
    中医   [ 简 称 ：                                         起 50   取
    药大   MBI]V1.0                                        年      得
    学附
    属曙
    光医
    院
    发行
    人、
    康德
         曙光资产设备
    莱商                                                   首次发    原
         智能化物资管
    贸、                                                   表之日    始
    上海                                                   起 50   取
         资 产 管 理 系
    中医                                                   年      得
         统]V1.0
    药大
    学附
    属曙
上海康德莱企业发展集团股份有限公司                          向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
    光医
    院
    发行
    人、
    康德
    莱商
    贸、                                                            首次发    原
         曙光消毒供应
    上海                                                            表之日    始
    中医                                                            起 50   取
         称：HTS]V1.0
    药大                                                            年      得
    学附
    属曙
    光医
    院
    发行
    人、
    康德
    莱商
    贸、   曙光物流延伸                                                   首次发    原
    上海   服务系统[简                                                   表之日    始
    中医   称：SPD 系统]                                                起 50   取
    药大   V1.0                                                     年      得
    学附
    属曙
    光医
    院
    发行
    人、
    康德
    莱商
    贸、   曙光二级库房                                                   首次发    原
    上海   智能交接系统                                                   表之日    始
    中医   [ 简 称 ： HHS]                                             起 50   取
    药大   V1.0                                                     年      得
    学附
    属曙
    光医
    院
                                                                  首次发    原
         医械互联服务
    发行                                                            表之日    始
    人                                                             起 50   取
         称：KMS]1.0
                                                                  年      得
上海康德莱企业发展集团股份有限公司                            向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
          吸 塑 包 装 机
                                                                  首次发    原
          PLC 程 序 [ 简
     发行                                                           表之日    始
     人                                                            起 50   取
          机 控 制 程
                                                                  年      得
          序]V3.0
                                                                  首次发    原
          注塑机自动取
     发行                                                           表之日    始
     人                                                            起 50   取
          制程序 V1.0
                                                                  年      得
          基 于 数 据 分
          析、统计报表                                                  首次发    原
     广西   的数据决策系                                                  表之日    始
     德莱   统 [ 简 称 ： SPD                                           起 50   取
          数 据 决 策 系                                               年      得
          统]V1.0
          阳光平台接口                                                  首次发    原
     广西   管理系统[简                                                  表之日    始
     德莱   称：阳光管理                                                  起 50   取
          系统]V1.0                                                 年      得
                                                                  首次发    原
          医院移动端库
     广西                                                           表之日    始
     德莱                                                           起 50   取
          V1.0
                                                                  年      得
                                                                  首次发    继
     广西   快递物流跟踪                                                  表之日    受
     德莱   取数系统 V1.0                                               起 50   取
                                                                  年      得
          工控设备输送                                                  首次发    继
     广西   线硬件设备智                                                  表之日    受
     德莱   能 控 制 系 统                                               起 50   取
          V1.0                                                    年      得
          电子发票接口                                                  首次发    原
     广西   系统[简称：电                                                 表之日    始
     德莱   子发票接口]                                                  起 50   取
          V1.0                                                    年      得
          简易在线考试                                                  首次发    原
     广西   系统[简称：在                                                 表之日    始
     德莱   线考试系统]                                                  起 50   取
          V1.0                                                    年      得
上海康德莱企业发展集团股份有限公司                            向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
          医院智慧物流                                            首次发    原
     广西   协同平台系统                                            表之日    始
     德莱   [ 简 称 ： SPD 信                                     起 50   取
          息系统]V1.0                                          年      得
                                                            首次发    原
          K3 出库单自动
     广西                                                     表之日    始
     德莱                                                     起 50   取
          V1.0
                                                            年      得
                                                            首次发    原
          瓯文 OA 与 K3
     广西                                                     表之日    始
     德莱                                                     起 50   取
          系统 V1.0
                                                            年      得
                                                            首次发    原
     广西   瓯文销售订单                                            表之日    始
     德莱   录入系统 V1.0                                         起 50   取
                                                            年      得
                                                            首次发    原
          K3 证照自动打
     广西                                                     表之日    始
     德莱                                                     起 50   取
          V1.0
                                                            年      得
                                                            首次发    原
          K3 供应商系统
     广西                                                     表之日    始
     德莱                                                     起 50   取
          工具系统 V1.0
                                                            年      得
                                                            首次发    原
          K3 价格政策审
     广西                                                     表之日    始
     德莱                                                     起 50   取
          V1.0
                                                            年      得
                                                            首次发    原
          K3 基础信息批
     广西                                                     表之日    始
     德莱                                                     起 50   取
          统 V1.0
                                                            年      得
                                                            首次发    原
     广西   K3 快速录单插                                          表之日    始
     德莱   件系统 V1.0                                          起 50   取
                                                            年      得
                                                            首次发    原
     广西   客户直连系统                                            表之日    始
     德莱   V1.0                                              起 50   取
                                                            年      得
                                                            首次发    原
     广西   K3 促销插件系                                          表之日    始
     德莱   统 V1.0                                            起 50   取
                                                            年      得
上海康德莱企业发展集团股份有限公司                          向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
                                                                  首次发    原
          K3 客户销售单
     广西                                                           表之日    始
     德莱                                                           起 50   取
          V1.0
                                                                  年      得
                                                                  首次发    原
     南宁   瓯文 K3 与 wms
                                                                  表之日    始
                                                                  起 50   取
     物流   软件 V1.0
                                                                  年      得
          工控设备输送                                                  首次发    继
     广西   线硬件设备智                                                  表之日    受
     德莱   能 控 制 系 统                                               起 50   取
          V1.0                                                    年      得
                                                                  首次发    原
     南宁   工控设备扫码
                                                                  表之日    始
                                                                  起 50   取
     物流   具系统 V1.0
                                                                  年      得
          工 控设 备 BCR                                              首次发    原
     南宁
          扫码器 OPC 读                                               表之日    始
          取 插 件 软 件                                               起 50   取
     物流
          V1.0                                                    年      得
                                                                  首次发    原
     南宁
          K3 移库辅助程                                                表之日    始
          序软件 V1.0                                                起 50   取
     物流
                                                                  年      得
                                                                  首次发    原
     南宁
          K3 盘点辅助程                                                表之日    始
          序软件 V1.0                                                起 50   取
     物流
                                                                  年      得
                                                                  首次发    继
     广西   快递物流跟踪                                                  表之日    受
     德莱   取数系统 V1.0                                               起 50   取
                                                                  年      得
                                                                  首次发    原
     南宁
          快递下单管理                                                  表之日    始
          系统 V1.0                                                 起 50   取
     物流
                                                                  年      得
          影迈输液信息                                                  首次发    原
     深圳
          采 集 系 统 EN-                                             表之日    始
          D9 平 台 软 件                                              起 50   取
     科技
          V1.0.0.0                                                年      得
                                                                  首次发    原
     深圳   影 迈 注 射 泵
                                                                  表之日    始
                                                                  起 50   取
     科技   件 V1.0.0.0
                                                                  年      得
上海康德莱企业发展集团股份有限公司                           向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
                                                                   首次发    原
     深圳   影 迈 输 液 泵
                                                                   表之日    始
                                                                   起 50   取
     科技   件 V1.0.0.0
                                                                   年      得
                                                                   首次发    原
     深圳   影 迈 营 养 泵
                                                                   表之日    始
                                                                   起 50   取
     科技   件 V1.1.0.1
                                                                   年      得
                                                                   首次发    原
     深圳   影 迈 输 液 泵
                                                                   表之日    始
                                                                   起 50   取
     科技   V1.0.0
                                                                   年      得
          影迈中央输液                                                   首次发    原
     深圳
          管 理 系 统 EN-                                              表之日    始
          C7      软 件                                              起 50   取
     科技
          V1.2.0.6                                                 年      得
                                                                   首次发    原
     深圳   影 迈 输 液 泵
                                                                   表之日    始
                                                                   起 50   取
     科技   件 V1.2.0.2
                                                                   年      得
                                                                   首次发    原
     深圳   影 迈 注 射 泵
                                                                   表之日    始
                                                                   起 50   取
     科技   件 V1.1.0.2
                                                                   年      得
                                                                   首次发    原
     深圳   影 迈 输 液 泵
                                                                   表之日    始
                                                                   起 50   取
     科技   件 V1.0.0
                                                                   年      得
                                                                   首次发    原
     深圳   影 迈 注 射 泵
                                                                   表之日    始
                                                                   起 50   取
     科技   V1.2.0.1
                                                                   年      得
                                                                   首次发    原
     深圳   影 迈 输 液 泵
                                                                   表之日    始
                                                                   起 50   取
     科技   件 V1.2.0.2
                                                                   年      得
                                                                   首次发    原
     深圳   影 迈 注 射 泵
                                                                   表之日    始
                                                                   起 50   取
     科技   V1.0.0
                                                                   年      得
                                                                   首次发    原
     深圳   影 迈 注 射 泵
                                                                   表之日    始
                                                                   起 50   取
     科技   件 V1.0.0
                                                                   年      得
                                                                   首次发    原
     深圳   影 迈 注 射 泵
                                                                   表之日    始
                                                                   起 50   取
     科技   V1.0.0
                                                                   年      得
上海康德莱企业发展集团股份有限公司                              向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
                                                                      首次发    原
     深圳
             影迈精度测试                                                   表之日    始
             软件 V1.0.0                                                起 50   取
     科技
                                                                      年      得
                                                                      首次发    原
     深圳      影迈输液工作
                                                                      表之日    始
                                                                      起 50   取
     科技      软件 V1.0.0
                                                                      年      得
                                                                      首次发    原
     深圳      影 迈 注 射 泵
                                                                      表之日    始
                                                                      起 50   取
     科技      件 V1.0.0
                                                                      年      得
             康德莱医院资
                                                                      首次发    原
     康德      产设备智能化
                                                                      表之日    始
                                                                      起 50   取
     贸       称 ： KDL-
                                                                      年      得
             HAMS]V1.0
     广   东
             医疗供应链平                                                   首次发    原
     康   德
             台软件系统[简                                                  表之日    始
             称: 供应链平                                                  起 50   取
     业   服
     务
             台]V1.0                                                   年      得
上海康德莱企业发展集团股份有限公司                      向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
     附表四：发行人及其境内控股子公司拥有的主要生产经营资质
和证照
     一、医疗器械生产相关资质
     （一）医疗器械生产许可证
序号     企业名称          许可证编号                  发证部门      许可期限
                                         上海市药品监督管理   2022.08.05-
                                              局       2024.03.12
                粤食药监械生产许 20081619        广东省药品监督管理   2019.08.15-
                        号                     局       2024.08.14
                桂食药监械生产许 20120005        广西壮族自治区药品   2021.12.20-
                        号                  监督管理局      2026.11.11
                桂食药监械生产许 20200004        广西壮族自治区药品   2022.03.22-
                        号                  监督管理局      2025.01.28
                                         浙江省药品监督管理   2020.03.13-
                                              局       2024.10.09
                粤食药监械生产许 20162868        广东省药品监督管理   2021.04.01-
                        号                     局      2026.03.31
                粤食药监械生产许 20193439        广东省药品监督管理   2022.01.12-
                        号                     局      2024.08.20
     （二）医疗器械生产备案凭证
序号     企业名称           备案编号                  发证部门      备案日期
                  粤珠食药监械生产备               珠海市市场监督管
                  浙温食药监械生产备               温州市市场监督管
                桂南药监械生产备 20150007         南宁市市场监督管
                         号                   理局
                桂南药监械生产备 20200002         南宁市市场监督管
                         号                   理局
                  粤深食药监械生产备               深圳市市场监督管
     二、医疗器械经营相关资质
上海康德莱企业发展集团股份有限公司                        向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
     （一）医疗器械经营许可证
序号    企业名称        许可证编号                   发证部门          许可期限
               沪嘉食药监械经营许                 上海市嘉定区市
      广东康德莱    粤珠食药监械经营许                 珠海市市场监督
       集团         20150021 号               管理局
               粤肇食药监械经营许                 肇庆市市场监督
      广西瓯文集     桂南药监械经营许                 南宁市行政审批
        团         20160112 号                局
               桂来食药监械经营许                 来宾市市场监督
      广西瓯文集
               桂南食药监械经营许                 南宁市行政审批
       分公司
      瓯文（上     沪普食药监械经营许                 上海市普陀区市
       海）         20170031 号             场监督管理局
                桂南药监械经营许                 南宁市行政审批
                桂南药监械经营许                 南宁市行政审批
               桂玉食药监械经营许                 玉林市市场监督
               桂玉食药监械经营许                 玉林市市场监督
                桂柳药监械经营许                 柳州市行政审批
               桂桂食药监械经营许                 桂林市行政审批
               桂贵食药监械经营许                 贵港市市场监督
              市监许决 451000﹝2021﹞          百色市市场监督
上海康德莱企业发展集团股份有限公司                     向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
              桂崇食药监械经营许               崇左市市场监督
              桂南药监械经营许                南宁市行政审批
              桂南药监械经营许                南宁市行政审批
              桂南食药监械经营许               南宁市行政审批
      广西瓯文医   桂南药监械经营许                南宁市行政审批
       学诊断     20180155 号                   局
              琼海口药监械经营许               海口市药品监督
      广西北仑河   桂南食药监械经营许               南宁市行政审批
       医科      20170025 号                   局
              浙温食药监械经营许               温州市市场监督
              浙温食药监械经营许               温州市市场监督
              粤珠药监械经营许                珠海市市场监督
      广东康德莱   粤穗食药监械经营许               广州市市场监督
      产业服务     20170026 号                 管理局
      康德莱进出   沪嘉食药监械经营许               上海市嘉定区市
        口      20210056 号             场监督管理局
      广西北仑河   桂南药监械经营许                南宁市行政审批
       卫材      20220602 号                   局
              沪嘉药监械经营许                上海市嘉定区市
              沪市药监械经营许                上海市药品监督
     （二）医疗器械经营备案凭证
序号    企业名称      备案编号                      发证部门         备案日期
上海康德莱企业发展集团股份有限公司                      向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
     广东康德莱集   粤珠食药监械经营备                珠海市市场监督
       团        20150020 号               管理局
              粤肇食药监械经营备                肇庆市市场监督
              桂南药监械经营备                 南宁市市场监督
              桂来食药监械经营备                来宾市市场监督
              沪普食药监械经营备                上海市普陀区市
              沪普市场监械经营备                上海市普陀区市
              桂南药监械经营备                 南宁市市场监督
              桂南食药监械经营备                南宁市市场监督
     玉林瓯文城站   桂玉食药监械经营备                玉林市食品药品
      路店        20180007 号             监督管理局
              桂玉食药监械经营备                玉林市市场监督
              桂玉食药监械经营备                玉林市市场监督
              桂柳食药监械经营备                柳州市市场监督
              桂桂食药监械经营备                桂林市市场监督
              桂贵食药监械经营备                贵港市市场监督
              桂百食药监械经营备                百色市市场监督
              桂北食药监械经营备                北海市食品药品
上海康德莱企业发展集团股份有限公司                        向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
                桂南食药监械经营备                南宁市市场监督
                桂南食药监械经营备                南宁市市场监督
                桂南食药监械经营备                南宁市市场监督
      广西瓯文医学     桂南药监械经营备                南宁市市场监督
       诊断         20180298 号                管理局
                琼海口药监械经营备                海口市药品监督
      广西北仑河卫     桂南药监械经营备                南宁市市场监督
        材         20220901 号                管理局
                粤珠食药监械经营备                珠海市市场监督
      广东康德莱产    粤穗食药监械经营备                广州市市场监督
       业服务        20170161 号                管理局
                沪嘉食药监械经营备                上海市嘉定区市
                浙温食药监械经营备                温州市市场监督
                 浙温药监械经营备                温州市市场监督
      广西北仑河医    桂南食药监械经营备                南宁市食品药品
        科         20150781 号              监督管理局
                 沪嘉药监械经营备                上海市嘉定区市
      广西瓯文集团
                桂南食药监械经营备                南宁市市场监督
        司
     三、境内产品注册证
序号     公司      产品名称    发证机构               注册证号              有效期限
             一次性使用回    国家药品               国械注准
             拉自毁式注射    监督管理              20173141021
上海康德莱企业发展集团股份有限公司                向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
序号    公司    产品名称     发证机构         注册证号              有效期限
             器带针      局
                     国家药品
            一次性使用无                国械注准
            菌牙科注射针               20173140506
                      局
            一次性使用流   国家药品
                                  国械注准
            输液器带针     局
            一次性使用无   国家药品
                                  国械注准
              带针      局
            一次性使用精   国家药品
                                  国械注准
              带针      局
                     国家药品
            一次性使用注                国械注准
              射包                 20213140824
                      局
                     国家药品
            一次性使用精                国械注准
            密药液过滤器               20163142402
                      局
                     国家药品
            一次性使用静                国械注准
             脉输液针                20163142391
                      局
                     上海市药
            一次性使用吸                沪械注准
              痰管                 20212080468
                      理局
                     上海市药
            一次性使用鼻                沪械注准
              氧管                 20212080476
                      理局
                     上海市药
            一次性使用胃                沪械注准
              管                  20212140470
                      理局
            一次性使用静   国家药品         国械注准
             脉输液针    监督管理        20163142386
上海康德莱企业发展集团股份有限公司                向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
序号    公司    产品名称     发证机构         注册证号              有效期限
                      局
                     国家药品
            一次性使用输                国械注准
             液器带针                20163141319
                      局
                     国家药品
            一次性使用输                国械注准
              液器                 20163140657
                      局
                     国家药品
            一次性使用输                国械注准
              液器                 20163141534
                      局
            一次性使用避   上海市药
                                  沪械注准
              器       理局
                     国家药品
            一次性使用输                国械注准
             血器带针                20163100669
                      局
                     国家药品
            一次性使用输                国械注准
              血器                 20163100660
                      局
                     上海市药
            一次性使用导                沪械注准
              尿管                 20212140183
                      理局
                     上海市药
            一次性使用加                沪械注准
            药注射器带针               20212140085
                      理局
                     国家药品
            一次性使用麻                国械注准
             醉用针                 20163081131
                      局
                     国家药品
            一次性使用无                国械注准
            菌注射器带针               20163140518
                      局
            一次性使用无   国家药品         国械注准
             菌注射针    监督管理        20163140456
上海康德莱企业发展集团股份有限公司                向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
序号    公司    产品名称     发证机构         注册证号              有效期限
                      局
                     国家药品
            一次性使用机                国械注准
             用采血器                20163100448
                      局
                     上海市药
            一次性使用鼻                沪械注准
              饲管                 20202140591
                      理局
                     上海市药
            一次性使用肛                沪械注准
              管                  20202140592
                      理局
                     国家药品
            一次性使用滴                国械注准
            定管式输液器               20153141920
                      局
                     国家药品
            一次性使用旋                国械注准
              塞阀                 20163140365
                      局
            一次性使用无   国家药品
                                  国械注准
              器       局
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             菌冲洗针                20202140275
                      理局
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            一次性使用无                沪械注准
            菌配药注射针               20202140276
                      理局
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            一次性使用冲                沪械注准
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            一次性使用子                沪械注准
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            一次性使用集                沪械注准
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            穿刺护理包
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            一次性使用肝                国械注准
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            一次性使用避                国械注准
            光输液器带针               20153141862
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      广西北            国家药品
            一次性使用无                国械注准
            菌注射器带针               20153142039
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            一次性使用无   广西壮族
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                     自治区药         桂械注准
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       科      带针
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       科
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      德莱    针刺采血针                20233221094
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      浙江康                         国械注准
      德莱                         20183141574
              针       局
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      浙江康   一次性使用静                国械注准
      德莱     脉采血针                20223220909
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      浙江康   一次性使用末                浙械注准
      德莱     梢采血针                20172221308
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                     浙江省药
      浙江康   一次性使用无                浙械注准
      德莱     菌冲洗针                20142170036
                      理局
                     国家药品
      浙江康   一次性使用注                国械注准
      德莱    射笔用针头                20223140564
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                     国家药品
      浙江康   一次性无菌椎                国械注准
      德莱    间盘穿刺针                20173143193
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      浙江康                         国械注准
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              器       局
                     浙江省药
      浙江康   一次性使用冲                浙械注准
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                     国家药品
      浙江康   一次性使用无                国械注准
      德莱    菌牙科注射针               20143141920
                      局
            一次性使用植   国家药品
      浙江康                         国械注准
      德莱                         20193140707
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      浙江康   一次性使用旋                国械注准
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                      局
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      德莱      血器                 20143101841
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                     浙江省药
      浙江康   一次性使用插                浙械注准
      德莱     瓶通气针                20192140380
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                     国家药品
      浙江康   一次性使用无                国械注准
      德莱     菌注射器                20193140360
                      局
                     国家药品
      浙江康   一次性使用无                国械注准
      德莱     菌注射针                20193141818
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      德莱      检针                 20142141917
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                     国家药品
      浙江康   一次性使用输                国械注准
      德莱     液器带针                20143141845
                      局
                     国家药品
      浙江康   一次性使用输                国械注准
      德莱      液器                 20153140095
                      局
                     国家药品
      浙江康   一次性使用延                国械注准
      德莱      长管                 20143141844
                      局
                     国家药品
      浙江康   一次性使用肝                国械注准
      德莱      素帽                 20143141843
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      浙江康   一次性使用机                国械注准
      德莱     用采血针                20193101676
                      局
                     国家药品
      浙江康   一次性使用留                国械注准
      德莱      置针                 20193141674
                      局
                     国家药品
      浙江康   一次性使用滴                国械注准
      德莱    定管式输液器               20143141842
                      局
                     国家药品
      浙江康   一次性使用采                国械注准
      德莱      血针                 20193221668
                      局
                     国家药品
      浙江康   一次性使用静                国械注准
      德莱     脉输液针                20193141574
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            一次性使用加                粤械注准
            药注射器带针               20152141484
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      广东康   一次性使用人   广东省药
                                  粤械注准
       团     集容器      理局
      广东康            国家药品
            一次性使用无                国械注准
            菌注射器带针               20153140848
       团              局
      广东康            广东省药
            一次性使用医                粤械注准
             用雾化器                20202080152
       团              理局
      广东康   一次性使用子   广东省药
                                  粤械注准
       团      导管      理局
      广东康            广东省药
            一次性使用配                粤械注准
            药用注射器                20182141008
       团              理局
                     广西壮族
      广西北
                     自治区药         桂械注准
                     品监督管        20212140195
       材
                      理局
                     广西壮族
      广西北
                     自治区药         桂械注准
                     品监督管        20202140038
       材
                      理局
                     广西壮族
      广西北
            一次性手术垫   自治区药         桂械注准
              单      品监督管        20222140062
       材
                      理局
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      仑河卫            自治区药        20212140023
       材             品监督管
                      理局
                     广西壮族
      广西北
            无菌医用橡胶   自治区药         桂械注准
             检查手套    品监督管        20202140046
       材
                      理局
                     广西壮族
      广西北
            一次性使用帽   自治区药         桂械注准
              子      品监督管        20202140039
       材
                      理局
                     广西壮族
      广西北
            一次性无菌手   自治区药         桂械注准
              术衣     品监督管        20202140037
       材
                      理局
                     广西壮族
      广西北
                     自治区药         桂械注准
                     品监督管        20202140036
       材
                      理局
                     广东省药
      深圳影                         粤械注准
      迈科技                        20222140918
                      理局
                     广东省药
      深圳影                         粤械注准
      迈科技                        20222140917
                      理局
                     广东省药
      深圳影   输液信息采集                粤械注准
      迈科技     系统                 20222140919
                      理局
                     广东省药
      深圳影                         粤械注准
      迈科技                        20222140567
                      理局
      深圳影            广东省食         粤械注准
      迈科技            品药品监        20162140958
上海康德莱企业发展集团股份有限公司                向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
序号    公司    产品名称     发证机构         注册证号              有效期限
                     督管理局
                     广东省食
      深圳影                         粤械注准
      迈科技                        20162140956
                     督管理局
                     广东省食
      深圳影                         粤械注准
      迈科技                        20192141231
                     督管理局
                     广东省食
      深圳影                         粤械注准
      迈科技                        20162140957
                     督管理局
                     广东省食
      深圳影   中央输液管理                粤械注准
      迈科技     系统                 20202210412
                     督管理局
                     广东省药
      深圳影   一次性腹腔镜                粤械注准
      迈医械    穿刺器                 20192020888
                      理局
                     广东省药
      深圳影   一次性使用冲                粤械注准
      迈医械    洗吸引器                20192020889
                      理局
                     广东省药
      深圳影   一次性腹腔镜                粤械注准
      迈医械    取物袋                 20192060890
                      理局
                     广东省药
      深圳影   一次性腹腔镜                粤械注准
      迈医械    气腹针                 20192020891
                      理局
                     国家药品
            一次性使用精                国械注准
            密过滤输液器               20233140342
                      局
                     国家药品
      浙江康   一次性使用注                国械注准
      德莱      射针                 20233140286
                      局
      浙江康   一次性使用无   国家药品         国械注准
      德莱    菌自毁型固定   监督管理        20233141659
上海康德莱企业发展集团股份有限公司                             向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
序号       公司      产品名称       发证机构              注册证号           有效期限
               剂量疫苗注射          局
                  器
     四、海关进出口货物收发货人备案
序号            企业名称                  海关编码              备案部门        备案日期
     五、医疗器械产品出口销售证明
 序号       企业名称            编号                   发证部门          有效期限
                       沪药监械出                                 2023.01.19-
                       沪药监械出                                 2022.09.09-
     六、医疗器械网络销售备案凭证
 序号       企业名称              备案编号                   发证部门         备案日期
                                                南宁市市场监督管
                                                      理局
                                                南宁市市场监督管
                                                      理局
                                                南宁市市场监督管
                                                      理局
                       （桂柳）网械销售备字               柳州市市场监督管
                        [2022]第 00067 号               理局
                      桂南网械销售备字[2019]第           南宁市市场监督管
     七、药品经营许可证
序号       企业名称             许可证编号                    发证部门           许可期限
                                                广西壮族自治区药品        2021.11.08-
                                                  监督管理局           2024.07.22
     八、其他资质
     （一）辐射安全许可证
上海康德莱企业发展集团股份有限公司                        向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
序号     企业名称            许可证编号                    发证部门             许可期限
                                           广西壮族自治区生态            2022.05.07-
                                                 环境厅            2027.05.06
     （二）互联网药品信息服务资格证
序号     企业名称            许可证编号                    发证部门             许可期限
                                           广西壮族自治区药品            2019.05.05-
                                                监督管理局           2024.05.04
     （三）危险化学品经营许可证
序号    企业名称          许可证编号                 发证部门               许可期限
                  桂南安 WH 经字              南宁市行政审批
                  [2021]000082 号            局
               （桂 A）邕安经[2021]0003        南宁市邕宁区应
                        号                 急管理局
     （四）道路运输经营许可证
序号    企业名称          许可证编号                 发证部门              许可期限
      南宁瓯文物      桂交运管许可南字                南宁市邕宁区行
        流         450109514536 号          政审批局
                                         上海市嘉定区交
                                          通委员会
上海康德莱企业发展集团股份有限公司                                                                                                   向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
    （五）管理体系认证证书
序   公司名
             认证项目               证书编号            颁发机构                  体系标准                                       认证范围                                 有效期至
号    称
                                                                                          一次性使用流量设定微调式输液器带针、一次性使用
                                                                 YY/T0287-                精密过滤输液器带针、一次性使用加药注射器带针、
          医疗器械质量管             04721Q10000    北京国医械华光                                                                                                  2024-09-
          理体系认证               442            认证有限公司                                                                                                   04
                                                                                          的设计开发、生产和服务。
                                                                                          Sterile’Syringes,ScalpVeinSets,InfusionSets,Transfusion
                                                                                          Sets,    Hypodermic      Needles,Infusion     Sets   with
                                                                 Directive                Burette,Urethral        Catheter,        Blood-collecting
                                                                                          Needles,DentalNeedles,Syringes for Insulin, Medical
                                             TÜV SÜD             Medical        Devices   Medical Tube （ Suction Catheter ） ,Medical Tube
          FullQualityAssura   G1041808005                                                 （ Oxygen Cannula ） , Insulin Pen Needles, Seldinger         2024-05-
          nceSystem           6 Rev.04       Product   Service                            Needle,Extensionsets,stopcocks,Injectionkits'for Single     26
                                                                 ll excluding （ 4 ）       Use,Sterile'infusion Pump Administration Sets,Syringes
                                             GmbH
                                                                 （Devices in Class        with Shielded-Needle,Syringes with re-use prevention
                                                                                          feature      with     needle,Zero      residual     small
                                                                 lla, Ilb or lll）         volumesyringe,Irrigationneedles'for single use.
                                                                 Directive 93 / 42 /
          生产质量保证体             G2MS 041808    TÜV SÜD                                                                                                  2023-08-
          系认证                 0039 Rev. 02                                                                                                            21
                                             Product   Service   devices
上海康德莱企业发展集团股份有限公司                                                                                       向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
                                   GmbH                （    MDD ）        ,
                                                       Annex V（
                                                                             Sterile‘Urinal Bag Irrigation Syringe , Medical Tube
                                                                             （RectalTube） , Irrigation Sets, Umbilical cord clamp ,
                                                                             Protective cap ,Transfer spikes , Oral syringes , Enteral
                                                                             syringes , Infusionconnector , Syringes without needle ,
                                   TÜV SÜD             Directive 93 / 42 /
          生产质量保证体   G2S   041808                                             Infusion sets withoutneedle Transfusion sets without         2024-05-
          系认证       0054 Rev.05                                              needle , Infusion Sets witlBurette without needle , safe     26
                                   GmbH                device（ MDD ）
                                                                             syringes without needle ,Syringes with re-use prevention
                                                                             feature without needle ,Drawing-up filter straw , Blunt
                                                                             Filter Needle,Zeroresidualsmall volume syringe without
                                                                             needle, Neuraxial fit tip syringefor Single Use
                                   TÜV SÜD                                   EXTENSIONS,INFUSION              AND        IRRIGATION
          欧盟质量管理体   G1004180800                        EU 2017 / 745 on                                                                   2026-02-
          系认证       59Rev.01                           Medical Devices                                                                    10
                                   GmbH                                      SINGLE-USE
                                                                             ENTERAL FEEDING SYRINGESMDS ， CAPS OR
                                   TÜV SÜD
          欧盟质量管理体   G1004180800                        EU 2017 / 745 on      OBTURATORS           PERFORABLEMDS,CAPS                OR    2026-02-
          系认证       60Rev.01       Product   Service   Medical Devices       OBTURATORS                        .                  NON-    10
                                   GmbH                                      PERFORABLEMDS,SYRINGES                 .   SINGLE-USE-
上海康德莱企业发展集团股份有限公司                                                                                向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
                                                                      OTHERMDS
                                                                      一次性使用无菌“注射器、静脉输液针、输液器、输
                                                                      血器、医用针、滴定管式输液器、导尿管、采血针、
                                                                      牙科注射针、麻醉针、尿袋、胰岛素注射器、医用导
                                                                      管、输液器延长管、鼻氧管、喂食管、吸痰管、肛
                                                                      管、冲洗器、旋塞阀、肝素帽、胸腔针、机用采血
                                   TÜV SÜD                            针、牙科手术器械包（牙科钩、口腔镜）、胰岛素笔
                    Q5 041808 00                                                                                                    2023-10-
                                   GmbH                               器、播种针、输液接头、保护帽、注射包、穿刺器、
                                                                      喂药注射器、喂食注射器、泵用输液器、安全针注射
                                                                      器、自毁式注射器带针、自毁式注射器、过滤取药导
                                                                      管、配药针、零残留注射器、零残留注射器不带针、
                                                                      NRFit 接口注射器、冲洗针”、一次性使用动力驱动
                                                                      注射泵用注射器
                                                                      Design, Development, Production and Distribution of
                                                                      Sterile Syringes for single use with needle / without
    广东康                            南德认证检测
          医疗器械质量管   Q5075321001                                       needle, Infusion Sets for single use and Infusion Sets with   2026-04-
          理体系认证     0REV.02        司                                  burette for single use, Single-use Containers for Human
    团
                                                                      Venous Blood Specimen Collection, Dosing syringe with
                                                                      needle for single use, Syringe for dispensing for single
上海康德莱企业发展集团股份有限公司                                                                                          向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
                                                                               use, Sterile Irrigation Syringe for single use, Disposable
                                                                               sterile syringe for insulin, Balloon catheter for cervical
                                                                               dilatation for single use, Medical nebulizer for single use.
     广东康                               TÜV SÜD
           欧盟质量管理体      G10   075321                       EU 2017 / 745 on                                                                   2028-02-
           系认证          0011 Rev. 00   Product   Service   Medical Devices                                                                    13
     团
                                       GmbH
     广东康                               TÜV         SÜD
           欧盟质量管理体      G10   075321                       EU 2017 / 745 on    INFUSION AND IRRIGATION SYRINGES，ethylene                      2028-02-
           系认证          0012Rev. 00                        Medical Devices     Oxide sterilization，devices with a measuring function          13
     团                                 GmbH
     上海康                               卡狄亚标准认证             YY/T0287-
           医疗器械质量管      G21Q20588R                                             医疗器械的销售、第三方物流（医疗器械的贮存、运                                        2024-07-
           理体系认证        0M
                                       司
     际商贸
                                                                               （资质范围内）一次性使用医疗输注器具（针类、器
     浙江康   企业知识产权管      53722IP0091    知产（北京）认                                                                                                2025-11-
           理体系认证        R0L            证服务有限公司                                                                                                02
     德莱                                                                        产权管理。
                                                           GB/T       23331-   一次性使用医疗输注器具（针类、器类）（医疗器械
     浙江康   能源管理体系认      11422EnMS1     北京东方纵横认                                                                                                2025-03-
           证            522R1L         证中心有限公司                                                                                                24
     德莱                                                    50001:2018          管理活动（能源绩效及能源管理体系边界见附件）
                                                                               一次性使用无菌注射针、一次性使用静脉输液针、一
                                                                               次性使用输液器、一次性使用留置针、一次性使用胰                                        2025-03-
     浙江康   质量管理体系认      USA22Q4105     北京东方纵横认                                 岛素笔配套用针、一次性使用采血针的设计和生产                                         24
           证（ISO9001）   6R1L           证中心有限公司                                 （该公司许可范围内）
     德莱
上海康德莱企业发展集团股份有限公司                                                                            向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
                                                                  一次性使用无菌注射针、一次性使用静脉输液针、一
                                                                  次性使用输液器、一次性使用留置针、一次性使用胰
     浙江康   中国职业健康安   USA22S2105    北京东方纵横认                                                                                       2025-03-
     德莱    全管理体系认证   8R1L          证中心有限公司                        （该公司许可范围内）及其所涉及场所的相关职业健                                        20
                                                                  康安全管理活动
                                                                  一次性使用无菌注射针、一次性使用静脉输液针、一
                                                                  次性使用输液器、一次性使用留置针、一次性使用胰
     浙江康   环境管理体系认   USA22E4105    北京东方纵横认                                                                                       2025-03-
     德莱    证         7R1L          证中心有限公司
                                                                  （该公司许可范围内）及其所涉及场所的相关环境管
                                                                  理活动
                                                                  一次性使用无菌注射针、一次性使用静脉输液针、一
     浙江康   医疗器械质量管   04721Q10000   北京国医械华光   YY/T 0287-2017                                                                      2024-11-
           理体系认证     581           认证有限公司    idt ISO 13485:2016                                                                  25
     德莱                                                           岛素笔配套用针的设计开发、生产和服务。
                                                                  Design, Development, Production, Sales and Distribution
                                                                  of Disposable Needles, Scalp Vein Sets, Syringes,
                                                                  Infusion Sets, Transfusion Sets, Burette-Type Infusion
                                                                  Sets, Blood-Collecting Needles, Dental Needles,
                                                                  Anaesthesia Needles, Stopcock, Heparin Cap/Stopper,
                                                                  Extension Sets, Huber Needles, Fistula Needles, Dental
                                                                  Operation        Instruments       （      Odontotenaculum,
                                   南德认证检测                         Odontoscope ） , Disposable Vacuum Venous Blood
     浙江康   医疗器械质量管   Q5036336005                                                                                                 2023-10-
           理体系认证     6REV.02                                                                                                     31
     德莱                            司                              Infusion Sets for Single Use, Sterile Dual-purposed
                                                                  Connector for Single Use, Sterile Injection Site for Single
                                                                  Use, Sterile Drip Chamber for Single Use, Sterile
                                                                  Piercing Device for Single Use, Sterile Syringes for
                                                                  Single Use, Sterile Irrigation Needles for Single Use,
                                                                  Sterile I.V. catheter for single use, Disposable Insulin Pen
                                                                  Needle, Sterile Intravascular Catheter Introducer for
                                                                  Single Use, Sterile Biopsy Needles for Single Use, Sterile
上海康德莱企业发展集团股份有限公司                                                                            向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
                                                                   Percutaneous Vertebroplasty Kit for Single Use, Sterile
                                                                   Dispensing Needles for Single Use, Safety Needles,
                                                                   Safety Scalp Vein Sets, Safety Blood-Collecting Needles,
                                                                   Safety I.V. Catheter for Single Use, Safety Fistula
                                                                   Needles, Luer Adapter, Safety Blood Lancet, Blood
                                                                   Collection Assembly, Irrigation Syringes, Sterile Syringes
                                                                   for Insulin for Single Use, Sterile Disinfecting Cap for
                                                                   Single Use, Blood Collection Sampling Holder.
     浙江康   其他自愿性工业      04719P10035   北京国医械华光   GB18671-2009 、                                                                  2023-11-
           产品认证         R5L           认证有限公司    CMD0003-2019                                                                    26
     德莱
     浙江康   其他自愿性工业      04719P10034   北京国医械华光   YY 0328-2015 、                                                                  2023-11-
           产品认证         R5L           认证有限公司    CMD0003-2019                                                                    26
     德莱
     浙江康   其他自愿性工业      04719P10036   北京国医械华光   GB 15811－2016、                                                                  2023-11-
           产品认证         R5L           认证有限公司    CMD0003-2019                                                                    26
     德莱
     上海康                                                           上海康德莱制管有限公司：上海市嘉定区江桥镇华江
                                                GB/T24001-
           环境管理体系认      09823E1004R   上海环科环境认                                                                                   2025-12-
           证            2M-1          证有限公司     15
                                                                   配件生产、销售及相关环境管理活动
     管
     上海康
           企业知识产权管      00222IPMS02   方圆标志认证集                      不锈钢毛细管、穿刺器械配件的研发、生产、加工和                                      2025-06-
           理体系认证        92R0M         团有限公司                        销售所涉及的知识产权管理                                                 29
     管
     上海康                              长城（天津）质   GB/T19001-
           质量管理体系认      00923Q10823                                                                                             2026-06-
           证（ISO9001）   R5M
                                      公司
     管
上海康德莱企业发展集团股份有限公司                                                                            向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
                                                                     广西瓯文医疗科技集团有限公司（医疗器械（一、
                                                                     二、三类）、化妆品、预包装食品、消毒剂（不含危
     广西瓯   质量管理体系认      00121Q37766   中国质量认证中   GB/T 19001-2016 /    险化学品）、计生用品、化工产品（除危险化学                                  2024-08-
                                                                     用品、劳保用品、电子产品、家用电器的销售及医疗
                                                                     设备的售后服务（安装、维修）。
                        SX2042744-1   莱茵检测认证服                        Design and Development, Manufacture and Distribution
     深圳影   医疗器械质量管                              EN            ISO                                                           2024-09-
     迈科技   理体系认证                                13485:2016
                                                                     Workstations.
                                      公司
                                      莱茵检测认证服                                                                               2024-05-
     深圳影   所有未列明的其      HD601440030             MDD Annex       II                                                          27
     迈科技   他管理体系认证      001                     excl. 4
                                      公司
                                                EN     300328   V
                                      莱茵检测认证服   301489-17       V
     深圳影   其他自愿性工业      AK504316000
     迈科技   产品认证         001
                                      公司        62311:2008 ； EN
                                                EN          60601-
                                                EN     300328   V
                                      莱茵检测认证服   2.2.3:2019 ； EN
     深圳影   其他自愿性工业      AK504974760
     迈科技   产品认证         001
                                      公司        61000-3-2:2014 ；
                                                EN        61000-3-
上海康德莱企业发展集团股份有限公司                                                                   向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
                                             EN          60601-
                     AK504974760   莱茵检测认证服   12 ； EN 60601-1-
     深圳影   其他自愿性工业   002
     迈科技   产品认证
                                             EN        60601-2-
                                   公司        24:2015 ； EN
                                             EN     300328   V
                                   莱茵检测认证服   2.2.3:2019 ； EN
     深圳影   其他自愿性工业   AK504990670             301489-17       V
     迈科技   产品认证      001                     3.2.4:2020 ； EN
                                   公司        61000-3-2:2014 ；
                                             EN        61000-3-
                                             EN          60601-
                                   莱茵检测认证服   12 ； EN 60601-1-
     深圳影   其他自愿性工业   AK504990670
     迈科技   产品认证      002
                                             EN        60601-2-
                                   公司        24:2015 ； EN
                                             EN     300328   V
                                   莱茵检测认证服   301489-1        V
     深圳影   其他自愿性工业   AK505394890             2.2.3:2019 ； EN
     迈科技   产品认证      001                     301489-17       V
                                   公司        3.2.4:2020 ； EN
                                             EN        61000-3-
上海康德莱企业发展集团股份有限公司                                                                     向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
                                             EN        60601-2-
                                   莱茵检测认证服   24:2015 ； EN
     深圳影   其他自愿性工业   AK505394890             60601-
           产品认证      002                     1:2006+A11+A1+A
     迈科技
                                   公司        12 ； EN 60601-1-
                                             EN      300328    V
                                             IEC 62311:2020 ；
                                             EN     301489-1   V
     深圳影   其他自愿性工业                 莱茵检测认证服   2.2.3:2019 ； EN
                     AT505719430                                    Radio Equipment
     迈科技   产品认证
                                   公司        3.2.4:2020 ； EN
                                             IEC         61000-3-
                                             EN          60601-
                                   莱茵检测认证服   1:2006+A11+A1+A
     深圳影   其他自愿性工业   AT505719430             12+A2    ；     EN      Radio Equipment
                                   公司        EN        60601-2-
上海康德莱企业发展集团股份有限公司                                                                             向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
                                                                    Design and Development, Production and Distribution of
     广西北                              南德认证检测                        Disposable sterile infusion set with needle, Disposable
           医疗器械质量管      Q5004656000                                 sterile syringe with needle, Disposable sterile drug         2025-09-
           理体系认证        1REV.01                                     dissolving syringe with needle, Disposable vaginal dilator   10
     业                                司                             with wings, Medical cotton swab, Disposable latex
                                                                    examination glove, Disposable vaginal irrigator
                                                                    资质范围内医疗器械（一类、二类、三类）、日用百
     广西驰   质量管理体系认      00122Q33803   中国质量认证中   GB/T 19001-2016 /   货、机械设备、电线电缆、机电设备（除九座以下乘                                      2025-05-
     远                                心
                                                                    售后服务（安装、维修）。
                                      南德认证检测                        Design and Development, Production and Distribution of
     深圳影   医疗器械质量管      Q5104103000                                                                                              2026-01-
           理体系认证
     迈医械                1REV.01       司                                                                                          22
                                                                    Disposable Veress Needle, Disposable Endobag
     温州康                                        GB/T19001-
           质量管理体系认      20220Q21084   浙江全品认证有                                                                                    2023-12-
           证（ISO9001）   R0S           限公司                                                                                        02
     技                                          5