新股消息 | 益方生物(688382.SH)递表港交所 深耕肿瘤、自身免疫性疾病及代谢性疾病等领域

智通财经APP获悉，据港交所1月1日披露，益方生物科技(上海)股份有限公司(简称：益方生物)向港交所主板递交上市申请，中信证券为其独家保荐人。

公司简介

招股书显示，益方生物(688382.SH)是一家立足中国、布局全球的研发驱动型生物制药公司，专注于肿瘤、自身免疫性疾病及代谢性疾病等存在大量未被满足需求的重大疾病领域。

截至2025年12月24日，公司已建立了全面且差异化的产品管线，包括两款商业化产品(贝福替尼(BPI-D0316)及格索雷塞(D 1553))、两款临床阶段核心产品(D-2570及泰瑞司群(D-0502))、一款临床阶段候选产品(达比诺雷(D-0120))及三个临床前候选产品(YF087、YF550及YF057)。

公司两款重磅产品第三代EGFR抑制剂贝福替尼 (BPI-D0316)与KRAS G12C抑制剂格索雷塞(D-1553)已在中国获批上市且已纳入《国家医保药品目录》(「NRDL」)，标志着进入商业价值实现阶段。

贝福替尼(BPI-D0316)是一款自主研发的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(「EGFR TKI」)，用于治疗EGFR突变阳性的NSCLC。

格索雷塞(D-1553)是一款自主研发的KRAS G12C抑制剂，作为国内该靶点领域首个进入临床阶段的自研产品，2023年8月，公司与正大天晴签署了《许可与合作协议》，授予正大天晴于协议期限内在中国内地开发、注册、生产及商业化格索雷塞(D 1553)的独家许可。

临床阶段产品管线方面，公司的核心产品酪氨酸激酶2(「 TYK2」)抑制剂D-2570 和口服选择性雌激素受体降解剂(「SERD」)泰瑞司群(D-0502)正在开展注册性III期临床试验，尿酸盐转运体1(「 URAT1」)抑制剂达比诺雷(D-0120)已完成IIb期临床试验。

D-2570是一款处于研发阶段的TYK2变构抑制剂，主要用于治疗斑片状银屑病及 UC。公司计划启动D-2570针对PsA、SLE及白癜风的额外临床试验。

泰瑞司群(D-0502)是一款处于研发阶段的SERD药物，主要用于治疗 ER+/HER2-乳腺癌。

公司客户依赖度较高。截至2024年12月31日止年度及截至2025年9月30日止九个月，公司自仅有两个客户的收入总额分别为人民币1.688亿元及人民币3090万元。

截至2024年12月31日止年度及截至2025年9月30日止九个月，来自公司于各年度/期间的单一最大客户的收入分别占同期总收入的90.3%及73.6%。

财务资料

收入

于2024年及截至2025年9月30日止九个月，公司实现收入分别约为1.69亿元(人民币，下同)、3089.3万元。

毛利率

于2024年及截至2025年9月30日止九个月，公司毛利分别为1.65亿元、2673.9万元。

利润

于2024年及截至2025年9月30日止九个月，公司录得年内/期内亏损分别约为2.4亿元、1.81亿元。

行业概览

肿瘤药物市场规模

全球肿瘤药物市场规模已从2019年的1,435亿美元增长至2024年的2,533亿美元，复合年增长率为12.0%；预计到2035年将达到7,027亿美元，2024年至2030年以及2030 年至2035年期间的复合年增长率分别为10.2%及9.2%。

中国肿瘤药物市场规模已从 2019年的265亿美元增长至2024年的359亿美元，复合年增长率为6.3%，预计到2035年将达到1,450亿美元，2024年至2030年以及2030年至2035年期间的复合年增长率分别为12.7%及14.6%。

全球靶向肿瘤药物市场规模已从2019年的855亿美元增长至2024年的1,540亿美元，复合年增长率为12.5%；预计到2035年将达到3,205亿美元，2030年至2035年期间的复合年增长率为4.8%。

中国靶向肿瘤药物市场规模已从2019年的62亿美元增长至2024年的166亿美元，复合年增长率为21.8%；预计到2035年将达到616亿美元，2030年至2035年期间的复合年增长率为10.4%。

具体从公司的核心产品D-2570和泰瑞司群(D-0502来看。

D-2570是一款处于研发阶段的TYK2变构抑制剂，主要用于治疗斑片状银屑病及UC。

斑片状银屑病

全球斑片状银屑病患者数量于2024年为172.8百万例，预计到2030年将达到181.4 百万例，到2035年将达到187.9百万例。中国斑片状银屑病患者数量于2024年为5.9百万例，预计到2030年将达到6.0百万例，到2035年将达到6.1百万例。

全球银屑病药物市场规模于2024年达到239亿美元，预计到2030年将达到362亿美元，到2035年将达到 470亿美元。中国银屑病药物市场规模于2024年达到25亿美元，预计到2030年将达到 94亿美元，到2035年将达到160亿美元。

UC

全球UC患者数量于2024年为5.0百万例，预计到2030年将达到6.9百万例，到 2035年将达到8.8百万例。中国UC患者数量于2024年为58.39万例，预计到2030年将达到91.41万例，到2035年将达到120.54万例。全球UC药物市场规模已从2019年的51亿美元增长至2024年的90亿美元，预计到2030年将增长至125亿美元，到2035年将增长至141亿美元。

中国UC药物市场规模已从2019年的1.6亿美元增长至2024年的2.4亿美元，2019年至2024年期间的复合年增长率为8.5%。预计到2030年将增至3亿美元，到 2035年将达到4亿美元，其中2024年至2030年的复合年增长率为5.2%，2030年至2035 年的复合年增长率为2.4%。

泰瑞司群D-0502

全球SERD药物市场规模在2024年为10亿美元，预计到2035年将达到59亿美元。中国SERD药物市场规模在2024年为2亿美元，预计到2030年将达到4亿美元，到2035 年将增长至8亿美元。

董事会资料

公司董事会由9名董事组成，包括4名执行董事、2名非执行董事及3名独立非执行董事。董事任期为3年，可以连选连任。

股权架构

截至2025年12月24日，王博士通过其控制实体，即益方香港、Aargletschers 及益方开曼，持有已发行股份总额的约19.08%；江博士通过其全资附属公司 YUEHENG JIANG LLC持有已发行股份总额的约4.64%；及代博士通过其全资附属公司XING DAI LLC持有已发行股份总额的约3.54%

中介团队

独家保荐人：中信证券(香港)有限公司。

公司法律顾问：有关香港及美国法律： Davis Polk & Wardwell；有关中国法律：君合律师事务所。

独家保荐人法律顾问：有关香港及美国的法律： Herbert Smith Freehills Kramer；有关中国法律：竞天公诚律师事务所。

申报会计师及独立核数师：香港立信德豪会计师事务所有限公司。

行业顾问：弗若斯特沙利文(北京)咨询有限公司上海分公司。

合规顾问：国元融资(香港)有限公司。