CSPC Pharmaceutical Group Limited（1093.HK）新药SYH2069注射液获中国临床试验批准

金吾财讯| CSPC Pharmaceutical Group Limited（1093.HK）近日宣布，其研发的GLP-1/GIP受体双靶点激动剂多肽注射液（SYH2069注射液）已获得中国国家药品监督管理局的临床试验批准。此前，该产品已在美国获得FDA的临床试验批准。 SYH2069注射液是中国首个进入临床开发阶段的GLP-1/GIP受体双靶点激动剂。该产品通过选择性激活cAMP通路并显著减少β-阻抑素招募，从而降低受体内化和脱敏，增强药物疗效并延长效果持续时间。此外，通过整合长半衰期修饰平台技术，该产品可实现更显著和持续的减重效果。 在饮食诱导的肥胖（DIO）小鼠和非人类灵长类动物的研究中，SYH2069注射液在减重和代谢改善方面表现出显著优于类似市售产品的疗效。非人类灵长类动物的重复剂量毒性研究表明，该产品耐受性良好，未观察到呕吐或胃肠道不良反应。 此次临床试验的适应症为肥胖或超重且至少有一种体重相关合并症个体的体重管理。此外，该产品还有潜力改善2型糖尿病成年人的血糖控制，展现出良好的临床开发价值。