X842项目按下“终止键” 上海医药终止与贵州生诺生物合作协议

上海医药(601607)12月5日晚间公告，公司终止与贵州生诺生物科技有限公司围绕新型抑酸剂X842项目的合作协议，子公司已收到对方返还的1.1亿元首付款及开发注册里程碑费用。

回顾来看，2021年10月8日，上海医药全资子公司上海上药信谊药厂有限公司（以下简称“上药信谊”）与贵州生诺生物科技有限公司（以下简称“贵州生诺”）及全资子公司江苏太瑞生诺生物医药科技有限公司（以下简称“江苏生诺”）签署了新型抑酸剂X842项目的《生产、销售及开发合作协议》，上药信谊获得了X842原料药及制剂在中国区域的独家委托生产和所有适应症的工业销售权。

基于对外部市场的综合评估，同时考虑各方整体经营发展规划，2025年11月18日，上药信谊与贵州生诺方面、江苏生诺及贵州生诺全资子公司上海生诺医药科技有限公司签订了《生产、销售及开发合作协议之终止协议》，约定《终止协议》签订后45个工作日内上药信谊收到生诺生物返还的1.1亿元首付款及开发注册里程碑费用后生效，生效之前《原合作协议》继续有效，生效之后《原合作协议》自动终止。

2025年12月5日，上药信谊收到生诺生物返还的1.1亿元首付款及开发注册里程碑费用，《原合作协议》自动终止且对各方不再具有法律约束力。

公司表示，本次与生诺生物终止对X842的合作不会对公司及上药信谊的财务状况及经营成果产生重大影响。

同日，公司公告下属上药东英（江苏）药业有限公司的米诺地尔搽剂收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》（证书编号：2025S03530、2025S03531），该药品获得批准生产。

据介绍，米诺地尔搽剂最早由强生公司开发。该药品2%规格用于治疗男性型脱发和斑秃；5%规格仅限男性使用，用于治疗男性型脱发和斑秃。2024年1月，上药东英就该药品向国家药监局提出注册申请并获受理。截至公告日，公司针对该药品已投入的研发费用约656万元；中国境内该药品的主要生产厂家包括山西振东安欣生物制药、四川美大康华康药业、山东京卫制药等。

米内网数据库显示，2024年中国医药市场采购米诺地尔外用制剂金额为23.61亿元。

公司表示，根据国家相关政策，按新注册分类获批仿制药的品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。因此上药东英的米诺地尔搽剂获得批准生产，有利于扩大该药品的市场份额，提升市场竞争力，同时为公司后续产品开展仿制药申报积累了宝贵的经验。