迪哲医药：12月12日召开业绩说明会

来源：证星公司调研

2023-12-12 20:44:10

证券之星消息，2023年12月12日迪哲医药（688192）发布公告称公司于2023年12月12日召开业绩说明会。

具体内容如下：

问：在 2023 ASH 年会上公司公布了戈利昔替尼最新的实验数据，请对于 DZD8586 的最新进展能否也介绍一下？和礼来最新获批的第三代 BTK 抑制剂有何异同？

答：感谢您的关注！尽管 BTK 抑制剂在治疗 B 细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）中，取得了不错的疗效，但耐药问题仍是全球性的挑战。研究表明，BTK 抑制剂的耐药性主要由两种机制导致，一种为 BTK 通路依赖性耐药，如 BTK C481S 突变导致BTK 抑制剂无法与 BTK 形成共价结合（如礼来的pirtobrutinib），另一种由非 BTK 依赖性 BCR 信号通路的激活引起。目前尚无可以同时应对这两种耐药机制的药物。DZD8586 是公司自主研发全球首创可完全穿透血脑屏障的非共价LYN/BTK 双靶点小分子抑制剂。今年 SH 年会共有 2 项DZD8586 的研究入选，包括 DZD8586 的临床前研究，以及针对r/r B-NHL 的 I/II期临床研究。结果显示，DZD8586 可同时阻断BTK 依赖性和非依赖性 BCR 信号通路，有效抑制多种 B-NHL亚型细胞的生长，有望克服 BTK 抑制剂的耐药问题。DZD8586针对多线治疗失败的 B-NHL患者展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性，针对不同 B-NHL亚型，包括 DLBCL、CNSL、CLL，以及 BTK 抑制剂耐药患者中，均显示抗肿瘤疗效。

问：各新药在美国批准上市的进展情况如何？

答：感谢您的关注！公司所有产品拥有全球权益，并在全球范围内开展临床，其中核心产品舒沃哲?一线及后线针对EGFR20 号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）和戈利昔替尼均针对复发难治性 PTCL均处于注册临床研究阶段，后续公司将及时公告相关进展。

问：请舒沃替尼联合戈利昔替尼针对 EGFR TKI 耐药的 II期临床也是中美双报的吗？还是国内的？

答：感谢您的关注！目前正在国内开展临床 II期研究，后续相关进展公司将及时公告。

问：请公司的科研人员有多少人？

答：感谢您的关注！截至 2023 年上半年，公司研发人员共 238 人，其中研究生及以上人员占比为 75%。

问：公司舒沃哲?一个月的销售收入就已经达到 4000万，请四季度这样的销售趋势能否延续？

答：感谢您的关注！舒沃哲?是首款获批用于存在表皮生长因子受体（EGFR）20 号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）治疗的国创新药，也或将成为唯一获批该适应症的国创新药，其注册临床数据（WU-KONG6，悟空6）经独立影像评估委员会（IRC）评估的客观缓解率（ORR）为61%，全球同类最佳，且其一线单药治疗 EGFR Exon20ins 突变型晚期 NSCLC经确认的 ORR高达 78.6%，其中 300mg组中位无进展生存期（mPFS）为 12.4个月，突破既往研究报道。药品的生产、销售受市场环境变化等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。

问：除了增发股份融资，公司还准备了别的渠道融资吗？目前研发资金紧张吗？

答：感谢您的关注！公司再融资在正常审核中，同时也有银行信贷等融资渠道。近期公司核心产品取得里程碑进展，舒沃哲?高效低毒，同类最佳，于 2023 年 8 月 22 日获批上市，截至 9 月 30 日，实现销售收入人民币 4,010万元。戈利昔替尼针对复发/难治性外周 T 细胞淋巴瘤的新药上市申请（ND）也于 9 月获 NMP受理，并纳入优先审评。针对核心产品，公司有效利用资金加快推进全球临床以及拓展适应症，以实现更大的产品价值，扩展公司自身造血能力，早日实现盈利。

迪哲医药（688192）主营业务：医药研发、生产和销售等。

迪哲医药2023年三季报显示，公司主营收入4010.24万元，归母净利润-8.29亿元，同比下降62.51%；扣非净利润-8.56亿元，同比下降56.36%；其中2023年第三季度，公司单季度主营收入4010.24万元，单季度归母净利润-3.15亿元，同比下降90.5%；单季度扣非净利润-3.2亿元，同比下降80.92%；负债率35.32%，财务费用137.38万元，毛利率95.73%。

该股最近90天内共有2家机构给出评级，买入评级2家；过去90天内机构目标均价为52.16。

以下是详细的盈利预测信息：