亚虹医药：有知名机构高毅资产参与的多家机构于10月13日调研我司

来源：证星公司调研

2023-10-16 20:22:01

证券之星消息，2023年10月16日亚虹医药（688176）发布公告称东吴证券郑川川、中信资本王楠、高毅资本郭雪媛、高毅资产葛晨、上海弥远投资马冬、中信建投证券沈毅阳明春、前海开源于成龙、新华资产刘婷、信达证券赵骁翔、东方基金付浩然、工银安盛人寿资管劳亭嘉、东方证券资产管理有限公司谭鹏万、鑫元基金佟嘉钰、银华基金岳梅梅、浙商自营安福廷、财通基金王靖瑄张胤于2023年10月13日调研我司。

具体内容如下：

问：APL-1202与化疗灌注联合使用治疗化疗灌注复发的中高危NMIBC的临床终点是什么，什么时候完成试验？

答：PL-1202与化疗灌注联合使用治疗化疗灌注复发的中高危NMIBC的关键性临床试验是一项随机、双盲、对照、多中心的关键性临床试验，主要终点是无事件生存期（EFS，“事件”定义为经病理确认的复发、进展或膀胱癌引起的死亡），公司在密切跟踪受试者的随访并收集目标事件数，当临床试验达到目标事件数后，将立即推进锁库、揭盲、统计分析等后续工作。

问：公司APL-1202的海外开发策略如何？

答：PL-1202在海外开展的主要是与替雷利珠单抗联用作为肌层浸润性膀胱癌（MIBC）新辅助治疗临床试验，该试验已经进入到II期。未来公司将根据该临床试验的结果，选择在美国推进PL-1202的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）临床试验，或是进入肌层浸润性膀胱癌（MIBC）领域，开展临床试验。

问：APL-1702是药品还是器械？

答：PL-1702是集药物和器械为一体的光动力治疗产品，以药为主，经过CDE批准后，是取得药字号的批件。

问：APL-1702未来如何定价？

答：目前针对宫颈癌前病变患者以传统手术治疗方法为主，最常见的治疗方式包括宫颈环形电切术（LEEP）和冷刀锥形切除术（CKC），尚未有非手术治疗产品上市。PL-1702未来会参考传统手术治疗的费用进行定价。

问：公司APL-1202与APL-1702市场竞争情况怎么样？

答：全球范围内尚未有任何治疗非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的口服药物上市，且近年来除了默沙东的Keytruda?（帕博利珠单抗）于2020年1月获得FD有条件批准，2023年4月Ferring制药的dstiladrin?获得了FD的批准，两个药物均是用于治疗BCG无反应、高危性、伴有或不伴有乳头状肿瘤的原位癌（CIS）的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）、且不适合或不接受膀胱切除术的患者，NMIBC治疗领域尚无其它新药获批上市。

在全球范围内尚无针对宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）的非手术治疗产品获批上市。PL-1702有望给患者提供全新的治疗选择，让部分患者免除手术治疗的痛苦和副作用，特别是消除手术治疗对育龄妇女患者未来生育功能的影响。

问：公司APL-1706什么时候可以上市？

答：PL-1706用于膀胱癌诊断的Ⅲ期临床试验已在2023年8月达到主要研究终点，本研究结果入选2023年国际泌尿外科学会年会（SIU）Late-breaking bstract（LB），并以口头报告的形式首次发布了本研究的临床数据。公司将积极与监管部门沟通递交该药品的新药上市申请事宜，并将按有关规定及时对后续进展情况履行信息披露义务。

问：公司引入培唑帕尼片和马来酸奈拉替尼片是什么考虑？

答：公司旨在专注领域打造一支专科化的营销团队，并拥有自主商业化能力。随着核心产品的注册临床试验接近尾声，为加速商业化进程，公司围绕专注领域深度扩大产品组合策略，通过实践夯实商业化能力，提前加速商业化落地。公司围绕泌尿生殖专注领域引入培唑帕尼片和马来酸奈拉替尼片，将通过这两款药物的商业化落地来锻炼强有力的商业化团队、进一步优化商业化运营体系同时，通过实践不断积累经验，锤炼公司商业化运营协同作战能力，打造一支更加专业成熟的团队迎接公司核心战略产品的落地，以期让更多的患者获益。

亚虹医药（688176）主营业务：专注于泌尿生殖系统(UrogenitalSystem)肿瘤及其它重大疾病领域,致力于为患者提供诊疗一体化解决方案。

亚虹医药2023年中报显示，公司主营收入7.78万元，同比上升750.0%；归母净利润-1.85亿元，同比下降106.94%；扣非净利润-2.07亿元，同比下降72.7%；其中2023年第二季度，公司单季度主营收入5.49万元，单季度归母净利润-1.22亿元，同比下降189.51%；单季度扣非净利润-1.33亿元，同比下降105.75%；负债率3.78%，投资收益370.78万元，财务费用-1626.27万元，毛利率85.0%。

该股最近90天内共有3家机构给出评级，买入评级3家；过去90天内机构目标均价为16.56。

以下是详细的盈利预测信息：