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亚虹医药:西南证券、西部利得基金等多家机构于1月15日调研我司

来源:证星公司调研

2024-01-18 17:05:31

证券之星消息,2024年1月18日亚虹医药(688176)发布公告称西南证券、西部利得基金、华商基金、鹏扬基金、农银汇理基金、海通证券、国联基金、兆鸿基金、信璞投资、中邮基金于2024年1月15日调研我司。

具体内容如下:

问:交流的主要及答复内容:

答:交流的主要问题及复内容

公司介绍了企业情况、公司主要业务进展、主要财务情况以及未来发展规划。

问1PL-1202临床试验进展怎么样?PL-1202与化疗灌注联合使用治疗化疗灌注复发的中高危NMIBC临床试验何时读出结果?

PL-1202目前正在重点开展三项临床试验,PL-1202口服联合替雷利珠单抗作为肌层浸润性膀胱癌(MIBC)新辅助治疗的Ⅰ/Ⅱ期临床试验于2023年9月完成Ⅱ期临床试验期中分析并取得积极结果,且该项临床试验期中分析结果将在2024年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系肿瘤分会(SCO-GU)年会上披露;PL-1202与化疗灌注联合使用治疗化疗灌注复发的中高危NMIBC的关键性临床试验,目前公司在积极准备该项临床试验的数据清理工作;PL-1202单药治疗未经治疗的中危NMIBC Ⅲ期临床试验在积极推进该临床受试者的入组招募。关于后续临床结果,公司将根据相关规定及时履行信息披露义务。

问2PL-1202的市场空间有多大?目前竞争格局怎么样?

根据弗若斯特沙利文分析,全球膀胱癌新发患者人数由2016年的52.0万人增长到2020年的57.3万人,预计至2025年增长到65.1万人,至2030年达到73.6万人;中国膀胱癌新发患者人数由2016年的7.7万人增长到2020年的8.6万人,预计至2025年增长到10.1万人,至2030年达到11.8万人。由于NMIBC患者生存周期较长,存量患者人数远大于每年新发患者人数。

目前全球范围内尚未有任何治疗非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)的口服药物上市,且近年来除了默沙东的Keytruda?(帕博利珠单抗)于2020年1月获得FD有条件批准,2023年4月Ferring制药的dstiladrin?获得了FD的批准,两个药物均是用于治疗BCG无反应、高危性、伴有或不伴有乳头状肿瘤的原位癌(CIS)的非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)、且不适合或不接受膀胱切除术的患者,NMIBC治疗领域尚无其它新药获批上市。

问3PL-1202后面会继续推进国际临床吗?

PL-1202在海外开展的主要是与替雷利珠单抗联用作为肌层浸润性膀胱癌(MIBC)新辅助治疗的临床试验,该试验已在9月完成Ⅱ期临床试验期中分析并取得积极结果,且该项临床试验期中分析结果将在2024年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系肿瘤分会(SCO-GU)年会上披露,未来公司将根据该临床试验的结果,制定后续临床开发计划。

问4PL-1702临床试验数据怎么样?

PL-1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的国际多中心III期临床试验已达到主要研究终点,并将在2024年欧洲生殖道感染和肿瘤研究协会会议(EUROGIN)大会上披露该项临床试验的数据。

问5PL-1702什么时候获批上市?未来如何定价?

PL-1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的国际多中心III期临床试验已达到主要研究终点,公司将积极与监管部门沟通递交该药品的新药上市申请事宜,关于ND的相关情况,公司将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定履行信息披露义务。

目前针对宫颈癌前病变患者以传统手术治疗方法为主,最常见的治疗方式包括宫颈环形电切术(LEEP)和冷刀锥形切除术(CKC),尚未有非手术治疗产品上市。PL-1702未来会参考传统手术治疗的综合费用、产品自身的创新性和药物经济学评价、患者支付能力等多方面因素进行定价。

问6公司为何引入培唑帕尼片和马来酸奈拉替尼片这两个产品?

公司围绕泌尿生殖专注领域引入培唑帕尼片(商品名迪派特?)和马来酸奈拉替尼片(商品名欧优比?),将通过这两款药物的商业化落地来锻炼强有力的商业化团队、进一步优化商业化运营体系同时,通过实践不断积累经验,锤炼公司商业化运营协同作战能力,打造一支更加专业成熟的团队迎接公司核心战略产品的落地,以期让更多的患者获益。


亚虹医药(688176)主营业务:专注于泌尿生殖系统(UrogenitalSystem)肿瘤及其它重大疾病领域,致力于为患者提供诊疗一体化解决方案。

亚虹医药2023年三季报显示,公司主营收入299.61万元,同比上升17580.57%;归母净利润-2.68亿元,同比下降64.63%;扣非净利润-2.94亿元,同比下降40.52%;其中2023年第三季度,公司单季度主营收入291.83万元,同比上升37334.24%;单季度归母净利润-8261.05万元,同比下降12.84%;单季度扣非净利润-8701.84万元,同比上升2.6%;负债率6.51%,投资收益838.24万元,财务费用-2650.67万元,毛利率82.89%。

该股最近90天内共有2家机构给出评级,买入评级2家;过去90天内机构目标均价为16.57。

以下是详细的盈利预测信息:

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融资融券数据显示该股近3个月融资净流入2643.5万,融资余额增加;融券净流出740.1万,融券余额减少。

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2024-05-17

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