新股消息 | 银诺医药递表港交所主板 核心产品怡诺轻即将进入商业化阶段

智通财经APP获悉，据港交所12月3日披露，广州银诺医药集团股份有限公司(银诺医药)向港交所主板提交上市申请书，中信证券、中金公司为其联席保荐人。

招股书显示，银诺医药是亚洲第一家及全球第三家将原研人源长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂推进到注册审批阶段的公司。该公司的核心产品依苏帕格鲁肽α(商品名：怡诺轻)即将进入商业化阶段。自2014年成立以来，该公司一直致力于研究及开发治疗糖尿病和其他代谢性疾病的创新疗法。

截至2024年11月24日，该公司已建立一条管线，包括依苏帕格鲁肽α用于治疗2型糖尿病(T2D)的单药疗法及与二甲双胍的联合用药，其BLA均已获NMPA受理;依苏帕格鲁肽α用于治疗肥胖和超重，该公司正在中国就此进行IIa期临床试验并预期于2024年底取得主要终点结果;依苏帕格鲁肽α用于治疗代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎(MASH)，该公司已就此获得FDAIND批准以展开IIa期试验，并将在美国及中国启动一项MASH多中心临床试验;及五款具有前景或处于临床前阶段且进入IND待启动阶段的候选药物。

作为一家科学驱动及创新导向的生物制药公司，银诺医药处于开发糖尿病和其他代谢性疾病创新疗法的前沿地位。

银诺医药的核心产品依苏帕格鲁肽α是该公司自主研发的人源长效GLP-1受体激动剂，用于治疗T2D和其他代谢性疾病。依苏帕格鲁肽α的临床研究证明其起效快、疗效强且持久、具有更长的半衰期及良好的安全性，使其成为目前T2D疗法中潜在的突出选择。

银诺医药在研发依苏帕格鲁肽α用于治疗MASH。MASH是一种危及生命的疾病。它可能导致肝脏瘢痕、肝硬化甚至肝癌。2023年，全球和中国的MASH患病率分别约为4.8%和3.0%。依苏帕格鲁肽α治疗MASH的潜在疗效已在临床前研究中得到证实。在一项对患MASH的恒河猴进行的体内研究中，皮下给药12周依苏帕格鲁肽α后，其肝脏脂肪含量减少40%，代谢相关脂肪性肝病活动度(MAS)评分在统计学上显著降低，肝纤维化明显改善，无严重不良反应。该公司于2023年3月获得了FDA对依苏帕格鲁肽α用于治疗MASH的IIa期临床试验的IND批准。该公司计划于2025年在美国和中国启动一项治疗MASH的多中心临床试验。

财务方面，于2022年度、2023年度及2024年截至6月30日止六个月，银诺医药研发开支分别约为人民币2.67亿元、4.92亿元、5190.5万元;同期，该公司年内亏损分别约为3.01亿元、7.33亿元、7527.5万元。