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沈亚平加盟翰宇药业,加速“仿制出海”向“创新出海”转型

来源:看财经

2025-11-20 14:30:13

(原标题:沈亚平加盟翰宇药业,加速“仿制出海”向“创新出海”转型)

$翰宇药业(SZ300199)$翰宇药业(300199.SZ)一口气任命了两位执行总裁。

此次高管调整不仅是一次简单的人事变动,更是一次旨在实现“内部深耕”与“外部开拓”强强联合的战略性管理架构升级。

01

挖来恒瑞副总裁

11月17日晚,翰宇药业公告,任命唐洋明、沈亚平为公司执行总裁。

唐洋明是翰宇内部培养并一路提拔上来的。自2005年2月加入翰宇药业,历任研究员、高级研究员、研发经理、质量研究总监、研发高级总监、副总裁等职位,现任公司董事、执行总裁。

他在翰宇积累了超过20年的多肽药物研发经验,对多肽药物申报NMPA、FDA以及EMA的药学研究有丰富的理论与实践经验。

多肽制剂是当前翰宇绝对的业务支柱。2025年上半年,制剂、客户肽收入各为3.4亿元和462.35万元,同比大增230.71%、80.39%,相应占总收入的61.81%和0.84%。

从这也可以看出翰宇内部晋升的一个思路。

另一位重磅人物沈亚平,他的上一任东家是国内药企一哥恒瑞医药。

在加入翰宇之前,沈亚平曾在恒瑞任职了13年半之久,历任董事长助理、副总裁,分管恒瑞国际业务部,国际仿制药研究所...负责原料药、仿制药和部分创新药产品的海外市场的市场开发、注册申报、上市销售和产品维护。

沈亚平曾主导建立近百人的国际原料药制剂研发团队,成立了日本恒瑞公司;带领环磷酰胺以零缺陷通过美FDA GMP检查,成为首个在美国销售的中国注射产品;推动来曲唑在日本上市,创下中国制剂首次登陆日本市场的纪录。

在他的带领下,恒瑞制剂国际化实现跨越式突破,成功打进欧美日等国际市场。

据证券时报,沈亚平的加盟,不仅意味着在深入研判行业趋势后,对翰宇药业多肽领域发展、国际化商业前景的主动选择,也标志着翰宇药业在加速全球化布局的关键节点上,引入了一位兼具技术背景与国际化实战经验的战略操盘手。

事实也是如此。2025年以来,恒瑞创新药对外授权业务累结硕果,已达成多笔BD交易。

其中,7月,恒瑞与国际制药巨头GSK达成协议,将一款核心药物(HRS-9821)和11个早期项目的全球权益授权给GSK,潜在总金额高达125亿美元,创下中国创新药单笔BD交易新纪录。

这正是翰宇看重的核心价值所在。

02

国际化高歌猛进

2024年以来,翰宇药业的国际化就在一路高歌猛进。

2024年及25H1,公司国外收入3.25亿元、4.25亿元,各同比大增189.79%和272.76%。

得益于此,2024年,翰宇国外市场首度占据了营收的半壁江山;到了25H1,营收贡献率进一步升至77.4%。

翰宇在全球化战略上的突破性进展,则是基于利拉鲁肽制剂及GLP-1原料药的海外销售持续放量。

2024年12月,翰宇利拉鲁肽注射液获美国FDA批准,成为首个登陆美国的利拉鲁肽仿制药,在原研专利到期后迅速抢占市场份额。依托长期布局的产能升级成果,公司已自主掌控“原料药-制剂”全链条生产环节,这一优势推动海外业务实现较高的营业利润率。

数据可以佐证,2025年上半年,翰宇海外业务毛利率达66.51%,相较国内业务要高出17.9个百分点。

同时,公司国际业务不断攻城拔寨,覆盖范围已延伸至北美、南美、欧洲、亚洲、中东等90余个国家和地区。依托原料药与制剂出口的规模化效应,翰宇的国际业务正在强势崛起,成为公司业绩增长的核心引擎。

这些都已反映到公司实实在在的业绩上。

2025年前三季度,翰宇药业实现营收6.83亿元、归母净利润7135.15万元、扣非净利润5082.94万元,同比+82.06%、+305%和+154.32%。

03

更大的预期

翰宇的未来看什么?

国际化依然是重头戏。

目前,公司核心业务聚焦多肽制剂、原料药、小核酸与CRDMO四大板块。

其中,多肽制剂方面,翰宇正在积极推进替尔泊肽、司美格鲁肽、利拉鲁肽、醋酸格拉替雷、兰瑞肽、西曲瑞克等制剂国际化的研发及市场化进程。

值得一提的是,2025年5月,翰宇药业还与碳云智肽达成协议,联合开发GLP-1R/GIPR/GCGR三重激动剂多肽创新药物(HY3003)。

双方以多靶点多肽创新药项目作为切入点,瞄准减肥、降糖等代谢类疾病解决方案,碳云智肽利用人工智能联合多肽芯片筛选技术筛选出了GLP-1R/GIPR/GCGR三重激动剂,现已完成了动物功效筛选阶段,确定了最终的临床前候选化合物(PCC)。

HY3003将应用于体重控制等代谢性疾病治疗领域,该项目采用多剂型并行策略,包括周制剂、超长效月制剂、口服制剂。

三靶点的多重激动剂目前全球范围内尚无类似药品获得市场销售许可。目前在研有礼来的Retatrutide(GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂),处于III期临床(肥胖适应症)。

全球减肥药物研发正朝着多靶点、长效化和口服化的方向发展,超长效月制剂是当前研发热点。GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂作为新一代药物,其周制剂、月制剂和口服制剂的开发有望为减重治疗提供更多选择。

全球GLP-1研发竞赛已进入“下半场”,产业链的深度、技术的迭代能力和成本控制将成为制胜关键。

就在2025年11月,辉瑞以100亿美元完成对Metsera公司的收购。

Metsera凭什么呢?

Metsera是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发针对肥胖症及心血管代谢疾病的新一代药物,它的胰淀素+GLP-1联用策略被视为赛道“下半场”的关键方向。

有机构分析指出,辉瑞此次重磅收购,不仅印证了减肥药市场的巨大潜力和长期景气度,更凸显了行业内对下一代疗法(如口服制剂、多靶点药物)的迫切需求与激烈竞逐。

这为翰宇HY3003的BD潜力打开了前所未有的窗口。

沈亚平的加盟,无疑为HY3003的对外授权(BD)铺就了关键通道。他不仅深谙欧美监管逻辑与药企合作模式,更曾亲手将中国制剂送进日本、美国主流市场,具备将创新药从实验室推向全球商业舞台的实战能力。

这将成为翰宇从“仿制出海”迈向“创新出海”的关键支点。



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