君圣泰医药-B(02511.HK)公布中期业绩：亏损大幅收窄，核心产品全球商业化持续推进

格隆汇8月25日丨君圣泰医药-B(02511.HK)公布中期业绩，2025年上半年，集团录得亏损人民币1.139亿元，较2024年同期亏损人民币2.109亿元大幅收窄。集团的创新产品管线能够使集团在全球快速增长的重大代谢疾病治疗市场中抓住机遇。应对代谢疾病及炎症相关共病的核心策略是挖掘HTD1801的潜力，拓展其适应症范围，目前，HTD1801正在全球范围内开发，用于治疗CKM相关疾病，包括二型糖尿病(T2DM)、代谢相关脂肪性肝炎(MASH)、慢性肾病(CKD)、肥胖症、原发性硬化性胆管炎(PSC)及严重高甘油三酯血症(SHTG)。除HTD1801外，集团亦研发出具备同样创新性的强大候选药物管线，包括HTD4010、HTF1037、HTF1057、HTD1804、HTD1805及HTD2802，集团的产品管线共针对十种潜在适应症。

集团核心产品HTD1801是一款全球首创新分子实体(NME)，旨在解决心肾代谢系统疾病(CKM)。HTD1801是一种靶向肠－肝系统的口服抗炎及代谢调节剂，具有独特双机制，通过激活AMPK及抑制NLRP3炎症小体发挥其生物学活性。激活AMPK可调控能量稳态，抑制NLRP3炎症小体可缓解系统性炎症，两种机制协同互补，有效缓解代谢性慢病及心血管疾病。基于此双机制，集团已获得有力临床数据，充分验证了HTD1801一药多效的特性，可为患者带来代谢获益，包括改善血糖控制、减轻体重、降低血脂(包括致动脉粥样硬化脂蛋白Lp(a)和ApoB)、肾脏获益、降低全身炎症标志物(包括hs-CRP)，以及带来肝脏特异性获益(包括降低ALT/AST、肝脏脂肪含量及纤维化生物标志物)。临床前研究进一步揭示了HTD1801在防癌、抗衰及神经保护方面的潜力。集团相信HTD1801有潜力成为一款独一无二的广谱代谢调节剂，能够作为单一疗法或与现行已获批的治疗方案联合使用以治疗代谢性疾病，达到最佳治疗效果并满足病患需求。

HTD1801是唯一通过激活AMPK和抑制NLRP3炎症小体双机制，以解决心肾代谢系统疾病(CKM)的临床阶段化合物。CKM是一类由心脏疾病、肾脏疾病及代谢紊乱(如糖尿病、肥胖症等)共同构成的复杂健康障碍。尽管现有标准疗法已取得显着进展，但在CKM相关疾病中仍存在大量未满足需求，现行疗法尚难以逆转肾功能下降、全面控制代谢异常，也无法充分应对心、肾及代谢系统的多重并发症。鉴于CKM相关疾病影响近90%的美国成年人及80%的中国成年人，且全球糖尿病患者已近5.9亿人，针对CKM的治疗市场规模巨大，但目前仍明显供给不足，迫切需要可缓解疾病的创新治疗方案。CKM的发生发展与慢性炎症和代谢失衡密切相关。HTD1801的双机制在应对CKM相关疾病方面展现出卓越的治疗潜力。临床研究已证实HTD1801可在代谢、肾脏、肥胖及心血管并发症等方面带来多重获益，因此，集团相信HTD1801有潜力成为CKM领域的基础性治疗药物。

集团始终秉持经济高效的原则，把握全球市场机遇，在美国、中国、加拿大、澳大利亚等地同步推进多项高质量的多中心临床试验。公司的知识产权组合遍布全球，在全球范围内对集团的技术和产品进行保护。截至报告期末，公司共拥有专利及专利申请100+项，专利权覆盖美国、欧洲、澳大利亚、新西兰、俄罗斯、新加坡及日本等全球主要国家和地区。集团相信，广泛的知识产权组合为集团的产品设置了有效的市场准入门槛，是推进集团全球商业化目标的基石。随着核心产品HTD1801于2025年迈向商业化，集团将积极把握市场机遇，全力拓展市场。