(原标题:石药集团(1093.HK)三联降糖新药获批中国临床试验)
金吾财讯| 2025年12月29日,石药集团(1093.HK)宣布,其研发的三联降糖新药——普鲁格列汀、达格列净和盐酸二甲双胍缓释片已获得中国国家药品监督管理局的临床试验批准。这是全球首个获批临床的三联降糖复方制剂。
该新药通过三种不同作用机制协同降低血糖。普鲁格列汀是一种DPP-4抑制剂,通过抑制DPP-4酶,提高内源性活性GLP-1水平,增强胰岛β细胞和α细胞对葡萄糖的敏感性,促进胰岛素分泌并抑制胰高血糖素分泌;达格列净是一种SGLT2抑制剂,通过抑制肾脏对葡萄糖的重吸收,增加尿糖排泄;盐酸二甲双胍则通过改善胰岛素抵抗和降低肝糖输出来控制血糖。
该临床试验旨在评估该新药作为饮食和运动的辅助治疗,在单用二甲双胍治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者中的疗效和安全性。石药集团表示,该新药的研发进一步丰富了公司在代谢疾病领域的管线布局,为2型糖尿病患者提供了一种新的治疗选择。
