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医保覆盖、创新迭代、本土深耕:阿斯利康血液肿瘤按下“加速键”

来源:21世纪经济报道

媒体

2025-12-10 21:36:45

(原标题:医保覆盖、创新迭代、本土深耕:阿斯利康血液肿瘤按下“加速键”)

血液肿瘤是最常见的恶性肿瘤之一,近年来发病率持续走高。世界卫生组织(WHO)数据显示,全球血液肿瘤新发患者数量由2015年的113.3万增长至2021年的130.5万,预计2030年增长至154.6 万;中国新发患者同步增长,预计2030年增长至30万。 

庞大的患者基数下,跨国药企与本土创新药企纷纷加速布局,推动血液肿瘤在精准诊断、预后分层及靶向治疗等方面取得快速进展。然而,受疾病亚型繁多、创新疗法供给不足、疗法可及性偏低等多重因素影响,该领域仍存在大量未被满足的临床需求。

药企攻坚创新疗法、提升可及性的步伐从未放缓。其中,深耕肿瘤领域、致力于提供多元化诊疗方案的阿斯利康,在血液肿瘤领域的长期布局持续迎来重要突破:在5年前获FDA批准上市、2年前在中国获批上市的全球首款第二代原研BTK抑制剂,在今年正式完成了新剂型升级。

与此同时,12月7日国家医保局公布的2025年医保目录中,阿斯利康旗下BTK抑制剂的升级剂型(片剂)被正式纳入医保,标志着阿斯利康在血液肿瘤领域构建的患者获益生态构建迈入全新阶段。

厚积薄发:打通血液肿瘤治疗可及“最后一公里”

血液肿瘤以发病急、症状重、疗程长为特点,给患者和社会带来了严重的疾病负担。以淋巴瘤为例,中国淋巴瘤发病率约为6.68/10万,每年约有10万名新发淋巴瘤患者,且发病群体以老年群体为主,如慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)中位诊断年龄为60-65岁,套细胞淋巴瘤(MCL)中位诊断年龄为60岁。随着我国人口老龄化进程加快,血液肿瘤领域的临床治疗负担正持续加剧。

深耕中国市场历来是阿斯利康全球战略的重要一环。面对中国未被满足的临床需求,血液肿瘤板块正成为其深化中国市场布局的关键领域。

过去两年间,阿斯利康不断拓展BTK抑制剂适应症的同时,也在以患者需求为导向,持续推进剂型升级。2022年8月,阿斯利康在美国推出了BTK抑制剂片剂这一升级剂型,用于已获批的所有适应症。2024年10月,该剂型同步引入中国,为患者带来更多治疗选择。

CLL/SLL、MCL发病群体以老年患者为主,常合并高血压、糖尿病等基础慢性疾病,疾病情况更为复杂,治疗过程中还容易遇到吞咽困难等情况。资料显示,阿斯利康BTK抑制剂升级后的片剂剂型与原剂型具有生物等效性;体积较胶囊剂减小50%,降低吞咽负担,有助于提升患者用药依从性。

这种围绕患者需求的持续创新迭代,正是阿斯利康血液肿瘤业务积淀实力、稳步进阶的核心根基。而随着片剂剂型成功纳入医保目录,更成为阿斯利康血液肿瘤业务“厚积薄发”的标志性节点。

乘势而上,阿斯利康血液肿瘤团队正加速全链路扩招,覆盖销售、市场、品牌、医学等关键岗位,强化临床合作与医学支持能力,推动诊疗方案的规范化与可及性提升,为更多患者带来治疗希望。

以创新为核心:构建兼具“广”与“深”的管线布局

在血液肿瘤治疗领域,布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂在多种亚型血液肿瘤疾病治疗中展现出显著优势。阿斯利康旗下BTK抑制剂的市场表现,正是这一技术优势的生动印证。2024年,这一产品全球销售额突破30亿美元,位列阿斯利康肿瘤产品第四,而今年前三季度,跃升至第三。

阿斯利康持续发力自主研发的同时,也积极牵手中国合作伙伴,通过业务拓展,赋能血液肿瘤疗法管线布局的持续完善:与礼新医药达成GPRC5D靶向ADC全球独家合作,加速补充前沿疗法管线;斥资12亿美元全资收购亘喜生物,一举夯实细胞治疗领域的布局实力,加速构建起多元化疗法矩阵。

在全球创新网络布局中,阿斯利康以最高10亿美元总价收购比利时EsoBiotec,获取其核心的工程化纳米抗体慢病毒(ENaBL)平台,该平台旗下体内BCMA CAR-T药物已进入临床阶段,2025年1月在中国完成首例复发/难治多发性骨髓瘤患者的IIT研究给药。

目前,阿斯利康已构建起覆盖CD19/CD3双抗、BCMA/CD19 CAR-T、GPRC5D ADC、CD20×TCR×CD8三抗等多元技术路径的研发管线,形成了涵盖淋巴瘤、骨髓瘤、白血病三大血液肿瘤主流类型的研发体系,如此全面的布局在行业中实属罕见。

阿斯利康血液肿瘤布局的前沿性,更在全球顶级学术舞台得到直观印证。2025年欧洲血液学协会(EHA)年会上,阿斯利康展示多个摘要,多个已获批和正在研究的分子亮相,涵盖了血液肿瘤的多个核心亚型;前几日的第67届美国血液学会(ASH)年会上,阿斯利康在研T细胞衔接器(TCE)和CAR-T细胞疗法药物等公布多项血液肿瘤早期临床数据,进一步彰显了管线资产的潜在价值。其中,CAR-T细胞疗法药物最新公布的临床试验进展,有望为复发/难治多发性骨髓瘤患者带来全新的治疗希望。

愿景引领:将科学转化为可及的患者价值

作为一家以科学为本的生物制药企业,同时也是全球肿瘤领域的创新领导者,阿斯利康在中国始终秉持“引领变革,攻克癌症”的愿景,以助力实现“健康中国2030”癌症防治目标为己任,致力于推动“让癌症不再成为致死主因”的宏大目标落地。血液肿瘤版块,正是这一战略蓝图中不可或缺的关键支撑。

根据战略布局,到2030年,阿斯利康计划在中国市场实现多款全新产品上市,同时推动多个新适应症获批落地,血液肿瘤管线规模将迎来翻倍增长,为临床需求提供更丰富的解决方案。

这一系列规划的落地,离不开强大的本土临床研发体系作为坚实支撑。目前,阿斯利康中国研发管线内中拥有超过200个项目,肿瘤研发项目达半数,每年新增10-15个项目,已实现100%的全球同步研发。

尤为关键的是,依托上海、北京两大全球战略研发中心,中国团队正在不断深入参与早期研发,并在ADC和细胞疗法等前沿医药生物领域展现出显著的创新能力,为丰富肿瘤研发管线奠定科学基础。同时,在全球策略与本地创新协同上,阿斯利康与中国创新生物科技企业、学术机构和医院等深度合作,三者协同,构成阿斯利康“在中国,为全球”(in China for global)这一长期理念落地的鲜活注脚。

未来,随着技术的不断进步、新靶点的持续发现以及全球医疗市场的深度融合,血液肿瘤赛道的竞争将更加激烈,市场格局也将不断演变,最终受益的将是广大血液肿瘤患者,获得更多治疗选择。

而面对血液肿瘤领域持续增长的患者需求,手握硬核产品、多元管线与精锐团队的阿斯利康已然蓄势待发——凭借前瞻性布局、本土化创新与团队硬实力,其不仅稳守全球领先地位,更将以“患者为中心”的初心,为重塑全球血液肿瘤诊疗格局注入持久动能。

 

声明:本材料由阿斯利康提供,仅供企业新闻,不用于推广目的,材料涉及尚未获批的产品或适应症,不可作为临床用药建议。

读数一帜

2025-12-11

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