康龙化成绍兴基地通过美国FDA cGMP上市前检查

雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉

9月15日，康龙化成(300759)公告，公司全资子公司康龙化成（绍兴）药业有限公司于2025年5月29日至6月4日通过了美国食品药品监督管理局（FDA）的cGMP上市批准前检查。这标志着该生产基地符合美国药品cGMP质量标准，并获得美国FDA认证。这是继宁波原料药生产车间后，公司在中国的又一基地通过此类检查。

目前，公司在中、英、美三地的4个原料药商业化生产基地均已通过美国FDA检查，能够为全球客户提供创新药原料药商业化生产解决方案。

天眼查资料显示，康龙化成成立于2004年07月01日，注册资本177819.5525万人民币，法定代表人楼柏良，注册地址为北京市北京经济技术开发区泰河路6号1幢八层。主营业务为提供从药物发现到药物开发的全流程一体化药物研究、开发及生产服务。

目前，公司董事长为Boliang Lou，董秘为李承宗，员工人数为22908人，实际控制人为Boliang Lou、楼小强、郑北。

公司参股公司64家，包括康龙化成（天津）药物制备技术有限公司、康龙化成（宁波）科技发展有限公司、Pharmaron （Hong Kong） International Limited、康龙化成（宁波）新药技术有限公司、康龙化成（绍兴）药业有限公司等。

在业绩方面，公司2024年至2025(Q2)年营业收入分别为122.76亿元、30.99亿元和64.41亿元，同比分别增长6.39%、16.03%和14.93%。归母净利润分别为17.93亿元、3.06亿元和7.01亿元，归母净利润同比增长分别为12.01%、32.54%和-37.00%。同期，公司资产负债率分别为40.56%、39.81%和40.99%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险120条，周边天眼风险163条，历史天眼风险38条，预警提醒天眼风险466条。