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万泰生物:有知名机构高毅资产参与的,共10家机构于6月9日调研我司

来源:证星公司调研

2022-07-02 04:27:38

2022年7月1日万泰生物(603392)发布公告称国泰君安丁丹 赵峻峰、国海证券年庆功、长城基金唐项涛、创金合信基金皮劲松 毛丁丁、高毅资产冯鹏、大成基金杨挺、韶夏资本潘旭虹、HJ Capitals高燕、大博集团王逸斌、青榕资产唐明于2022年6月9日调研我司。

具体内容如下:

问:公司的二价HPV疫苗在市场的销售有目共睹.前段时间南京的采购价格对公司的股价有所影响,公司对未来市场有什么策略?

答:公司始终坚持产品高质量标准,始终认为HPV疫苗的安全性和有效性是非常重要的。公司的二价HPV疫苗预防HPV16/18型相关癌前病变的保护率达100%(95%置信区间[55.6,100])。同时,公司将积极配合全国爱卫办推进健康城市项目的相关工作,不断提升适龄重点人群的健康意识和疫苗接种率;积极参与公益事业,与慈善基金会开展合作,对部分贫困地区适龄女性捐赠二价HPV疫苗,不断扩大公司的产品知名度和品牌度。


问:二价HPV疫苗目前产能3000万剂,已经通过了WHOPQ认证,未来的产能扩张规划?

答:二价HPV疫苗可通过优化工艺、精益管理等方式提升10%-20%左右的产能,同时将更多地关注九价HPV疫苗。


问:是否建有HPV6/11的生产线?九价HPV疫苗的产线可以用来生产二价HPV疫苗吗?

答:没有专门的HPV6/11二价苗生产线,因为在研的九价HPV疫苗能够覆盖HPV6/11这两个型别,目前没有单独进行HPV6/11二价苗的开发。九价HPV疫苗的产线理论上可以用来生产二价HPV疫苗,但是属于工艺变更,需要CDE的审批,需要较长的时间。


问:我们注意到2021年批签发1000多万支,销售1000多万支,那目前生产方式是以销定产还是满产?

答:公司销售生产联动,因市场供不应求,公司目前为满产生产。


问:现在二价HPV疫苗每批的数量大概是多少?原液最大的产能是多少?

答:公司严格按照CDE批准规程进行生产,每批的支数会有波动,西林瓶和预灌封注射器的最大批量分别为15万瓶和10万支。成品3000万支/年的产能就是通过原液折算出来的。


问:从数据对比看,友商与贵司的二价HPV疫苗是有差异的,政府采购对价格的关注度是否比对产品品质的关注度高?公司对此有什么规划?公司计划如何宣教,让民众知道品质的差异?

答:政府采购的形式包括招投标、竞争性谈判和单一来源采购等。针对公司二价HPV疫苗的高品质,公司还是采取差异定价的方式。同时将更多地以捐赠、公益等方式支持政府的惠民项目。随着经济水平的提高和信息渠道的增加,消费者对产品品质的关注度在提升。公司也将持续在不同场合,通过多种渠道提高消费者的健康意识。


问:二价HPV疫苗在CDE报批时,为什么只报了3000万支/年的产能而没有报更高?

答:工艺的放大是需要一定时间的,公司需要平衡产能和上市时间。公司采取的策略是优先保证上市速度,抢占窗口期的同时兼顾合理的产能。


问:二价HPV疫苗的销售一直在超市场预期,最新的城市分布和年龄结构?

答:目前市场供不应求,淡化了城市的差异化。因疾控中心不会将接种数据反馈给公司,所以公司不掌握实际接种对象的年龄等背景资料。


问:公司预计HPV疫苗供不应求的状态会持续多久呢?

答:从国内市场容量看,依据国家统计局发布的第六次人口普查数据,理论存量市场容量(9-45岁女性)3.8亿人,目前的接种率仍处于较低水平,还有较大市场空间。


问:问题10九价HPV疫苗临床进度?

答:九价HPV疫苗的受试者已完成三针疫苗接种,正在按照临床方案进行随访、收集病例。


问:怎么看九价HPV疫苗上市后的竞争格局?对未来市场的判断是怎样的?

答:2025年及以后可能会有多款九价HPV疫苗上市,互相形成竞争,公司会努力抢占最佳窗口期。


问:公司和GSK合作的进度和平台是怎样?与GSK合作的新型HPV疫苗有什么特点?

答:合作进度由双方共同把控,2021年已达成第二个里程碑节点,后续进展请及时关注公司公告。公司和GSK合作开发的新一代HPV疫苗,是基于公司的大肠杆菌原核表达抗原技术和GSK的佐剂技术研发的。既结合了公司大肠杆菌表达的HPVVLP与天然病毒构象高度相似,免疫原性好的特点,又结合GSK佐剂系统可以诱导更高,更持久免疫应答的优点,做到了强强联合,更具有市场竞争力,该产品上市后会进入欧美市场。


问:二价HPV疫苗的海外销售规划?

答:公司已布局海外市场,主要针对亚洲和非洲国家,大多数处于注册阶段,未来将会优先供应国内市场后逐步出口。


问:在目前二价HPV疫苗国内市场供不应求的背景下,申请WHOPQ的意义是什么?

答:公司坚持以质量为本,对产品的定位就是要进入国际市场。WHOPQ从开始组织到通过认证需要一个漫长的周期,从产品设计之初就要依据WHOPQ标准的要求,通过WHOPQ认证也是产品的技术和质量达到国际标准的最好证明。


问:2022年4月WHO在其官网发布消息建议HPV疫苗“一针法”的接种程序,公司如何看待?后续的推进将会怎样?是否有终端消费者反馈只打一针?

答:WHO一直在持续推动消灭宫颈癌计划,也一直在推动如何在有限供应量下让更多人受益。修改免疫程序的建议依据的是在肯尼亚临床试验的结果,只证实了“一针法”短期的保护效果,长期的保护效果还未知。后续的推进要看具体国家的要求。在中国,疫苗上市需要经过严格审批,不可能超出说明书范围使用。目前没有收到终端消费者只打一针的反馈。


问:随着竞争对手的增多,政府采购的增加,对二价HPV疫苗未来价格的预判?

答:在自费市场会走差异化道路。若后续纳入国家计划免疫,也仅覆盖适龄年龄(如9-14岁),大概率价格会下降,但存量市场不在国家计划免疫范围内。


问:是否有开展男性群体的临床试验?

答:目前公司的临床试验没有包含男性人群,男性群体的临床试验在规划中。


问:除了九价HPV疫苗在重点推进,万泰沧海还有哪些在研产品?20价肺炎多糖结核疫苗的进展及未来定位?

答:万泰沧海正在进行20价肺炎多糖结核疫苗、重组轮状病毒亚单位疫苗和新一代HPV疫苗等新产品的临床前开发,随着开发进程的推进,未来几年将陆续推向临床研究。PCV20已获得临床批件,正处于临床试验筹备阶段,即将开展临床。PCV20与现有的上市及在研肺炎疫苗项目相比,在保护范围,技术平台上依然具有较强的竞争优势。该项目的引进,可以使得公司疫苗产品线中缺少儿童苗产品的局面得到改观,对于公司疫苗产品线的战略布局优化具有重要意义。此外,PCV20技术的引进,可以使公司逐步建立多糖-蛋白偶联技术平台,助力公司疫苗的长期发展。


万泰生物主营业务:体外诊断试剂、仪器与疫苗的研发、生产及销售

万泰生物2022一季报显示,公司主营收入31.71亿元,同比上升284.85%;归母净利润13.31亿元,同比上升360.18%;扣非净利润13.15亿元,同比上升367.75%;负债率34.76%,投资收益244.92万元,财务费用610.52万元,毛利率89.7%。

该股最近90天内共有17家机构给出评级,买入评级13家,增持评级4家;过去90天内机构目标均价为211.38。

以下是详细的盈利预测信息:

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证券之星估值分析工具显示,万泰生物(603392)好公司评级为3.5星,好价格评级为2星,估值综合评级为2.5星。(评级范围:0 ~ 5星,最高5星)

以上内容由证券之星根据公开信息整理,如有问题请联系我们。

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