金城医药(300233.SZ)：富马酸比索洛尔化学原料药补充申请获批

智通财经APP讯，金城医药(300233.SZ)发布公告，公司之全资子公司北京金城泰尔制药有限公司(以下简称“金城泰尔”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的富马酸比索洛尔《化学原料药补充申请批准通知书》。经审查，本品此次申请事项符合药品注册的有关要求，批准本品如下补充申请事项：1.变更生产工艺;2.提升原料药质量标准;3.变更包装规格;4.变更标签;5.变更生产场地。变更后质量标准、标签及生产工艺照所附执行。

据悉，富马酸比索洛尔是一种高选择性β1-肾上腺受体阻滞剂，主要应用于高血压、冠心病及慢性心力衰竭的治疗。富马酸比索洛尔由德国默克公司研制，1986年在德国上市，剂型为片剂，商品名为Concor（康忻），规格有5mg和10mg。目前富马酸比索洛尔制剂在中国、美国、英国、法国、俄罗斯、加拿大等75个国家和地区上市销售。米内网数据库显示，2021年至2023年中国城市公立医院及药店富马酸比索洛尔制剂销售额分别为人民币13.58亿元、14.32亿元、12.04亿元。