亚虹医药：信达证券、招商证券等多家机构于1月24日调研我司

证券之星消息，2024年1月25日亚虹医药（688176）发布公告称信达证券、招商证券、太平养老、太朴生命投资、中信证券资管、健顺投资、浦银安盛、泰信基金、安联投资、丹羿投资于2024年1月24日调研我司。

具体内容如下：

问：APL-1202临床试验现在是什么进展？什么时候揭盲？

答：PL-1202目前正在重点开展三项临床试验，PL-1202口服联合替雷利珠单抗作为肌层浸润性膀胱癌（MIBC）新辅助治疗的Ⅰ/Ⅱ期临床试验于2023年9月完成Ⅱ期临床试验期中分析并取得积极结果，且该项临床试验期中分析结果将在2024年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系肿瘤分会（SCO-GU）年会上披露；PL-1202与化疗灌注联合使用治疗化疗灌注复发的中高危NMIBC的关键性临床试验，目前公司在积极准备该项临床试验的数据清理工作；PL-1202单药治疗未经治疗的中危NMIBC Ⅲ期临床试验在积极推进该临床受试者的入组招募。关于后续临床结果，公司将根据相关规定及时履行信息披露义务。

问：APL-1202二线临床的用药方案是怎么样的？

答：PL-1202与化疗灌注联合使用化疗灌注复发的中高危NMIBC的关键性临床试验的给药方案为PL-1202采用给药3个月、停药3个月的间隔式给药方案，持续2年，化疗灌注维持1年。

问：APL-1202的市场空间有多大？

答：根据弗若斯特沙利文分析，全球膀胱癌新发患者人数由2016年的52.0万人增长到2020年的57.3万人，预计至2025年增长到65.1万人，至2030年达到73.6万人；中国膀胱癌新发患者人数由2016年的7.7万人增长到2020年的8.6万人，预计至2025年增长到10.1万人，至2030年达到11.8万人。由于NMIBC患者生存周期较长，存量患者人数远大于每年新发患者人数。

问：APL-1702的Ⅲ期临床试验结果什么时候披露？什么时候NDA？是药品还是器械？

答：PL-1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的国际多中心III期临床试验已达到主要研究终点，并将在2024年欧洲生殖道感染和肿瘤研究协会会议(EUROGIN)大会上披露该项临床试验的数据。PL-1702是集药物和器械为一体的光动力治疗产品，以药为主，经过CDE批准后，是取得药字号的批件。

公司将积极与监管部门沟通递交该药品的新药上市申请事宜，关于ND的相关情况，公司将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定履行信息披露义务。

问：APL-1702的市场空间有多大？未来定价怎么考虑？

答：根据弗若斯特沙利文分析，在中国，高级别鳞状上皮内病变（HSIL）患者人数在2020年达到了200万人，预计到2025年，HSIL患者人数预计将达到210万人。PL-1702上市后，公司将积极进行市场推广。

目前针对宫颈癌前病变患者以传统手术治疗方法为主，最常见的治疗方式包括宫颈环形电切术（LEEP）和冷刀锥形切除术（CKC），尚未有非手术治疗产品上市。PL-1702未来会参考传统手术治疗的综合费用、产品自身的创新性和药物经济学评价、患者支付能力等多方面因素进行定价。

亚虹医药（688176）主营业务：专注于泌尿生殖系统(UrogenitalSystem)肿瘤及其它重大疾病领域,致力于为患者提供诊疗一体化解决方案。

亚虹医药2023年三季报显示，公司主营收入299.61万元，同比上升17580.57%；归母净利润-2.68亿元，同比下降64.63%；扣非净利润-2.94亿元，同比下降40.52%；其中2023年第三季度，公司单季度主营收入291.83万元，同比上升37334.24%；单季度归母净利润-8261.05万元，同比下降12.84%；单季度扣非净利润-8701.84万元，同比上升2.6%；负债率6.51%，投资收益838.24万元，财务费用-2650.67万元，毛利率82.89%。

该股最近90天内共有2家机构给出评级，买入评级2家；过去90天内机构目标均价为16.57。

以下是详细的盈利预测信息：

融资融券数据显示该股近3个月融资净流入2583.44万，融资余额增加；融券净流出225.58万，融券余额减少。

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