生物医药加速变革，CRDMO与前沿技术如何重塑行业格局？

21世纪经济报道记者季媛媛

一边是资本寒冬、融资紧缩，一边是AI制药与基因编辑取得突破，全球生物医药产业在挑战与机遇交织中迎来新一轮科技变革。

2025年的全球生物医药产业正处在历史性的拐点。安永（EY）发布的《2025年生物科技产业报告》描绘了一幅充满张力的图景：一方面，2024年生物技术领域整体营收同比仍增长近7%，达到2050亿美元。R&D支出上涨近12%, 说明即便在融资寒冬，科学本身的吸引力依然存在；另一方面，IPO数量仍远低于历史平均。2024年共有30家公司进行了首次公开募股，共筹集了约40亿美元资金。与2023年18家公司上市所筹集的29亿美元相比增长了39%；与2022年筹集的15亿美元相比也有增加。 

尽管与之前两年相比有显著增长，但生物医药产业IPO数量仍远低于2010年至2020年间的年均54宗。

一半是海水，一半是火焰。在这片资本寒潮中，前沿技术领域却热火朝天。从肥胖症治疗的巨额交易，到中国生物科技的崛起，再到AI更深度地融入制药运营，生命科学领域正经历转型并焕发新动力。 

不难察觉，Biotech企业在经历“讲故事换估值”的短暂狂欢后，如今资本更为关注的焦点在于：一类资产是否具备临床拐点？Biotech能否顺利抵达下一个里程碑？每一美元是否都精准投入到了科学的最前沿？

不过，2025年，市场有回暖迹象。“2025年市场回暖激发了大家的情绪。面对前两年的挑战，我们一直在反思如何真正练好内功，不仅限于照搬书本知识，或在行情发展时关注国内标准价格等问题。我们需要更加强调追求高质量的增长，无论是增收还是增利。”谈及今年市场形势，金斯瑞代理首席财务官周丽容在2025年投资者开放日上表示，目前，为市场回暖感到高兴，更期待通过系统性工作，明确战略方向，以高目标引领更有效的战略行动，并确保这些行动得到切实执行和交付。

2025年，生物医药领域呈现出明显的两极分化。

在当前生物医药行业遭遇资本寒冬、同质化竞争加剧的背景下，行业迫切需要从过去的“高速增长”模式转向注重“高质量增长”的发展路径。2025年金斯瑞投资者开放日所展示的战略蓝图，清晰地揭示了一家领先企业如何在这一轮科技变革与产业格局重塑中，精准卡位新机遇，并通过独特的业务生态协同，持续推动从科研到产业的全链条价值创造。 

当前，生物医药市场呈现出鲜明的“冰与火”双重特性：一方面，早期融资趋紧，资本市场对缺乏差异化的管线态度谨慎，传统“me-too”模式遭遇瓶颈；另一方面，前沿技术浪潮澎湃，为具备核心平台技术的公司带来了结构性机遇。

一是TCE（T细胞衔接器）药物的崛起。自2024年以来，T细胞衔接器（TCE）领域交易活跃，全球交易总额已突破85亿美元，凸显了行业对其治疗潜力的高度认可。目前，全球已有12款TCE药物获批上市，适应症覆盖血液瘤及部分实体瘤，这一数字在2024年至今已接近20起在研药物合作交易，交易总金额达85亿美元以上。 值得注意的是，在血液瘤应用基础上，TCE研发正积极向自身免疫性疾病领域扩展，多项临床试验已逼近上市阶段，进展迅速。

二是递送技术的平台化竞争已从靶点发现转向递送效率。例如，金斯瑞推出的“LVV（慢病毒载体）+ LNP（脂质纳米粒）+ 基因编辑”一站式解决方案，正是瞄准了这一核心痛点。其“一站式CAR工程&体内递送平台”覆盖了从发现到商业化的全流程，特别是在CAR-T和mRNA领域构建了差异化优势。2025年上半年，TurboCHO蛋白表达业务年同比增长超50%，基因编辑与mRNA/LNP等核心业务同比增长37%。

三是生产端的技术革新需求。生物药生产成本的优化是实现产业可持续发展的关键，正如《2025年生物制药绿色生产流程与成本效益分析报告》所指出的，通过绿色生产技术的应用和生产流程的优化，可以显著降低生产成本，提高产业的市场竞争力。TurboCHO平台，宣称是“同类最佳”的解决方案，瞄准了高达33亿美元的抗体表达市场，旨在为客户提供从“In-House”到“Outsource”的更优选择，这背后是其对降本增效这一行业永恒主题的深刻洞察。

金斯瑞集团轮值CEO邵炜慧在上述会议上介绍，面对产业格局的深刻变化，需要更坚定长期主义的信念。未来增长的实现，需依托创新能力、执行力与协同力的协同共振。通过创新引擎推动三大支柱业务的增长。

具体而言：一是科研源头赋能。其全球领先的生命科学服务（涵盖基因合成、蛋白、抗体等领域），是众多生物医药创新的起点，为公司提供了前沿的技术洞察与早期项目资源；二是转化过程加速。蓬勃生物（ProBio）作为生物药CRDMO平台，能够无缝承接由生命科学业务孵化的早期项目，提供从候选分子发现到工艺开发、临床生产的全链条服务，极大加速了科技成果转化效率；三是产业应用拓展。工业合成生物学（酶制剂等）则将生物技术的能力拓展至更广阔的工业领域，如淀粉糖、家居护理等，打开了新的增长极。

在生物医药创新迈向全球竞争的新阶段，下一代疗法的竞速已然开启。一站式CAR-T/CAR-NK CMC解决方案，结合聚焦欧美市场的“BD-技术-项目管理”铁三角模式，共同构成了这种协同优势的集中体现，并将成为推动Biotech企业实现“可持续高质量增长”的关键方向。

在医药研发“加速度”的时代，CRDMO（合同研究、开发与生产）模式不仅是一种商业选择，更是一种战略必然。据QYResearch最新市场数据，2025年全球药品CRDMO服务市场销售额达到9900万美元，预计2031年将达到147百万美元，2025—2031年复合增长率为6.80%。

目前，中国CXO（合同服务组织）行业已形成多层次、差异化竞争格局。

根据《2025中国医药CDMO企业20强》排名，药明生物凭借2024年达186.8亿元营收，核心收入在过去十年实现持续增长，位居榜首。昭衍新药在非人灵长类动物模型资源占据垄断优势，基因治疗评价订单占比超40%；金斯瑞在全球基因合成市场占有率超50%，CAR-T细胞治疗CDMO项目位居全球前三。

技术平台成为核心竞争力。截至2024年底，药明生物的WuXiBody双抗/多抗平台累计支持超过50个项目发现，其中4个项目处于临床Ⅰ期开发阶段；WuXiDARx ADC平台已支持超过50个项目开发，其中7个处于临床试验阶段。2024年药明生物平台上双抗和ADC项目数达151个和194个，两者合计占比超过42%，已成为增长最快的细分领域。

皓元医药凭借高难度中间体技术（毛利率超60%），在ADC药物Payload-Linker领域构建起技术壁垒，其重庆基地通过欧盟QP审计，实现了“同一厂区商业化生产矩阵”。

随着新兴技术平台的不断涌现，碳云智肽的“多肽芯片+人工智能”筛选平台在国际上处于领先地位。特别是其与翰宇药业合作开发的GLP-1R/GIPR/GCGR三重激动剂项目，已经取得了显著的进展。双方签署的联合开发协议标志着在多肽创新药物研发领域的深入合作，旨在为代谢性疾病如肥胖和糖尿病提供新的治疗方案。

目前，CRDMO企业正经历从单纯服务提供商向价值共创伙伴的转型。在传统CDMO模式下，企业收入主要来自委托生产服务费；而新型CRDMO模式通过提供早期研发服务，可获得里程碑付款和销售分成，突破了收入天花板。

例如，金斯瑞与礼新医药的交易结构充分体现了这一变革。根据协议，在IND获批至I期临床完成期间，蓬勃生物有权获得礼新医药再许可交易的40%预付款和25%里程碑款项，以及25%的特许使用权分成；药明生物与GSK的合作则展示了平台授权模式的潜力。GSK获得药明生物TCE双抗平台的独家许可权，并可选择至多三款其他TCE抗体，药明生物则获得首付款和高达14.6亿美元的潜在回报。

“CRDMO中‘R’（研究服务）的价值正持续兑现，”中泰证券在研报中指出，“通过这种类技术转让模式，企业不仅能获得服务收入，还能享受项目里程碑收益和销售分成”。

创新药企与CRDMO平台的全方位合作正走向深化产业协同。蓬勃生物CEO国璋介绍，CRDMO模式的优势在于：以提供从发现到商业化的一站式服务为稳健发展“压舱石”，同步推进具有自主知识产权的新分子授权业务，形成“稳健服务+高价值突破”的差异化竞争力，并通过多个高效技术平台构筑了坚实的行业壁垒。例如，Express CMC平台可将单/双抗的毒理批生产周期缩短至行业顶尖的4个月；针对前沿的AOC药物，可以整合内部抗体与寡核苷酸平台，提供6个月内从基因到毒理批次的一站式解决方案；另外，为把握体内CAR-T的发展机遇，构建了从发现到IND的一站式CDMO服务能力，为客户提供高度灵活且完整的解决方案。

据国璋介绍，截至目前，蓬勃生物已服务全球超过1600家客户，累计支持超过140项IND申请获批，并成功助力4个产品获得紧急使用授权及生物制品许可申请上市。 

不难发现，未来医药行业的发展将更加注重技术转化效率与临床价值创造，同时在全球化与区域化并存的市场环境中，企业需在创新与合规间寻求动态平衡。那些能够以前沿技术平台为矛、稳健现金流业务为盾、内部生态协同为阵的企业，将在新一轮产业格局重塑中，赢得更为重要的位置。