来源:雷达财经财富号
2024-12-25 11:04:16
(原标题:翰宇药业利拉鲁肽注射液获FDA批准,签约金额达4639.63万美元)
雷达财经最新资讯,翰宇药业(300199)宣布与Hikma Pharmaceuticals USA, Inc.联合申报的利拉鲁肽注射液新药简略申请(ANDA)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。该药品规格为18mg/3mL(6mg/mL),适用于糖尿病治疗。此次获批不仅标志着该药品在美国市场拥有了合法销售资格,也有助于公司进一步开拓美国市场,并增强产品竞争力。此外,翰宇药业与Hikma之间已经签署了总额达到4,639.63万美元的合作合同。然而,需要注意的是,药品上市后的实际销售表现可能会受到市场及环境变化的影响,存在不确定性。
天眼查资料显示,该公司成立于2003年04月02日,注册资本88324.1336万人民币,法定代表人曾少贵,注册地址为深圳市龙华区观澜高新园区观盛四路7号翰宇创新产业大楼,自身天眼风险203条,周边天眼风险1285条,历史天眼风险3条,预警提醒天眼风险264条。
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