亚虹医药：太平洋证券、万家基金等多家机构于11月16日调研我司

来源：证星公司调研

2023-11-20 20:15:44

证券之星消息，2023年11月20日亚虹医药（688176）发布公告称太平洋证券霍亮、万家基金况晓刘洋、华宝基金易镜明张金涛齐震黄炎、东吴证券郑川川、平安基金宁特林刘斌斌赵楠、汇添富基金张韡于2023年11月16日调研我司。

具体内容如下：

问：APL-1202治疗NMIBC的临床试验进度如何？后续APL-1202的国外临床开展计划？

答：PL-1202与化疗灌注联合使用治疗化疗灌注复发的中高危NMIBC的关键性临床试验是一项随机、双盲、对照、多中心的关键性临床试验，公司在密切跟踪受试者的随访并收集目标事件数，当临床试验达到目标事件数后，将立即推进锁库、揭盲、统计分析等后续工作；PL-1202单药治疗未经治疗的中危NMIBC Ⅲ期临床试验在积极推进该临床受试者的入组招募。公司将根据相关规定及时履行信息披露义务。

PL-1202在海外开展的主要是与替雷利珠单抗联用作为肌层浸润性膀胱癌（MIBC）新辅助治疗临床试验，该试验已在9月完成Ⅱ期临床试验期中分析并取得积极结果。未来公司将根据该临床试验的Ⅱ期结果，选择在美国推进PL-1202的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）临床试验，或是进入肌层浸润性膀胱癌（MIBC）领域，开展临床试验。

问：NMIBC 患者数量大概有多少？

答：NMIBC患者数量大概有多少？根据弗若斯特沙利文分析，全球膀胱癌新发患者人数由2016年的52.0万人增长到2020年的57.3万人，预计至2025年增长到65.1万人，至2030年达到73.6万人；中国膀胱癌新发患者人数由2016年的7.7万人增长到2020年的8.6万人，预计至2025年增长到10.1万人，至2030年达到11.8万人。由于NMIBC患者生存周期较长，存量患者人数远大于每年新发患者人数。

问：APL-1702是药品还是器械，未来定价如何，什么时候NDA？

答：目前针对宫颈癌前病变患者以传统手术治疗方法为主，最常见的治疗方式包括宫颈环形电切术（LEEP）和冷刀锥形切除术（CKC），尚未有非手术治疗产品上市。PL-1702未来会参考传统手术治疗的综合费用进行定价。

PL-1702是集药物和器械为一体的光动力治疗产品，以药为主，经过CDE批准后，是取得药字号的批件。公司已于2023年9月公告关于PL-1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的国际多中心Ⅲ期临床试验达到主要研究终点，后续将积极与监管部门沟通递交该药品的新药上市申请事宜，关于ND的相关情况，公司将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定履行信息披露义务。

问：APL-1706何时NDA？

答：公司已于2023年8月披露PL-1706用于膀胱癌诊断的多中心Ⅲ期临床试验达到主要研究终点的公告，并在2023年10月披露了Ⅲ临床试验数据，目前公司在积极准备该药上市申请材料，并积极推动药物的上市审评，关于ND的相关情况，公司将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定履行信息披露义务。

问：公司商业化团队建设现在进展如何了？

答：公司初步搭建了包含医学事务、市场准入、销售、市场、商务、数字化运营、销售效能等部门的商业化团队，期望通过高效的商业化运营体系、实践积累打造一支更加专业成熟的团队迎接后续核心产品的落地，从而让更多患者获益。此外，基于诊疗一体化的定位，公司于2022年自主搭建了“泌医荟”线上医生服务平台，提供膀胱癌早筛、诊断、手术、药物治疗和随访的全路径专业教育，通过线上与线下结合的模式为泌尿外科医生提供全病程管理服务，并积累了相关经验。为了惠及更多的泌尿生殖领域的患者，并更好地服务于公司专科营销体系，公司已升级上线了“虹医荟”线上管理平台，进一步提升了泌尿生殖系统疾病领域诊疗一体化布局，为更多医生提供更全面的一体化整合解决方案。

亚虹医药（688176）主营业务：专注于泌尿生殖系统(UrogenitalSystem)肿瘤及其它重大疾病领域,致力于为患者提供诊疗一体化解决方案。

亚虹医药2023年三季报显示，公司主营收入299.61万元，同比上升17580.57%；归母净利润-2.68亿元，同比下降64.63%；扣非净利润-2.94亿元，同比下降40.52%；其中2023年第三季度，公司单季度主营收入291.83万元，同比上升37334.24%；单季度归母净利润-8261.05万元，同比下降12.84%；单季度扣非净利润-8701.84万元，同比上升2.6%；负债率6.51%，投资收益838.24万元，财务费用-2650.67万元，毛利率82.89%。

该股最近90天内共有4家机构给出评级，买入评级4家；过去90天内机构目标均价为18.08。

以下是详细的盈利预测信息：