来源:经济观察报
2024-07-16 17:53:48
(原标题:原启生物:CAR-T疗法获FDA快速通道资格)
经济观察网讯 7月16日,据原启生物官网消息,美国食品药品监督管理局已授予原启生物靶向GPRC5D的CAR-T细胞注射液(OriCAR-017)快速通道资格,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤,获得这一资格将有利于OriCAR-017加快推进临床试验以及上市注册进度。此前,FDA已授予OriCAR-017孤儿药资格认定 (Orphan Drug Designation, [ODD]),并批准了该新药临床试验申请 (IND)。
(实习记者 李佳 编辑 王俊勇)
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