GSK带状疱疹疫苗在华扩龄至18周岁以上，此前针对50岁以上成人

本文来源：时代财经

10月14日，时代财经从葛兰素史克（GSK）获悉，其重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）“欣安立适”在华获批新适应症，适用于18岁及以上因已知疾病或治疗（如自体造血干细胞移植）造成免疫缺陷或免疫抑制从而导致带状疱疹发病风险增加的成人预防带状疱疹。这一药物是国家药监局（NMPA）批准的首个且目前唯一一款用于该人群的疫苗。此次获批是基于此前针对50岁及以上成人适应症的扩展。

此次递交的申请是基于在18岁及以上患者中开展的六项临床试验数据。这些患者近期接受过造血干细胞移植、肾脏移植，或患有血液癌症、实体瘤，亦或是艾滋病病毒感染者。中国每年约有六百万例带状疱疹病例，免疫缺陷或免疫抑制患者罹患带状疱疹的风险高于普通人群。（时代财经 张羽岐）