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亚虹医药:中信证券资管、混沌投资等多家机构于10月26日调研我司

来源:证星公司调研

2023-10-27 20:13:33

证券之星消息,2023年10月27日亚虹医药(688176)发布公告称中信证券资管彭康 夏天、混沌投资肖鸿德、淳厚基金严安定 张倬颖于2023年10月26日调研我司。

具体内容如下:

问:APL-1202临床有什么进展吗?APL-1202与化疗灌注联合使用治疗化疗灌注复发的中高危NMIBC的临床终点是什么,什么时候可以做完?

答:PL-1202与化疗灌注联合使用治疗化疗灌注复发的中高危NMIBC的关键性临床试验是一项随机、双盲、对照、多中心的关键性临床试验,主要终点是无事件生存期(EFS,“事件”定义为经病理确认的复发、进展或膀胱癌引起的死亡),公司在密切跟踪受试者的随访并收集目标事件数,当临床试验达到目标事件数后,将立即推进锁库、揭盲、统计分析等后续工作;PL-1202单药治疗未经治疗的中危NMIBC Ⅲ期临床试验在积极推进该临床受试者的入组招募;PL-1202口服联合替雷利珠单抗作为肌层浸润性膀胱癌(MIBC)新辅助治疗的Ⅰ/Ⅱ期临床试验已完成Ⅱ期临床试验期中分析并取得积极结果。


问:公司APL-1202的海外开发进展如何了?

答:PL-1202在海外开展的主要是与替雷利珠单抗联用作为肌层浸润性膀胱癌(MIBC)新辅助治疗临床试验,该试验已在9月完成Ⅱ期临床试验期中分析并取得积极结果。未来公司将根据该临床试验的Ⅱ期结果,选择在美国推进PL-1202的非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)临床试验,或是进入肌层浸润性膀胱癌(MIBC)领域,开展临床试验。


问:APL-1702临床数据怎么样?APL-1702最终是以药品还是器械获批?

答:PL-1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL)的前瞻、随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心Ⅲ期临床试验已完成的统计分析结果显示,该项研究达到主要研究终点,有关该项临床试验的详细数据,后续将在相关学术会议或期刊上公布。

PL-1702是集药物和器械为一体的光动力治疗产品,以药为主,经过CDE批准后,是取得药字号的批件。


问:APL-1702什么时候NDA?

答:公司已于2023年9月公告关于PL-1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的国际多中心Ⅲ期临床试验达到主要研究终点,公司后续将积极与监管部门沟通递交该药品的新药上市申请事宜。


问:公司现在商业化建设怎么样了?

答:公司构建了高效的商业化运营体系,并已经开始积极扩建商业化团队及其相关支持团队。公司为了惠及更多的泌尿生殖领域的患者,并更好地服务于公司专科营销体系,已升级上线了“虹医荟”线上管理平台,进一步提升了泌尿生殖系统疾病领域诊疗一体化布局,为更多医生提供更全面的一体化整合解决方案基于“虹医荟”平台,公司可以实现资源精准投放,在降低成本的同时提升了营销效率;线上线下协同赋能商业化团队,借助循证医学证据支持助力实现精准营销目标。


亚虹医药(688176)主营业务:专注于泌尿生殖系统(UrogenitalSystem)肿瘤及其它重大疾病领域,致力于为患者提供诊疗一体化解决方案。

亚虹医药2023年中报显示,公司主营收入7.78万元,同比上升750.0%;归母净利润-1.85亿元,同比下降106.94%;扣非净利润-2.07亿元,同比下降72.7%;其中2023年第二季度,公司单季度主营收入5.49万元,单季度归母净利润-1.22亿元,同比下降189.51%;单季度扣非净利润-1.33亿元,同比下降105.75%;负债率3.78%,投资收益370.78万元,财务费用-1626.27万元,毛利率85.0%。

该股最近90天内共有4家机构给出评级,买入评级4家;过去90天内机构目标均价为17.71。

以下是详细的盈利预测信息:

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融资融券数据显示该股近3个月融资净流入2545.72万,融资余额增加;融券净流出1066.49万,融券余额减少。

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