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药监局发布《2019年度药品审评报告》 迈克生物上半年净利增长15.16% | 医资日报

来源:金融界

板块行情

7月31日,申万医药生物指数报收12964.32点,当日上涨1.66%,在28个申万一级行业中排在第5位。板块整体成交额1664.74亿元,平均换手率3.44%。细分板块中,生物制品上涨2.95%,医疗器械上涨2.30%,医药商业上涨2.17%,中药上涨1.59%,医疗服务上涨1.10%,化学制药上涨0.41%。

行业消息

· 据WHO和霍普金斯大学统计,截至北京时间7月31日17:00,海外新冠肺炎累计确诊17399841例,累计治愈10999565例,累计死亡671801例。其中,当日新增确诊314138例,新增治愈227230例,新增死亡7204。累计确诊人数排在前五的国家分别为美国(4634985例)、巴西(2610192例)、印度(1638321例)、俄罗斯(838461例)、南非(482169)。国内方面,据国家卫健委网站披露的信息,7月30日,国内新增确诊127例,其中,4例为境外输入病例,123例为本土病例(新疆112例,辽宁11例)。

· 7月30日,国家药品监督管理局药品审评中心发布《2019年度药品审评报告》。报告数据显示,2019年,药审中心受理新注册申请8082件(含器械组合产品5件),其中需技术审评的注册申请6199件(含4907件需药审中心技术审评和行政审批的注册申请),直接行政审批(无需技术审评)的注册申请1878件。

· 7月31日,乐普医疗发布公告称,公司下属全资子公司深圳市凯沃尔电子有限公司自主研发的具备人工智能深度学习分析算法的“心电图机”获得国家药品监督管理局的注册批准。该产品是公司推出的国内外首款使用AI芯片进行心电图人工智能自动分析的心电图设备。

· 7月31日,广济药业发布公告称,公司于近日收到湖湖北省药监局核准签发的“维生素B2片”和“维生素B6片”两份《药品补充申请批件》的文件,同意将维生素B2片、维生素B6片的有效期由12个月延长到24个月,并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。维生素B2片由公司开发,用于预防和治疗维生素B2缺乏症。

· 7月31日,同和药业发布公告称,公司提交的“塞来昔布”原料药通过了国家食品药品监督管理局药品审评中心审批,表明该原料药符合中国相关药品审评技术标准,已批准在国内上市制剂中使用。塞来昔布主要用于缓解骨关节炎的症状和体征、缓解成人类风湿关节炎的症状和体征,用于治疗成人急性疼痛。

· 7月31日,翰森制药发布公告称,公司附属公司豪森药业研发的恩格列净片获批,成为该品种国内首仿,并视同通过一致性评价。该药适用于配合饮食控制和运动,改善2型糖尿病患者的血糖控制。

· 7月31日,恩华药业发布2020年半年报。报告期内,恩华药业实现营业收入14.82亿元,同比下降29.32%;归属于上市公司股东的净利润3.53亿元,同比增长9.64%。

· 7月31日,佐力药业发布2020年半年报。报告期内,佐力药业实现营业收入4.67亿元,同比增长23.84%;归属于上市公司股东的净利润0.31亿元,同比增长11.61%。

· 7月31日,迪瑞医疗发布2020年半年报。报告期内,佐力药业实现营业收入4.63亿元,同比下降6.18%;归属于上市公司股东的净利润1.08亿元,同比下降14.12%。

· 7月31日,迈克生物发布2020年半年报。报告期内,迈克生物实现营业收入14.52亿元,同比下降4.27%;归属于上市公司股东的净利润3.10亿元,同比增长15.16%。

· 7月31日,维力医疗发布2020年半年报。报告期内,维力医疗实现营业收入5.49亿元,同比增长20.92%;归属于上市公司股东的净利润0.97亿元,同比增长35.59%。

· 7月31日,健友股份发布2020年半年报。报告期内,健友股份实现营业收入13.96亿元,同比增长18.64%;归属于上市公司股东的净利润4.08亿元,同比增长41.24%。

个股涨跌

7月31日,申万医药生物板块338只交易个股中共260只上涨。其中,华神科技、神奇制药、楚天科技、康德莱、莱美药业、易明医药、博晖创新、奇正藏药、西藏药业、金达威、创新医疗、沃森生物、正川股份、英特集团、阳普医疗、葫芦娃、卫信康、四环生物、三鑫医疗、景峰医药等涨停,南新制药、海尔生物、华北制药等涨幅居前。美诺华、国际医学、双林生物、佰仁医疗、康龙化成等跌幅较大。

以上个股在近一周内主要消息包括:

7月31日,博晖创新发布公告称,公司控股子公司河北大安研发的静注人免疫球蛋白(pH4)、人凝血酶原复合物产品于近日收到国家药品监督管理局核准签发《药品注册证书》。

7月31日,英特集团发布公告称,公司目前公司主营业务收入主要来源于药品、医疗器械批发和零售业务,第三方冷链物流业务收入的金额以及收入占比极小。

7月31日,华北制药发布公告称,公司就本次发行股份及支付现金购买资产的发行价格及发行数量进行相应调整,本次发行股份及支付现金购买资产的股份发行价由原7.28元/股调整为7.25元/股。发行价格调整后,本次向华药集团发行股份数量由8457.57万股调整为8492.56万股。

7月31日,美诺华发布2020年半年报。报告期内,美诺华实现营业收入6.51亿元,同比增长16.01%;归属于上市公司股东的净利润1.07亿元,同比增长24.57%。

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