来源:21世纪经济报道
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2025-12-18 16:15:37
(原标题:21专访|蓝晓科技李延军:中国技术成为全球产业链的新价值锚点)
21世纪经济报道记者 凌晨 西安报道
在过去一年席卷全球的GLP-1类减肥药浪潮中,公众的目光大多聚焦于诺和诺德、礼来等制药巨头,以及其带来的巨大市场空间与商业回报。
然而,在这类多肽药物从分子式变为产品的复杂链条中,一个关键但隐蔽的环节在于其高纯度的合成与纯化过程。这高度依赖于一类被称为“固相合成载体”的上游关键材料和“层析填料”下游分离纯化材料。
在这一高度专业的上游材料领域,蓝晓科技是国内主要的突破者之一。其吸附分离材料与系统,不仅应用于半导体超纯水制备,也广泛覆盖了生命科学、盐湖提锂、节能环保、食品加工等基础工业。
得注意的是,这家以解决工业分离纯化难题见长的公司,正展现出强劲的多元化增长。根据其最新财报,生命科学板块已跃升为公司主力增长引擎,其产品线正从传统的原料药纯化再到多肽药物合成,延伸至核酸药物化学合成所需的关键材料等领域。
当生物医药的创新前沿不断向核酸药物等更上游的源头拓展时,对合成与纯化环节的精度、效率和成本提出了前所未有的要求。
对此,21世纪经济报道专访蓝晓科技副总工程师、生命科学事业部负责人李延军。
他讲述了蓝晓科技对技术路径的选择、产业化节奏的把握,以及如何将多领域分离纯化技术经验进行跨行业迁移的思考,揭示了这类“隐形支柱”企业独特的成长逻辑——它们不直接面对消费者,却通过定义上游材料的性能边界,悄然重塑下游产业的成本曲线与研发可能。
图源:蓝晓科技副总工程师李延军
21财经:蓝晓科技如何从技术突破出发,确立其在吸附分离材料领域的核心竞争力与全球市场定位,并实现从“对标国际”到“定义标准”的关键跨越?
李延军:吸附分离技术在早期被用在水处理等通用场景,这些通用的行业对吸附分离材料的需求量很大,但技术难度较低。伴随着经济的发展,越来越多的下游提出了高精度的分离需求。
市场需要更高纯度的分离技术,而我们团队又具备开发新场景的专业能力。初期的创新给公司带来了比较好的经济回报,在这个基础上,我们又深挖了像头孢抗生素分离、氧化铝母液提镓、盐湖提锂等场景,逐步坚定了吸附分离技术还有无限广大的空间去伸展;在应用场景的创新和底层核心技术互为支撑并螺旋式上升的过程中,坚持科技创新。
伴随着应用场景的积累,我们创新了商业模式为客户提供整体解决方案,最大程度帮助客户实现高质量、高效率的分离纯化结果。
围绕吸附分离技术主业,强化底层基础,做强主业,同时从全行业技术进步角度推动吸附分离技术向更广更深的新技术领域拓展与进步。
21财经:从盐湖提锂再到核酸药物合成,听起来似乎是两个跨度很大的学科,很难出现在同一个画面中。蓝晓科技持续研发投入如何支撑技术平台持续进化,从而不断孵化出增长点?构建这样一个能够持续孵化新增长点的技术平台,最关键的因素是什么?
李延军:蓝晓科技是一家创新型企业,这里有两个关键词,“创新”和“企业”。
首先,我们坚持创新,建立并不断更新创新项目库,研究课题储量丰富,从基础研究到应用开发,从创新培育到成熟优化,项目覆盖多个下游应用领域,学科丰富,专业跨度大。
同时,我们紧贴市场需求,注重研发的“产业化”进程。
现在我们大概每年营收的6%左右投入到研发,同时配备5个专门的“中试车间”,打通从研发到产业化的链条,保障每年有4到8个新产品、6到10个新工艺实现产业化投放市场并实现盈利。
在此基础上,我们将下游领域逐步拓展至金属镓提取、盐湖提锂、电子级超纯水、GLP-1多肽固相合成载体、小核酸固相合成载体等多领域。
同时在商业模式方面,我们率先提出了“材料+设备”解决方案模式,截至目前仍是全球唯一提供整体解决方案的供应商。
21财经:聚焦今年增速亮眼的生命科学板块,蓝晓科技在生物医药固相合成载体领域已耕耘多年,如何定义自身在这一细分赛道中的角色与价值?
李延军:自2022年以来,蓝晓科技凭借seplife 2-CTC固相合成载体和sieber树脂的高等级优质产能和持续稳定供货,已成为多肽领域的重要供应商。
近两年,受益于GLP-1多肽类药物良好的市场表现,公司固相合成载体业务呈现出快速增长态势,并成为GLP-1药物(固相合成法生产)的核心供应商。
21财经:固相合成技术广泛应用于多肽、小核酸等不同类别的药物生产。在您看来,不同类型药物(例如GLP-1多肽与siRNA小核酸)的固相合成,对载体材料的核心要求有哪些共性和差异?蓝晓是如何构建技术平台以满足这些差异化需求的?
李延军:这两类下游是生命科学领域近两年发展非常迅速的药物方向;也是公司高度投入研发、产业化资源的重要领域。
从技术原理上来说,小核酸固相合成载体和多肽固相合成载体在原理上较为相似,共享固相合成的核心框架。但由于在载体上需要的核苷酸及氨基酸的性状差异,其连接的反应方式、载体典型材质、保护基策略、载体物理学性能、反应产物长度都有较大区别。
从发展阶段上来说,由于多肽药物近年来的快速商业化应用,蓝晓科技在固相合成载体市场竞争力较为明显,已成为国际成熟稳定的供应商;小核酸药物正处于蓄势待发的阶段,公司正与诸多药企联合研发,以期共同迎接行业的爆发。
21财经:具体到小核酸药物(如siRNA、ASO)的固相合成,蓝晓科技提供的固相合成载体主要发挥哪些关键作用?其性能如何直接影响最终药物的合成效率、纯度和成本?
李延军:化学合成寡核苷酸( Oligonucleotide)药物是指通过化学合成方法制备的具有特定序列和功能的短链核酸药物,通常由十几个至几十个或更长的核苷酸 )构成,制备工艺包括固相合成,液相合成以及酶催化片段连接合成等方法。
寡核苷酸通常采用固相合成工艺制备,通过自动合成仪在功能化固体载体上进行。2025 年10月,国家药品监督管理局药品审评中心发布的《化学合成寡核苷酸药物(创新药)药学研究技术指导原则 (征求意见稿)》指出,固体载体(非预负载载体)是固相合成法的关键物料,并建议由于小核酸药物质量控制难度较大,建议从合成早起步骤开始进行充分研究。
蓝晓科技所提供固相合成载体是小核酸药物重要的起始环节,其产品质量和工艺控制对后续药物的质量息息相关。
21财经:随着行业临近爆发期,公司如何通过不同产品线的技术协同与组合策略,满足客户从研发、临床到商业化生产全阶段的需求?
李延军:具体看小核酸药物领域,我们能主要提供两类产品,一类为固相合成材料,包括氨基载体、羧基载体预载、Unylinker载体、预载GalNAc载体、预载C6载体等固相合成载体产品,用于小核酸药物的合成。另一类为色谱填料/层析介质产品,主要包括反相及离子交换色谱填料,用于粗产物提纯。
由于部分寡核苷酸有关物质的结构、性质与主成分较为相似,杂质分离难度较大,需要采用多种不同分离原理的纯化方法;目前我们的纯化填料种类也很丰富,包含多种分离原理、不同材质的产品;从上游合成到下游分离纯化的整体方案,蓝晓目前都具备。而且,在小核酸领域,我们和头部企业合作也已近10年,对用户数据的积累非常丰富,也和客户形成了长期的合作基础。目前我们全球能稳定供应小核酸系列产品的公司仅有两家,蓝晓科技是其中之一。
21财经:从早期的抗生素、头孢类产品,到近年来火爆的GLP-1多肽,再到如今备受期待的小核酸药物,能否分享一下公司生命科学业务的整体战略布局、发展逻辑以及核心驱动力?
李延军:从原料药到大分子,从多肽到小核酸,我们不断向生命科学业务配置优势资源。
2025年,公司在西安市高新区新增1000平方米生命科学中试实验室;产业园新增2000平方米中试实验室。同时计划投资11.5亿元,新建生科产业园,产品涵盖软硬胶、多肽、小核酸载体等,产能设计采取GMP、类GMP标准。
另外,我们在瑞典成立子公司。对于生科海外团队建设,陆续招聘20余位具备丰富行业经验的专家,包括琼脂糖软胶领域知名专家Hans Johansson,进一步增加与头部药企的专业合作开发。
21财经:公司在生命科学领域还有哪些具体的产品开发、技术突破或市场拓展计划?如何看待这一领域未来的市场机遇与挑战?
李延军:在生命科学领域,公司产品线广阔,包括层析介质、色谱填料、微载体、多肽合成固相载体、核酸固相合成载体、磁性微球,西药专用吸附材料、固定化酶载体,原料药和药用辅料树脂(GMP生产)等产品。
不同的产品有不同的应用场景,比如层析介质用于疫苗、血液制品、重组蛋白质、抗体等生物蛋白、核酸、病毒等的分离纯化;固相合成载体用于多肽药物、核酸药物合成;西药专用吸附材料用于西药原料药和中间体的提纯分离。
事实上,生命科学行业是较为罕见的供给创造需求的行业,尤其是涉及较为广泛的应用场景,包括生物药、疫苗、原料药、健康品等多个下游,其中平台技术的突破蕴含着较大的产业机会,而这些产业机会中分离纯化等关键耗材将直接影响最终产物的品质。所以,生命科学蕴藏着丰富的分离纯化需求,公司也将持续强化在该领域的资源投入,提供更好的技术,以促进健康产业的可持续发展。
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