贝达药业(300558.SZ)：盐酸恩沙替尼胶囊获美国FDA批准上市

格隆汇12月19日丨贝达药业(300558.SZ)公布，今日，在美国食品药品监督管理局(以下简称"美国 FDA")官网查询到，贝达药业股份有限公司(以下简称"公司")控股子公司 Xcovery Holdings,Inc.(以下简称"Xcovery")申报的有关盐酸恩沙替尼胶囊(商品名：Ensacove，以下简称"恩沙替尼")"拟用于既往未接受过间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂治疗的 ALK 阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者的治疗"(即一线适应症)已获美国 FDA 批准上市。