心玮医疗进入规模化盈利阶段 脑机接口预计明年临床试验

作为我国神经介入器械代表性企业之一，心玮医疗（06609.HK）今年中期扭亏为盈，实现净利润5094万元，进入规模化的盈利阶段。同时，血管内介入式脑机接口明年底开启临床试验。并将启动8000万港币回购向市场展示对未来的信心。

心玮医疗拥有缺血性脑卒中（俗称中风）、出血性脑卒中（俗称脑溢血）和通路等三大神经介入医疗器械产品线。今年上半年3个领域都取得了不俗的成绩，从而首次实现盈利。

其中期业绩报告显示，实现销售收入近2亿元，增速达40%以上，整体毛利率回升至近70%，销售和管理费用率下降8个百分点、降至37%。

对于未来的发展，公司在中期业绩发布会上表示出强烈的信心。预计2025年全年利润水平在7000万—8000万左右。未来几年在收入端保持35%的年度复合年增长率的情况下，计划维持50%以上的利润增长水平。公司的信心来自于几个方面：

新产品已经和持续带动整体销售的增长

出血性脑卒中领域，依托去年底上市的辅助支架产品，心玮医疗快速推进医院开院与准入，新增接近200家合作医院，预计全年有望实现400—500家以上医院准入，并带动弹簧圈产品销量实现翻倍增长。今年2月，心玮医疗的国产首款涂层血流导向密网支架上市，由此成为国内唯一拥有“弹簧圈+辅助支架+密网支架”完整动脉瘤治疗解决方案的企业，密网支架也将成为其出血业务的重要增长点。

缺血性脑卒中领域，今年心玮医疗重点推广抽吸导管产品及配套的大口径抽吸、级联技术。2025年上半年，缺血性脑卒中业务相关产品带动收入、植入医院数量及植入量均实现显著增长，活跃植入医院数量同比增长超20%，在原有1000多家合作医院基础上持续扩容，植入量同比增长60%。产品终端植入金额规模按全年测算预计接近7亿元，保守估计市场份额为10%—12%。新产品——颈动脉支架处于注册过程中，目前只有进口产品，还有3家国产产品在研。颅内药物支架可望2026年年底上市，针对颅内动脉狭窄，其东亚人群发病率显著高于欧美，目前手术使用非专业支架的手术每年大概有5万—10万例，专用支架上市后市场空间较大。

介入通路产品方面，心玮医疗2025年上半年销量同比增长28%，在血管闭合领域的市场份额占比超20%。2025年上半年，公司完成首个BD项目——与矩阵合作推出新一代封堵器，未来两代封堵器产品组合将进一步扩大该领域市场份额。

同时，心玮医疗的海外业务已覆盖和正在注册的国家和地区超过30个，计划2026年扩展至50个以上。今年海外销售规模预计在200万美金左右，未来几年增速在50%—100%。

医保政策对创新器械友好

中期业绩发布会上，心玮医疗在与投资者交流中，对医保政策表示了乐观的展望。

公司认为，同质化竞争严重的通用名同一目录的产品可能继续采用集采，集采规则趋于温和，既可以保证产品降价，又可以保证头部厂家的份额。创新器械如通用名新开或仅有1—2个产品有望通过商保引入、谈判等多样化支付方式获得支持。并认为，公司的颅内药物支架、脑机接口等创新产品未来将受益于此。

介入式脑机接口明年底开始正式的临床试验

区别于传统的侵入式和非侵入式脑机接口，心玮医疗创新性地提出介入式脑机接口技术路线，通过微创方式植入设备，先后获得天津市科学技术进步一等奖、国家技术市场协会“金桥奖”一等奖等。

心玮医疗脑机接口产品以支架电极为载体，信号稳定性高，清晰度高于非侵入式、略低于侵入式皮层电极。与侵入式和半侵入式脑机接口相比，其主要优势在于手术的微创性，可取出性强，并具有长期植入稳定性，最长动物植入近一年半信号无衰减，对标美国已与苹果等合作的Synchron公司。

2021年，心玮医疗与南开大学开始合作，启动介入式脑机接口项目，已完成多次动物实验，理论验证已经结束，预计2026年底前开启正式的临床试验。