贝达药业：11月3日组织现场参观活动，安禅资本、东吴证券股份有限公司等多家机构参与

2022年11月7日贝达药业（300558）发布公告称公司于2022年11月3日组织现场参观活动，安禅资本汪玉龙、东吴证券股份有限公司李娅茜 汪光远 枣晨 徐越峰 石碧红 来毅峰、方正证券股份有限公司刘淦 徐佳明 梁佳炜 潘墅杭 王佳 李汶鸿 杨恺 邹晓芳 黄小红、杭金投资产管理有限公司卢银银、金元证券股份有限公司浙江分公司陈烨虹 葛思铭 余皓岚、浙商证券股份有限公司朱书章 叶雪萍 沈卫明 杨敏杰 吕晓梅 黄天骏 戚永连 范红霞 施筠参与。

具体内容如下：

问：公司经营及市场销售

答：贝达药业是一家以自主知识产权创新药物研究与开发为核心，集研发、生产、市场营销于一体的国家级高新技术企业。自 2003 年创立至今，公司始终牢记“Better Medicine, Better Life”的使命，致力于新药研发和推广，以解决肺癌等恶性肿瘤治疗领域中未被满足的医疗需求。

公司始终秉承开拓创新、造福于民的发展理念，践行艰苦奋斗、创新发展的核心价值观，从成功研发中国第一个拥有完全自主知识产权的小分子靶向药开始，公司从未停止探索，新药研发投入持续增加，构建了以北京研发中心和杭州研发中心为核心的国内领先新药研发体系，组建了一支具有国际先进水平的创新药研发和产业化人才团队。

在拥有多年知名外企市场营销经验的资深副总裁兼首席运营官万江先生、副总裁兼肿瘤事业部总经理史赫娜女士的带领下，公司 800 余名专业人员致力于产品推广，销售网络遍布全国 30 多个省市自治区，核心覆盖 1800 多家医院。公司商业化团队着力提高医院覆盖率，推动药店医保准入，坚持学术推广，与关键意见领袖和临床专家深入沟通。随着公司产品管线的丰富，商业化团队全面发力，为基线医院的下沉奠定良好基础。

卓越的市场销售离不开精益求精的生产能力。公司拥有先进的原料药和固体制剂生产线，为生产高质量标准的药品提供了保障。在管理方面，公司组建了优秀的生产和质量管理团队，不断提升管理能力，建立了以质量体系为中心的 GMP 六大管理体系，将 GMP 贯彻到供应商管理、原辅料采购、药品生产、质量控制及产品放行、贮存和发运的全过程中。二十大代表高娅琴作为公司质量工程师，与质控部全体同事一起牢牢把握质控生命线，确保所生产的药品符合 GMP 要求，保证产品质量稳定。

问：自主研发

答：公司坚持以肿瘤为主、从肺癌出发、以小分子药物为起点，深耕肺癌治疗领域，围绕 EGFR、LK、VEGF、CDK4/6 等多个靶点布局丰富多样的研发管线，并逐步扩展至其他癌种治疗领域。 作为中国第一个拥有完全自主知识产权的小分子靶向抗癌药，埃克替尼上市以来，连年纳入医保，销售保持平稳增长，年度销售收入连续六年突破 10 亿元，累计销售超百亿，销售额和受益病人数在国内肺癌靶向创新药企中保持领先。埃克替尼坚持以临床数据说话，积累了广泛的中国病人临床数据，以学术引导市场，发表的学术文章数量和影响因子在中国创新药中位列第一。术后辅助适应症获批并成功完成医保谈判准入助力实现市场覆盖进一步扩大，夯实其在中国肺癌靶向药市场的领先地位。

作为首个用于治疗 LK 突变晚期非小细胞肺癌的国产 1 类新药，公司全面布局了恩沙替尼从二线治疗到一线治疗、再到术后辅助治疗适应症，不断挖掘其治疗潜力。2021 年底，二线治疗适应症成功纳入《国家医保目录》；在此基础上，恩沙替尼一线适应症目前已通过 2022 年国家医保谈判初审目录和专家评审环节，后续将遵照医保局通知及谈判规则进行相关工作。同时，公司坚持学术引导市场，通过真实世界研究扩展晚期患者中更广泛人群的疗效数据，支持研究者不断探索贝美纳在其他领域的疗效和安全性2022 年以来，评价恩沙替尼对 MET14 外显子跳跃突变晚期或转移性 NSCLC 患者疗效的单臂、多中心 II 期临床研究亮相第 113 届美国癌症研究协会年会；术后辅助治疗研究的探索实践在《欧洲肿瘤杂志》发布；恩沙替尼定量药理学研究成果亮相 2022 年欧洲肿瘤内科学会年会。

2021 年 11 月，公司第三个上市产品贝安汀正式获批上市，获批的适应症包括转移性结直肠癌和晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌、复发性胶质母细胞瘤、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、宫颈癌等。贝安汀的上市标志着公司从小分子到大分子、从肺癌领域扩展到其他实体肿瘤领域正式开篇布局，也意味着公司在肿瘤领域首次实现了多瘤肿覆盖的成功商业化拓展，快速实现商业化。

除了三款已上市产品外，公司管线中包含五项处于晚期临床研究或已递交上市申请的药物或适应症，以及 40 余项在研项目持续推进。2022年以来，恩沙替尼术后辅助治疗适应症、BPI-371153、BPI-442096 项目临床试验申请均获国家药品监督管理局批准开展，BPI-460372 临床试验申请获国家药品监督管理局受理。此外，本着立足本土、走向全球、让中国创新药惠及全球患者的美好愿景，公司不断提升自身研发能力，丰富海外新药市场，已有 BPI-361175、BPI-442096 自研项目的药品临床试验申请获得美国食品药品管理局批准开展。

问：战略合作

答：无论是在产品的组合上，还是在治疗方式、作用机制上，公司战略合作团队围绕研发管线与总体战略，积极对接全球多款具有市场价值和战略意义的新药品种，主动寻求全球合作伙伴，推进公司自主研发项目的转让与合作，助力公司国内国际市场多地发展。上市以来，公司合作伙伴、参投公司遍布全球，与 genus、Merus、益方生物、天广实、EyePo int等达成合作，引进了 MIL60、BPI-D0316、CM082、巴替利单抗（PD-1 抗体）/泽弗利单抗（CTL-4 抗体）、MCL-129、MRX2843 等多款极具市场价值和战略意义的新药品种，丰富了公司现有研发管线。战略合作在过去已硕果累累，未来也将作为助力公司全球发展的重要力量持续推进。

问：股票激励计划

答：公司在 2021 年实施了第二类限制性股票激励计划，按照激励计划中所述的估值工具和规则，公司选择 Black-Scholes 模型来计算限制性股票的公允价值。首次授予股票按照授予日 2021 年 9 月 27 日的收盘价 94.40元/股计算公允价值并最终确认股份支付费用，该等费用将在本计划的实施过程中按归属比例逐年摊销，在经常性损益中列支，考虑到授予日收盘价高，因此对激励计划相关年度的利润有相当的影响。如 2022 年 1-9月限制性股票激励费用为 17,821.53 万元，若剔除该影响因素后归属于母公司所有者的净利润为 28,102.18 万元。根据激励计划及相关会计准则规定，若归属期内公司业绩水平未达到业绩考核目标条件，会冲销前期已计提的相关股份支付费用。按照公司 2022 年前三季度的营收规模，完成激励计划中 2022 年的业绩目标挑战很大。公司团队将积极应对市场挑战，扎实做好已上市药品的商业化推广工作，积极推进新药的上市申报进程，为药品的营收增长继续努力。

贝达药业（300558）主营业务：抗癌药物的生产与销售

贝达药业2022三季报显示，公司主营收入16.63亿元，同比下降3.58%；归母净利润1.03亿元，同比下降70.36%；扣非净利润6293.96万元，同比下降80.72%；其中2022年第三季度，公司单季度主营收入4.09亿元，同比下降28.09%；单季度归母净利润808.92万元，同比下降93.86%；单季度扣非净利润260.5万元，同比下降97.98%；负债率32.61%，投资收益-40.21万元，财务费用700.83万元，毛利率88.58%。

该股最近90天内共有11家机构给出评级，买入评级6家，增持评级5家；过去90天内机构目标均价为57.93。

以下是详细的盈利预测信息：

融资融券数据显示该股近3个月融资净流出2110.21万，融资余额减少；融券净流入834.31万，融券余额增加。根据近五年财报数据，证券之星估值分析工具显示，贝达药业（300558）行业内竞争力的护城河良好，盈利能力较差，营收成长性一般。财务健康。该股好公司指标3星，好价格指标2星，综合指标2.5星。（指标仅供参考，指标范围：0 ~ 5星，最高5星）

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