新股消息 | 英派药业拟港股上市 中国证监会要求补充说明历次增资及股权转让定价依据等事项

智通财经APP获悉，11月14日，中国证监会公布《境外发行上市备案补充材料要求((2025年11月10日—2025年11月14日)》。中国证监会国际司公示10家企业补充材料要求，其中，公示提到要求英派药业补充说明历次增资及股权转让定价依据、设立以来是否存在股份代持的情形等事项。据港交所9月26日披露，南京英派药业股份有限公司向港交所主板递交上市申请，高盛、中金为联席保荐人。

中国证监会请英派药业补充说明以下事项，请律师核查并出具明确的法律意见：

一、关于股权变动：（1）请说明公司历次增资及股权转让定价依据，是否实缴出资，是否存在未履行出资义务、抽逃出资、出资方式存在瑕疵的情形，并就历次股权变动是否合法合规出具明确结论性意见；（2）请说明公司3家境外子公司涉及的境外投资、外汇登记等监管程序具体履行情况，并就合规性出具结论性意见；（3）请说明公司设立以来是否存在股份代持的情形。

二、请说明公司持股5%以上的股东向上穿透后的境内主体是否存在法律法规规定禁止持股的主体。

三、请公司结合药物研发技术路线等情况说明公司及下属公司经营范围、实际业务经营是否涉及“人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用”或其他外商投资准入限制或禁止领域及相关判断依据，本次发行上市前后是否持续符合外商投资准入政策要求。

四、关于本次发行上市及“全流通”：（1）请公司对照《监管规则适用指引——境外发行上市类第2号》要求说明本次发行方案；（2）请说明本次拟参与“全流通”股东所持股份是否存在被质押、冻结或其他权利瑕疵的情形。

英派药业成立于2009年，是一家处于商业化阶段的生物技术公司，专注于基于合成致死机制的精准抗癌疗法的全球开发。公司建立了全面且先进的合成致死产品组合，是全球仅有三家同时拥有商业化阶段PARP1/2抑制剂和临床阶段新一代PARP1选择性抑制剂的公司之一。

公司的核心产品塞纳帕利是一种PARP1/2抑制剂，已于2025年1月在中国获批用于卵巢癌“全人群”一线维持治疗，并开始商业化。其III期注册临床试验（FLAMES研究）结果显示，塞纳帕利在所有获批用于该适应症的PARP抑制剂中，展现出最大的无进展生存期获益，且耐受性良好。