毕得医药独立董事辞职；九安医疗三联检OTC产品在美获批应用丨医药上市公司追踪

21世纪经济报道记者林昀肖 实习生张弛 北京报道

@关于医药上市公司预警：毕得医药独立董事辞职；国邦医药股东减持股份超过1%。

@关于医药上市公司动态：富祥药业、诚达药业在互动平台上作出回应；在股份回购、质押、交易、波动方面，迈克生物、宏源药业、金河生物、圣湘生物、济民医疗、蔚蓝生物、拓新药业、川宁生物有新动作；在临床研发和市场进展方面，恒瑞医药、派林生物、蓝帆医疗、九安医疗有新进展。

关于医药上市公司预警

毕得医药：独立董事辞职

毕得医药5月8日公告称，公司董事会收到孟鸿先生的书面辞职报告，孟鸿先生因个人原因申请辞去公司第二届董事会独立董事、提名委员会委员的职务，辞职后孟鸿先生将不再担任公司任何职务。截至本公告披露日，孟鸿先生未持有公司股份，不存在应履行而未履行的承诺事项。

国邦医药：股东减持股份进展

国邦医药5月8日公告称，公司于2024年5月8日收到浙民投恒华、丝路基金的《关于减持股份计划进展暨权益变动超过1%的告知函》，浙民投恒华、丝路基金本次减持计划累计减2持公司股份10,171,800股，变动比例达到公司总股本的1.82%，本次减持的数量已过半，本次减持计划尚未实施完毕。本次权益变动后，浙民投恒华、丝路基金持有公司股份20,887,083股，占公司总股本的3.74%。

关于医药上市公司动态

• 互动平台回应

富祥药业：公司有多功能合成生物-生物发酵产线

5月8日，富祥药业对公司是否有涉及合成生物业务作出回应，表示合成生物学是以可再生生物质为原料，以生物体作为生产介质，改造或创造人造生命体系的新兴学科。合成生物具有清洁、高效、可再生等特点，在科技和产业创新两个层面均具备全面颠覆现有格局的潜力，是公司重要发展方向。目前，公司自建有多功能合成生物-生物发酵产线，同时积累了深厚的生物发酵技术经验，主要应用在医药、食品领域。公司多种酶制剂、羟脯氨酸、微生物蛋白等产品应用了合成生物学技术。其中，公司的微生物发酵蛋白已实现中试千吨级生产规模。为满足市场需求，公司拟投资建设年产20万吨微生物蛋白及其资源综合利用项目（一期2万吨），该项目建成投产后可形成年产2万吨微生物蛋白以及5万吨氨基酸水溶肥的规模，项目正有序推进中。目前该业务尚未对公司业绩产生重大影响。

诚达药业：部分产品有使用到酶催化等合成生物技术

5月8日，诚达药业对公司是否有合成生物的相关研发和技术运用作出回应，表示公司部分产品有使用到酶催化等合成生物技术，提升相关产品质量并降低生产成本，公司后续会积极推进酶催化技术的应用及传统催化技术升级换代，以新技术驱动产品工艺升级及质量提升，为未来的药物开发提供更多的可能性。同时公司在2023年底投资设立了上海诚玖泰生物医药有限公司，将有利于公司布局生物医药板块，拓展生物细胞行业的研发、生产治疗业务，实现公司多业务线的协同发展，进一步提升公司核心竞争力。

• 股份回购/质押/交易/波动

迈克生物：股份回购进展情况

迈克生物5月8日公告称，截至2024年4月30日，公司通过回购专用证券账户以集中竞价交易方式累计回购公司股份1,796,900股，占公司当前总股本的比例为0.29%，成交均价为12.72元/股，最高成交价为13.23元/股，最低成交价为12.18元/股，支付的总金额为22,859,248.82元（不含交易费用）。本次回购符合公司回购股份方案及相关法律法规的要求。

宏源药业：股份回购进展情况

宏源药业5月8日公告称，截至2024年4月30日，公司通过回购专用证券账户以集中竞价交易方式累计回购公司股份1,436,200股，占公司目前总股本的0.36%，最高成交价为17.92元/股，最低成交价为14.42元/股，成交总金额为人民币23,177,569.00元（不本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。含交易费用）。本次回购符合公司回购股份方案及相关法律法规的要求。

金河生物：股份回购进展情况

金河生物5月8日公告称，截至2024年4月30日，公司累计通过回购专用证券账户以集中竞价交易方式回购公司股份数量12,653,800股，占公司总股本的1.62%，最高成交价为3.27元/股，最低成交价为2.92元/股，成交总金额为38,743,685.21元（不含交易费用）。本次回购股份符合公司既定的回购股份方案及相关法律法规的要求。

圣湘生物：与关联方共同投资

圣湘生物5月8日公告称，公司拟与关联方湖南湘江圣湘生物产业基金合伙企业（有限合伙）共同投资合资公司湖南圣微速敏生物科技有限公司，其中，公司合计投资金额为人民币5,333万元。同时，公司拟将参股公司FirstLightDiagnostics,Inc.21.69%的股权转让至合资公司下属全资子公司，转让对价为2,215,835美元。后续将依托合资公司作为整体运营，进一步聚焦于快速药敏检测领域，加速促进产业研究、应用开发及商业转化。

济民医疗：股票交易异常波动

济民医疗5月8日公告称，公司股票价格于2024年5月7日、5月8日连续二个交易日内收盘价格涨幅偏离值累计超过20%，根据《上海证券交易所交易规则》的有关规定，属于股票交易异常波动情形。

蔚蓝生物：股票交易异常波动

蔚蓝生物5月8日公告称，公司股票于2024年4月25日、2024年4月26日和2024年4月29日连续3个交易日、2024年4月30日和2024年5月6日连续2个交易日、2024年5月7日和2024年5月8日连续2个交易日内日收盘价格涨幅偏离值累计超过20%，根据《上海证券交易所交易规则》的有关规定，已连续发生3次股票交易异常波动情形。

拓新药业：股票交易异常波动

拓新药业5月8日公告称，公司股票交易价格连续三个交易日（2024年5月6日、2024年5月7日、2024年5月8日）收盘价格涨幅偏离值累计超过30％，根据《深圳证券交易所交易规则》的有关规定，属于股票交易异常波动的情况。

川宁生物：股票交易异常波动

川宁生物5月8日公告称，公司股票连续三个交易日（即2024年5月6日、2024年5月7日、2024年5月8日）收盘价格涨幅偏离值累计超过30%，根据深圳证券交易所的相关规定，属于股票交易异常波动情形。

• 临床/研发/市场进展

恒瑞医药：子公司获得药物临床试验批准通知书

恒瑞医药5月8日公告称，公司子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-5965胶囊的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验，HRS-5965胶囊可通过抑制补体系统的过度激活，抑制补体系统介导的溶血。公司子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用HRS5580的《药物临床试验批准通知书》，注射用HRS5580通过拮抗NK-1受体发挥止吐作用，具有溶解度高、安全性好的优点。

派林生物：鸡西市东海派斯菲科单采血浆有限公司获得单采血浆许可证

派林生物5月8日公告称，公司全资子公司哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司下属鸡西市东海派斯菲科单采血浆有限公司收到黑龙江省卫生健康委员会签发的《单采血浆许可证》，鸡西浆站自本次取得《单采血浆许可证》之日起可正式采浆，鸡西浆站实现采浆有利于提升公司原料血浆供应能力，有利于提升公司经营业绩，对公司长期发展具有积极作用。

蓝帆医疗：子公司心启™冠状动脉球囊扩张导管获得中国NMPA注册

蓝帆医疗5月8日公告称，公司接到通知，公司心脑血管事业部的子公司上海蓝帆博元医疗科技有限公司研发和生产的三类医疗器械产品“心启™冠状动脉球囊扩张导管”获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准注册，心启™为治疗包括慢性完全闭塞病变（CTO）在内的冠状动脉复杂病变提供了一款全新的优选器械。同时，作为公司旗下冠脉介入领域复杂病变器械组合中的一块重要拼图，心启™的获批上市标志着公司冠脉介入整体解决方案战略布局的进一步落地。

九安医疗：美国子公司三联检OTC产品 获得美国FDA EUA授权

九安医疗5月8日公告称，公司于北京时间2024年5月8日凌晨获悉，经美国食品药品监督管理局（FDA）授权，公司美国子公司iHealth Labs Inc.的新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联家庭检测（OTC）试剂盒获得应急使用授权（EUA）。该产品获得美国应急使用授权（EUA）后，可在美国和认可美国EUA的国家/地区销售。公司子公司iHealth美国的上述产品获得美国食品药品监督管理局应急使用授权（EUA）后，需求者购买无需处方，通过美国的电商、药店、商超等渠道进行销售，预计未来可能为公司带来相关销售收入。