今年我国医疗器械市场预计1.22万亿元；药明康德股东减持股份

这里是《21健讯Daily》，欢迎与21世纪经济报道新健康团队共同关注医药健康行业最新事件！

政策动向

北京“十五五”规划：培育第六代移动通信、量子科技、生物制造、脑机接口等新增长点

11月26日，《中共北京市委关于制定北京市国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》提到，发展壮大高精尖产业。统筹传统产业提升、新兴产业发展、未来产业布局，巩固壮大实体经济根基。推动重点产业提质升级，扩大新一代信息技术、医药健康等产业集群优势，培育人工智能、绿色先进能源和低碳环保等一批新产业集群。实施产业创新工程，推动新技术新产品新场景大规模应用，加快集成电路、机器人和智能制造、智能网联汽车、空天技术等战略性新兴产业发展。完善未来产业投入增长和风险分担机制，培育第六代移动通信、量子科技、生物制造、脑机接口等新增长点。围绕重点产业链健全安全风险评估、预警和应对机制，推进关键装备、软件、工艺、材料国产化替代，提升战略性资源供应保障能力，增强产业链供应链韧性和安全水平。加强质量品牌建设。

药械审批

贝达药业：盐酸恩沙替尼胶囊术后辅助治疗适应症药品注册申请获受理

11月26日，贝达药业公告称，公司收到国家药品监督管理局（简称“NMPA”）签发的《受理通知书》，公司申报的盐酸恩沙替尼胶囊（商品名：贝美纳）拟用于“间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的IB期至IIIB期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的术后辅助治疗，患者须既往接受过手术切除治疗，并由医生决定接受或不接受辅助化疗”的上市许可申请已获得NMPA受理。

博雅生物：获得破伤风人免疫球蛋白《药品注册证书》

11月26日，博雅生物(300294.SZ)公告称，公司近日收到国家药品监督管理局签发的破伤风人免疫球蛋白《药品注册证书》。该药品为注射剂，规格为每瓶含破伤风抗体250IU（2.5ml），上市许可持有人为博雅生物。国内已有多家血液制品企业获批破伤风人免疫球蛋白产品上市。博雅生物累计研发投入975万元，此次获得证书将丰富公司产品管线，但对2025年度经营业绩无重大影响。药品生产和销售受多因素影响，存在不确定性。

全球首个基础胰岛素GLP-1RA周制剂Kyinsu欧盟获批

11月26日，从诺和诺德获悉，欧盟委员会（EC）已批准其Kyinsu的上市许可，用于接受基础胰岛素或GLP-1受体激动剂治疗但血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者，作为饮食和运动的辅助手段，与口服降糖药物联用。据悉，Kyinsu是全球首个获批的基础胰岛素周制剂依柯胰岛素（Icodec）与GLP-1RA周制剂司美格鲁肽（Semaglutide）的联合制剂，每周一次注射给药。

21点评：摩根士丹利的研究报告指出，预计到2030年，全球肥胖与代谢类药物的市场规模将超过一千亿美元，其中GLP-1类药物将成为推动这一市场的核心力量。Kyinsu的获批将进一步构筑诺和诺德的竞争壁垒。

资本市场

浙江医药：拟筹划控股子公司新码生物分拆上市

11月26日，浙江医药(600216.SH)公告称，为促进药品生物制剂板块发展，拓宽融资渠道，公司拟筹划分拆控股子公司新码生物于香港联交所上市。新码生物是浙江医药的控股子公司，主要致力于生物制品的研发生产。本次分拆上市事项尚处于前期筹划阶段，尚未形成具体方案，且可能存在目前难以预见的风险因素影响本次分拆上市的筹划、方案编制和决策等事宜。

行业大事

2025年我国医疗器械市场规模预计达1.22万亿元

11月26日，据中国物流与采购联合会医疗器械供应链分会消息，2025年中国医疗器械市场规模预计达1.22万亿元。截至2024年末，我国医疗器械生产企业突破3.3万家，较“十三五”末增长27.8%。中国物流与采购联合会副会长兼秘书长马增荣表示，“十四五”期间，我国医疗器械行业从“跟跑”向“并跑、领跑”加速迈进，为“健康中国”战略提供了坚实支撑。展望“十五五”，要加强数智融合，全面构建智慧医疗供应链新范式，同时强化自主可控，全面提升产业链现代化水平。

全国进入流感快速上升阶段

据中国疾控中心消息，当前，全国流感进入快速上升阶段，多数省份流感活动已达到中流行水平。最新一期《中国流感监测周报》显示，南北方省份哨点医院报告的流感样病例在门急诊病例中占比都达到了近四年同期（11月10日—16日期间）最高水平，且北方（7.0%）高于南方（6.7％）。这一周，全国共报告955起流感样病例暴发疫情，其中741起由甲型H3N2病原体所引发。

舆情预警

药明康德：近日股东减持公司总股本的0.40%

11月26日，药明康德(603259.SH)公告称，公司股东权益变动触及1%刻度。2025年10月10日，公司总股本因H股可转债转股增加至2,983,757,155股。2025年11月20日至26日，信息披露义务人通过集中竞价方式合计减持公司股份11,827,898股，占公告日公司总股本的0.40%。此次权益变动后，信息披露义务人及与实际控制人签署投票委托书的股东合计持股比例从18.46%减少至17.95%。此次权益变动不触及要约收购，不会导致公司实际控制人发生变化。