新股消息 | Frontera Therapeutics递表港交所 致力于自主开发创新的重组腺相关病毒(rAAV)基因疗法

智通财经APP获悉，据港交所12月23日披露，Frontera Therapeutics向港交所主板递交上市申请书，UBS Securities HongKong Limited、海通国际资本有限公司为其联席保荐人。招股书显示，自2019年成立以来，公司一直致力于自主开发创新的重组腺相关病毒(“rAAV”)基因疗法。该公司已开发出一条差异化且临床进展领先的管线，具全球同类最佳潜力，特别是针对眼科及心血管疾病。

公司简介

据招股书，Frontera Therapeutics是一家处于临床阶段的基因治疗公司，专注于创新疗法的研发，具有国际化业务布局，致力于为世界各地的患者提供安全、有效且可负担的基因治疗方案。

截至最后实际可行日期(2025年12月16日)，Frontera Therapeutics的产品管线包括八款自主开发的rAAV基因治疗候选药物，包括(i)两款核心产品，即FT-002(一种正在研究用于治疗X连锁视网膜色素变性(“XLRP”)的潜在全球同类最佳候选药物)及FT-003(一款潜在全球同类最佳候选药物，正在研究用于透过玻璃体内注射治疗新生血管性老年性黄斑病变(“nAMD”)及糖尿病黄斑水肿(“DME”);(ii)一款关键产品，即FT-001(一种用于治疗RPE65基因双等位基因突变导致的遗传性视网膜疾病(“IRD”)(“RPE65mIRD”或“RPE65介导的IRD”)的基因治疗候选药物);及(iii)五款其他处于临床前及早期阶段的基因治疗候选药物，用于治疗眼科、心血管及神经系统疾病。

下图显示该公司开发中的基因治疗药物管线：

Frontera Therapeutics的竞争优势如下：由稳健临床数据支持且具全球同类最佳潜力的差异化基因治疗管线；AAVANCE^TM，公司的Bac/Sf9生产平台，实现安全、可规模化及具成本效益的高质量生产；利用国际布局的优势，具备强大的转化医学及临床营运能力；EXACTE^TM该公司专有的rAAV基因治疗研发平台，支持受全球知识产权保护的创新产品开发；在研究、转化、临床及生产学科方面拥有深厚的基因治疗专业知识。

Frontera Therapeutics已构建一个敏捷且协调良好的研发团队。截至2025年9月30日，公司的内部研发团队由37名成员高效组成，遍布中国及美国。早期创新及临床前研究可无缝推进至临床试验，且延误极少。通过与领先医院及研究机构合作，Frontera Therapeutics已能够实现高效的中心启动及方案部署。此基础设施支持更快的参与者入组及更多的临床数据，这对于加快开发速度至关重要。公司仅需11个月便将一款候选药物从先导物识别推进至IND获批。

迄今为止，Frontera Therapeutics已获得国家药监局和FDA的12项IND批准，根据弗若斯特沙利文的资料，成为中国获得IND批准数量最多的rAAV基因疗法开发公司。自成立以来，该公司已成功将三款候选药物推进至II期临床试验。

截至最后实际可行日期，Frontera Therapeutics尚未取得任何候选药物的上市批准，也未从产品销售中产生任何收入。

财务资料

研发开支

公司于2023年度、2024年度、2025年截至9月30日止九个月研发开支约为2758.5万美元、2057.6万美元、1096.9万美元。

年/期内亏损

公司于2023年度、2024年度、2025年截至9月30日止九个月，公司年/期内亏损约为3586万美元、2646.4万美元、1331.1万美元。

行业概览

全球基因治疗市场于过去数年录得快速增长，于2024年达到28亿美元的市场规模。2020年至2024年，市场经历指数级增长期，复合年增长率为312.9%。展望未来，全球市场预计将于2024年至2035年以24.7%的复合年增长率增长，并于2035年达到320亿美元的市场规模。

中国基因治疗市场亦蓄势待发，将迎来快速增长期。于2024年，中国基因疗法市场规模极小。该市场预计将于2025年至2035年以53.4%的复合年增长率增长，并于2035年达到人民币116亿元的市场规模。

rAAV基因治疗利用rAAV载体将目的基因递送至靶细胞，并在靶细胞中转录及转译为功能性蛋白。截至最后实际可行日期，全球共有九款rAAV基因治疗药物获批。该等药物通常专注于罕见病，且生产成本及治疗成本高昂。六款获批药物乃采用HEK293系统生产，三款采用Bac/Sf9系统生产。全球有超过200种在研rAAV基因治疗药物。然而，该等候选药物大多仍处于早期临床探索阶段，约57%处于I/II期合并临床试验，22%处于独立I期临床试验。进入后期临床阶段的药物正在增加，但数量仍相对有限。该管线中约6%处于II期临床试验;约10%处于III期临床试验;约3%处于II/III期临床试验;及仅四种药物已达生物制品许可申请阶段。

近年来，rAAV基因治疗已成为若干眼科疾病(尤其是眼底新生血管疾病)的一种有前景的治疗方案。

全球眼科药物市场从2020年的335亿美元增长至2024年的416亿美元，复合年增长率为5.6%。预计从2024年至2035年将以4.2%的复合年增长率持续增长，并于2035年达到656亿美元的规模。相比之下，中国眼科药物市场的增长速度更快，并预计将保持其增长势头。中国眼科药物市场由2020年的人民币188亿元增长至2024年的人民币295亿元，2020年至2024年的复合年增长率为11.9%。预计该市场于2035年将达到人民币912亿元，2024年至2035年的复合年增长率为10.8%。

董事会资料

Frontera Therapeutics的董事会由九名董事组成，包括一名执行董事、五名非执行董事及三名独立非执行董事。根据组织章程细则，该公司的董事任期为三年，并可膺选连任。该公司的董事会负责并拥有管理及处理业务的一般权力。

股权架构

截至最后实际可行日期，OrbiMed Asia Partners III,L.P.(“奥博亚洲”)的普通合伙人为Orbi Med Asia GP III,L.P.，而OrbiMed Advisors III Limited为其普通合伙人。截至最后实际可行日期，OrbiMed Private Investments VII,LP(“奥博美国”)的普通合伙人为OrbiMed Capital GP VII LLC，而OrbiMed Advisors LLC为其管理成员。OrbiMed Advisors LLC乃奥博亚洲的顾问公司，根据其与奥博亚洲之间的顾问协议享有投票权。OrbiMed Advisors LLC亦对奥博美国拥有控股投票权。因此，奥博亚洲及奥博美国受OrbiMed Advisors LLC共同控制。

中介团队

联席保荐人：UBS Securities HongKong Limited、海通国际资本有限公司

行业顾问：弗若斯特沙利文(北京)咨询有限公司上海分公司

联席保荐人及法律顾问：史密夫斐尔律师事务所、环球律师事务所

公司法律顾问：世达国际律师事务所及联属人士、威尔逊•桑西尼•古奇•罗沙迪律师事务所、中伦律师事务所、衡力斯律师事务所

核数师及申报会计师：德勤•关黄陈方会计师行

合规顾问：同人融资有限公司