康乐卫士：5月15日召开业绩说明会，投资者参与

证券之星消息，2025年5月16日康乐卫士（833575）发布公告称公司于2025年5月15日召开业绩说明会。

具体内容如下：
问：三价HPV疫苗什么时候可以上市，定价大概是多少？
答：公司三价HPV疫苗已于2025年3月被国家药监局正式纳入优先审评品种名单，其上市许可申请已于2025年4月获国家药监局受理。根据药品注册相关法律法规和指南的规定，适用优先审评审批程序的上市许可申请，审评时限由常规程序的200个工作日缩短为130个工作日。同时，根据国家药品注册相关规定，公司三价HPV疫苗上市许可申请获得受理后，需通过综合技术审评、注册检验、注册核查和GMP符合性检查等程序，上市许可申请最终能否获批及获批时间尚存不确定性。
公司三价HPV疫苗未来若成功上市销售，其定价将考虑生产和研发成本、市场需求及竞争格局等因素，并参考国产低价次疫苗的销售价格。

问：介绍下三价HPV疫苗的审评进度。
答：公司三价HPV疫苗已于2025年3月被国家药监局正式纳入优先审评品种名单，其上市许可申请已于2025年4月获国家药监局受理，目前正在审评过程中。

问：截止目前，九价HPV疫苗（女性适应症）的48月访视结束没有？男性适应症的24月访视周期结束没有？
答：公司九价HPV疫苗（女性适应症）国内Ⅲ期临床试验，正在持续开展第42和48个月访视，已完成基于12个月持续性感染（PI12）终点的首次分析揭盲，结果符合预期；公司九价HPV疫苗（男性适应症）Ⅲ期临床试验，正在持续开展第18和24个月访视。

问：女性九价HPV疫苗预计何时BLA？进度大概比三价慢几个月？
答：公司九价HPV疫苗（女性适应症）国内Ⅲ期效力临床已于2025年2月成功揭盲，试验的有效性结果满足方案预设的首次分析统计准则。公司正在开展九价HPV疫苗（女性适应症）上市许可申报资料的撰写工作，并正积极与药监部门沟通，争取基于PI12终点数据尽早提交九价HPV疫苗（女性适应症）国内上市许可申请（BL）。

问：九价还需要交Pre-BLA二类会议吗？
答：制药企业向国家药品监督管理局（NMP）提交注册上市前沟通交流，是药品注册过程中的关键环节，旨在提高注册效率、降低研发风险，并确保产品符合法规要求。因此，公司将与国家药监局进行持续沟通交流，以期降低“盲审”风险，确保研发与注册路径符合监管预期，加速HPV疫苗产品上市进程。

问：公司三价HPV疫苗从揭盲到交Pre-BLA的时间间隔比友商多1个月，请具体原因是什么？如何在九价HPV疫苗交Pre-BLA的工作中改进效率？
答：公司在2024年8月三价HPV疫苗Ⅲ期临床试验揭盲后，立即开始了Pre-BL（生物制品上市许可申请前）沟通交流申请资料的准备工作，并于2024年12月提交Pre-BL沟通申请。未来公司将继续优化工作流程并充分利用三价HPV疫苗申报经验，提升九价HPV疫苗Pre-BL和BL申报过程中的工作效率。

问：HPV疫苗男性适应症预计什么时候可以上市？
答：目前，公司九价HPV疫苗（男性适应症）Ⅲ期临床试验正在开展第18和24个月访视，预计于2027年提交九价HPV疫苗（男性适应症）上市许可申请。

问：跟成大生物的十五价HPV有进展吗？
答：公司与成大生物合作研发的十五价HPV疫苗已于2025年3月进入Ⅱ期临床试验。

问：十五价HPV疫苗和成大生物的销售利润分配方案是什么？
答：根据公司与成大生物达成的十五价HPV疫苗合作开发协议，在获得十五价HPV疫苗上市许可后且实现首次销售之日起10年（每年按连续365个自然日计算）内（销售提成期），成大生物每年向康乐卫士支付十五价HPV疫苗营业收入的15%作为销售提成；若十五价HPV疫苗的销售净利润大于零且小于营业收入的30%，康乐卫士可获得的销售提成按十五价HPV疫苗销售净利润的50%支付；若十五价HPV疫苗销售净利润小于零，成大生物不需要向康乐卫士支付十五价HPV疫苗销售提成。销售提成期满后，成大生物将不再向康乐卫士支付销售提成。

问：九价HPV疫苗在印尼揭盲后，公司何时向印尼监管部门起上市申请？另公司计划在印尼当地进行罐装，相关印尼合作伙伴的甄选进展如何？公司在印尼的业务是否有计划安排、对应的时间表？九价HPV疫苗在印尼何时能实现销售？
答：公司九价HPV疫苗（女性适应症）印尼Ⅲ期临床已于2025年1月成功完成首次揭盲分析，研究疫苗的安全性符合预期，试验免疫原性终点已达到。公司正在开展九价HPV疫苗印尼上市许可申报资料的撰写工作，并正积极与印尼药监部门沟通，争取尽早提交九价HPV疫苗（女性适应症）印尼上市许可申请。根据印尼药品注册法规的相关规定，在取得监管要求的临床研究数据后，疫苗产品注册上市还需经过注册综合技术审评、注册核查和药品生产质量管理规范符合性检查等程序。公司九价HPV疫苗印尼上市许可申请的审评和审批结果及时间均存在不确定性。
为适应全球及区域市场环境变化，结合公司现状与业务发展需求，公司已调整HPV疫苗在印尼市场的商业策略，由自主投资建设产业化基地转变为与本地伙伴开展注册、市场准入、本地生产（如需）及营销和销售合作，旨在以更灵活高效的方式拓展南亚、东南亚市场。公司正在持续开展印尼合作方的筛选和评估工作。

问：印尼子公司减资至原来的1/10，是否出于对未来出海前景的不看好，未来还会在印尼建厂吗？
答：为适应全球及区域市场环境变化，结合公司现状与业务发展需求，公司决定调整HPV疫苗在印尼市场的商业策略，由自主投资建设产业化基地转变为与本地伙伴开展注册、市场准入、本地生产（如需）及营销和销售合作，旨在以更灵活高效的方式拓展南亚、东南亚市场。鉴于此，公司对印尼子公司的注册资本及经营范围进行相应调整。

问：公司未来是否也会考虑医美方面的布局，比如重组人源化胶原蛋白产品等抗衰老的医美产品？
答：公司目前没有布局医美行业的计划。

问：公司如何解决资金短缺，目前取得了什么样的进展。
答：公司自成立以来，专注于创新疫苗产品的研发，作为非盈利上市的生物医药研发企业，公司长期坚持自主创新并持续保持高研发投入，未来将严格按照GMP符合性要求，加速推进HPV疫苗商业化进程，早日实现产品上市。同时，公司将通过股权、债券等多种方式拓展融资渠道，优化资本结构，稳妥解决产品上市前的资金需求。在与银行等金融机构保持长期良好合作的基础上，继续加强与各类金融机构的沟通，增加债项融资规模；同时，积极探索包括香港上市及子公司股权融资在内的多种融资途径，借助资本市场支持，助力公司发展。
公司计划进一步加强内部管理，持续推行降本增效、精益降费，提升管理效能、缩减非必要支出，逐步提升公司盈利水平和资产质量；提高流动资产利用效率，以提升公司的财务稳健性和运营效率；优化现金流管理，合理规划资金使用。在产品商业化后，通过优化应付账款管理，提升供应链资金使用效率，在保障与供应商合作关系稳定性的基础上增强公司现金流灵活性。针对产品商业化后的存货管理，实施精细化管理和预测分析优化库存水平，减少疫苗效期风险和仓储成本，提高库存周转率。同时，强化应收账款管理与客户信用评估体系，确保及时收账款，缩短现金周转周期，降低坏账损失的风险。实现降低运营成本，并进一步提高公司的持续经营能力的目标，降低企业对外融资的依赖，从而优化资本结构。

问：请介绍银团77亿元借款进度情况。
答：关于公司子公司康乐卫士（昆明）生物技术有限公司（作为借款人）、云南滇中立康实业开发有限公司（作为共同借款人）申请的总额度不超过47,700万元的中长期银团贷款，目前牵头行中国工商银行昆明分行已完成审批，正在组织组建银团中。

问：请公司目前赴港上市计划进展如何？接下来有什么其他融资安排？
答：关于公司目前港股上市进展请参见公司相关公告，未来公司将持续通过多种形式进行融资。

问：介绍一下公司财务压力如何化解？
答：公司正在通过资本市场以及与地方政府产业基金合作等模式，来解决研发成本高投入带来的资金压力。预计产品上市并实现销售后，公司短期流动性压力会得到进一步缓解。

康乐卫士（833575）主营业务：基于结构设计的重组蛋白疫苗研究、开发和产业化。

康乐卫士2025年一季报显示，公司主营收入1.35万元，同比下降90.51%；归母净利润-7034.55万元，同比上升18.12%；扣非净利润-7046.36万元，同比上升18.02%；负债率68.26%，财务费用335.88万元，毛利率62.46%。

融资融券数据显示该股近3个月融资净流出582.58万，融资余额减少；融券净流入0.0，融券余额增加。

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