科济药业-B(02171)就FDA发现项提交整改报告

智通财经APP讯，科济药业-B(02171)公布，有关纠正和预防措施(CAPAs)计划的整改报告已提交给美国食品药品管理局(FDA)。此次提交与2023年12月FDA对位于北卡罗来纳州特勒姆的临床生产基地进行检查后发布的483表中的发现项有关。相关工作正按照此前递交的时间线顺利进行。

公司承诺将与FDA密切合作，以质量为优先，确保临床试验产品生产。