新股消息 | 凌科药业递表港交所 核心产品LNK01001有潜力成为最佳的第二代JAK1抑制剂

智通财经APP获悉，据港交所11月30日披露，凌科药业(浙江)股份有限公司(简称：凌科药业)递表港交所主板，中信证券、建银国际为联席保荐人。

据招股书，凌科药业是自身免疫及炎症疾病的创新差异化小分子抑制剂的领先开发商。该公司的临床管线主要集中于Janus激酶-讯号转导及转录激活因子(JAK-STAT)的信号通路。

截至最后实际可行日期(2025年11月26日)，该公司的核心产品包括LNK01001，一款高选择性、有潜力成为同类最佳的第二代JAK1抑制剂，以及LNK01004，一款有潜力成为同类首创的第三代软性泛JAK抑制剂，靶向自身免疫及炎症疾病。该公司的关键产品LNK01006是一款尖端、高选择性并可穿透中枢神经系统的别构TYK2抑制剂，靶向中枢神经系统的相关疾病。此外，该公司建立创新专有IsoNova蛋白降解平台，其采用稳健的单分子设计，可消除非活性异构体，从而提供更清晰、更优良的安全度。与此同时，IsoNova可提高靶点选择性并降低脱靶点效果，其后扩大可降解靶点范围，包括先前被认为不可成药的靶点。

作为蛋白降解的创新者，IsoNova具备进一步用于自身免疫疾病及炎症疾病以外的潜力，并扩展至肿瘤学及神经退化性疾病等其他治疗领域，给予患者新的治疗选择。该公司透过此平台开发多种经认证作用机制并具临床价值潜力的创新候选产品，包括LNK009，一款STAT6蛋白降解靶向嵌合体(PROTAC);LNK011，一款崭新VAV1分子胶降解剂(MGD);LNK013，一款IRAK4PROTAC;及LNK014，一款NEK7MGD。根据弗若斯特沙利文数据显示，所有该等主要候选药物仅在短短几个月内被发现，远远超过了传统药物研发项目的典型时间(一般为18至24个月)。该公司的目标是提供同类首创及同类最佳的疗法，将患者疗效及安全性最大化。

JAK抑制剂的市场广阔并持续快速扩张。根据弗若斯特沙利文数据显示，全球JAK抑制剂市场由2019年的55亿美元增长至2024年的139亿美元，并预计将于2028年前达到256亿美元，其后于2033年前增长至408亿美元。在中国，JAK抑制剂市场亦经历显著扩张，规模由2019年的人民币4亿元增长至2024年的人民币38亿元，并预计将于2028年前达到人民币171亿元及于2033年前达到人民币465亿元。然而，根据弗若斯特沙利文，传统JAK抑制剂(尤其是第一代药物)普遍为选择性较低，且通常需依赖全身性暴露。为应对此等临床挑战，该公司已策略性地设计产品，在最大化疗效的同时尽量减少安全性风险，从而使能把握市场机遇的巨大潜力。

自2018年营运以来，该公司一直致力研发自身免疫及炎症疾病的创新小分子抑制剂，并建立一支具丰富专业知识的高效研发团队。同时，该公司拥有全球专利组合保障该公司的候选药物和技术。

截至最后实际可行日期，该公司拥有53项已颁发专利及106项待审批专利申请(包括专利合作条约下的27项申请)，其中有34项已颁发专利及45项待审批专利申请与该公司的核心产品及关键产品相关。截至最后实际可行日期，该公司已将核心候选产品LNK01001及LNK01004推进至临床阶段。目前，LNK01001正进行多项III期临床试验并预计于2026年上半年、2026年下半年及2027年下半年进入特应性皮炎、类风湿关节炎及强直性脊椎炎的新药申请阶段。与此同时，该公司已于2025年7月在中国完成靶向特应性皮炎的LNK01004II期试验，并计划于2027年上半年启动III期试验。该公司的关键产品LNK01006目前处于新药临床试验阶段，已在美国提交新药临床试验申请，并于2025年11月获得FDA的新药临床试验批准。

此外，该公司以推动具重大临床价值和同类最佳或同类首创潜力的差异化小分子候选药物开发的愿景为推手，积极推动更多候选药物的开发，扩大并提升管线，包括该公司的临床前候选药物LNK01007、LNK009、LNK010、LNK011、LNK013及LNK014。这些进展进一步强化及拓展该公司的管线战略，巩固对于创新及长远增长的承诺。

财务资料

收入：

2023年、2024年及截至2025年9月30日止九个月，该公司其他收入分别为2057.3万元、1697.8万元、5478万元人民币。

亏损：

2023年、2024年及截至2025年9月30日止九个月，该公司年度╱期间亏损分别约为2.60亿元、3.12亿元、1.45亿元人民币。

研发：

2023年、2024年及截至2025年9月30日止九个月，该公司研发开支分别约为1.86亿元、2.23亿元、1.21亿元人民币。

行业概览

根据弗若斯特沙利文的资料，全球自身免疫疾病及炎症疾病药物市场已实现显著增长。2019年至2024年期间，全球自身免疫疾病及炎症疾病治疗药物市场规模由1,330亿美元增长至1,608亿美元，该期间复合年增长率为3.9%。预计该市场将持续扩张，2028年前规模将达1,990亿美元，对应2024年至2028年期间的复合年增长率为5.5%，并进一步增长至2033年的2,397亿美元，对应2028年至2033年期间的复合年增长率为4.5%。

值得注意的是，中国自身免疫疾病及炎症疾病药物市场在2019年至2024年期间表现强劲，市场规模由人民币427亿元增长至人民币665亿元，五年期间复合年增长率达9.3%。预计市场扩张速度将显著加快，2028年前市场规模有望达人民币1,243亿元，对应2024年至2028年期间的复合年增长率为16.9%。此强劲增长势头预计将持续至2033年，届时市场规模预计将达人民币2,691亿元，2028年至2033年期间的复合年增长率为16.8%。

全球JAK抑制剂市场规模由2019年的55亿美元增长至2024年的139亿美元，实期内现复合年增长率20.4%。市场扩张预计将持续，到2028年前规模将达256亿美元，2024年至2028年期间的复合年增长率为16.5%。展望未来，市场规模预计将于2033年前增至408亿美元，2028年至2033年期间的复合年增长率放缓至9.8%。下图载列JAK抑制剂在全球的历史及预测市场规模。

中国JAK抑制剂市场经历显著扩张，规模由2019年的人民币4亿元增长至2024年的人民币38亿元，相应复合年增长率为57.0%。此强劲增长势头预计将持续，市场规模有望于2028年前达到人民币171亿元，相当于2024年至2028年期间的复合年增长率为45.4%。展望更长远的末来，市场规模预计将于2033年进一步攀升至人民币465亿元，自2028年起至2033年维持22.2%的稳健复合年增长率。下图载列JAK抑制剂在中国的历史及预测市场规模。

董事会资料

董事会由8名董事组成，包括4名执行董事、1名非执行董事、3名独立非执行董事。

股权架构

菱欣合伙企业由万博士作为普通合伙人拥有约65.51%的权益以及分别由陈先生、杭州菱欣致远企业管理咨询合伙企业(有限合伙)(菱欣致远)、杭州菱欣睿合企业管理咨询合伙企业(有限合伙)(菱欣睿合)、汪博士及Vazquez博士作为有限合伙人拥有约10.05%、8.56%、8.55%、5.40%及1.94%的权益。菱欣致远及菱欣睿合为雇员持股平台，其普通合伙人为万博士，有限合伙人分别为25名及37名(均为集团现任雇员)。

万博士、汪博士、菱欣合伙企业及LynkInvestment分别于2021年6月30日及2025年11月25日订立两份一致行动协议，订约方均同意就其各自于本公司的持股采取一致行动，并在出现分歧时遵从万博士的投票指示。

中介团队

联席保荐人：中信证券(香港)有限公司、建银国际金融有限公司;

法律顾问：高伟绅律师行、天元律师事务所;

联席保荐人及编纂的法律顾问：苏利文•克伦威尔律师事务所(香港)有限法律责任合伙、通商律师事务所;

核数师及申报会计师：德勤•关黄陈方会计师行;

行业顾问：弗若斯特沙利文(北京)咨询有限公司上海分公司。