来源:证星公司调研
2024-05-24 17:28:57
证券之星消息,2024年5月24日汇宇制药(688553)发布公告称华福证券、华安基金、混沌投资、和谐汇一、彤源投资、敦和资管于2024年5月23日调研我司。
具体内容如下:
问:创新药研发历程
答:公司设立之初是创新药和仿制药齐头并进的方式,2014年的时候因为资金问题暂停了创新药板块。2019年公司开始有利润后重启创新药的研发,近两年会有多个创新药进入到IND的阶段。
问:创新药管线
答:公司目前在研项目有13个I类创新药,5个改良型新药。公司创新药有三个技术平台,小分子方面主要是针对耐药的双靶点平台,大分子是DC和免疫技术平台。公司策略基于以上三大平台,以靶点组合的FIC为主,同时辅助一些潜力较大的BIC、FF项目。在靶点选择上,公司选择成药风险低的靶点,降低项目成药风险。在技术上,小分子采用双靶点单分子的技术迭代,大分子通过多抗和DC来进行技术迭代。公司预计今年下半年会申报2-3项目,明年申报3-4个项目,研发投入的资金有保障。
问:创新药海外授权
答:创新药管线在国内市场会自己做临床,海外的会进行授权。HY 0002a项目目前在等安全性的数据,I期数据出来后考虑Liscenseout。BD的节奏会根据总交易金额来看,在不损害公司长期利益的情况下,公司期望通过BD来证明管线的价值。
问:创新药引进
答:公司在创新药引进方面做了准备工作,一是为我们自己创新药商业化做相应准备,二是希望在仿制药创收力度不够的情况下为营收做相应的准备。公司的引进对象是处于临床后期的肿瘤治疗药物,有其自身的差异化竞争优势。公司选择这些项目进行合作,在锻炼创新药团队的同时争取取得增量的营收。
问:HY-0002a项目
答:HY-0002a项目是双靶点单分子项目,靶点为PI3K和KRSG12C。PI3K是KRSG12C重要的耐药通路,临床前的数据显示针对KRSG12C耐药有效,目前临床开展的计量尚未发现PI3K安全性不可控的情况。在临床中我们会观察在安全性可接受的范围内,观察有多少疗效。临床前的数据在公司去年CR会上已经进行过相应的展示,有企业已经在跟踪我们在临床上的数据情况,目前属于一个开放性实验,安全预计今年Q4在安全性和有效性上都会有新的数据读出。
问:研发投入
答:公司的研发投入强度是根据创新药的研发进展来安排的,同时会控制仿制药部分的研发费用。
问:优质仿制药
答:制剂板块,氟维司群、硫代硫酸钠、克拉屈滨和乙酰半胱氨酸等品种预期能够提供更优质的销售结果。复杂注射剂会在2026年、2027年陆续上市,包括兰瑞肽、铁剂等产品。注射剂产品不同的品种有不同的壁垒,比如戈舍瑞林,在原辅料、包材、BE等效实验及生产环节都有技术壁垒。
问:集采中标优势
答:公司对市场的预判比较准确,因此公司集采产品的中标价格较好。公司的优势来自于对市场的预判和研发效率,品种的竞争格局相对较好。
问:海外销售
答:海外目前总体量不够大,增速预计比国内更快。海外的利润相对比国内高一些,但不同的产品还是有区别。销售上,欧洲有自己的小团队,更多的市场是通过与当地的合作伙伴合作。新兴市场方面,去年公司组建独立的团队后,收入增长迅速,去年已实现收入超过720万元。
问:消费医疗、CDMO板块拓展
答:国内医保管控趋严,基于公司底层的生物、高分子材料、制剂等的技术积累,公司具备技术优势。公司胶原蛋白项目是国内第一家全长的人源III型胶原蛋白,后期的水光、填充、塑形等的市场前景大。消费医疗板块是一个不错的大市场,我们利用自己积累的技术优势,做有竞争力的产品进入这个市场。CDMO板块的话,主要是利用现有产能和质量优势取得收入的补充。
汇宇制药(688553)主营业务:肿瘤领域药物和复杂注射剂药物的研发、生产和国内外销售。
汇宇制药2024年一季报显示,公司主营收入2.43亿元,同比上升2.05%;归母净利润4643.59万元,同比上升20.94%;扣非净利润3751.09万元,同比上升110.5%;负债率20.58%,投资收益235.09万元,财务费用-703.06万元,毛利率83.21%。
该股最近90天内无机构评级。融资融券数据显示该股近3个月融资净流出3039.17万,融资余额减少;融券净流出15.83万,融券余额减少。
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