新股消息 | 新桥生物递表港交所 主要专注于开发自主研发的创新型精准免疫肿瘤药物

智通财经APP获悉，据港交所10月31日披露，新桥生物向港交所主板提交上市申请书，高盛和中信证券为联席保荐人。

招股书显示，新桥生物成立于2016年，是一家采用不限治疗领域发展策略的全球性生物技术平台公司。 自成立以来，公司主要专注于开发自主研发的创新型精准免疫肿瘤药物，用于癌症治疗。为进一步补充自主研发管线，公司寻求针对候选药物临床开发与商业化的合作机遇， 以更好地把握市场机遇。公司近期采用全新商业模式，旨在通过战略合作与专业化附属公司实体，甄选并推进高价值疗法资产。凭借该模式，公司成为生物技术平台企业，将设立单独的附属公司负责疗法导向型资产的开发，从而强化监督、聚焦运营并优化风险管理。

新桥生物的核心产品givastomig是一种新型双特异性抗体(“bsAb”)，可同时靶向主要表达于胃癌、食管癌及胰腺癌的肿瘤抗原Claudin18.2(“CLDN18.2”)，以及T细胞共刺激分子4-1BB。凭借CLDN18.2在多种肿瘤中的广泛表达特性，givastomig可靶向多种适应症，包括胃食管腺癌 (“GEA”，包括胃癌(“GC”)、胃食管连接部癌(“GEJC”)及食管腺癌)、胆道癌(“BTC”)及胰 腺导管腺癌(“PDAC”)。

Givastomig(亦称“ABL111”、“TJ033721”及“TJCD4B”)是一种新型双特异性抗体，可同时靶向主要表达于胃癌、食管癌、胆道癌及胰腺癌等胃肠道恶性肿瘤的肿瘤抗原CLDN18.2， 以及T细胞共刺激分子4-1BB。公司与ABL Bio, Inc.(298380.KQ，“ABL Bio”)展开了全球合 作、共同推进givastomig的研发工作，其中公司作为牵头方负责推动givastomig在全球(不含 大中华区及韩国)的临床开发工作。

Givastomig相较于现有CLDN18.2抗体及4-1BB激动型抗体具备两大核心优势：其一，即使对CLDN18.2低表达的肿瘤细胞，givastomig仍能有效结合，使其有望更广泛地适用于具有 不同CLDN18.2表达水平的患者群体；其二，其4-1BB抗体部分仅在药物结合肿瘤细胞后激活 T细胞，可实现精准的肿瘤局部免疫激活。这种基于CLDN18.2靶向的局部T细胞活化机制， 既能增强抗肿瘤免疫力、重振耗竭的T细胞，又可显著降低系统性副作用风险，如既往临床前研究与临床试验中4-1BB药物常见的肝毒性问题。

根据弗若斯特沙利文报告，2024年GEA、BTC和PDAC(不包括大中华区及韩国)的一线治疗全球市场规模估计分别为89亿美元、18亿美元和44亿美元，预计到2034年将分别达到130亿美元、29亿美元及64亿美元。公司已完成了I期临床研究的1a期部分以及1b期剂量递增研究的安全性评估。公司将于2026年初启动一项随机II期研究，于2025年 8月提交临床试验方案后，公司未收到美国FDA对givastomig用于CLDN18.2阳性及PD-L1阳性GEA患者的II期联合治疗试验的任何反对或担忧。

除givastomig外，截至最后实际可行日期， 新桥生物已建立包含三个临床阶段项目的管线，包括两个肿瘤项目uliledlimab及ragistomig，以及眼科项目VIS-101。

财务方面，于2023年度、2024年度、2024年及2025年截至6月30日止六个月，新桥生物实现全面收入总额分别为约-2.02亿、-2861.7万、985.2万、-499.9万美元。