2025年我国批准创新药76个 现存医药制造相关企业超10.4万家

国家药监局数据显示，2025年我国批准上市的创新药达76个，对外授权交易总金额超1300亿美元，授权交易数量超150笔，均创历史新高。

从药品类型看，76个创新药涵盖化学药品47个、生物制品23个和中药6个。其中，化学药品和生物制品里国产创新药占比分别达80.85%、91.30%，首创新药有11个，4个为自主研发。

我国在研新药管线约占全球30%，居全球第二。在政策红利推动下，上市创新药企加大研发投入，自主研发的创新药“出海”成果显著，标志着我国生物医药领域实现从跟跑到并跑、部分领跑的跨越，成为全球创新重要力量。

天眼查专业版数据显示，截至目前我国现存在业、存续状态的医药制造相关企业超10.4万家。其中，2025年新增注册相关企业超1.7万余家，从企业注册数量趋势来看，近五年间，医药制造相关企业的注册数量呈稳步发展态势，但2025年呈现出显著的增长态势，同比增长118.91%。

从区域分布来看，江苏省、广东省、山东省医药制造相关企业数量位居前列，分别为超9400余家、9300余家和6600余家。