港股异动 | CRO概念股早盘走高 康龙化成(03759)涨超8% 创新药临床试验审评审批再提速

智通财经APP获悉，CRO概念股早盘走高，截至发稿，康龙化成(03759)涨8.11%，报25.58港元；昭衍新药(06127)涨6.27%，报24.76港元；药明生物(02269)涨4.88%，报38.26港元；凯莱英(06821)涨4.33%，报101.3港元。

消息面上，9月12日，国家药监局发布公告“对符合要求的创新药临床试验申请，在受理后30个工作日内完成审评审批”，自发布之日起实施。通道范围为满足三条标准之一的中药、化学药品、生物制品1类创新药临床试验。2019年实施药物临床试验60日默示许可后，我国药物临床试验审评审批平均用时缩减至约50个工作日。本次《公告》在原基础上增设30日通道，对部分有进一步加速需求的临床试验申请再提速。

此外，美国行政草案再度引发市场担忧。华福证券指出，自2023年底以来，《生物安全法案》一共经历过10次变化。从股价反应来看，代表性CXO公司对《生物安全法案》进展的股价反应逐步“脱敏”，当前股价已“收复失地”并创出新高。该行指出，今年以来中国创新药的BD浪潮，本质上是中国创新药行业所具有的人才资源、研发效率、研发成本等优势的集中体现，类似于《生物安全法案》对国内CXO行业的影响，特朗普政府的BD相关政策也不会对真正具有全球竞争力的中国创新药行业造成实质性的影响。