来源:证星公司调研
2025-12-01 17:54:17
证券之星消息,2025年12月1日益方生物(688382)发布公告称公司于2025年11月18日接受机构调研,摩根基金、泰康资产、华商基金、中信资管、长盛基金、宏利基金、鹏华基金、海富通基金、太平养老、华泰资产、富国基金、人保养老、新华资产、华夏基金参与。
具体内容如下:
问:请介绍 D-2570 的最新临床进展。
答:您好!基于银屑病 II 期临床研究结果,公司正开展 D-2570 在多个自身免疫性疾病治疗领域的临床探索,为更多患者带来新的治疗选择。2025 年 5 月,D-2570 针对中、重度活动性溃疡性结肠炎的多中心、随机、双盲、安慰剂对照 II 期临床试验已完成首例患者给药;D-2570 针对银屑病的 III 期临床试验正按计划进行中。目前 D-2570 正在临床开发中,拟用于银屑病、溃疡性结肠炎、银屑病关节炎、系统性红斑狼疮等免疫疾病的治疗。
问:请 KRAS G12C 抑制剂格索雷塞(D-1553)的最新进展及临床数据?
答:您好!格索雷塞片(商品名称安方宁?)已于 2024 年11 月获得国家药品监督管理局批准上市,适用于治疗至少接受过一种系统性治疗的 KRS G12C 突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。2025 年,《CSCO 非小细胞肺癌诊疗指南》新增格索雷塞为 KRS G12C 突变晚期 NSCLC 后线治疗的 I 级推荐。
目前,一项评估格索雷塞对比多西他赛治疗既往标准治疗失败的 KRS G12C 突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的随机、对照、双盲双模拟、多中心 III 期临床研究正在顺利进行中。
在学术方面,2025 年 6 月,格索雷塞单药或联合西妥昔单抗治疗晚期或转移性 KRS G12C 突变结直肠癌(CRC)队列研究结果正式发表于国际知名期刊《信号转导与靶向治疗》(Signal Transduction and Targeted Therapy,IF40.8)。该项研究数据表明格索雷塞单药或联合西妥昔单抗治疗晚期或转移性 CRC 均显示出良好的疗效和安全性格索雷塞单药队列的客观缓解率(ORR)为 19.2%,疾病控制率(DCR)为 92.3%,中位无进展生存期(PFS)为 5.5 个月,中位总生存期(OS)为 13.1 个月;在格索雷塞联合西妥昔单抗队列,ORR 达到 45.2%,DCR 为 92.9%,中位 PFS 为7.5 个月,中位 OS 尚未达到。
2025年 6 月,格索雷塞联合应世生物 FK 抑制剂 ifebemtinib(IN10018)治疗一线 KRS G12C 突变非小细胞肺癌患者的单臂队列长期随访数据,以及格索雷塞联合 ifebemtinib 方案与格索雷塞单药治疗经治 KRS G12C 突变 CRC 患者的随机对照队列数据入选 2025 年美国临床肿瘤学会(SCO)会议壁报。结果显示在一线 NSCLC 患者中,中位无进展生存期(PFS)为 22.3 个月,中位应持续时间(mDOR)为 19.4 个月,中位总生存期(OS)尚未达到;在既往接受过治疗的 CRC 患者中,客观缓解率(ORR)44.4%(联合用药)vs.16.7%(单一用药),疾病控制率(DCR)100.0%(联合用药)vs.77.8%(单一用药),中位无进展生存期(PFS)7.7 个月(联合用药)vs.4 个月(单一用药),中位总生存期联合用药组尚未达到。
问:D-0502 产品的研发进展如何?
答:您好!D-0502 是公司自主研发的一款口服选择性雌激素受体降解剂(SERD),国内目前正在开展二线治疗的注册临床 III期试验。同时,D-0502 正在中国和美国同步开展国际多中心临床试验。2023 年 12 月,公司在第 46 届圣安东尼奥乳腺癌研讨会上以口头报告加讨论的形式(报告编号PS15-02)公布了在雌激素受体(ER)阳性、人表皮生长因子受体-2(HER2)阴性乳腺癌中,D-0502 单药治疗的 Ib 期的安全性和有效性数据(NCT03471663)。结果显示,D-0502 单药治疗在 ER 阳性、HER2阴性的女性乳腺癌患者中安全性良好,并初步展现出了抗肿瘤效果,其中临床受益率(CBRCR+PR+SD≥24 周)达 47.1%;ORR为 15.7%;在与氟维司群 CONFIRM 研究相似的受试者中,中位PFS 为 7.4 个月。
问:目前公司其他产品研发进展情况如何?
答:您好!D-0120 是公司自主研发的一款尿酸盐转运体 1(URT1)抑制剂,在中国已完成针对高尿酸血症及痛风的 IIb期临床试验。公司于 2023 年 4 月在美国启动了一项 D-0120 与别嘌醇联合用药的 II 期临床试验,目前正按计划进行中。
2025 年 3 月,公司自主研发的临床前药物候选化合物 YF087及 YF550 的研究成果入选 2025 年美国癌症研究协会(CR)年会的突破性研究(Late-Breaking Research)壁报展示环节。YF087 是针对合成致死靶点 WRN 的一个具有高度选择性和强有效的抑制剂;YF550 是一款靶向驱动蛋白 KIF18 的小分子临床前候选药物。上述两款产品在多个肿瘤动物模型中显示了其优异的抗肿瘤生长疗效,临床前研究结果将为公司后续开展临床开发提供有力支持。
谢谢!
益方生物(688382)主营业务:创新药物的研发、生产和销售。
益方生物2025年三季报显示,前三季度公司主营收入3089.35万元,同比上升61.27%;归母净利润-1.81亿元,同比上升40.59%;扣非净利润-1.92亿元,同比上升38.72%;其中2025年第三季度,公司单季度主营收入1172.96万元,同比上升173.86%;单季度归母净利润-6195.27万元,同比上升31.99%;单季度扣非净利润-6290.53万元,同比上升36.17%;负债率5.61%,投资收益47.8万元,财务费用-2034.52万元,毛利率86.82%。
该股最近90天内共有8家机构给出评级,买入评级6家,增持评级2家;过去90天内机构目标均价为47.3。
以下是详细的盈利预测信息:

融资融券数据显示该股近3个月融资净流入5692.19万,融资余额增加;融券净流入0.0,融券余额增加。
以上内容为证券之星据公开信息整理,由AI算法生成(网信算备310104345710301240019号),不构成投资建议。
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